- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04463199
Syvien kohdunkaulan taipujien harjoittelun vaikutukset pään eteenpäin suuntautuvaan asentoon, niskakipuun ja toiminnalliseen tilaan
torstai 9. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Masood Khan, King Saud University
Syvien kohdunkaulan taipujien harjoittelun vaikutukset pään etuasentoon, niskakipuun ja toiminnalliseen tilaan nuorilla lapsilla, jotka käyttävät tietokonetta säännöllisesti
Tietokoneen käyttö pitkiä tunteja liittyy suurempaan riskiin sairastua tietokoneisiin liittyviin lihassairauksiin, kuten pään asento eteenpäin ja niskakipu.
Syvät kohdunkaulan koukistuslihakset ovat tärkeitä pää-niska-asennon vakauttajia, joten niiden harjoittelu voi parantaa pään etuasennon (FHP) ja niskakivun (NP) paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nyky-yhteiskunnassa lasten tietokoneen käyttö on välttämättömyys ja siten erittäin yleistä.
Tietokoneen käyttö pitkiä tunteja liittyy suurempaan riskiin saada tietokoneperäisiä lihassairauksia, kuten pään asentoa eteenpäin ja niskakipuja.
Syvät kohdunkaulan koukistuslihakset ovat tärkeitä pää-niska-asennon vakauttajia, joten niiden harjoittelu voi parantaa pään etuasennon (FHP) ja niskakivun (NP) paranemista.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, lievittääkö 4 viikon syvä kohdunkaulan koukistusharjoittelu tehokkaasti niskakipuja ja parantaa pään eteenpäin suuntautuvaa asentoa nuorilla lapsilla, jotka käyttävät säännöllisesti tietokonetta.
Käytettiin pretest-posttest -kokeellista ryhmäsuunnittelua.
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään (saivat vain asennon neuvoja) ja koeryhmään (saivat syvää kohdunkaulan koukistajaharjoittelua ja asentoohjeita).
Riippuvat muuttujat mitattiin päivänä 0 (perustilanteessa) ja 4 viikon harjoittelun jälkeen.
Valokuva-analyysiä käytettiin mittaamaan pään etuasennon, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) niskakivun voimakkuutta ja niskavammaindeksiä (NDI) toimintavammaisuuden mittaamiseen.
Koeryhmä sai kallon kohdunkaulan taivutuskoulutusta 4 viikon ajan ja asentoohjeita.
Kontrolliryhmä sai vain asennon neuvoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- King Saud University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niskakipu päänsärkyllä tai ilman, kesto yli 3 kuukautta ja alle 1 vuosi ja 6 kuukautta, kuten kehon epämukavuustaulukosta ja
- Kaulan työkyvyttömyysindeksin arvo alle 24 (lievä tai kohtalainen vammaisuus NDI:ssä)
- Eteenpäin suuntautuva pään asento, joka tunnistetaan suorasta linjasta alaspäin ulkopuolisesta lihaksesta, joka laskee eteen olkapäähän ja rintakehän keskelle.
- Käytä tietokonetta vähintään 3 tuntia päivässä vähintään 4 päivänä viikossa tai useammin.
Poissulkemiskriteerit:
- Meneillään tai aiempi selkärangan murtuma
- Käynnissä olevat tai aiemmat neurologiset oireet
- Meneillään tai aiempi tulehdussairaus
- Nykyinen tai aiempi selkärangan kasvain
- Käynnissä oleva tai aiempi selkärangan infektio
- Käynnissä oleva tai aiempi selkäydinpuristus
- Käynnissä oleva tai aikaisempi synnynnäinen tai hankittu asennon epämuodostuma
- Käynnissä oleva tai aikaisempi kohdunkaulan selkäleikkaus
- Meneillään oleva tai aiempi selkärangan epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Koeryhmä sai kallon kohdunkaulan taivutuskoulutusta 4 viikon ajan ja asentoohjeita
|
PBU-turvatyyny puristettiin yhteen ja taitettiin sisään, kiinnitettiin ja asetettiin takaraivoon.
Täyttämätön paineanturi pidettiin kaulan alapuolella niin, että se kosketti niskakyhmyä ja puhallettiin sitten vakaaseen 20 mmHg:n peruspaineeseen täyttääkseen vain kaulan alla olevan tilan, mutta ei työntänyt sitä lordoosiin.
Koehenkilöille osoitettiin syvien kohdunkaulan koukuttajien oikea toiminta eli lempeä pään nyökkäys ikään kuin sanoisi "kyllä".
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai vain asennon neuvoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kraniovertebral kulman muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kraniovertebraalisen kulman muutos arvioidaan lähtötasosta 4 viikon välein.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niskan vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos toiminnallisessa tilassa arvioidaan lähtötasosta 4 viikon välein.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos niskakivun voimakkuudessa arvioituna lähtötasosta 4 viikon välein.
Se on asteikko paperille, jonka pituus on 10 cm.
Jokaisella senttimetrillä on 1 piste, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kipua koskaan".
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi tulos.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRC-2019-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Kranioservikaalisen taivutuksen harjoittelu
-
Riphah International UniversityValmisEpisodinen migreenipäänsärkyPakistan
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityRekrytointiKrooninen niskakipuTurkki
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi