Suboxone-bruker perioperativ tidlig henvisning og forbedret restitusjon etter kirurgi – populasjon med ortopedisk traumekirurgi (SUPER-ERAS)

Etter å ha bestemt at pasienten er kvalifisert for studien, vil pasienten deretter bli tatt gjennom prosessen med informert samtykke av en av medetterforskerne i ortopedigruppen ved West Virginia University. Medetterforskeren ville deretter bruke en blokk-randomiseringstabell for å tildele pasienten standard (kontroll) behandling versus IV buprenorfin pluss IV sufentanil behandlingsgruppe. Det riktige rekkefølgesettet vil deretter bli valgt i EPIC av anestesiavdelingen avhengig av resultatene av randomiseringen. Induksjon av anestesi, anxiolyse og hypnose vil være etter den tildelte anestesiologen. Ketamin vil bli ekskludert som et alternativ for vedlikehold av generell anestesi på grunn av dets dype analgetiske egenskaper. Kontrollgruppen vil motta fentanyl 0,5mcg/kg q10 minutters PRN, ketorolac 0,5mg/kg opp til 30mg maks IV, og acetaminophen 1000mg IV for smertekontroll intraoperativt. Pasienten vil deretter bli behandlet med hydromorfon 0,005 mg/kg 10 minutter (maks enkeltdose 1 mg) i post-anestesi recovery unit (PACU) inntil smerten ble beskrevet som håndterbar eller pasienten rapporterte at de var komfortable. Pasienten vil deretter motta hydromorfon 0,005 mg/kg (maks enkeltdose 1 mg) 1 time PRN, 1 gram acetaminophen IV planlagt q6 timer og metokarbamol 750 mg QID etter utskrivning fra PACU og overføring til sykehusgulvet. Pasienten ville deretter bli konvertert til oksymorfon 10 mg (roksikodon) q4t PRN og 975 mg PO APAP planlagt for smertekontroll på sykehus dag nummer 2. Pasientene ville få sin hjemmedose av suboxone på sykehus dag nummer 2. På sykehus dag nummer 3, pasienter vil bli overført til en økt dose av Suboxone for smertekontroll som forberedelse til utskrivning. Når som helst under innleggelsen føler pasienten at smerten er ukontrollert og komfort ikke kan oppnås, vil smertetjenesten for anestesi evaluere pasienten og bestille sufentanil PCA mens annen opioidbehandling avsluttes. Denne behandlingen vil bli betraktet som en redningsterapi og pasienten vil bli fjernet fra studiearmen. Buprenorfin-sufentanil-gruppen vil motta sufentanil 0,01 mcg/kg q10 min PRN, IV ketorolac 0,5 mg/kg opptil 30 mg maks og IV acetaminophen 15 mg/kg opptil 1000 mg for smertekontroll intraoperativt. I PACU vil IV buprenorfin 0,3 mg IV q30 minutter bli gitt som førstevalg for smertekontroll for 3 doser. IV PCA sufentanil vil bli brukt som en annenlinjebehandling dersom pasientkomfort ikke oppnås med IV buprenorfin alene. Pasienten vil deretter motta 0,3 mg buprenorfin IV Q6hr PRN, planlagt IV acetaminophen 1 gram i 24 timer og metokarbamol 750 mg QID etter utskrivning fra PACU og overført til sykehusgulvet på sykehusdag 1. Pasienten ville deretter bli konvertert til buprenorfin 2mg q6t PRN og 975 gram PO APAP planlagt for smertekontroll på sykehusdag nummer 2. Pasienten ville få sin hjemmedose av suboxone fra og med sykehusdag nummer 2. På sykehusdag nummer 3 ville pasientene bli overført til en økt dose av deres subokson for smertekontroll som bestemt av psykiatrien som forberedelse til utskrivning.

Postoperativt vil begge gruppene motta psykiatrisk konsultasjon og PT/OT konsultasjon. Data om opioidforbruk for den intraoperative perioden og postoperative perioden samt postoperative smerteskår vil bli registrert og analysert for sammenligning. Morfinekvivalenter brukt per time og per 24 timer vil bli analysert som et primært endepunkt. En undersøkelse om pasientens smertetilfredshet vil bli distribuert og samlet inn fra begge gruppene på sykehusdag #3. Data om liggetid, smertescore og ED-reinnleggelse for smertekontroll vil også bli registrert og analysert. Pasienter vil bli utskrevet med økt dose suboxone i 2 uker for postoperativ smertekontroll. Pasientene ville deretter gå tilbake til sin normale vedlikeholdsdose av suboksone. En oppfølgingstelefon vil bli tatt etter 2 og 4 uker til hjemmeklinikken for å vurdere pasientoppfølging og potensielt tilbakefall.

Univariat statistikk (f.eks. gjennomsnitt, median, standardavvik, interkvartilområde) vil bli brukt for å oppsummere de innsamlede dataene. Balansen mellom de to gruppene for nøkkelpasientvariabler vil bli vurdert ved hjelp av en tosidig to-utvalgs t-test ved bruk av ulik varians og Welch-modifikasjonen til frihetsgrader. For kategoriske variabler vil kjikvadrattesten bli brukt. Hvis det kreves ikke-parametriske tester eller eksakte metoder, vil Mann-Whitney U-testen og Fisher-eksakte testen brukes etter behov.