Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sustainable University Life (SUN) -tutkimus (SUN)

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sophiahemmet University

Kestävä yliopistoelämä (SUN): opiskelijoiden mielenterveys- ja kiputilat – kohorttitutkimus muunnettavissa olevien riski- ja ennustetekijöiden tunnistamiseksi

Vuonna 2017 Socialstyrelsen raportoi, että nuorten aikuisten mielenterveysongelmat olivat lisääntyneet lähes 70 % viimeisen 10 vuoden aikana. Vuoden 2014 raportti osoitti, että 5 prosentilla 18–24-vuotiaista miehistä ja 11 prosentilla naisista diagnosoitiin masennus tai ahdistuneisuus Tukholman läänissä. Lisäksi 41 % 21–24-vuotiaista naisista on itse ilmoittanut psyykkistä ahdistusta. Mitä tulee kipuun, 28 %:lla 16–24-vuotiaista miehistä ja 36 %:lla naisista on vammauttavia niskakipuja. Yliopisto-opiskelijoiden huonon mielenterveyden etiologiasta ja ennusteesta tiedetään vain vähän.

Tavoitteena on edistää yliopisto-opiskelijoiden masennuksen, ahdistuneisuuden, stressin ja kivun etiologiaa. Tutkijat tutkivat Tukholman alueen yliopistojen koko vuoden opiskelijoiden kohorttia. Ensisijaisia ​​tutkimuskysymyksiä ovat, ovatko muuttavat tekijät, kuten unen laatu, elämäntapa, näyttöaika ja työympäristö, riippumattomia riskitekijöitä tapauskohtausten tai epäsuotuisten masennuksen, ahdistuksen ja kivun kehityskulkujen kehittymiselle miehillä ja naisilla? Voidaksemme vastata näihin tutkimuskysymyksiin suunnittelimme tulevan kohorttitutkimuksen 5000 yliopisto-opiskelijalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tavoitteet:

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on edistää ruotsalaisten yliopisto-opiskelijoiden kokemien yleisten mielenterveysongelmien (masennus, ahdistuneisuus ja stressi) etiologiaa ja ennustetta sekä tuki- ja liikuntaelinkipuja.

Erityisiä tutkimuskysymyksiä:

Ovatko muutettavissa olevat tekijät, kuten huono unen laatu, ruokailutottumukset, alhainen fyysinen aktiivisuus/istuminen, kiputilat ja huono opiskeluympäristö, riippumattomia riskitekijöitä haitallisten masennus- ja ahdistuneisuusoireiden ja tuki- ja liikuntaelinten kivun tapausjaksojen sekä masennuksen, ahdistuneisuuden, stressin ja epäsuotuisten kehityskulkujen riskitekijöinä. kipu oireita? Ovatko muuntuvat tekijät, kuten huono unen laatu, ruokailutottumukset, alhainen fyysinen aktiivisuus/istuminen, kiputilat ja huono opiskeluympäristö riippumattomia prognostisia tekijöitä toipumiseen vaikeista masennus- ja ahdistuneisuusoireista ja tuki- ja liikuntaelinkivusta? Vaihtelevatko tällaiset mahdolliset riskitekijät ja liikeradat miesten ja naisten välillä? Mitkä ovat unen laadun, ruokailutottumusten, fyysisen aktiivisuuden/istumisen, kivun ja päihteiden käytön kehityskulku yhden lukuvuoden aikana (kuvaa riskitekijöiden vaihtelua)?

Opintojen suunnittelu:

Kohorttitutkimus perustutkinto- tai jatko-opiskelijoille (maisteritasolle asti) täysipäiväisillä 18-vuotiailla tai sitä vanhemmilla opiskelijoilla vähintään yksi lukuvuosi ennen valmistumista, seuranta neljä kertaa lukuvuoden aikana.

Lähdepopulaatiot:

Tämän projektin lähdejoukot ovat perustutkinto- tai jatko-opiskelijoita (maisteritasoon asti) 18-vuotiaita tai vanhempia kokopäiväisiä ohjelman opiskelijoita, joilla on vähintään yksi lukuvuosi ennen valmistumista Tukholman alueen yliopistoissa.

Tiedonkeruu:

Tiedonkeruu suoritetaan kyselylomakkeilla osallistuvien yliopistojen opiskelijan sähköpostiosoitteeseen lähetetyn linkin kautta. Opiskelijat pääsevät kyselyyn neljän viikon ajan lähtötilanteessa ja jokaisen seurannan aikana.

Altistukset:

Unen laatu, fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen, päihteiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana (ei-lääketieteellinen käyttö), opiskeluympäristö, kehonkuva, perfektionismi, uhkapelaaminen, pakonomainen liikunta, sosiaalisen median käyttö, verkkokiusaaminen, viivyttely ja yksinäisyys.

Tulokset:

Tuloksia mitataan Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) -asteikolla. DASS-21 sisältää kolme alaasteikkoa, jotka on suunniteltu mittaamaan masennusta, ahdistusta ja stressioireita ei-kliinisissä populaatioissa vastevaihtoehdoilla Likert-asteikolla 0-3. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Tuki- ja liikuntaelinten kipua mitataan The Nordic Musculoskeletal pain Questionnaire (NMQ) -kyselyllä, joka kattaa useimmat mahdolliset tuki- ja liikuntaelinten kipukohteet. Kyselylomakkeella mitataan tuki- ja liikuntaelimistön oireita ja kivun voimakkuutta yhdeksällä kehon alueella: niska, olkapää, kyynärpää, ranteet/kädet, yläselkä, alaselkä, lantio/reidet/pakarat, polvet ja nilkka/jalat. Alkuperäisen NMQ:n mukaisia ​​kysymyksiä muutettiin kysymään edellisestä kuukaudesta edellisten 12 kuukauden sijaan. Niille, jotka ilmoittivat, ettei oireita ollut, kipupistemääräksi määritettiin nolla, kun taas tuki- ja liikuntaelimistön oireista ilmoittaneita pyydettiin myös kertomaan, kuinka voimakasta kipua oli keskimäärin viimeisen kuukauden aikana asteikolla nollasta, joka viittaa ei-valitukseen, yhdeksään. joka viittaa kipuun "niin pahaksi kuin se voi olla".

