- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04463199
Účinky tréninku hlubokých cervikálních flexorů na přední držení hlavy, bolest šíje a funkční stav
9. července 2020 aktualizováno: Masood Khan, King Saud University
Účinky tréninku hlubokých cervikálních flexorů na přední držení hlavy, bolest krku a funkční stav u dospívajících dětí, které pravidelně používají počítač
Používání počítače po dlouhé hodiny souvisí s vyšším rizikem svalových poruch souvisejících s počítačem, jako je držení hlavy dopředu a bolesti krku.
Hluboké krční flexorové svaly jsou důležitými stabilizátory držení těla na hlavě, takže jejich trénink může vést ke zlepšení držení hlavy vpřed (FHP) a bolesti krku (NP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné společnosti je používání počítačů dětmi nutností, a proto velmi rozšířené.
Používání počítače po dlouhé hodiny souvisí s vyšším rizikem svalových poruch souvisejících s počítačem, jako je držení hlavy dopředu a bolesti krku.
Hluboké krční flexorové svaly jsou důležitými stabilizátory držení těla na hlavě, takže jejich trénink může vést ke zlepšení držení hlavy vpřed (FHP) a bolesti krku (NP).
Cílem studie bylo zjistit, zda je 4týdenní trénink hlubokých cervikálních flexorů účinný při zmírnění bolesti krku a zlepšení držení hlavy vpřed u dospívajících dětí, které pravidelně používají počítač.
Byl použit návrh experimentální skupiny před testem a po testu.
Subjekty byly náhodně rozděleny do kontrolní skupiny (přijímaly pouze posturální rady) a experimentální skupiny (přijímaly trénink hlubokých cervikálních flexorů a posturální rady).
Závislé proměnné byly měřeny v den 0 (na začátku) a po 4 týdnech tréninku.
Fotografická analýza byla použita pro měření přední polohy hlavy, vizuální analogové stupnice (VAS) pro intenzitu bolesti krku a indexu postižení krku (NDI) pro funkční postižení.
Experimentální skupina absolvovala trénink kraniocervikální flexe po dobu 4 týdnů a posturální poradenství.
Kontrolní skupina dostávala pouze posturální rady.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11433
- King Saud University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest krku s bolestí hlavy nebo bez ní, trvající déle než 3 měsíce a méně než 1 rok a 6 měsíců, jak je identifikováno pomocí tabulky tělesného nepohodlí a
- Hodnota indexu postižení krku nižší než 24 (mírné až střední skóre postižení na NDI)
- Přední pozice hlavy, která je označena přímou linií dolů od zevního meatu spadající před rameno a střední část hrudníku.
- Používání počítače alespoň 3 hodiny denně po dobu alespoň 4 dnů v týdnu nebo déle.
Kritéria vyloučení:
- Probíhající nebo předchozí zlomenina páteře
- Probíhající nebo předchozí anamnéza neurologických příznaků
- Probíhající nebo předchozí anamnéza zánětlivého onemocnění
- Probíhající nebo předchozí anamnéza nádoru páteře
- Probíhající nebo předchozí infekce páteře
- Probíhající nebo předchozí anamnéza komprese míchy
- Probíhající nebo předchozí anamnéza vrozené nebo získané posturální deformity
- Probíhající nebo předchozí operace krční páteře v anamnéze
- Probíhající nebo předchozí historie nestability páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Experimentální skupina absolvovala trénink kraniocervikální flexe po dobu 4 týdnů a posturální poradenství
|
Airbag PBU byl sepnut a složen, upevněn a umístěn do subokcipitální části.
Nenafouknutý tlakový senzor byl držen pod krkem, takže se dotkl týlního hrbolu a poté se nafoukl na stabilní základní tlak 20 mmHg, aby pouze vyplnil prostor pod krkem, ale netlačil ho do lordózy.
Subjektům byla demonstrována správná činnost hlubokých cervikálních flexorů, což je jemné kývání hlavou, jako by říkaly „ano“.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala pouze posturální rady
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kraniovertebrálního úhlu
Časové okno: 4 týdny
|
Změna kraniovertebrálního úhlu je hodnocena od výchozí hodnoty v intervalu 4 týdnů.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu postižení krku
Časové okno: 4 týdny
|
Změna funkčního stavu je hodnocena od výchozí hodnoty v intervalu 4 týdnů.
|
4 týdny
|
|
Změna ve vizuální analogové stupnici
Časové okno: 4 týdny
|
Změna intenzity bolesti krku hodnocená od výchozí hodnoty v intervalu 4 týdnů.
Je to měřítko na kusu papíru o délce 10 cm.
Každý centimetr má 1 bod, přičemž 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, kterou kdy pociťujeme“.
Nižší skóre, lepší výsledek.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
12. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
2. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRC-2019-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Nácvik kraniocervikální flexe
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoPiriformis syndromKrocan
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy