Suboxonen käyttäjien perioperatiivinen varhainen lähete ja tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen – Ortopedinen traumakirurginen väestö (SUPER-ERAS)

Sen jälkeen kun potilas on todettu päteväksi tutkimukseen, yksi Länsi-Virginian yliopiston ortopedian ryhmän apututkijoista ottaa potilaan tietoisen suostumuksen läpi. Apututkija käyttäisi sitten lohkosatunnaistustaulukkoa määrittääkseen potilaan vakiohoitoon (kontrolli) verrattuna IV buprenorfiini- ja sufentaniilihoitoryhmään. Anestesiaosasto valitsisi sitten EPIC:ssä sopivan järjestyssarjan satunnaistuksen tuloksista riippuen. Anestesian, anksiolyysin ja hypnoosin käynnistäminen on määrätyn anestesiologin harkinnan mukaan. Ketamiini olisi poissuljettu vaihtoehto yleisanestesian ylläpitämiseksi sen syvällisten analgeettisten ominaisuuksien vuoksi. Kontrolliryhmä sai fentanyyliä 0,5 mcg/kg joka 10. minuutti PRN, ketorolakia 0,5 mg/kg aina 30 mg max IV:aan ja asetaminofeenia 1000 mg IV kivunhallintaan intraoperatiivisesti. Potilasta hoidettiin sitten hydromorfonilla 0,005 mg/kg q10 minuuttia (enintään kerta-annos 1 mg) anestesian jälkeisessä palautusyksikössä (PACU), kunnes hänen kipunsa kuvattiin hallittavaksi tai potilas ilmoitti olevansa mukava. Potilas sai sitten hydromorfonia 0,005 mg/kg (enintään kerta-annos 1 mg) q1h PRN, 1 g asetaminofeeni IV aikataulun mukaan q6h ja metokarbamolia 750mg QID sen jälkeen, kun hänet oli kotiutettu PACU:sta ja siirretty sairaalan lattialle. Tämän jälkeen potilas muutetaan oksimorfoniin 10 mg (Roxicodone) q4hr PRN ja 975 mg PO APAP, joka on suunniteltu kivunhallintaan sairaalapäivänä 2. Potilaat saivat kotiannoksensa suboxonia sairaalapäivänä 2. Sairaalapäivänä 3 potilaat siirrettäisiin suurempaan Suboxone-annokseen kivunhallintaan valmistautuessaan kotiutukseen. Milloin tahansa vastaanoton aikana potilas tuntee, että hänen kipunsa on hallitsematon ja mukavuutta ei voida saavuttaa, anestesiakipupalvelu arvioi potilaan ja tilaa sufentaniili PCA:ta samalla kun muu opioidihoito lopettaa. Tätä hoitoa pidettäisiin pelastushoitona ja potilas poistettaisiin tutkimusvarresta. Buprenorfiini-sufentaniiliryhmä saisi sufentaniilia 0,01 mcg/kg q10 min PRN, IV ketorolaakia 0,5 mg/kg enintään 30 mg:aan ja IV asetaminofeenia 15 mg/kg enintään 1 000 mg kivun hallintaan leikkauksen aikana. PACU:ssa laskimonsisäinen buprenorfiini 0,3 mg IV q 30 minuuttia annettaisiin ensimmäisenä vaihtoehtona kivunhallintaan 3 annoksella. IV PCA-sufentaniilia käytettäisiin toisen linjan hoitona, jos potilaan mukavuutta ei saavuteta pelkällä suonensisäisellä buprenorfiinilla. Potilas sai sitten 0,3 mg buprenorfiinia IV Q6hr PRN, aikataulun mukaan IV asetaminofeenia 1 gramma 24 tunnin ajan ja metokarbamolia 750 mg QID sen jälkeen, kun hän oli kotiutettu PACU:sta ja siirrettiin sairaalan lattialle sairaalan päivänä 1. Tämän jälkeen potilas muutetaan buprenorfiiniin 2 mg q6hr PRN ja 975 grammaa PO APAP:ia, jotka on suunniteltu kivunhallintaan sairaalapäivänä 2. Potilas sai kotiannoksensa suboxonia sairaalapäivästä 2 alkaen. Sairaalapäivänä 3 potilaat saisivat siirrettävä suurempaan suboxoniannokseen kivunhallintaan psykiatrian määrittämänä kotiuttamisen valmistelussa.

Leikkauksen jälkeen molemmat ryhmät saivat psykiatrista konsultaatiota ja PT/OT-konsultaatiota. Opioidien kulutuksesta leikkauksensisäisen ja postoperatiivisen ajanjakson tiedot sekä postoperatiiviset kipupisteet tallennetaan ja analysoidaan vertailua varten. Tuntia ja 24 tuntia kohti käytetyt morfiiniekvivalentit analysoitaisiin ensisijaisena päätetapahtumana. Potilaiden kiputyytyväisyyskysely jaetaan ja kerättäisiin molemmilta ryhmiltä sairaalapäivänä #3. Tiedot oleskelun kestosta, kipupisteistä ja ED-takaisinhoidosta kivunhallintaa varten tallennettaisiin ja analysoidaan. Potilaat kotiutettaisiin suuremmalla annoksella suboxonia 2 viikon ajaksi leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan. Potilaat siirtyisivät sitten takaisin normaaliin suboxoni-ylläpitoannokseen. Seurantapuhelin soitetaan 2 ja 4 viikon kuluttua kotiklinikalle potilaan seurannan ja mahdollisen pahenemisen arvioimiseksi.

Yksimuuttujatilastot (esim. keskiarvo, mediaani, keskihajonta, kvartiiliväli) käytetään yhteenvedon keräämiseen kerätyistä tiedoista. Kahden ryhmän välinen tasapaino keskeisten potilasmuuttujien osalta arvioidaan käyttämällä kaksipuolista kaksiotosta t-testiä, jossa käytetään epäyhtenäisiä variansseja ja Welchin muunnelmaa vapausasteisiin. Kategorisille muuttujille käytetään Chi-neliötestiä. Jos vaaditaan ei-parametrisia testejä tai tarkkoja menetelmiä, käytetään Mann-Whitney U -testiä ja Fisherin tarkkaa testiä tarpeen mukaan.