- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04463199
Effecten van diepe cervicale flexorentraining op voorwaartse hoofdhouding, nekpijn en functionele status
9 juli 2020 bijgewerkt door: Masood Khan, King Saud University
Effecten van diepe cervicale flexorentraining op voorwaartse hoofdhouding, nekpijn en functionele status bij adolescente kinderen die regelmatig computer gebruiken
Langdurig computergebruik houdt verband met een hoger risico op computergerelateerde spieraandoeningen zoals een voorwaartse hoofdhouding en nekpijn.
Diepe cervicale flexorspieren zijn belangrijke hoofd-op-nek-houdingsstabilisatoren, dus hun training kan leiden tot verbetering van de voorwaartse hoofdhouding (FHP) en nekpijn (NP).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In hedendaagse samenlevingen is computergebruik door kinderen een noodzaak en komt het daarom veel voor.
Langdurig computergebruik houdt verband met een hoger risico op computergerelateerde spieraandoeningen zoals een voorwaartse hoofdhouding en nekpijn.
Diepe cervicale flexorspieren zijn belangrijke hoofd-op-nek-houdingsstabilisatoren, dus hun training kan leiden tot verbetering van de voorwaartse hoofdhouding (FHP) en nekpijn (NP).
Doel van de studie was om te bepalen of 4 weken diepe cervicale flexorentraining effectief is bij het verlichten van nekpijn en het verbeteren van de voorwaartse hoofdhouding bij adolescente kinderen die regelmatig computer gebruiken.
Er is gebruik gemaakt van een pretest-posttest experimenteel groepsdesign.
Proefpersonen werden willekeurig ingedeeld in een controlegroep (die alleen houdingsadvies kreeg) en een experimentele groep (die diepe cervicale flexortraining en houdingsadvies kreeg).
Afhankelijke variabelen werden gemeten op dag 0 (bij baseline) en na 4 weken training.
De fotografische analyse werd gebruikt voor het meten van de voorwaartse hoofdhouding, visuele analoge schaal (VAS) voor nekpijnintensiteit en Neck Disability Index (NDI) voor functionele handicap.
De experimentele groep kreeg gedurende 4 weken craniocervicale flexietraining en houdingsadvies.
De controlegroep kreeg alleen houdingsadvies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11433
- King Saud University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nekpijn met of zonder hoofdpijn, met een duur van meer dan 3 maanden en minder dan 1 jaar en 6 maanden, zoals geïdentificeerd door de lichamelijke ongemakkenkaart en
- Nekbeperkingsindexwaarde minder dan 24 (milde tot matige invaliditeitsscores op NDI)
- Voorwaartse hoofdhouding zoals geïdentificeerd door een rechte lijn naar beneden vanaf de uitwendige meatus die naar voren valt naar de schouder en halverwege de thorax.
- Minimaal 3 uur per dag computergebruik gedurende minimaal 4 dagen per week of meer.
Uitsluitingscriteria:
- Lopende of eerdere geschiedenis van wervelfractuur
- Aanhoudende of eerdere geschiedenis van neurologische symptomen
- Aanhoudende of voorgeschiedenis van ontstekingsziekte
- Lopende of eerdere geschiedenis van spinale tumor
- Lopende of voorgeschiedenis van spinale infectie
- Lopende of eerdere geschiedenis van compressie van het ruggenmerg
- Voortdurende of voorgeschiedenis van aangeboren of verworven houdingsafwijkingen
- Lopende of eerdere geschiedenis van cervicale spinale chirurgie
- Aanhoudende of eerdere voorgeschiedenis van spinale instabiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
De experimentele groep kreeg gedurende 4 weken craniocervicale flexietraining en houdingsadvies
|
PBU-airbag werd aan elkaar geklikt en ingevouwen, vastgemaakt en suboccipitale geplaatst.
De niet-opgeblazen druksensor werd onder de nek gehouden, zodat hij de achterhoofdsknobbel raakte en vervolgens opgeblazen tot een stabiele basislijndruk van 20 mmHg om de ruimte onder de nek net te vullen, maar niet om hem in lordose te duwen.
Proefpersonen werd de juiste werking van de diepe cervicale buigers getoond, dat wil zeggen zacht knikken van het hoofd alsof ze "ja" zeggen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg alleen houdingsadvies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in de craniovertebrale hoek wordt beoordeeld vanaf de basislijn met een interval van 4 weken.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de index voor nekbeperkingen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in functionele status wordt beoordeeld vanaf baseline met een interval van 4 weken.
|
4 weken
|
|
Verandering in visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in nekpijnintensiteit beoordeeld vanaf baseline met een interval van 4 weken.
Het is een schaal op een stuk papier gelijk aan de lengte van 10 cm.
Elke centimeter heeft 1 punt, waarbij 0 betekent "geen pijn" en 10 betekent "ergste pijn ooit gevoeld".
Hoe lager de score, hoe beter de uitkomstmaat.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRC-2019-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Craniocervicale flexietraining
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityVoltooid
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteZimmer BiometActief, niet wervend
-
Yuzuncu Yıl UniversityVoltooid
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWervingProximale interfalangeale gewrichtsstijfheidZwitserland
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten