- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04463199
A mély nyaki hajlítók edzésének hatása a fej előretolt testtartására, a nyaki fájdalomra és a funkcionális állapotra
2020. július 9. frissítette: Masood Khan, King Saud University
A mély nyaki hajlító edzés hatása az előrehajló fejtartásra, a nyaki fájdalomra és a funkcionális állapotra a rendszeres számítógépet használó serdülőkorú gyermekeknél
A számítógép hosszú órákon át tartó használata összefügg a számítógéppel összefüggő izomrendellenességek, például a fejtartás és a nyaki fájdalom nagyobb kockázatával.
A mély nyakhajlító izmok fontos fej-nyak tartásstabilizátorok, így edzésük az előretolt fejtartás (FHP) és a nyaki fájdalom (NP) javulásához vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kortárs társadalmakban a gyermekek számítógép-használata létszükséglet, és így nagyon elterjedt.
A számítógép hosszú órákon át tartó használata összefügg a számítógéppel összefüggő izomrendellenességek, például az előretolt fejtartás és a nyaki fájdalom fokozott kockázatával.
A mély nyakhajlító izmok fontos fej-nyak tartásstabilizátorok, így edzésük az előretolt fejtartás (FHP) és a nyaki fájdalom (NP) javulásához vezethet.
A vizsgálat célja annak megállapítása volt, hogy a 4 hetes mély nyaki hajlító edzés eredményes-e a nyakfájdalmak csillapításában és javítja-e a fejtartást a rendszeres számítógépet használó serdülőkorúaknál.
Pretest-posttest kísérleti csoporttervet alkalmaztunk.
Az alanyokat véletlenszerűen besorolták a kontrollcsoportba (csak testtartási tanácsokat kaptak) és a kísérleti csoportba (mély nyaki hajlító edzést és testtartási tanácsokat kaptak).
A függő változókat a 0. napon (a kiinduláskor) és 4 hetes edzés után mérték.
A fényképes elemzést az előretolt fejtartás mérésére, a vizuális analóg skálát (VAS) a nyaki fájdalom intenzitására és a nyaki fogyatékossági indexet (NDI) a funkcionális fogyatékosság mérésére használták.
A kísérleti csoport 4 hétig kapott craniocervicalis hajlítási tréninget és testtartási tanácsokat.
A kontrollcsoport csak testtartási tanácsokat kapott.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia, 11433
- King Saud University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyakfájdalom fejfájással vagy anélkül, több mint 3 hónapig, de kevesebb mint 1 év és 6 hónapig, a test diszkomfort táblázata alapján és
- A nyaki rokkantsági index értéke kisebb, mint 24 (enyhe és közepes rokkantsági pontszámok az NDI-n)
- Előrehajló fejtartás, amelyet a külső mellkastól lefelé egyenes vonal jelzi, amely előre a vállba és a mellkas közepébe esik.
- Számítógép-használat legalább napi 3 órán keresztül, hetente legalább 4 napon keresztül.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy korábbi gerinctörés
- Folyamatos vagy korábbi neurológiai tünetek
- Jelenlegi vagy korábbi gyulladásos betegség
- Jelenlegi vagy korábbi gerincdaganat
- Jelenlegi vagy korábbi gerincfertőzés
- Jelenlegi vagy korábbi gerincvelő-kompresszió
- Veleszületett vagy szerzett testtartási deformitás folyamatban lévő vagy korábbi anamnézisében
- Jelenlegi vagy korábbi nyaki gerincműtét
- Jelenlegi vagy korábbi gerincvelői instabilitás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
A kísérleti csoport 4 hétig kapott craniocervicalis hajlítási tréninget és testtartási tanácsokat
|
A PBU légzsákot összecsíptették, összehajtották, rögzítették és a nyak alatti részre helyezték.
A fel nem fújt nyomásérzékelőt a nyak alatt tartották úgy, hogy megérintette a nyakszirt, majd stabil alapnyomásra, 20 Hgmm-re fújódott fel, hogy csak kitöltse a nyak alatti teret, de ne nyomja be a lordózisba.
Az alanyoknak bemutatták a mély nyaki hajlítók helyes működését, vagyis a fej finom bólogatását, mintha igent mondanának.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak testtartási tanácsokat kapott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A craniovertebralis szög változása
Időkeret: 4 hét
|
A craniovertebralis szög változását az alapvonaltól számítva 4 hetes időközönként értékelik.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki rokkantsági index változása
Időkeret: 4 hét
|
A funkcionális állapot változását a kiindulási értéktől számítva 4 hetes időközönként értékelik.
|
4 hét
|
|
Változás a vizuális analóg léptékben
Időkeret: 4 hét
|
A nyaki fájdalom intenzitásának változása a kiindulási értékhez képest 4 hetes intervallumban.
Ez egy 10 cm hosszúságú mérleg egy papírlapon.
Minden centiméterhez 1 pont tartozik, a 0 azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „a valaha érzett legrosszabb fájdalom”.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb az eredmény mértéke.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRC-2019-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .