- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04463199
Effetti dell'allenamento dei flessori cervicali profondi sulla postura della testa in avanti, sul dolore al collo e sullo stato funzionale
9 luglio 2020 aggiornato da: Masood Khan, King Saud University
Effetti dell'allenamento dei flessori cervicali profondi sulla postura della testa in avanti, sul dolore al collo e sullo stato funzionale nei bambini adolescenti che usano regolarmente il computer
L'uso del computer per lunghe ore è correlato a un rischio più elevato di disturbi muscolari correlati al computer come la postura della testa in avanti e il dolore al collo.
I muscoli flessori cervicali profondi sono importanti stabilizzatori della postura della testa sul collo, quindi il loro allenamento può portare a un miglioramento della postura della testa in avanti (FHP) e del dolore al collo (NP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nelle società contemporanee, l'uso del computer da parte dei bambini è una necessità e quindi molto diffuso.
L'uso del computer per lunghe ore è correlato a un rischio più elevato di disturbi muscolari correlati al computer come la postura della testa in avanti e il dolore al collo.
I muscoli flessori cervicali profondi sono importanti stabilizzatori della postura della testa sul collo, quindi il loro allenamento può portare a un miglioramento della postura della testa in avanti (FHP) e del dolore al collo (NP).
Lo scopo dello studio era determinare se 4 settimane di allenamento profondo dei flessori cervicali sono efficaci nell'alleviare il dolore al collo e nel migliorare la postura della testa in avanti nei bambini adolescenti che usano regolarmente il computer.
È stato utilizzato un disegno di gruppo sperimentale pretest-posttest.
I soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (che riceveva solo consigli posturali) e al gruppo sperimentale (che ricevevano un allenamento profondo dei flessori cervicali e consigli posturali).
Le variabili dipendenti sono state misurate il giorno 0 (al basale) e dopo 4 settimane di allenamento.
L'analisi fotografica è stata utilizzata per misurare la postura della testa in avanti, la scala analogica visiva (VAS) per l'intensità del dolore al collo e l'indice di disabilità del collo (NDI) per la disabilità funzionale.
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un allenamento di flessione craniocervicale per 4 settimane e consulenza posturale.
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo consigli posturali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- King Saud University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al collo con o senza mal di testa, di durata superiore a 3 mesi e inferiore a 1 anno e 6 mesi, come identificato dalla tabella del disagio corporeo e
- Valore dell'indice di disabilità del collo inferiore a 24 (punteggi di disabilità da lieve a moderata su NDI)
- Postura della testa in avanti identificata dalla linea retta che scende dal meato esterno anteriormente alla spalla e alla metà del torace.
- Usare il computer per almeno 3 ore al giorno per almeno 4 giorni alla settimana o più.
Criteri di esclusione:
- Storia in corso o precedente di frattura vertebrale
- Storia in corso o precedente di segni neurologici
- Storia in corso o precedente di malattia infiammatoria
- Storia in corso o precedente di tumore spinale
- Storia in corso o precedente di infezione spinale
- Storia in corso o precedente di compressione del midollo spinale
- Storia in corso o precedente di deformità posturale congenita o acquisita
- Storia in corso o precedente di chirurgia spinale cervicale
- Storia in corso o precedente di instabilità spinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un allenamento di flessione craniocervicale per 4 settimane e consulenza posturale
|
L'airbag PBU è stato agganciato e ripiegato, fissato e posizionato suboccipitale.
Il sensore di pressione non gonfiato è stato tenuto sotto il collo, in modo che toccasse l'occipite, quindi gonfiato a una pressione di base stabile di 20 mmHg per riempire solo lo spazio sotto il collo ma non per spingerlo nella lordosi.
Ai soggetti è stata dimostrata l'azione corretta dei flessori cervicali profondi che è un leggero cenno del capo come se dicesse "sì".
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo consigli posturali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento dell'angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La variazione dell'angolo craniovertebrale viene valutata dal basale a un intervallo di 4 settimane.
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La variazione dello stato funzionale viene valutata dal basale a un intervallo di 4 settimane.
|
4 settimane
|
|
Modifica della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Variazione dell'intensità del dolore al collo valutata dal basale a un intervallo di 4 settimane.
È una scala su un pezzo di carta pari alla lunghezza di 10 cm.
Ogni centimetro ha 1 punto, con 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore mai provato".
Abbassa il punteggio, migliore è la misura del risultato.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
12 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
2 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRC-2019-08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore al collo
-
Istanbul Arel UniversityBahçeşehir UniversityNon ancora reclutamentoText Neck | Nomofobia | Autosufficienza accademicaTurchia (Türkiye)
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su Allenamento della flessione craniocervicale
-
Superior UniversityAttivo, non reclutante
-
Yuzuncu Yıl UniversityCompletatoSindrome del piriformeTacchino
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
-
Chang Gung UniversityCompletato