Suboxone-användare perioperativ tidig remiss och förbättrad återhämtning efter operation - Ortopedisk traumakirurgisk population (SUPER-ERAS)

Efter att ha fastställt att patienten är kvalificerad för studien, skulle patienten sedan tas genom processen för informerat samtycke av en av medutredarna i ortopedigruppen vid West Virginia University. Medutredaren skulle sedan använda en blockrandomiseringstabell för att tilldela patienten standardbehandling (kontroll) kontra IV buprenorfin plus IV sufentanil behandlingsgrupp. Lämplig ordningsuppsättning skulle sedan väljas i EPIC av anestesiavdelningen beroende på resultaten av randomiseringen. Induktion av anestesi, ångestdämpning och hypnos skulle bestämmas av den tilldelade anestesiologen. Ketamin skulle uteslutas som ett alternativ för underhåll av allmän anestesi på grund av dess djupa smärtstillande egenskaper. Kontrollgruppen skulle få fentanyl 0,5mcg/kg q10 minuters PRN, ketorolac 0,5mg/kg upp till 30mg max IV och acetaminophen 1000mg IV för smärtkontroll intraoperativt. Patienten skulle sedan behandlas med hydromorfon 0,005 mg/kg 10 minuter (max enkeldos 1 mg) i post-anestesi recovery unit (PACU) tills smärtan beskrevs som hanterbar eller patienten rapporterade att de var bekväma. Patienten skulle sedan få hydromorfon 0,005 mg/kg (max engångsdos 1 mg) 1h PRN, 1 gram acetaminophen IV planerad q6h och metokarbamol 750mg QID efter utskrivning från PACU och överföring till sjukhusgolvet. Patienten skulle sedan omvandlas till oxymorfon 10 mg (Roxikodon) q4hr PRN och 975 mg PO APAP planerad för smärtkontroll på sjukhus dag nummer 2. Patienterna skulle få sin hemdos av suboxone på sjukhus dag nummer 2. På sjukhus dag nummer 3, patienter skulle övergå till en ökad dos av deras Suboxone för smärtkontroll som förberedelse för utskrivning. När som helst under inläggningen känns det som om patientens smärta är okontrollerad och komfort inte kunde uppnås, anestesismärttjänsten skulle utvärdera patienten och beställa sufentanil PCA samtidigt som annan opioidbehandling avbryts. Denna behandling skulle betraktas som en räddningsterapi och patienten skulle avlägsnas från studiearmen. Buprenorfin-sufentanilgruppen skulle få sufentanil 0,01 mcg/kg q10 min PRN, IV ketorolac 0,5 mg/kg upp till 30 mg max och IV acetaminophen 15 mg/kg upp till 1000 mg för smärtkontroll intraoperativt. I PACU skulle IV buprenorfin 0,3 mg IV q30 minuter ges som förstahandsval för smärtkontroll för 3 doser. IV PCA sufentanil skulle användas som en andrahandsterapi om patientkomfort inte uppnås med enbart IV buprenorfin. Patienten skulle sedan få 0,3 mg buprenorfin IV Q6hr PRN, schemalagd IV acetaminophen 1 gram under 24 timmar och metokarbamol 750 mg QID efter utskrivning från PACU och överföras till sjukhusgolvet på sjukhusdag 1. Patienten skulle sedan omvandlas till buprenorfin 2 mg q6h PRN och 975 gram PO APAP planerad för smärtkontroll på sjukhus dag nummer 2. Patienten skulle få sin hemdos av suboxon med start på sjukhus dag nummer 2. På sjukhus dag nummer 3 skulle patienterna övergå till en ökad dos av deras suboxon för smärtkontroll som bestäms av psykiatrin som förberedelse för utskrivning.

Postoperativt skulle båda grupperna få psykiatrisk konsultation och PT/OT konsultation. Data om opioidkonsumtion för den intraoperativa perioden och postoperativa perioden samt postoperativa smärtpoäng kommer att registreras och analyseras för jämförelse. Morfinekvivalenter som används per timme och per 24 timmar skulle analyseras som ett primärt effektmått. En undersökning om patientens smärttillfredsställelse skulle distribueras och samlas in från båda grupperna på sjukhusdag #3. Data om vistelsens längd, smärtpoäng och ED-återinläggning för smärtkontroll skulle också registreras och analyseras. Patienterna skulle skrivas ut med ökad dos suboxone i 2 veckor för postoperativ smärtkontroll. Patienterna skulle sedan gå tillbaka till sin normala underhållsdos för suboxone. Ett uppföljningssamtal skulle göras vid 2 och 4 veckor till hemkliniken för att utvärdera patientuppföljning och potentiellt återfall.

Univariat statistik (t.ex. medelvärde, median, standardavvikelse, interkvartilintervall) kommer att användas för att sammanfatta insamlade data. Balansen mellan de två grupperna för nyckelpatientvariabler kommer att bedömas med hjälp av ett tvåsidigt tvåprovs t-test med användning av ojämna varianser och Welch-modifieringen av frihetsgraderna. För kategoriska variabler kommer Chi-kvadrattestet att användas. Om icke-parametriska tester eller exakta metoder krävs, kommer Mann-Whitney U-testet och Fishers exakta test att användas efter behov.