Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект «Лечение наркомании и доступ к ресурсам» (STARS)

15 мая 2023 г. обновлено: University of Oklahoma
Это исследование оценивает рандомизированное клиническое исследование и квазиэкспериментальное обсервационное исследование в сочетании. Беременных женщин с проблемами злоупотребления психоактивными веществами направляют в пренатальную клинику «Лечение и выздоровление от употребления психоактивных веществ» (STAR), а те, кто дает согласие на участие в исследовании, будут рандомизированы в модель посещения на дому STAR + материнская привязанность к биоповеденческому анализу привязанности (mABC) или в STAR только лечебная группа. Те, кто отказывается от получения дородового ухода в STAR, будут набраны в качестве контрольной группы для части QED. Те, кто был рандомизирован в STAR + mABC, получат дополнительную поддержку от лицензированного терапевта, включая до 12 посещений на дому, ориентированных на младенцев, подвергшихся воздействию психоактивных веществ, и позитивного воспитания.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование оценивает рандомизированное клиническое исследование и квазиэкспериментальное обсервационное исследование в сочетании. Беременных женщин с проблемами злоупотребления психоактивными веществами направляют в пренатальную клинику «Лечение и выздоровление от употребления психоактивных веществ» (STAR), а те, кто дает согласие на участие в исследовании, будут рандомизированы в модель посещения на дому STAR + материнская привязанность к биоповеденческому анализу привязанности (mABC) или в STAR только лечебная группа. Те, кто отказывается от получения дородового ухода в STAR, будут набраны в качестве контрольной группы для части QED. Те, кто был рандомизирован в STAR + mABC, получат дополнительную поддержку от лицензированного терапевта, включая до 12 посещений на дому, ориентированных на младенцев, подвергшихся воздействию психоактивных веществ, и позитивного воспитания. Исследование будет сосредоточено на следующих конкретных целях:

А. Конкретные цели

Департамент психического здоровья и наркологии штата Оклахома (OKDMHSAS) в партнерстве с двумя клиниками Детской больницы Университета штата Огайо (CHOUM) — пренатальной клиникой лечения и выздоровления от наркомании (STAR) и клиникой A Better Chance Clinic (ABCC) для оценка и лечение младенцев - разработали программу лечения наркомании и доступа к ресурсам и поддержке (STARS) для беременных женщин, у которых есть проблемы с употреблением психоактивных веществ. Программа STARS ориентирована на женщин, проживающих в округе Оклахома (штат Оклахома), которые во время родов рискуют потерять своего младенца из-за государственной опеки (изъятие ребенка). Целью исследования, описанного в данном документе, будет эффективность комбинированных целевых услуг, предоставляемых клиниками STAR (дородовой уход, помощь в лечении наркомании и послеродовой уход) и клиниками ABCC (оценка, научно обоснованное обучение родителей). Главной целью исследования является оценка воздействия этих услуг на благополучие и постоянные результаты для детей и семей, пострадавших от злоупотребления психоактивными веществами. В исследовании также будет оцениваться качество реализации услуг и общее соответствие проекта следующим целям:

Задача 1: Разработать обучение и перекрестное обучение для расширения базы знаний в области медицины, терапии и защиты детей. Ключевым элементом этой цели является расширение возможностей штата по предоставлению совместных и интегрированных услуг для детей в возрасте от 0 до 3 лет и их семей. STARS повысит потенциал кадров в области здравоохранения и социальной защиты детей за счет распространения новых и основанных на фактических данных услуг для новорожденных, подвергшихся воздействию психоактивных веществ, и расстройств фетального алкогольного спектра. ODMHSAS и OKDHS планируют активизировать межсистемные вмешательства, которые объединяют агентства на политическом и практическом уровнях, путем внесения процедурных и политических изменений и формализации соглашений о проведении целевого обучения на основе фактических данных, которое расширит базу знаний поставщиков услуг по лечению расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, детей. специалисты по благоустройству и здравоохранению. Благодаря государственной и местной инфраструктуре, на сегодняшний день ODMHSAS разработал ключевые партнерские отношения и доступ к данным, программа имеет хорошие возможности для сосредоточения внимания на новорожденных, подвергшихся воздействию психоактивных веществ, и их семьях, поскольку Оклахома продолжает укреплять и расширять услуги в масштабах штата и потенциал рабочей силы.

Задача 2: Улучшить благополучие детей, родителей и семей; и улучшить безопасные и постоянные отношения ухода. Ключевым элементом этой цели является совершенствование методов, основанных на фактических данных, для решения проблем привязанности и привязанности, которые будут служить матери и ребенку. Для достижения этой цели программа STARS будет сотрудничать с клиникой A Better Chance Clinic (ABCC) в OUHSC для реализации модифицированной адаптации материнской привязанности к биоповеденческим реакциям (mABC) для дородовых и постнатальных детей. mABC — это вмешательство, адаптированное на основе научно обоснованного вмешательства для детей, переживших невзгоды (например, пренебрежение). Это адаптированное вмешательство специально нацелено на проблемы младенцев, рожденных матерями с опиоидной зависимостью.

Задача 3: Улучшить удержание в лечении зависимости от психоактивных веществ и успешное завершение лечения для родителей: Программа STARS будет использовать ряд EBP для улучшения удержания на лечении и поощрения завершения лечения. Результаты лечения улучшаются благодаря предложению услуг, отвечающих потребностям родителей. Для удовлетворения потребностей в лечении будут использоваться мотивационное интервью (MI), подход к укреплению сообщества (CRA), поиск безопасности (SS) и когнитивно-процессуальная терапия травмы (CPT).

