- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04463199
Effekter av djupa cervikala flexorträningar på framåtriktad huvudhållning, nacksmärta och funktionell status
9 juli 2020 uppdaterad av: Masood Khan, King Saud University
Effekter av djupa cervikala flexorträning på framåtriktad huvudhållning, nacksmärta och funktionell status hos ungdomar som använder dator regelbundet
Att använda dator under långa timmar är relaterat till högre risk för datorrelaterade muskelsjukdomar som framåtriktad huvudhållning och nacksmärta.
Djupa cervikala flexormuskler är viktiga head-on-neck-hållningsstabilisatorer, så deras träning kan leda till förbättring av framåtriktad huvudhållning (FHP) och nacksmärta (NP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I nutida samhällen är datoranvändning av barn en nödvändighet och därför mycket utbredd.
Att använda dator under långa timmar är relaterat till högre risk för datorrelaterade muskelsjukdomar som framåtriktad huvudhållning och nacksmärta.
Djupa cervikala flexormuskler är viktiga head-on-neck-hållningsstabilisatorer, så deras träning kan leda till förbättring av framåtriktad huvudhållning (FHP) och nacksmärta (NP).
Syftet med studien var att avgöra om 4 veckors djupträning av livmoderhalsböjare är effektivt för att lindra nacksmärtor och förbättra den framåtriktade huvudhållningen hos ungdomar som använder dator regelbundet.
En pre-test-posttest experimentell gruppdesign användes.
Försökspersonerna indelades slumpmässigt i kontrollgrupp (fick endast postural rådgivning) och experimentgrupp (fick djup cervikal flexor träning och postural rådgivning).
Beroende variabler mättes på dag 0 (vid baslinjen) och efter 4 veckors träning.
Den fotografiska analysen användes för att mäta framåt huvudhållning, visuell analog skala (VAS) för nacksmärta intensitet och Neck Disability Index (NDI) för funktionshinder.
Experimentgruppen fick kraniocervikal flexionsträning under 4 veckor och ställningsråd.
Kontrollgruppen fick endast posturala råd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11433
- King Saud University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nacksmärta med eller utan huvudvärk, av varaktighet mer än 3 månader och mindre än 1 år och 6 månader, som identifierats av kroppsbesvärsdiagram och
- Nackhandikappindexvärde mindre än 24 (milt till måttligt handikapppoäng på NDI)
- Framåt huvudhållning som identifieras av en rak linje nedåt från yttre meatus som faller anteriort till axeln och mitten av bröstkorgen.
- Använda datorn i minst 3 timmar om dagen i minst 4 dagar i veckan eller mer.
Exklusions kriterier:
- Pågående eller tidigare historia av ryggradsfraktur
- Pågående eller tidigare historia av neurologiska tecken
- Pågående eller tidigare historia av inflammatorisk sjukdom
- Pågående eller tidigare historia av spinal tumör
- Pågående eller tidigare historia av ryggradsinfektion
- Pågående eller tidigare historia av ryggmärgskompression
- Pågående eller tidigare historia av medfödd eller förvärvad postural deformitet
- Pågående eller tidigare historia av cervikal ryggradskirurgi
- Pågående eller tidigare historia av spinal instabilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell
Experimentgruppen fick kraniocervikal flexionsträning under 4 veckor och ställningsråd
|
PBU-krockkudden klämdes ihop och veks in, fästes och placerades suboccipital.
Ouppblåst trycksensor hölls under halsen, så att den rörde vid nackknölen och blåstes sedan upp till ett stabilt baslinjetryck på 20 mmHg för att bara fylla utrymmet under halsen men inte för att trycka in det i lordos.
Försökspersonerna visades den korrekta verkan av de djupa cervikala flexorerna som är en försiktig nickning av huvudet som om de säger "ja".
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick endast posturala råd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kraniovertebral vinkel
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i kraniovertebralvinkeln bedöms från baslinjen med 4 veckors intervall.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i nackhandikappindex
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i funktionsstatus bedöms från baslinjen med 4 veckors intervall.
|
4 veckor
|
Ändring i visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i nacksmärtaintensitet bedömd från baslinjen med 4 veckors intervall.
Det är en skala på ett papper som är lika med längden 10 cm.
Varje centimeter har 1 poäng, där 0 betyder "ingen smärta" och 10 betyder "värsta smärta någonsin".
Sänk poängen, bättre resultatmått.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
2 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2020
Första postat (Faktisk)
9 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRC-2019-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
Kliniska prövningar på Kraniocervikal flexionsträning
-
University of PatrasUniversity Hospital of PatrasAnmälan via inbjudanFör tidig födsel | För tidigt födda barn 26 till 32 veckorGrekland
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityAvslutad
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutad
-
Palmer College of ChiropracticAvslutad
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanNational Institute of Rehabilitation Medicine, Islamabad, PakistanRekryteringLumbosakral radikulopatiPakistan
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncHar inte rekryterat ännuLumbal spinal stenos | Spinal instabilitetNederländerna
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteZimmer BiometAktiv, inte rekryterande
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAvslutadMotoriska störningarBrasilien
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Avslutad
-
Keiser University College of Chiropractic MedicineAvslutadLändryggssmärta | Cervikal smärta | Ryggskada | Nackstörning | LändryggssjukdomFörenta staterna