Suboxone-bruger perioperativ tidlig henvisning og forbedret restitution efter kirurgi - Ortopædisk traumekirurgi-population (SUPER-ERAS)

Efter at have fastslået, at patienten er kvalificeret til undersøgelsen, vil patienten derefter blive taget gennem processen med informeret samtykke af en af ​​medforskerne i ortopædigruppen ved West Virginia University. Co-investigator ville derefter bruge en blok randomiseringstabel til at tildele patienten til standard (kontrol) behandling versus IV buprenorphin plus IV sufentanil behandlingsgruppe. Det passende rækkefølgesæt vil derefter blive valgt i EPIC af anæstesiafdelingen afhængigt af resultaterne af randomiseringen. Induktion af anæstesi, anxiolyse og hypnose vil være efter den udpegede anæstesiologs skøn. Ketamin ville blive udelukket som en mulighed for opretholdelse af generel anæstesi på grund af dets dybe analgetiske egenskaber. Kontrolgruppen ville modtage fentanyl 0,5mcg/kg q10 minutters PRN, ketorolac 0,5mg/kg op til 30mg max IV og acetaminophen 1000mg IV til smertekontrol intraoperativt. Patienten ville derefter blive behandlet med hydromorfon 0,005 mg/kg q10 minutter (maks. enkeltdosis 1 mg) i post-anæstesi recovery unit (PACU), indtil deres smerte blev beskrevet som håndterbar, eller patienten rapporterede, at de var komfortable. Patienten ville derefter modtage hydromorfon 0,005 mg/kg (maks. enkeltdosis 1 mg) 1 time PRN, 1 gram acetaminophen IV planlagt q6 timer og methocarbamol 750 mg QID efter udskrivning fra PACU og overførsel til hospitalsgulvet. Patienten ville derefter blive konverteret til oxymorphone 10mg (Roxicodon) q4hr PRN og 975 mg PO APAP planlagt til smertekontrol på hospitalsdag nummer 2. Patienterne ville modtage deres hjemmedosis af suboxone på hospitalsdag nummer 2. På hospitalsdag nummer 3, patienter ville blive overført til en øget dosis af deres Suboxone til smertekontrol som forberedelse til udskrivelse. På et hvilket som helst tidspunkt under indlæggelsen føler patienten, at deres smerte er ukontrolleret, og komfort ikke kunne opnås, vil smertetjenesten i anæstesi evaluere patienten og bestille sufentanil PCA, mens anden opioidbehandling afbrydes. Denne behandling ville blive betragtet som en redningsterapi, og patienten ville blive fjernet fra undersøgelsesarmen. Buprenorphin-sufentanil-gruppen ville modtage sufentanil 0,01 mcg/kg q10 min PRN, IV ketorolac 0,5mg/kg op til 30mg max og IV acetaminophen 15mg/kg op til 1000mg til smertekontrol intraoperativt. I PACU'en ville IV buprenorphin 0,3 mg IV q30 minutter blive givet som førstevalg til smertekontrol i 3 doser. IV PCA sufentanil vil blive brugt som en andenlinjebehandling, hvis patientkomfort ikke opnås med IV buprenorphin alene. Patienten ville derefter modtage 0,3 mg buprenorphin IV Q6hr PRN, planlagt IV acetaminophen 1 gram i 24 timer og methocarbamol 750 mg QID efter udskrivelse fra PACU og overførsel til hospitalsgulvet på hospitalsdag 1. Patienten ville derefter blive konverteret til buprenorphin 2mg q6t PRN og 975 gram PO APAP planlagt til smertekontrol på hospitalsdag nummer 2. Patienten ville modtage deres hjemmedosis af suboxone startende på hospitalsdag nummer 2. På hospitalsdag nummer 3 ville patienterne blive overført til en øget dosis af deres suboxone til smertekontrol som bestemt af psykiatrien som forberedelse til udskrivelse.

Postoperativt ville begge grupper modtage psykiatrisk konsultation og PT/OT konsultation. Data om opioidforbrug for den intraoperative periode og postoperative periode samt postoperative smertescore vil blive registreret og analyseret til sammenligning. Morfinækvivalenter brugt pr. time og pr. 24 timer vil blive analyseret som et primært endepunkt. En undersøgelse af patientens smertetilfredshed ville blive distribueret og indsamlet fra begge grupper på hospitalsdag #3. Data om opholdets længde, smertescore og ED-genindlæggelse for smertekontrol vil også blive registreret og analyseret. Patienter ville blive udskrevet med øget dosis suboxone i 2 uger til postoperativ smertekontrol. Patienterne ville derefter gå tilbage til deres normale suboxone vedligeholdelsesdosis. Et opfølgende telefonopkald ville blive foretaget efter 2 og 4 uger til hjemmeklinikken for at vurdere patientopfølgning og potentielt tilbagefald.

Univariat statistik (f.eks. middelværdi, median, standardafvigelse, interkvartilområde) vil blive brugt til at opsummere de indsamlede data. Balancen mellem de to grupper for nøglepatientvariable vil blive vurderet ved hjælp af en tosidet to-prøve t-test ved brug af ulige varianser og Welch-modifikationen til frihedsgrader. For kategoriske variabler vil Chi-kvadrat-testen blive brugt. Hvis ikke-parametriske tests eller eksakte metoder er påkrævet, vil Mann-Whitney U-testen og Fisher Exact-testen blive brugt efter behov.