Задача 4: Содействовать внедрению, предоставлению и повышению эффективности профилактических услуг и программ в соответствии с Законом о профилактических услугах в первую очередь для семей от 2018 г. для семей из групп риска: в Разделе E, Раздел VII — Закон о профилактических услугах в первую очередь для семей, перечисленных в разделе «Профилактические мероприятия» под Заголовком IV-E, он позволяет использовать доллары титула IV-E для финансирования многообещающих, поддерживаемых и хорошо поддерживаемых программ профилактики и лечения психического здоровья и злоупотребления психоактивными веществами, предоставляемых квалифицированным врачом, а также программ обучения родителей на дому на срок до 12 месяцев. для кандидатов на приемную семью и для беременной или воспитывающей приемной молодежи. ODMHSAS разработает меморандумы о взаимопонимании, создаст междисциплинарные группы и предоставит научно обоснованные услуги для лечения семей, находящихся в группе риска, в соответствии с этим законом об услугах.

Задача 5: Уменьшить количество детей, помещенных вне дома, за счет повышения безопасности детей до родов: ODMHSAS в сотрудничестве с OKDHS разработает планы безопасного ухода до родов. Программа STARS будет внедрять услуги Wraparound, чтобы соединить семьи с ресурсами для поддержки матери и ребенка после родов, чтобы обеспечить им безопасную среду и образ жизни.

Задача 6: Сокращение числа случаев помещения детей из групп риска вне дома: Программа STARS будет предоставлять различные услуги и поддержку до рождения ребенка. Программа будет предлагать дородовой уход; Медикаментозное лечение (MAT), когда это применимо, лечение от наркозависимости с помощью телемедицины или лично, восстановление сверстников, жилье и работа, а также поддержка после ухода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

242

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mallory Ford, MS
  • Номер телефона: 405-271-8858
  • Электронная почта: mallory-ford@ouhsc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Geneva Marshall, MS
  • Номер телефона: 53421 4052718858
  • Электронная почта: geneva-marshall@ouhsc.edu

Места учебы

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73117
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
          • Mallory Ford
          • Номер телефона: 405-271-8858
          • Электронная почта: mallory-ford@ouhsc.edu
        • Контакт:
          • Geneva marshall
          • Номер телефона: 53421 405-2718858
          • Электронная почта: geneva-marshall@ouhsc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 55 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Беременная женщина с проблемой злоупотребления психоактивными веществами во время беременности
  • Право на услуги в женской консультации STAR
  • Говорит/понимает по-английски

Критерий исключения:

  • Не могу читать по-английски на уровне понимания 8-го класса
  • Те, кто находится за пределами мегаполиса Оклахома-Сити.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только ЗВЕЗДЫ
Давший согласие участник исследования, получающий услуги дородового ухода в клинике STAR, но не рандомизированный для получения услуг посещения на дому mABC.
Участники получают дородовой уход в клинике STAR (клиника, специально предназначенная для поддержки матерей, злоупотребляющих психоактивными веществами, которые рискуют потерять своих детей из-за службы защиты детей при рождении).
Экспериментальный: ЗВЕЗДЫ + mABC
Давший согласие участник исследования, получающий услуги дородового ухода в клинике STAR и рандомизированный для получения услуг посещения на дому mABC.
Матери получают до 12 посещений на дому лицензированного терапевта, специализирующегося на привязанности и позитивном воспитании детей, подвергшихся воздействию психоактивных веществ. Это включает 1 дородовое посещение на дому и до 11 послеродовых посещений.
Без вмешательства: Только контрольная группа/CHOUM
Это участники исследования, которые имели право на получение помощи в клинике STAR, но не выбрали ее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование материнского вещества
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев после рождения ребенка
Существуют ли групповые различия в частоте употребления психоактивных веществ матерью? Употребление психоактивных веществ измеряется с помощью самооценки оценки индекса серьезности зависимости (ASI). Частота употребления различных наркотиков будет контролироваться.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев после рождения ребенка
Использование матерью противозачаточных средств
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев после рождения ребенка
Существуют ли групповые различия в частоте использования матерей противозачаточных средств? Употребление психоактивных веществ измерялось с использованием предметов риска и контрацепции из исследования системы наблюдения за поведением молодежи, связанным с риском. Частоты будут отслеживаться на предмет изменений.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев после рождения ребенка
Депрессивные симптомы матери
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев после рождения ребенка
Оценка депрессии Центра эпидемиологических исследований
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев после рождения ребенка
Развитие ребенка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев после рождения ребенка
Сенсорный профиль младенцев и малышей
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев после рождения ребенка
Развитие ребенка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев после рождения ребенка
Весы Бейли
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев после рождения ребенка
Участие в защите детей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев после рождения ребенка
Существуют ли групповые различия в скорости изъятия детей службами защиты? Количество детей, удаленных с использованием данных службы защиты детей.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев после рождения ребенка
Воссоединение в сфере защиты детей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев после рождения ребенка
Существуют ли групповые различия в частоте воссоединения детей среди участников, потерявших временную опеку при рождении? Подсчет воссоединений для тех, кто потерял опеку при рождении, на основе данных о благополучии детей.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев после рождения ребенка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David Bard, PhD, OUHSC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STARSProj

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Только ЗВЕЗДЫ

Подписаться