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약물 남용 치료 및 자원 접근(STARS) 프로젝트

2023년 5월 15일 업데이트: University of Oklahoma
본 연구는 무작위 임상시험과 준실험적 관찰연구를 결합하여 평가하고 있다. 약물 남용 문제가 있는 임산부는 STAR(Substance Use Treatment and Recovery) 산전 클리닉에 의뢰되며, 연구 참여에 동의한 사람들은 STAR + 산모 부착 생물행동 캐치업(mABC) 가정 방문 모델 또는 STAR 전용 치료군. STAR에서 산전 관리를 받지 않기로 선택한 사람들은 QED 부분의 대조군으로 모집됩니다. STAR + mABC로 무작위 배정된 사람들은 면허가 있는 치료사로부터 물질 노출 아기 및 긍정적인 양육에 초점을 맞춘 최대 12회의 가정 방문을 포함하여 추가 지원을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 무작위 임상시험과 준실험적 관찰연구를 결합하여 평가하고 있다. 약물 남용 문제가 있는 임산부는 STAR(Substance Use Treatment and Recovery) 산전 클리닉에 의뢰되며, 연구 참여에 동의한 사람들은 STAR + 산모 부착 생물행동 캐치업(mABC) 가정 방문 모델 또는 STAR 전용 치료군. STAR에서 산전 관리를 받지 않기로 선택한 사람들은 QED 부분의 대조군으로 모집됩니다. STAR + mABC로 무작위 배정된 사람들은 면허가 있는 치료사로부터 물질 노출 아기 및 긍정적인 양육에 초점을 맞춘 최대 12회의 가정 방문을 포함하여 추가 지원을 받게 됩니다. 이 연구는 다음과 같은 특정 목표에 초점을 맞출 것입니다.

A. 구체적인 목표

오클라호마주 정신 건강 및 약물 남용 서비스국(OKDMHSAS)은 OU Medicine의 어린이 병원(CHOUM)에 있는 두 개의 클리닉인 Substance use Treatment And Recovery(STAR) 산전 클리닉과 A Better Chance Clinic(ABCC)과 협력하여 영아 평가 및 치료 - 물질 사용 문제가 있는 임산부를 위한 물질 사용 치료 및 자원 및 지원에 대한 액세스(STARS) 프로그램을 개발했습니다. STARS 프로그램은 오클라호마 카운티(OK co.)에 거주하는 여성에 초점을 맞추고 있으며 출생 당시 주 양육권(자녀 제거)에 아기를 잃을 위험이 있습니다. STAR(산전 관리, 약물 남용 치료 지원 및 산후 관리) 및 ABCC(평가, 증거 기반 부모 교육) 클리닉에서 제공하는 복합 초점 서비스의 효과는 여기에 설명된 연구의 대상이 될 것입니다. 이 연구의 가장 중요한 목표는 이러한 서비스가 약물 남용의 영향을 받는 어린이와 가족의 웰빙과 영구적인 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 서비스 구현의 품질과 다음 목표에 대한 전반적인 프로젝트 준수를 평가합니다.

목표 1: 의료, 치료 및 아동 복지에 대한 지식 기반을 늘리기 위한 교육 및 교차 교육을 개발합니다. 이 목표의 핵심 요소는 0-3세 아동과 그 가족을 위해 협력적이고 통합된 서비스를 제공할 수 있는 주의 역량을 높이는 것입니다. STARS는 물질에 노출된 신생아 및 태아 알코올 스펙트럼 장애에 대한 새로운 증거 기반 서비스를 보급하여 의료 및 아동 복지 인력의 역량을 높일 것입니다. ODMHSAS 및 OKDHS는 절차 및 정책 수정을 추구하여 정책 및 실무 수준에서 기관을 연결하는 교차 시스템 개입을 강화하고 주 전체 약물 사용 장애 치료 제공자, 아동 복지 및 건강 관리 전문가. 주 및 지역 인프라로 인해 ODMHSAS는 현재까지 주요 파트너십 및 데이터 액세스를 개발했습니다. 노동력.

목표 2: 어린이, 부모, 가족의 복지를 향상시킵니다. 안전하고 영구적인 간병 관계를 개선합니다. 이 목표의 핵심 요소는 엄마와 아기에게 도움이 될 애착과 결속을 다루기 위해 증거 기반 관행을 개선하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 STARS 프로그램은 OUHSC의 ABCC(A Better Chance Clinic)와 협력하여 산전 및 산후 아기를 위한 수정된 산모 부착 생물학적 행동 캐치업(mABC) 적응을 구현합니다. mABC는 역경(예: 방치)을 경험한 아동을 위한 증거 기반 개입에서 채택된 개입입니다. 이 조정된 중재는 특히 아편유사제에 의존하는 어머니에게서 태어난 영아의 문제를 목표로 합니다.

목표 3: 약물 사용 치료 유지 개선 및 부모를 위한 성공적인 치료 완료: STARS 프로그램은 일련의 EBP를 활용하여 치료 유지를 개선하고 치료 서비스 완료를 장려합니다. 부모의 필요에 맞는 서비스를 제공함으로써 치료 결과가 향상됩니다. 동기 부여 인터뷰(MI), 지역사회 강화 접근법(CRA), 안전 추구(SS) 및 외상에 대한 인지 과정 치료(CPT)를 활용하여 치료 요구 사항을 해결할 것입니다.

