Usuário de Suboxone Encaminhamento precoce perioperatório e recuperação aprimorada após cirurgia - População de cirurgia de trauma ortopédico (SUPER-ERAS)

Depois de determinar que o paciente se qualifica para o estudo, o paciente passaria pelo processo de consentimento informado por um dos co-investigadores do grupo de ortopedia da West Virginia University. O coinvestigador usaria então uma tabela de randomização de blocos para atribuir o paciente ao tratamento padrão (controle) versus o grupo de tratamento com buprenorfina IV mais sufentanil IV. O conjunto de ordem apropriado seria então selecionado no EPIC pelo departamento de anestesia, dependendo dos resultados da randomização. A indução da anestesia, ansiólise e hipnose ficariam a critério do anestesiologista designado. A cetamina seria excluída como opção para manutenção da anestesia geral devido às suas profundas propriedades analgésicas. O grupo controle receberia fentanil 0,5mcg/kg a cada 10 minutos PRN, cetorolaco 0,5mg/kg até 30mg máx IV e acetaminofeno 1000mg IV para controle da dor no intraoperatório. O paciente seria então tratado com hidromorfona 0,005mg/kg a cada 10 minutos (dose única máxima de 1mg) na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) até que a dor fosse descrita como administrável ou o paciente relatasse que estava confortável. O paciente receberia então hidromorfona 0,005 mg/kg (dose única máxima de 1 mg) a cada 1 hora PRN, 1 grama de acetaminofeno IV programado a cada 6 horas e metocarbamol 750 mg QID após a alta da SRPA e transferência para o andar do hospital. O paciente seria então convertido para oximorfona 10 mg (Roxicodona) a cada 4 horas PRN e 975 mg PO APAP agendado para controle da dor no dia hospitalar número 2. Os pacientes receberiam sua dose caseira de suboxone no dia hospitalar número 2. No dia hospitalar número 3, os pacientes seriam transferidos para uma dose aumentada de Suboxone para controle da dor em preparação para a alta. A qualquer momento durante a internação, o paciente sente como se sua dor estivesse descontrolada e o conforto não pudesse ser alcançado, o serviço de dor anestésica avaliaria o paciente e solicitaria sufentanil PCA enquanto descontinuava outra terapia opióide. Este tratamento seria considerado uma terapia de resgate e o paciente seria removido do braço do estudo. O grupo buprenorfina-sufentanil receberia sufentanil 0,01 mcg/kg a cada 10 min PRN, cetorolaco IV 0,5mg/kg até 30mg máx e acetaminofeno IV 15mg/kg até 1000mg para controle da dor no intraoperatório. Na SRPA, buprenorfina IV 0,3 mg IV a cada 30 minutos seria administrada como primeira escolha para o controle da dor em 3 doses. O sufentanil PCA IV seria usado como uma terapia de segunda linha se o conforto do paciente não for alcançado apenas com a buprenorfina IV. O paciente receberia então 0,3 mg de buprenorfina IV Q6h PRN, paracetamol IV programado 1 grama por 24 horas e metocarbamol 750 mg QID após a alta da SRPA e transferência para o andar do hospital no primeiro dia do hospital. O paciente seria então convertido para buprenorfina 2 mg a cada 6 horas PRN e 975 gramas PO APAP agendado para controle da dor no dia hospitalar número 2. O paciente receberia sua dose caseira de suboxone começando no dia hospitalar número 2. No dia hospitalar número 3, os pacientes receberiam ser transferidos para uma dose aumentada de seu suboxone para controle da dor, conforme determinado pela psiquiatria em preparação para a alta.

No pós-operatório, ambos os grupos receberiam consultas psiquiátricas e consultas de PT/OT. Os dados sobre o consumo de opioides no período intra e pós-operatório, bem como os escores de dor pós-operatória, serão registrados e analisados ​​para comparação. Os equivalentes de morfina usados ​​por hora e por 24 horas seriam analisados ​​como um endpoint primário. Uma pesquisa de satisfação da dor do paciente seria distribuída e coletada de ambos os grupos no terceiro dia de hospitalização. Dados sobre duração da internação, escores de dor e readmissão no pronto-socorro para controle da dor também seriam registrados e analisados. Os pacientes receberiam alta com dose aumentada de suboxone por 2 semanas para controle da dor pós-operatória. Os pacientes então fariam a transição de volta para sua dose normal de manutenção de suboxone. Um telefonema de acompanhamento seria feito em 2 e 4 semanas para a clínica domiciliar para avaliar o acompanhamento do paciente e a possível recaída.

Estatísticas univariadas (por exemplo, média, mediana, desvio padrão, intervalo interquartílico) serão usados ​​para resumir os dados coletados. O equilíbrio entre os dois grupos para as principais variáveis ​​do paciente será avaliado usando um teste t bilateral de duas amostras usando variâncias desiguais e a modificação de Welch para os graus de liberdade. Para variáveis ​​categóricas, será utilizado o teste Qui-quadrado. Se testes não paramétricos ou métodos exatos forem necessários, o teste Mann-Whitney U e o teste exato de Fisher serão usados ​​conforme apropriado.