Utilisateur de Suboxone Orientation précoce périopératoire et récupération améliorée après la chirurgie - Population de chirurgie traumatologique orthopédique (SUPER-ERAS)

Après avoir déterminé que le patient est admissible à l'étude, le patient serait ensuite guidé dans le processus de consentement éclairé par l'un des co-chercheurs du groupe d'orthopédie de la West Virginia University. Le co-investigateur utiliserait ensuite un tableau de randomisation en bloc pour affecter le patient au traitement standard (témoin) par rapport au groupe de traitement par buprénorphine IV plus sufentanil IV. L'ensemble de commandes approprié serait ensuite sélectionné dans EPIC par le service d'anesthésie en fonction des résultats de la randomisation. L'induction de l'anesthésie, de l'anxiolyse et de l'hypnose serait à la discrétion de l'anesthésiste désigné. La kétamine serait exclue comme option pour le maintien de l'anesthésie générale en raison de ses propriétés analgésiques profondes. Le groupe témoin recevrait du fentanyl 0,5 mcg/kg toutes les 10 minutes PRN, du kétorolac 0,5 mg/kg jusqu'à 30 mg max IV et de l'acétaminophène 1 000 mg IV pour le contrôle de la douleur peropératoire. Le patient serait ensuite traité avec de l'hydromorphone 0,005 mg/kg toutes les 10 minutes (dose unique maximale de 1 mg) dans l'unité de réveil post-anesthésique (USPA) jusqu'à ce que sa douleur soit décrite comme gérable ou que le patient se sente à l'aise. Le patient recevrait ensuite de l'hydromorphone 0,005 mg/kg (dose unique maximale de 1 mg) toutes les 1 heure PRN, 1 gramme d'acétaminophène IV programmé toutes les 6 heures et du méthocarbamol 750 mg QID après la sortie de la salle de réveil et le transfert à l'étage de l'hôpital. Le patient serait ensuite converti en oxymorphone 10 mg (Roxicodone) toutes les 4 heures PRN et 975 mg PO APAP programmé pour le contrôle de la douleur le jour d'hôpital numéro 2. Les patients recevraient leur dose à domicile de suboxone le jour d'hôpital numéro 2. Le jour d'hôpital numéro 3, les patients seraient transférés à une dose accrue de leur Suboxone pour le contrôle de la douleur en préparation à la sortie. À tout moment pendant l'admission, le patient a l'impression que sa douleur n'est pas contrôlée et qu'il est impossible d'obtenir un confort, le service d'anesthésie de la douleur évaluera le patient et prescrira du sufentanil PCA tout en arrêtant tout autre traitement opioïde. Ce traitement serait considéré comme une thérapie de sauvetage et le patient serait retiré du groupe d'étude. Le groupe buprénorphine-sufentanil recevrait du sufentanil 0,01 mcg/kg q10 min PRN, du kétorolac IV 0,5 mg/kg jusqu'à 30 mg max et de l'acétaminophène IV 15 mg/kg jusqu'à 1000 mg pour le contrôle de la douleur peropératoire. Dans la salle de réveil, la buprénorphine IV 0,3 mg IV toutes les 30 minutes serait administrée comme choix de première ligne pour le contrôle de la douleur pour 3 doses. Le sufentanil PCA IV serait utilisé comme traitement de deuxième ligne si le confort du patient n'est pas atteint par la buprénorphine IV seule. Le patient recevrait ensuite 0,3 mg de buprénorphine IV Q6hr PRN, de l'acétaminophène IV programmé 1 gramme pendant 24 heures et du méthocarbamol 750 mg QID après sa sortie de la PACU et son transfert à l'étage de l'hôpital le premier jour de l'hôpital. Le patient serait ensuite converti en buprénorphine 2 mg toutes les 6 heures PRN et 975 grammes PO APAP programmés pour le contrôle de la douleur le jour d'hôpital numéro 2. Le patient recevrait sa dose de suboxone à domicile à partir du jour d'hôpital numéro 2. Le jour d'hôpital numéro 3, les patients recevraient passer à une dose accrue de leur suboxone pour le contrôle de la douleur tel que déterminé par la psychiatrie en vue de la sortie.

Après l'opération, les deux groupes recevraient une consultation psychiatrique et une consultation PT/OT. Les données sur la consommation d'opioïdes pour la période peropératoire et la période postopératoire ainsi que les scores de douleur postopératoire seront enregistrées et analysées à des fins de comparaison. Les équivalents de morphine utilisés par heure et par 24 heures seraient analysés comme critère principal. Un sondage sur la satisfaction des patients en matière de douleur serait distribué et recueilli auprès des deux groupes le troisième jour d'hospitalisation. Les données sur la durée du séjour, les scores de douleur et la réadmission à l'urgence pour le contrôle de la douleur seraient également enregistrées et analysées. Les patients sortiraient avec une dose accrue de suboxone pendant 2 semaines pour le contrôle de la douleur postopératoire. Les patients reviendraient alors à leur dose d'entretien normale de suboxone. Un appel téléphonique de suivi serait fait à 2 et 4 semaines à la clinique à domicile pour évaluer le suivi du patient et la rechute potentielle.

Statistiques univariées (ex. moyenne, médiane, écart-type, écart interquartile) seront utilisés pour résumer les données recueillies. L'équilibre entre les deux groupes pour les variables clés du patient sera évalué à l'aide d'un test t bilatéral à deux échantillons utilisant des variances inégales et la modification de Welch des degrés de liberté. Pour les variables catégorielles, le test du Chi-carré sera utilisé. Si des tests non paramétriques ou des méthodes exactes sont nécessaires, le test U de Mann-Whitney et le test exact de Fisher seront utilisés selon le cas.