物質使用の処理と資源へのアクセス (STARS) プロジェクト
調査の概要
詳細な説明
この研究は、無作為化臨床試験と準実験的観察研究を組み合わせて評価しています。 物質乱用の問題を抱えている妊婦は、物質使用治療と回復(STAR)出生前クリニックに紹介され、研究への参加に同意した人は、STAR +母性愛着生物行動キャッチアップ(mABC)家庭訪問モデルまたはSTARのみの治療群。 STAR で出生前ケアを受けることをオプトアウトした人は、QED 部分の対照群として採用されます。 STAR + mABC に無作為に割り付けられた人は、認可を受けたセラピストから追加のサポートを受けます。これには、物質にさらされた赤ちゃんと積極的な育児に焦点を当てた最大 12 回の家庭訪問が含まれます。 この研究は、次の特定の目的に焦点を当てます。
A. 具体的な目的
オクラホマ州精神保健および薬物乱用サービス局 (OKDMHSAS) は、OU 医学 (CHOUM) の小児病院の 2 つの診療所 - 物質使用治療と回復 (STAR) 出生前診療所および A Better Chance Clinic (ABCC) と提携して、乳児の評価と治療 - 物質使用の問題を抱えている妊婦のために、物質使用の治療とリソースとサポートへのアクセス (STARS) プログラムを開発しました。 STARS プログラムは、オクラホマ郡 (OK co.) に住む女性で、出生時に乳児を州の親権者に預ける (子供の連れ去り) リスクがある女性に焦点を当てています。 STAR(出生前ケア、物質使用治療サポート、産後ケア)とABCC(評価、エビデンスに基づく親のトレーニング)クリニックによって提供される焦点サービスの組み合わせの有効性が、本書に記載されている研究の対象となります。 この研究の最も重要な目標は、これらのサービスが、薬物乱用の影響を受けた子供と家族の幸福と永続的な結果に与える影響を評価することです。 この調査では、サービスの実装の品質と、プロジェクト全体が次の目標を順守しているかどうかも評価します。
目的 1: 医療、治療、および児童福祉の知識ベースを増やすためのトレーニングとクロストレーニングを開発します。 この目的の重要な要素は、0 歳から 3 歳の子供とその家族にサービスを提供するために、共同で統合されたサービスを提供する州の能力を高めることです。 STARS は、物質にさらされた新生児と胎児性アルコール スペクトラム障害のための新しいエビデンスに基づくサービスを普及させることにより、ヘルスケアと児童福祉の労働力の能力を高めます。 ODMHSAS と OKDHS は、手順とポリシーの変更を追求することで、ポリシーと実践のレベルで機関を橋渡しするクロスシステム介入を強化し、州全体の物質使用障害治療プロバイダーの知識ベースを強化する、的を絞ったエビデンスに基づくトレーニングを実施するための合意を正式にすることを計画しています。福祉とヘルスケアの専門家。 州および地方のインフラストラクチャ、ODMHSAS はこれまでに開発された主要なパートナーシップ、およびデータへのアクセスにより、オクラホマ州が州全体のサービスとサービスを強化および拡大し続けているため、プログラムは物質にさらされた新生児とその家族に焦点を当てるのに適した位置にあります。労働力能力。
目的 2: 子供、親、および家族の福利を向上させる。安全で永続的な介護関係を改善します。 この目的の重要な要素は、母親と赤ちゃんに役立つ愛着と絆に対処するための証拠に基づく実践を改善することです。 これを達成するために、STARS プログラムは OUHSC の A Better Chance Clinic (ABCC) と協力して、出生前および出生後の赤ちゃんのための修正された母性愛着生物行動キャッチアップ (mABC) 適応を実装します。 mABC は、逆境 (ネグレクトなど) を経験した子供のためのエビデンスに基づく介入から適応された介入です。 この調整された介入は、特にオピオイド依存の母親から生まれた乳児の課題を対象としています。
目的 3: 両親の薬物使用治療の維持と治療の成功の完了を改善する: STARS プログラムは、治療の維持を改善し、治療サービスの完了を促進するために一連の EBP を利用します。 親のニーズを満たすサービスを提供することで、治療の成果が向上します。 動機付け面接(MI)、コミュニティ強化アプローチ(CRA)、シーク・セイフティ(SS)、およびトラウマに対する認知プロセス療法(CPT)を利用して、治療のニーズに対処します。
目的 4: 危険にさらされている家族のための 2018 年のファミリー ファースト予防サービス法に基づく予防サービスおよびプログラムの実施、提供、有効性を促進する: IV-E は、タイトル IV-E ドルを、有資格の臨床医によって提供される有望でサポートされ、十分にサポートされたメンタルヘルスと薬物乱用の予防と治療、および自宅での親のスキルベースのプログラムに、最大 12 か月間資金を提供することを可能にします。フォスターケアの候補者、および妊娠中または子育て中の里親の若者向け。 ODMHSAS は、覚書を作成し、学際的なチームを実施し、このサービス法に従って危険にさらされている家族を治療する証拠に基づくサービスを提供します。
目標 5: 出産前の子供の安全を強化することにより、子供の家庭外配置の数を減らす: ODMHSAS は、OKDHS と協力して、出産前に安全なケアの計画を作成します。 STARS プログラムは、出産後の母親と赤ちゃんが安全な環境とライフスタイルを確保できるように、家族をリソースに接続するためのラップアラウンド サービスを実装します。
目標 6: 危険にさらされている子供たちの家庭外配置の数を減らす: STARS プログラムは、出産前にさまざまなサービスとサポートを提供します。 プログラムは出生前ケアを提供します。該当する場合は投薬支援治療(MAT)、遠隔医療または対面による物質使用治療、仲間の回復、住居と雇用、およびアフターケアサポート。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mallory Ford, MS
- 電話番号:405-271-8858
- メール:mallory-ford@ouhsc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Geneva Marshall, MS
- 電話番号:53421 4052718858
- メール:geneva-marshall@ouhsc.edu
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73117
- 募集
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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コンタクト:
- Mallory Ford
- 電話番号:405-271-8858
- メール:mallory-ford@ouhsc.edu
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コンタクト:
- Geneva marshall
- 電話番号:53421 405-2718858
- メール:geneva-marshall@ouhsc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠中に薬物乱用の問題が発生した妊婦
