- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04463199
Effekter af dyb cervikal flexortræning på fremadrettet hovedstilling, nakkesmerter og funktionel status
9. juli 2020 opdateret af: Masood Khan, King Saud University
Effekter af dyb cervikal flexortræning på fremadrettet hovedstilling, nakkesmerter og funktionel status hos unge børn, der regelmæssigt bruger computer
Brug af computer i lange timer er relateret til højere risiko for computerrelaterede muskelsygdomme som forlæns hovedstilling og nakkesmerter.
Dybe cervikale bøjemuskler er vigtige head-on-neck kropsholdningsstabilisatorer, så deres træning kan føre til forbedring af den fremadrettede hovedstilling (FHP) og nakkesmerter (NP).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I nutidige samfund er computerbrug af børn en nødvendighed og derfor meget udbredt.
Brug af computer i lange timer er relateret til højere risiko for computer-relaterede muskelsygdomme som forlæns hovedstilling og nakkesmerter.
Dybe cervikale bøjemuskler er vigtige head-on-neck kropsholdningsstabilisatorer, så deres træning kan føre til forbedring af den fremadrettede hovedstilling (FHP) og nakkesmerter (NP).
Formålet med undersøgelsen var at afgøre, om 4 ugers dyb cervikal flexortræning er effektiv til at lindre nakkesmerter og forbedre den fremadrettede hovedstilling hos unge børn, der regelmæssigt bruger computer.
Et prætest-posttest eksperimentelt gruppedesign blev brugt.
Forsøgspersonerne blev tilfældigt fordelt i kontrolgruppe (modtog kun postural rådgivning) og forsøgsgruppe (modtog dyb cervikal flexor træning og postural rådgivning).
Afhængige variabler blev målt på dag 0 (ved baseline) og efter 4 ugers træning.
Den fotografiske analyse blev brugt til at måle fremadrettet hovedstilling, visuel analog skala (VAS) for nakkesmerters intensitet og Neck Disability Index (NDI) for funktionsnedsættelse.
Forsøgsgruppen modtog kraniocervikal fleksionstræning i 4 uger og postural rådgivning.
Kontrolgruppen modtog kun postural rådgivning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11433
- King Saud University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nakkesmerter med eller uden hovedpine, af varighed mere end 3 måneder og mindre end 1 år og 6 måneder, som identificeret ved kropsbehagsdiagram og
- Nakkehandicapindeksværdi mindre end 24 (mild til moderat handicapscore på NDI)
- Fremadrettet hovedstilling som identificeret ved en lige linje ned fra den ydre meatus, der falder anteriort til skulder og midten af thorax.
- Brug af computer i mindst 3 timer om dagen i mindst 4 dage om ugen eller mere.
Ekskluderingskriterier:
- Igangværende eller tidligere historie med spinalfraktur
- Igangværende eller tidligere historie med neurologiske tegn
- Igangværende eller tidligere historie med inflammatorisk sygdom
- Igangværende eller tidligere historie med spinal tumor
- Igangværende eller tidligere historie med spinal infektion
- Igangværende eller tidligere historie med rygmarvskompression
- Igangværende eller tidligere historie med medfødt eller erhvervet postural deformitet
- Igangværende eller tidligere historie med cervikal spinalkirurgi
- Igangværende eller tidligere historie med spinal ustabilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Forsøgsgruppen modtog kraniocervikal fleksionstræning i 4 uger og postural rådgivning
|
PBU airbag blev klippet sammen og foldet ind, fastgjort og placeret suboccipital.
Uoppustet tryksensor blev holdt under halsen, så den rørte ved nakkeknuden og derefter pustet op til et stabilt basislinjetryk på 20 mmHg for lige at udfylde rummet under halsen, men ikke for at skubbe det ind i lordose.
Forsøgspersonerne fik vist den korrekte virkning af de dybe cervikale bøjere, som er en blid nik med hovedet, som om de sagde "ja".
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog kun postural rådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i craniovertebral vinkel
Tidsramme: 4 uger
|
Ændring i craniovertebral vinkel vurderes fra baseline med 4 ugers interval.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i nakkehandicapindeks
Tidsramme: 4 uger
|
Ændring i funktionel status vurderes fra baseline med 4 ugers interval.
|
4 uger
|
|
Ændring i visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
|
Ændring i nakkesmerteintensitet vurderet fra baseline med 4 ugers interval.
Det er en skala på et stykke papir svarende til længden på 10 cm.
Hver centimeter har 1 point, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værste smerte nogensinde".
Sænk scoren, bedre resultatmålet.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
2. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRC-2019-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med Kraniocervikal fleksionstræning
-
Foundation University IslamabadIkke rekrutterer endnuKroniske nakkesmerterPakistan
-
Hacettepe UniversityAfsluttetBevægelsesanalyse hos unge voksne med nakkesmerter: Virkningen af Cranio-Cervical Flexion TrainingTilstand eller sygdom: Halsmerter | Tilstand eller sygdom: Kronisk smerte | Tilstand eller sygdom: Postural lidelser | Intervention/behandling: Craniocervical flexion øvelse | Interventation/behandling: Postural træning | Intervention/behandling: Træningsterapi | Intervention/behandling: FysioterapimodaliteterTyrkiet (Türkiye)
-
Tao LiuXuanwu Hospital, Beijing; Tianjin Medical University General HospitalRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeForstrækning af musklerPakistan
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuNeuromodulation | Kræftrelateret træthedForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetGenerel anæstesiKorea, Republikken
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityAfsluttet
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteZimmer BiometAktiv, ikke rekrutterende
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanNational Institute of Rehabilitation Medicine, Islamabad, PakistanRekrutteringLumbosakral radikulopatiPakistan
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKroniske lændesmerterPakistan