- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04463199
Efectos del entrenamiento de los flexores cervicales profundos sobre la postura de la cabeza hacia adelante, el dolor de cuello y el estado funcional
9 de julio de 2020 actualizado por: Masood Khan, King Saud University
Efectos del Entrenamiento de los Flexores Cervicales Profundos en la Postura de la Cabeza Hacia Adelante, el Dolor de Cuello y el Estado Funcional en Niños Adolescentes que Usan la Computadora Regularmente
El uso de la computadora durante muchas horas está relacionado con un mayor riesgo de trastornos musculares relacionados con la computadora, como la postura de la cabeza hacia adelante y el dolor de cuello.
Los músculos flexores cervicales profundos son importantes estabilizadores de la postura de la cabeza sobre el cuello, por lo que su entrenamiento puede conducir a una mejora en la postura de la cabeza hacia adelante (FHP) y el dolor de cuello (NP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En las sociedades contemporáneas, el uso de la computadora por parte de los niños es una necesidad y, por lo tanto, muy frecuente.
El uso de la computadora durante muchas horas está relacionado con un mayor riesgo de trastornos musculares relacionados con la computadora, como la postura de la cabeza hacia adelante y el dolor de cuello.
Los músculos flexores cervicales profundos son importantes estabilizadores de la postura de la cabeza sobre el cuello, por lo que su entrenamiento puede conducir a una mejora en la postura de la cabeza hacia adelante (FHP) y el dolor de cuello (NP).
El objetivo del estudio fue determinar si 4 semanas de entrenamiento profundo de los flexores cervicales es eficaz para aliviar el dolor de cuello y mejorar la postura de la cabeza hacia adelante en niños adolescentes que usan la computadora regularmente.
Se utilizó un diseño de grupo experimental pretest-postest.
Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a un grupo de control (recibiendo solo consejos posturales) y un grupo experimental (recibiendo entrenamiento de flexores cervicales profundos y consejos posturales).
Las variables dependientes se midieron el día 0 (al inicio del estudio) y después de 4 semanas de entrenamiento.
El análisis fotográfico se utilizó para medir la postura de la cabeza hacia adelante, la escala analógica visual (VAS) para la intensidad del dolor de cuello y el índice de discapacidad del cuello (NDI) para la discapacidad funcional.
El grupo experimental recibió entrenamiento de flexión craneocervical durante 4 semanas y asesoramiento postural.
El grupo de control recibió solo consejos posturales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- King Saud University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello con o sin dolor de cabeza, con una duración de más de 3 meses y menos de 1 año y 6 meses, identificado por el cuadro de molestias corporales y
- Valor del índice de discapacidad del cuello inferior a 24 (puntuaciones de discapacidad leve a moderada en el NDI)
- Postura de la cabeza hacia adelante identificada por una línea recta hacia abajo desde el meato externo que cae por delante del hombro y la mitad del tórax.
- Usar la computadora durante al menos 3 horas al día durante al menos 4 días a la semana o más.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes actuales o previos de fractura de columna.
- Antecedentes continuos o previos de signos neurológicos
- Antecedentes actuales o previos de enfermedad inflamatoria.
- Antecedentes actuales o previos de tumor espinal
- Antecedentes continuos o previos de infección espinal.
- Antecedentes actuales o previos de compresión de la médula espinal
- Antecedentes actuales o previos de deformidad postural congénita o adquirida.
- Antecedentes de cirugía de columna cervical en curso o previa
- Antecedentes continuos o previos de inestabilidad de la columna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
El grupo experimental recibió entrenamiento de flexión craneocervical durante 4 semanas y asesoramiento postural
|
La bolsa de aire PBU se enganchó y plegó, fijó y colocó suboccipital.
El sensor de presión desinflado se mantuvo debajo del cuello, de modo que tocara el occipucio y luego se inflara a una presión de referencia estable de 20 mmHg para llenar solo el espacio debajo del cuello pero sin empujarlo hacia la lordosis.
Se demostró a los sujetos la acción correcta de los flexores cervicales profundos, que consiste en asentir suavemente con la cabeza como diciendo "sí".
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibió solo consejos posturales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el ángulo craneovertebral
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El cambio en el ángulo craneovertebral se evalúa desde el inicio en un intervalo de 4 semanas.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El cambio en el estado funcional se evalúa desde el inicio en un intervalo de 4 semanas.
|
4 semanas
|
|
Cambio en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambio en la intensidad del dolor de cuello evaluado desde el inicio en un intervalo de 4 semanas.
Es una escala en una hoja de papel igual a la longitud de 10 cm.
Cada centímetro tiene 1 punto, con 0 significa "sin dolor" y 10 significa "peor dolor sentido nunca".
Más bajo el puntaje, mejor la medida del resultado.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRC-2019-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de flexión craneocervical
-
Northwestern UniversityReclutamientoApnea obstructiva del sueño (AOS)Estados Unidos
-
Fenerbahce UniversityAcibadem Maslak HospitalAún no reclutandoCáncer pediátrico | Oncología Pediátrica | Catéter venoso central | Colocación de catéter venoso central | Infección del sitio de salida del catéter venoso centralTurquía (Türkiye)
-
Wuerzburg University HospitalReclutamientoPólipo colónico | Adenoma de colonAlemania
-
Ankara Etlik City HospitalReclutamientoOsteoartritis de rodilla | Entrenamiento de equilibrio | Rehabilitación Postoperatoria | Recuperación total de artroplastia de rodillaPavo
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
Diala BurjakTerminadoEducación estudiantil | La formación práctica | Educación en línea | Técnicas de sutura | Eficacia del entrenamientoJordán
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaTerminadoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Queen's UniversityTerminadoEficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la RecuperaciónDesordenes mentalesCanadá