- STAR出生前クリニックでのサービスの対象
- 英語を話す/理解する
除外基準:
- 中学 2 年生の理解レベルで英語を読むことができない
- オクラホマシティ大都市圏以外の方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:スターのみ
STARクリニックで出生前ケアサービスを受けているが、mABC在宅訪問サービスを受けるようにランダム化されていない、同意のある研究参加者。
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参加者は STAR クリニック (出産時に子供を児童福祉に失うリスクがある物質乱用の母親をサポートするために特別に設計されたクリニック) で出生前ケアを受けます。
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実験的:スターズ + mABC
STARクリニックで出生前ケアサービスを受け、mABC在宅訪問サービスを受けるようランダム化された同意のある研究参加者。
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母親は、物質にさらされた赤ちゃんの愛着と積極的な子育てに焦点を当てた認可を受けたセラピストから、最大 12 回の家庭訪問を受けます。
これには、出産前の家庭訪問 1 回と、出産後の家庭訪問 11 回までが含まれます。
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介入なし:コントロールグループ/CHOUMのみ
これらは、STARクリニックで治療を受ける資格があったものの、その治療を受けることを選択しなかった研究参加者です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体使用
時間枠:ベースラインから子供の生後18か月までの変化
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母親の物質使用率にグループ差はありますか?
依存度指数(ASI)評価自己報告を使用して測定された薬物使用。
さまざまな薬物の使用頻度が監視されます。
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ベースラインから子供の生後18か月までの変化
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母親の避妊
時間枠:ベースラインから子供の生後18か月までの変化
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母親の避妊具使用率にグループ差はありますか?
Youth Risk Behavior Surveillance System 調査のリスク項目と避妊項目を使用して測定された薬物使用量。
周波数の変化を監視します。
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ベースラインから子供の生後18か月までの変化
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母親のうつ症状
時間枠:ベースラインから子供の生後18か月までの変化
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疫学研究センター うつ病スクリーナーのスコア
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ベースラインから子供の生後18か月までの変化
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小児発達
時間枠:ベースラインから子供の生後18か月までの変化
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乳幼児の感覚プロファイル
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ベースラインから子供の生後18か月までの変化
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小児発達
時間枠:ベースラインから子供の生後18か月までの変化
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ベイリーの鱗
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ベースラインから子供の生後18か月までの変化
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児童福祉への関与
時間枠:ベースラインから子供の生後18か月までの変化
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保護サービスによる子どもの連れ去り率にグループ差はありますか?
児童福祉データを使用して削除された子供の数。
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ベースラインから子供の生後18か月までの変化
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児童福祉の再会
時間枠:ベースラインから子供の生後18か月までの変化
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出生時に一時的な親権を失った参加者の間で、子供の再会率にグループ差はありますか?
児童福祉データに基づく出生時に親権を失った人の再会の数。
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ベースラインから子供の生後18か月までの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:David Bard, PhD、OUHSC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スターのみの臨床試験
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Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Akron募集
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Children's Hospital Medical Center, Cincinnati完了注意欠陥多動性障害 | 破壊的気分調節障害 | 小児における反抗挑戦性障害 | 破壊的行動障害、小児期発症アメリカ
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Bahçeşehir UniversityNevsehir Haci Bektas Veli Universityまだ募集していません
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Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)完了