ASD (Autism Spectrum Disorder) -etäterveys COVID-19:ään liittyvää hätää varten
tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
ASD (Autism Spectrum Disorder) Etäterveys COVID-19:ään (koronavirustautiin) liittyen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lyhyen etäterveystoimenpiteen (Emotional Support Plan) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta, joka on tarkoitettu auttamaan autistisia aikuisia selviytymään negatiivisista tunteistaan COVID-19-pandemian aikana ja/tai sen jälkeen.
Ensimmäinen tavoite on kehittää ja jalostaa lyhyt etäterveyshoitoa, Emotional Support Plan (ESP), auttaakseen aikuisia selviytymään akuuteista ahdinkojaksoista, kuten COVID-19-pandemian aikana.
Toinen tavoite on arvioida ESP:n toteutettavuutta ja tehokkuutta autististen aikuisten tukemiseksi tunteiden säätelystrategioiden toteuttamisessa akuutin ahdistuksen aikana.
Viimeisenä tavoitteena on tuottaa alustavia tietoja ulkopuolisten apurahojen hakemiseksi näiden menetelmien validoimiseksi autististen aikuisten mielenterveyden seurantaan ja tukemiseen keskeisten siirtymävaiheiden aikana (esim.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Rutgers University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on aiemmin todettu ASD-diagnoosi, kutsutaan osallistumaan. Tutkimukseen otetaan mukaan aikuiset, joiden verbaalinen älykkyysosamäärä on yli 70 tai jotka ovat korkeakouluun tai yliopistoon hyväksyttyjä opiskelijoita.
Poissulkemiskriteerit
- Henkilöt, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai joilla ei ole ASD-diagnoosia, suljetaan pois tutkimuksesta, koska tämänhetkisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ESP:n validiteettia autistisilla aikuisilla.
- Aikuiset, jotka eivät ymmärrä englantia, suljetaan pois, koska tutkittavat instrumentit on tällä hetkellä validoitu vain englanniksi ja tutkimusryhmä ei osaa tarpeeksi sujuvasti muita kieliä varmistaakseen, että tietoinen suostumus voidaan saada (tai puuttua) muulla kielellä kuin Englanti.
- Koehenkilöt, joilla ei ole yhteensopivaa iOS- ja Android-älypuhelinta (melkein kaikki viimeisten 10 vuoden puhelimet ovat yhteensopivia), suljetaan pois, koska tutkimus edellyttää, että koehenkilöt tallentavat vastaukset älypuhelinsovellukseen. Henkilöitä ei suljeta pois tutkimuksesta rodun, etnisen taustan tai sukupuolen perusteella.
- Koehenkilöt, joiden verbaalinen älykkyysosamäärä on alle 70, suljetaan pois, koska tämä on tutkimus, joka vaatii itseraportointia ja osallistumista henkilökohtaiseen interventioon.
- Jos PI:n kliinisen arvion mukaan ei olisi aikuisen edun mukaista tulla mukaan, hänet voidaan myös sulkea pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emotional Support Plan (ESP) + viikoittainen seuranta
Tämä sisältää viikoittaisia arviointeja ilman kehotusta käyttää suunnitelmaa.
|
Emotional Support Plan (ESP) on suunniteltu auttamaan aikuisia selviytymään akuuteista ahdinkojaksoista, kuten COVID-19-pandemian aikana.
|
|
Kokeellinen: Emotional Support Plan (ESP) + 4x päivittäinen seuranta
Tämän käsivarren osallistujia kehotetaan puhelimissaan 4 kertaa päivässä satunnaisesti raportoimaan aktiviteeteista, mielialasta, itsemurha-ajatuksista, ahdistustasosta ja ESP:n käytöstä edellisen kehotteen jälkeen
|
Emotional Support Plan (ESP) on suunniteltu auttamaan aikuisia selviytymään akuuteista ahdinkojaksoista, kuten COVID-19-pandemian aikana.
Päivittäinen seuranta muistuttaa osallistujia 4 kertaa päivässä raportoimaan mielialoistaan, ahdistuksestaan jne. ja käyttämään ESP:tä tarvittaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentynyt tuska potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: 8 viikon opiskelujakso
|
Viikoittain arvioitava PHQ-9 on 9 kohdan kyselylomake psykologisista toiminnoista viime viikolla, ja kaikki kohdat ovat asteikolla "0" (ei ollenkaan) "3" (melkein joka päivä).
Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän kärsimystä.
|
8 viikon opiskelujakso
|
|
Vähentynyt hätä EMA-raporteissa
Aikaikkuna: 8 viikon opiskelujakso
|
EMA (Ecological Momentary Assessment) raportoi vähentyneestä ahdistuksesta (vain ESP + päivittäinen seurantaryhmässä).
Kohteen korkeammat pisteet vastaavat korkeampia ahdistustasoja.
|
8 viikon opiskelujakso
|
|
Vähentyneet ahdistuneisuusoireet yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kyselylomakkeessa (GAD-7)
Aikaikkuna: 8 viikon opiskelujakso
|
GAD-7, joka arvioidaan viikoittain, on 7 kohdan kyselylomake ahdistuneisuusoireista viime viikon ajalta, ja kaikki kohteet ovat asteikolla "0" (ei ollenkaan) "3" (melkein joka päivä).
Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän ahdistusta.
|
8 viikon opiskelujakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adult Self Report (ASR)
Aikaikkuna: 8 viikon opiskelujakso
|
ASR on adaptiivisen toiminnan ja psykopatologian mitta (esim. ahdistuneisuus, masennusoireet).
Useimmat kohteet ovat 3 pisteen asteikolla, mukaan lukien: (0) Ei totta, (1) Jonkin verran tai joskus totta ja (2) Hyvin usein tai usein totta.
|
8 viikon opiskelujakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2020001593
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .