Suboxone 사용자 수술 전후 조기 의뢰 및 수술 후 회복 향상 - 정형외과 외상 수술 인구 (SUPER-ERAS)

환자가 연구에 대한 자격이 있다고 판단한 후 환자는 웨스트 버지니아 대학의 정형외과 그룹의 공동 조사자 중 한 명이 정보에 입각한 동의 절차를 거칩니다. 공동 조사자는 이어서 블록 무작위화 표를 사용하여 환자를 표준(대조군) 치료 대 IV 부프레노르핀 플러스 IV 수펜타닐 치료 그룹에 할당할 것이다. 그런 다음 무작위화 결과에 따라 마취 부서에서 EPIC에서 적절한 주문 세트를 선택합니다. 마취 유도, 불안해소 및 최면은 배정된 마취과 의사의 재량에 따릅니다. 케타민은 심오한 진통 특성으로 인해 전신 마취 유지를 위한 옵션으로 제외됩니다. 대조군은 수술 중 통증 조절을 위해 fentanyl 0.5mcg/kg q10분 PRN, ketorolac 0.5mg/kg 최대 30mg IV, 아세트아미노펜 1000mg IV를 투여합니다. 그런 다음 환자는 마취 후 회복실(PACU)에서 히드로모르폰 0.005mg/kg q10분(최대 단일 용량 1mg)으로 통증이 관리 가능한 것으로 설명되거나 환자가 편안하다고 보고할 때까지 치료를 받았습니다. 그런 다음 환자는 PACU에서 퇴원하여 병원 바닥으로 이송된 후 하이드로모르폰 0.005mg/kg(최대 단일 용량 1mg) q1hr PRN, 1g 아세트아미노펜 IV 일정 q6hr 및 메토카바몰 750mg QID를 받습니다. 그런 다음 환자는 입원일 2일에 통증 조절을 위해 예정된 옥시모르폰 10mg(Roxicodone) q4hr PRN 및 975mg PO APAP로 전환됩니다. 환자는 입원일 2일에 가정용 서브옥손 용량을 투여받습니다. 입원일 3일에 환자는 퇴원 준비를 위해 통증 조절을 위해 증가된 용량의 Suboxone으로 전환됩니다. 입원 중 언제라도 환자가 통증이 통제되지 않고 편안함을 얻을 수 없는 것처럼 느끼면 마취 통증 서비스는 환자를 평가하고 다른 오피오이드 요법을 중단하면서 수펜타닐 PCA를 주문합니다. 이 치료는 구조 요법으로 간주되며 환자는 연구 부문에서 제외됩니다. 부프레노르핀-수펜타닐 그룹은 수술 중 통증 조절을 위해 sufentanil 0.01 mcg/kg q10 min PRN, IV ketorolac 0.5mg/kg 최대 30mg 및 IV acetaminophen 15mg/kg 최대 1000mg을 받습니다. PACU에서 IV 부프레노르핀 0.3mg IV q30분은 3회 용량의 통증 조절을 위한 1차 선택으로 제공됩니다. IV PCA 수펜타닐은 IV 부프레노르핀만으로 환자의 편안함을 얻지 못하는 경우 2차 요법으로 사용됩니다. 그런 다음 환자는 0.3mg 부프레노르핀 IV Q6hr PRN, 24시간 동안 예정된 IV 아세트아미노펜 1g 및 PACU에서 퇴원한 후 메토카바몰 750mg QID를 받고 입원 1일에 병원 바닥으로 이송됩니다. 그런 다음 환자는 입원일 2일에 통증 조절을 위해 예정된 부프레노르핀 2mg q6hr PRN 및 975그램 PO APAP로 전환됩니다. 환자는 입원일 2일부터 가정용 서브옥손 용량을 투여받습니다. 입원일 3일에 환자는 퇴원 준비 시 정신의학에서 결정한 대로 통증 조절을 위해 증가된 용량의 서브옥손으로 전환해야 합니다.

수술 후 두 그룹 모두 정신과 상담 및 PT/OT 상담을 받게 됩니다. 수술 중 및 수술 후 기간 동안의 오피오이드 소비에 대한 데이터와 수술 후 통증 점수를 기록하고 비교를 위해 분석합니다. 시간당 및 24시간당 사용되는 모르핀 등가물은 1차 평가변수로 분석됩니다. 환자 통증 만족도 조사는 입원일 #3에 두 그룹 모두에서 배포되고 수집됩니다. 통증 조절을 위한 재원 기간, 통증 점수 및 ED 재입원에 대한 데이터도 기록되고 분석됩니다. 환자는 수술 후 통증 조절을 위해 2주 동안 증가된 용량의 서브옥손으로 퇴원할 것입니다. 그런 다음 환자는 정상적인 서브 옥손 유지 용량으로 다시 전환합니다. 환자의 후속 조치 및 잠재적인 재발을 평가하기 위해 가정 클리닉에 2주 및 4주에 후속 전화 통화가 이루어집니다.

단변량 통계(예: 평균, 중앙값, 표준 편차, 사분위수 범위)를 사용하여 수집된 데이터를 요약합니다. 주요 환자 변수에 대한 두 그룹 간의 균형은 불평등 분산 및 자유도에 대한 Welch 수정을 사용하는 양면 2-샘플 t-테스트를 ​​사용하여 평가됩니다. 범주형 변수의 경우 카이제곱 검정이 사용됩니다. 비모수 검정 또는 정확한 방법이 필요한 경우 Mann-Whitney U 검정 및 Fisher 정확 검정이 적절하게 사용됩니다.