목표 4: 위험에 처한 가족을 위한 2018년 가족 우선 예방 서비스법(Family First IV-E, 타이틀 IV-E 달러로 자격을 갖춘 임상의가 제공하는 정신 건강 및 약물 남용 예방 및 치료와 가정 내 부모 기술 기반 프로그램을 최대 12개월 동안 자금으로 지원할 수 있습니다. 위탁 보호 대상자 및 임신 또는 양육 위탁 청소년을 위한 것입니다. ODMHSAS는 이해 각서를 개발하고 다학제 팀을 운영하며 이 서비스 법을 준수하여 위험에 처한 가족을 치료하는 증거 기반 서비스를 제공할 것입니다.

목표 5: 분만 전 아동의 안전을 강화하여 아동의 집 밖 배치 횟수 감소: ODMHSAS는 OKDHS와 협력하여 분만 전 안전 관리 계획을 개발할 것입니다. STARS 프로그램은 안전한 환경과 라이프스타일을 보장하기 위해 출산 후 엄마와 아기를 지원하는 리소스에 가족을 연결하는 Wraparound 서비스를 구현할 것입니다.

목표 6: 위험에 처한 아동을 위한 가정 외 배치 횟수 감소: STARS 프로그램은 아기를 분만하기 전에 다양한 서비스와 지원을 제공할 것입니다. 이 프로그램은 산전 관리를 제공합니다. 해당되는 경우 MAT(Medication-Assisted Treatment), 원격 의료 또는 대면을 통한 약물 남용 치료, 동료 회복, 주거 및 고용, 사후 관리 지원.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

242

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73117
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임신 중에 발생하는 약물 남용 문제가 있는 임산부
  • STAR 산전 클리닉에서 서비스를 받을 수 있습니다.
  • 영어 말하기/이해하기

제외 기준:

  • 8학년 이해 수준에서 영어를 읽을 수 없음
  • 오클라호마 시 대도시권 밖에 있는 사람들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 별 전용
STAR 클리닉에서 산전 관리 서비스를 받지만 mABC 가정 방문 서비스를 받도록 무작위 배정되지 않은 동의 연구 참여자.
참가자들은 STAR 클리닉(태어날 때 아동 복지를 위해 자녀를 잃을 위험이 있는 약물 남용 어머니를 지원하기 위해 특별히 고안된 클리닉)에서 산전 관리를 받습니다.
실험적: 별 + mABC
STAR 클리닉에서 산전 관리 서비스를 받고 mABC 가정 방문 서비스를 받도록 무작위 배정된 동의 연구 참여자.
어머니는 물질에 노출된 아기의 애착과 긍정적 양육에 초점을 맞춘 면허가 있는 치료사로부터 최대 12번의 가정 방문을 받습니다. 여기에는 산전 가정 방문 1회와 산후 방문 최대 11회가 포함됩니다.
간섭 없음: 대조군/CHOUM 전용
이들은 STAR 클리닉에서 치료를 받을 자격이 있었지만 해당 치료를 받기로 선택하지 않은 연구 참여자입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어머니 물질 사용
기간: 기준선에서 출산 후 18개월까지의 변화
산모의 물질 사용률에 그룹 차이가 있습니까? 중독 심각도 지수(ASI) 평가 자가 보고를 사용하여 측정된 물질 사용. 다양한 약물의 사용 빈도를 모니터링합니다.
기준선에서 출산 후 18개월까지의 변화
산모 피임약 사용
기간: 기준선에서 출산 후 18개월까지의 변화
어머니의 피임법 사용률에 그룹별 차이가 있습니까? 청소년 위험 행동 감시 시스템 조사에서 위험 및 피임 항목을 사용하여 측정된 물질 사용. 주파수는 변경 사항을 모니터링합니다.
기준선에서 출산 후 18개월까지의 변화
어머니의 우울 증상
기간: 기준선에서 출산 후 18개월까지의 변화
역학 연구 센터 우울증 스크리너 점수
기준선에서 출산 후 18개월까지의 변화
아동 발달
기간: 기준선에서 출산 후 18개월까지의 변화
영유아 감각 프로필
기준선에서 출산 후 18개월까지의 변화
아동 발달
기간: 기준선에서 출산 후 18개월까지의 변화
베일리 저울
기준선에서 출산 후 18개월까지의 변화
아동 복지 참여
기간: 기준선에서 출산 후 18개월까지의 변화
보호 서비스에 의한 아동 이동 비율에 그룹별 차이가 있습니까? 아동 복지 데이터를 사용하여 삭제된 아동의 수입니다.
기준선에서 출산 후 18개월까지의 변화
아동 복지 재결합
기간: 기준선에서 출산 후 18개월까지의 변화
출생 시 임시 양육권을 상실한 참가자들 사이에 자녀 재결합 비율에 그룹 차이가 있습니까? 아동 복지 데이터를 기반으로 출생 시 양육권을 잃은 사람들의 재결합 횟수.
기준선에서 출산 후 18개월까지의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Bard, PhD, OUHSC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 16일

기본 완료 (예상)

2024년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STARSProj

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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