- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04463199
Effekter av dype cervikale bøyertrening på fremre hodestilling, nakkesmerter og funksjonsstatus
9. juli 2020 oppdatert av: Masood Khan, King Saud University
Effekter av dype cervikale bøyertrening på fremadrettet hodestilling, nakkesmerter og funksjonsstatus hos unge barn som bruker datamaskinen regelmessig
Å bruke datamaskin i lange timer er relatert til høyere risiko for datamaskinrelaterte muskelsykdommer som fremre hodestilling og nakkesmerter.
Dype cervical flexor muskler er viktige head-on-neck holdningsstabilisatorer, og treningen deres kan derfor føre til forbedring av fremre hodestilling (FHP) og nakkesmerter (NP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I moderne samfunn er datamaskinbruk av barn en nødvendighet og derfor svært utbredt.
Å bruke datamaskin i lange timer er relatert til høyere risiko for datamaskinrelaterte muskelsykdommer som fremre hodestilling og nakkesmerter.
Dype cervical flexor muskler er viktige head-on-neck holdningsstabilisatorer, og treningen deres kan derfor føre til forbedring av fremre hodestilling (FHP) og nakkesmerter (NP).
Målet med studien var å finne ut om 4 uker med dyp cervical flexor-trening er effektiv for å lindre nakkesmerter og forbedre hodestillingen fremover hos ungdommer som bruker datamaskin regelmessig.
En pretest-posttest eksperimentell gruppedesign ble brukt.
Forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt i kontrollgruppe (mottok kun postural råd) og eksperimentell gruppe (mottok dyp cervical flexor trening og postural råd).
Avhengige variabler ble målt på dag 0 (ved baseline) og etter 4 ukers trening.
Den fotografiske analysen ble brukt for å måle fremre hodestilling, visuell analog skala (VAS) for nakkesmerteintensitet og Neck Disability Index (NDI) for funksjonshemming.
Eksperimentgruppe fikk kraniocervikal fleksjonstrening i 4 uker og holdningsråd.
Kontrollgruppen fikk kun posturale råd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- King Saud University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nakkesmerter med eller uten hodepine, av varighet mer enn 3 måneder og mindre enn 1 år og 6 måneder, som identifisert av kroppsbehagsdiagram og
- Nakke funksjonshemming indeksverdi mindre enn 24 (mild til moderat funksjonshemming score på NDI)
- Fremover hodestilling som identifisert av rett linje ned fra ytre øregang som faller anterior til skulder og midten av thorax.
- Bruke datamaskinen i minst 3 timer om dagen i minst 4 dager i uken eller mer.
Ekskluderingskriterier:
- Pågående eller tidligere historie med spinalfraktur
- Pågående eller tidligere historie med nevrologiske tegn
- Pågående eller tidligere historie med inflammatorisk sykdom
- Pågående eller tidligere historie med spinal tumor
- Pågående eller tidligere historie med spinalinfeksjon
- Pågående eller tidligere historie med ryggmargskompresjon
- Pågående eller tidligere historie med medfødt eller ervervet postural deformitet
- Pågående eller tidligere historie med cervical spinal kirurgi
- Pågående eller tidligere historie med spinal ustabilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Eksperimentgruppe fikk kraniocervikal fleksjonstrening i 4 uker og holdningsråd
|
PBU kollisjonspute ble klipt sammen og brettet inn, festet og plassert suboccipital.
Uoppblåst trykksensor ble holdt under nakken, slik at den berørte bakhodet og deretter blåst opp til et stabilt grunnlinjetrykk på 20 mmHg for å bare fylle plassen under halsen, men ikke for å presse den inn i lordose.
Forsøkspersonene ble demonstrert den korrekte virkningen av de dype cervical flexors som er forsiktig nikking av hodet som om de sier "ja".
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk kun posturale råd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i craniovertebral vinkel
Tidsramme: 4 uker
|
Endring i craniovertebral vinkel vurderes fra baseline med 4 ukers intervall.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nakkefunksjonsindeks
Tidsramme: 4 uker
|
Endring i funksjonsstatus vurderes fra baseline med 4 ukers intervall.
|
4 uker
|
|
Endring i Visual Analog Scale
Tidsramme: 4 uker
|
Endring i nakkesmerteintensitet vurdert fra baseline med 4 ukers intervall.
Det er en skala på et stykke papir lik lengden på 10 cm.
Hver centimeter har 1 poeng, med 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "verste smerte noensinne".
Senk poengsummen, bedre resultatmålet.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
12. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
2. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRC-2019-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
Stryker NeurovascularAktiv, ikke rekrutterende
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
Kliniske studier på Kraniocervikal fleksjonstrening
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanNational Institute of Rehabilitation Medicine, Islamabad, PakistanRekrutteringLumbosakral radikulopatiPakistan
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityAvsluttet
-
Foundation University IslamabadHar ikke rekruttert ennåKronisk nakkesmerterPakistan
-
Tao LiuXuanwu Hospital, Beijing; Tianjin Medical University General HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityFullførtCervikal smerte | Mekanisk nakkesmerterPakistan
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteZimmer BiometAktiv, ikke rekrutterende
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Avsluttet
-
Istanbul Bilgi UniversityFullført
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtPiriformis syndromTyrkia
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell