- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04463199
Wpływ treningu głębokich zginaczy szyjnych na postawę głowy, ból szyi i stan funkcjonalny
9 lipca 2020 zaktualizowane przez: Masood Khan, King Saud University
Wpływ treningu zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa na postawę głowy wysuniętą do przodu, ból szyi i stan funkcjonalny u dorastających dzieci regularnie korzystających z komputera
Korzystanie z komputera przez długie godziny wiąże się z większym ryzykiem wystąpienia zaburzeń mięśniowych związanych z komputerem, takich jak postawa głowy do przodu i ból szyi.
Mięśnie zginaczy głębokich odcinka szyjnego są ważnymi stabilizatorami postawy głowy na szyi, dlatego ich trening może prowadzić do poprawy postawy głowy wysuniętej do przodu (FHP) i bólu szyi (NP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We współczesnych społeczeństwach korzystanie z komputera przez dzieci jest koniecznością, a zatem jest bardzo rozpowszechnione.
Korzystanie z komputera przez długie godziny wiąże się z większym ryzykiem wystąpienia zaburzeń mięśniowych związanych z komputerem, takich jak postawa głowy do przodu i ból szyi.
Mięśnie zginaczy głębokich odcinka szyjnego są ważnymi stabilizatorami postawy głowy na szyi, dlatego ich trening może prowadzić do poprawy postawy głowy wysuniętej do przodu (FHP) i bólu szyi (NP).
Celem pracy było sprawdzenie, czy 4-tygodniowy trening głębokich zginaczy odcinka szyjnego kręgosłupa jest skuteczny w łagodzeniu bólu szyi i poprawie wysuniętej do przodu postawy głowy u dorastających dzieci regularnie korzystających z komputera.
Zastosowano eksperymentalny projekt grupowy pretest-posttest.
Badani zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (otrzymującej tylko porady dotyczące postawy) i grupy eksperymentalnej (otrzymującej trening głębokiego zginacza odcinka szyjnego i porady dotyczące postawy).
Zmienne zależne mierzono w dniu 0 (na początku) i po 4 tygodniach treningu.
Analiza fotograficzna została wykorzystana do pomiaru postawy głowy wysuniętej do przodu, wizualnej skali analogowej (VAS) dla intensywności bólu szyi i wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) dla niepełnosprawności funkcjonalnej.
Grupa eksperymentalna otrzymywała trening zgięcia czaszkowo-szyjnego przez 4 tygodnie oraz poradę posturalną.
Grupa kontrolna otrzymywała jedynie porady posturalne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11433
- King Saud University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból szyi z bólem głowy lub bez, trwający dłużej niż 3 miesiące i krócej niż 1 rok i 6 miesięcy, określony na podstawie tabeli dyskomfortu ciała i
- Wartość wskaźnika niepełnosprawności szyi mniejsza niż 24 (łagodna do umiarkowanej niesprawność w NDI)
- Postawa głowy wysunięta do przodu określona przez linię prostą w dół od zewnętrznego przewodu pokarmowego opadającą do przodu do barku i środkowej części klatki piersiowej.
- Korzystanie z komputera przez co najmniej 3 godziny dziennie przez co najmniej 4 dni w tygodniu lub dłużej.
Kryteria wyłączenia:
- Trwająca lub wcześniejsza historia złamania kręgosłupa
- Trwająca lub wcześniejsza historia objawów neurologicznych
- Obecna lub przebyta historia choroby zapalnej
- Obecna lub przebyta historia guza kręgosłupa
- Trwająca lub przebyta historia infekcji kręgosłupa
- Trwająca lub wcześniejsza historia ucisku rdzenia kręgowego
- Trwająca lub wcześniejsza historia wrodzonej lub nabytej deformacji postawy
- Trwająca lub wcześniejsza historia operacji kręgosłupa szyjnego
- Trwająca lub wcześniejsza historia niestabilności kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa eksperymentalna otrzymywała trening zgięcia czaszkowo-szyjnego przez 4 tygodnie oraz poradę posturalną
|
Poduszka powietrzna PBU została spięta i złożona, zapięta i umieszczona podpotylicznie.
Nienapompowany czujnik ciśnienia był trzymany pod szyją, tak że dotykał potylicy, a następnie napompowany do stabilnego ciśnienia bazowego 20 mmHg, aby tylko wypełnić przestrzeń pod szyją, ale nie wepchnąć jej w lordozę.
Badanym zademonstrowano poprawną pracę zginaczy głębokich odcinka szyjnego odcinka szyjnego kręgosłupa, czyli delikatne kiwanie głową, jakby mówiło „tak”.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała jedynie porady posturalne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kąta czaszkowo-kręgowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmianę kąta czaszkowo-kręgowego ocenia się od wartości wyjściowej w odstępie 4 tygodni.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana stanu funkcjonalnego jest oceniana od wartości początkowej w odstępie 4 tygodni.
|
4 tygodnie
|
|
Zmiana wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana intensywności bólu szyi oceniana od wartości początkowej w odstępie 4 tygodni.
Jest to skala na kawałku papieru równa długości 10 cm.
Każdy centymetr ma 1 punkt, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy odczuwany ból”.
Obniżyć wynik, poprawić miarę wyniku.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRC-2019-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Trening zgięcia czaszkowo-szyjnego
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy