Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päihteiden käytön hoito ja resurssien saatavuus (STARS) -projekti

maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Oklahoma
Tässä tutkimuksessa arvioidaan satunnaistettua kliinistä tutkimusta ja lähes kokeellista havainnointitutkimusta. Raskaana olevat naiset, joilla on päihdeongelmia, ohjataan päihdehoidon ja palautumisen (STAR) synnytysklinikalle, ja tutkimukseen suostuvat satunnaistetaan STAR + äidinkiintymyksen biobehavioral Catchup (mABC) -kotikäyntimalliin tai tutkimukseen. Vain STAR-hoitoryhmä. Ne, jotka kieltäytyvät saamasta synnytystä STARissa, rekrytoidaan QED-osuuden kontrolliryhmäksi. STAR + mABC:hen satunnaistetut saavat lisätukea lisensoidulta terapeutilta, mukaan lukien jopa 12 kotikäyntiä, jotka keskittyvät aineille altistuneisiin vauvoihin ja positiiviseen vanhemmuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan satunnaistettua kliinistä tutkimusta ja lähes kokeellista havainnointitutkimusta. Raskaana olevat naiset, joilla on päihdeongelmia, ohjataan päihdehoidon ja palautumisen (STAR) synnytysklinikalle, ja tutkimukseen suostuvat satunnaistetaan STAR + äidinkiintymyksen biobehavioral Catchup (mABC) -kotikäyntimalliin tai tutkimukseen. Vain STAR-hoitoryhmä. Ne, jotka kieltäytyvät saamasta synnytystä STARissa, rekrytoidaan QED-osuuden kontrolliryhmäksi. STAR + mABC:hen satunnaistetut saavat lisätukea lisensoidulta terapeutilta, mukaan lukien jopa 12 kotikäyntiä, jotka keskittyvät aineille altistuneisiin vauvoihin ja positiiviseen vanhemmuuteen. Tutkimuksessa keskitytään seuraaviin erityistavoitteisiin:

A. Erityiset tavoitteet

Oklahoman mielenterveys- ja päihdepalveluiden osasto (OKDMHSAS) yhteistyössä kahden OU Medicinen (CHOUM) lastensairaalan klinikan kanssa - päihdehoidon ja toipumisen (STAR) synnytystä edeltävän klinikan ja A Better Chance Clinicin (ABCC) kanssa. imeväisten arviointi ja hoito – ovat kehittäneet STARS-ohjelman päihdeongelmaisille raskaana oleville naisille. STARS-ohjelma keskittyy Oklahoman piirikunnassa (OK co.) asuviin naisiin, jotka ovat syntymähetkellä vaarassa menettää lapsensa valtion huostaan ​​(lapsen poistaminen). Tässä kuvatun tutkimuksen kohteena on STAR-klinikan (raskaushoito, päihdehoidon tuet ja synnytyksen jälkeinen hoito) ja ABCC:n (arviointi, näyttöön perustuva vanhempien koulutus) tarjoamien yhdistettyjen fokuspalvelujen tehokkuus. Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida näiden palvelujen vaikutusta päihdekäytöstä kärsivien lasten ja perheiden hyvinvointiin ja pysyvyyteen. Tutkimuksessa arvioidaan myös palvelun toteutuksen laatua ja hankkeen yleistä noudattamista seuraavissa tavoitteissa:

Tavoite 1: Kehitetään koulutusta ja ristiinkoulutusta lääketieteen, terapian ja lastensuojelun tietopohjan lisäämiseksi. Tämän tavoitteen keskeisenä elementtinä on lisätä valtion valmiuksia tarjota yhteistoiminnallisia ja integroituja palveluita 0-3-vuotiaiden lasten ja heidän perheidensä palvelemiseksi. STARS lisää terveydenhuollon ja lastensuojelutyövoiman kapasiteettia levittämällä uusia ja näyttöön perustuvia palveluita huumeille altistuneille vastasyntyneille ja sikiön alkoholispektrihäiriölle. ODMHSAS ja OKDHS aikovat tehostaa järjestelmien välisiä interventioita, jotka yhdistävät virastoja politiikan ja käytännön tasolla toteuttamalla menettelytapojen ja käytäntöjen muutoksia ja virallistamalla sopimuksia kohdennetun näyttöön perustuvan koulutuksen toteuttamiseksi, mikä parantaa osavaltion laajuisten päihdehäiriöiden hoitopalvelujen tarjoajien ja lasten tietopohjaa. hyvinvoinnin ja terveydenhuollon ammattilaisia. Osavaltion ja paikallisen infrastruktuurin, ODMHSAS:n tähän mennessä kehittyneen, keskeisten kumppanuuksien ja tietojen saatavuuden vuoksi ohjelmalla on hyvät mahdollisuudet keskittyä aineille altistuneisiin vastasyntyneisiin ja heidän perheisiinsä, kun Oklahoma jatkaa osavaltion laajuisen palvelun vahvistamista ja laajentamista. työvoimakapasiteettia.

Tavoite 2: Lasten, vanhempien ja perheiden hyvinvoinnin parantaminen; ja parantaa turvallisia ja pysyviä hoitosuhteita. Tämän tavoitteen avainelementti on parantaa näyttöön perustuvia käytäntöjä, joilla puututaan kiintymykseen ja siteeseen, joka palvelee äitiä ja vauvaa. Tämän saavuttamiseksi STARS-ohjelma tekee yhteistyötä OUHSC:n A Better Chance Clinicin (ABCC) kanssa toteuttaakseen modifioidun äidinkiinnittymisen biobehavioral Catchup (mABC) -sopeutuksen pre- ja postnataalisille vauvoille. mABC on interventio, joka on mukautettu näyttöön perustuvasta interventiosta lapsille, jotka ovat kokeneet vastoinkäymisiä (esim. Tämä mukautettu interventio kohdistuu erityisesti opioidiriippuvaisten äitien syntyneiden lasten haasteisiin.

Tavoite 3: Parantaa päihdehoidossa pysymistä ja hoidon onnistunutta loppuunsaattamista vanhemmille: STARS-ohjelma hyödyntää joukkoa EBP:itä parantaakseen hoidon kestoa ja rohkaistakseen hoitopalvelujen loppuun saattamista. Hoidon tuloksia parannetaan tarjoamalla vanhemman tarpeita vastaavia palveluita. Hoitotarpeiden käsittelemiseen käytetään motivoivaa haastattelua (MI), yhteisövahvistusta (CRA), turvallisuuden etsimistä (SS) ja trauman kognitiivista prosessiterapiaa (CPT).

Tavoite 4: Helpottaa vuoden 2018 perheiden ennaltaehkäisypalvelulain mukaisten ennaltaehkäisevien palvelujen ja ohjelmien täytäntöönpanoa, toimittamista ja tehokkuutta riskiperheille: osasto E, osasto VII – Perheen ensiehkäisypalvelulaki, lueteltu osastossa Ennaltaehkäisevät toimet. IV-E, se mahdollistaa IV-E-dollareilla lupaavan, tuetun ja hyvin tuetun mielenterveyden ja päihteiden väärinkäytön ehkäisyn ja pätevän lääkärin tarjoaman hoidon sekä kodin vanhempien taitoon perustuvia ohjelmia jopa 12 kuukauden ajan. sijaishoitoon hakijoille ja raskaana oleville tai vanhemmuutta oleville sijaisnuorille. ODMHSAS kehittää yhteisymmärryspöytäkirjoja, johtaa monialaisia ​​tiimejä ja tarjoaa näyttöön perustuvia palveluita, jotka hoitavat vaarassa olevia perheitä tämän palvelulain mukaisesti.

Tavoite 5: Vähennä lasten kodin ulkopuolisten sijoitusten määrää parantamalla lasten turvallisuutta ennen synnytystä: ODMHSAS kehittää yhteistyössä OKDHS:n kanssa Turvallisen hoidon suunnitelmat ennen synnytystä. STARS-ohjelma ottaa käyttöön Wraparound-palvelut, jotka yhdistävät perheet resursseihin, joilla tuetaan äitiä ja vauvaa synnytyksen jälkeen, jotta heillä on turvallinen ympäristö ja elämäntapa.

Tavoite 6: Vähentää riskiryhmiin kuuluvien lasten kodin ulkopuolisten sijoitusten määrää: STARS-ohjelma tarjoaa erilaisia ​​palveluita ja tukea ennen vauvan synnytystä. Ohjelma tarjoaa synnytyshoidon; Lääkitysavusteinen hoito (MAT) soveltuvin osin, päihdehoito etäterveyden kautta tai henkilökohtaisesti, vertaistoipuminen, asuminen ja työllisyys sekä jälkihoidon tuki.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

242

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73117
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen, jolla on päihdeongelma raskauden aikana
  • Oikeus palveluihin STAR synnytysneuvolassa
  • Puhuu/ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • En osaa lukea englantia 8. luokalla
  • Oklahoma Cityn pääkaupunkiseudun ulkopuolella olevat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain tähdet
Suostuva tutkimukseen osallistuja, joka saa synnytyksen hoitopalveluja STAR-klinikalla, mutta jota ei ole satunnaistettu saamaan mABC-kotikäyntipalveluita.
Osallistujat saavat synnytystä edeltävää hoitoa STAR-klinikalla (klinikka, joka on erityisesti suunniteltu tukemaan päihteitä käyttäviä äitejä, jotka ovat vaarassa menettää lapsensa lasten hyvinvoinnin vuoksi syntyessään).
Kokeellinen: TÄHDET + mABC
Suostuva tutkimukseen osallistuja, joka saa synnytyksen hoitoa STAR-klinikalla ja on satunnaistettu saamaan mABC-kotikäyntipalveluita.
Äidit saavat jopa 12 kotikäyntiä pätevältä terapeutilta, joka keskittyy kiintymykseen ja positiiviseen vanhemmuuteen huumeille altistuneiden vauvojen kohdalla. Tämä sisältää 1 synnytystä edeltävän kotikäynnin ja enintään 11 ​​synnytyksen jälkeistä käyntiä.
Ei väliintuloa: Vain ohjausryhmä/CHOUM
Nämä ovat tutkimuksen osallistujia, jotka olivat oikeutettuja saamaan hoitoa STAR-klinikalla, mutta eivät valinneet sitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äiti päihteiden käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauteen lapsen syntymän jälkeen
Onko äidin päihteiden käytön määrässä ryhmäeroja? Päihteiden käyttö mitattiin Addiction Severity Index (ASI) -arvioinnin itseraportilla. Eri lääkkeiden käyttötiheyttä seurataan.
Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauteen lapsen syntymän jälkeen
Äidin ehkäisyn käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauteen lapsen syntymän jälkeen
Onko äitien ehkäisyssä ryhmäeroja? Päihteiden käyttöä mitataan Nuorten riskikäyttäytymisen seurantajärjestelmän kyselyn riski- ja ehkäisymenetelmillä. Taajuuksien muutosta seurataan.
Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauteen lapsen syntymän jälkeen
Äidin masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauteen lapsen syntymän jälkeen
Center for Epidemiological Studies Depression Screener -pisteet
Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauteen lapsen syntymän jälkeen
Lapsen kehitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauteen lapsen syntymän jälkeen
Vauvan ja taaperon aistinvarainen profiili
Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauteen lapsen syntymän jälkeen
Lapsen kehitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauteen lapsen syntymän jälkeen
Bayley vaa'at
Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauteen lapsen syntymän jälkeen
Lastensuojelun osallistuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauteen lapsen syntymän jälkeen
Onko suojelupalvelujen tekemien lasten muuttojen määrässä ryhmäeroja? Lastensuojelutietojen avulla poistettujen lasten määrä.
Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauteen lapsen syntymän jälkeen
Lastensuojelun yhdistymiset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauteen lapsen syntymän jälkeen
Onko lasten yhdistämisasteessa ryhmäeroja niiden osallistujien välillä, jotka menettävät väliaikaisen huoltajuuden syntyessään? Syntyessään huoltajuuden menettäneiden yhdistymisten määrä lastensuojelutietojen perusteella.
Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauteen lapsen syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Bard, PhD, OUHSC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STARSProj

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Kliiniset tutkimukset Vain tähdet

3
Tilaa