Периоперационное раннее направление пользователя Suboxone и ускоренное восстановление после операции - популяция ортопедической травматологической хирургии (SUPER-ERAS)

После определения того, что пациент подходит для исследования, один из соисследователей группы ортопедии в Университете Западной Вирджинии проведет пациента через процесс информированного согласия. Затем соисследователь использовал таблицу рандомизации блоков, чтобы назначить пациенту стандартное (контрольное) лечение по сравнению с группой лечения внутривенно бупренорфином плюс внутривенно суфентанилом. Затем в EPIC отделение анестезии выберет соответствующий набор очередей в зависимости от результатов рандомизации. Индукция анестезии, анксиолиза и гипноза будет на усмотрение назначенного анестезиолога. Кетамин следует исключить из числа вариантов поддерживающей общей анестезии из-за его выраженных обезболивающих свойств. Контрольная группа получала фентанил 0,5 мкг/кг каждые 10 минут PRN, кеторолак 0,5 мг/кг до 30 мг макс. внутривенно и ацетаминофен 1000 мг внутривенно для обезболивания во время операции. Затем пациента будут лечить гидроморфоном 0,005 мг/кг каждые 10 минут (максимальная разовая доза 1 мг) в отделении восстановления после анестезии (PACU) до тех пор, пока их боль не будет описана как управляемая или пациент не сообщит, что чувствует себя комфортно. Затем пациент будет получать гидроморфон 0,005 мг/кг (максимальная разовая доза 1 мг) каждые 1 час PRN, 1 грамм ацетаминофена IV по расписанию каждые 6 часов и метокарбамол 750 мг четыре раза в день после выписки из PACU и перевода в стационар. Затем пациент будет переведен на оксиморфон 10 мг (роксикодон) каждые 4 часа PRN и 975 мг перорально APAP, запланированные для обезболивания на 2-й день госпитализации. Пациенты получат домашнюю дозу субоксона на 2-й день госпитализации. На 3-й день госпитализации, пациенты будут переведены на повышенную дозу субоксона для обезболивания при подготовке к выписке. В любое время во время госпитализации пациент чувствует, что его боль не контролируется и комфорт не может быть достигнут, служба анестезиологической помощи оценит состояние пациента и назначит суфентанил АКП при прекращении другой опиоидной терапии. Это лечение будет считаться спасательной терапией, и пациент будет исключен из исследуемой группы. Группа бупренорфин-суфентанил будет получать суфентанил 0,01 мкг/кг каждые 10 минут PRN, внутривенно кеторолак 0,5 мг/кг до 30 мг макс и ацетаминофен внутривенно 15 мг/кг до 1000 мг для обезболивания во время операции. В PACU внутривенно бупренорфин 0,3 мг внутривенно каждые 30 минут будет назначаться в качестве выбора первой линии для контроля боли для 3 доз. Внутривенно АПК суфентанил можно использовать в качестве терапии второй линии, если комфорт пациента не достигается только внутривенным введением бупренорфина. Затем пациент будет получать 0,3 мг бупренорфина внутривенно каждые 6 часов PRN, запланированное внутривенное введение ацетаминофена 1 грамм в течение 24 часов и метокарбамол 750 мг четыре раза в день после выписки из PACU и перевода в стационар на 1-й день госпитализации. Затем пациент будет переведен на 2 мг бупренорфина каждые 6 часов PRN и 975 г перорально APAP, запланированные для обезболивания на 2-й день госпитализации. Пациент будет получать домашнюю дозу субоксона, начиная со 2-го дня госпитализации. На 3-й день госпитализации пациенты будут быть переведены на повышенную дозу их субоксона для контроля боли, как это определено психиатрией при подготовке к выписке.

После операции обе группы получали консультацию психиатра и PT/OT. Данные о потреблении опиоидов во время интраоперационного и послеоперационного периодов, а также показатели послеоперационной боли будут регистрироваться и анализироваться для сравнения. Эквиваленты морфина, использованные за час и за 24 часа, будут анализироваться как первичная конечная точка. Опрос пациента об удовлетворенности болью будет распространен и собран в обеих группах в день госпитализации № 3. Также будут регистрироваться и анализироваться данные о продолжительности пребывания в стационаре, оценках боли и повторной госпитализации в отделение неотложной помощи для купирования боли. Пациенты будут выписаны на повышенную дозу субоксона на 2 недели для послеоперационного обезболивания. Затем пациенты возвращались к своей обычной поддерживающей дозе субоксона. Последующий телефонный звонок будет сделан через 2 и 4 недели в домашнюю клинику, чтобы оценить последующее наблюдение пациента и потенциальный рецидив.

Одномерная статистика (например, среднее значение, медиана, стандартное отклонение, межквартильный размах) будут использоваться для обобщения собранных данных. Баланс между двумя группами для ключевых переменных пациента будет оцениваться с использованием двустороннего двухвыборочного t-критерия с использованием неравных дисперсий и модификации Уэлча для степеней свободы. Для категориальных переменных будет использоваться критерий хи-квадрат. Если требуются непараметрические тесты или точные методы, при необходимости будут использоваться U-критерий Манна-Уитни и точный критерий Фишера.