Mahdolliset hämmennykset:

Tutkijat keräävät seuraavat muuttujat altistumisen ja tulosten välisen yhteyden mahdollisiksi sekoittajiksi. Nämä hämmennykset valittiin kirjallisuuskatsauksen perusteella.

Sosiodemografiset muuttujat: ikä, sukupuoli, kansalaisuus, siviilisääty, huollettavien määrä, vanhempien siviilisääty, vanhempien työllisyystilanne, henkilökohtaiset ja kotitalouden vuositulot, työtunnit viikossa, asumisjärjestelyt ja työmatka-aika.

Akateemiset muuttujat: Viimeisen vuoden keskiarvo (ensimmäisen vuoden opiskelijat antavat lukion viimeisen vuoden keskiarvon), opinto-ohjelma, opiskeluvuosi.

Yleisterveys ja lääketieteellisesti diagnosoidut rinnakkaissairaudet: Tutkijat pyytävät osallistujia arvioimaan yleisterveytensä ja terveydenhuollon tarjoajan viimeisen vuoden aikana diagnosoimat liitännäissairaudet. Valitsemme pilottitutkimuksessamme liitännäissairaudet, joita yli 5 % otoksesta raportoi. Kanadalaisessa pilottitutkimuksessa näitä ovat: allergiat, niveltulehdus, astma, tarkkaavaisuus/oppimishäiriö, syömishäiriö, verenpainetauti, suolisto- tai mahahaava, migreenipäänsärky, mielialahäiriö, skolioosi ja sukupuolitaudit.

Tietojen analysointi ja tilastot:

Liikeratojen määrittely: Masennuksen, ahdistuneisuuden, stressioireiden ja kivun tuloskehitykset tulevat esiin piilevien luokan kasvuseosmallien (LCGMM) avulla, jotka mahdollistavat useiden taustalla olevien kehityskulkujen tunnistamisen tietyssä populaatiossa. LCGMM:ssä jokainen liikerata määritellään sen omilla kasvuparametreilla (leikkauspiste, lineaarinen kaltevuus), joiden oletetaan olevan piileviä. Käytämme Baysian Information Criteriaa (BIC), Bootstrap Likelihood Ratio -testiä (BLRT) ja entropiaa (epävarmuuden mittaa) määrittääksemme, tarjoaako 4-trajaktorisen hypoteesimme datalle parhaiten sopivan ratkaisun. Menetelmällä tunnistetaan myös unen laadun, ruoan epävarmuuden, fyysisen aktiivisuuden/liikkuvan elämäntavan ja päihteiden käytön kehityskulkuja.

Altistumisen ja liikeradan väliset yhteydet: Tutkijat käyttävät multinomisia logistisia regressioanalyysejä määrittääkseen kunkin altistumisen ja tulosten kehityskulkujen väliset yhteydet. Tutkijat raportoivat yhdistykset kertoimella (OR) ja 95 %:n luottamusvälillä (95 % CI). Tutkijat rakentavat ensin kaksimuuttujamalleja, joilla mitataan altistumisen ja lentoratojen välisiä karkeita assosiaatioita. Hämmennysten tunnistamiseksi tutkijat rakentavat malleja testatakseen, onko kunkin mahdollisen sekatekijän sisällyttäminen aiheuttanut ≥ 10 %:n muutoksen jossakin assosiaatiossa.

Altistumisen ja masennuksen, ahdistuneisuuden, stressioireiden ja kivun tapausten väliset yhteydet: Tutkijat tunnistavat alkuvaiheessa opiskelijoiden alaryhmän, jolla on riski saada hankalia masennus- ja ahdistuneisuusoireita ja kipuja. Tutkijat käyttävät Kaplan-Meier-estimaatteja kuvaamaan ilmaantuvuutta ja diskreetin ajan eloonjäämisanalyysiä mitatakseen altistumisen ja lopputuloksen välisiä yhteyksiä. Kaikissa malleissa vertailuluokka on se altistumisen taso, jonka oletetaan liittyvän pienimpään lopputulokseen liittyvään riskiin. OR:ita ja 95 % CI:itä käytetään kuvaamaan assosiaatioiden voimakkuutta ja suuntaa. Samaa lähestymistapaa kuin edellä on kuvattu, käytetään ennustetekijöiden tunnistamiseen (alkaen alakohortista "palautumisriskin" alla) ja hämmennyksen hallintaan.

Otoksen koko: Tutkijat arvioivat moninomiin logistisiin regressiomalleihin sisällytettävien parametrien lukumäärän perustuen osallistujien jakautumiseen neljän oletetun liikeradan (ei oireita; paraneminen; paheneminen ja jatkuva) välillä käyttämällä kahta erilaista jakautumisskenaariota. Skenaariossa 1 oletimme, että 70 %:lla ei ole oireita, 13 %:lla tilanne pahenee, 10 %:lla paranee ja 7 %:lla on jatkuvia oireita. Skenaariossa 2 tutkija oletti tasaisen jakautumisen (25 %) lentoratojen kesken. Näiden oletusten perusteella tutkijat arvioivat, että malleihin mahtuisi 32 parametria, jos tutkijat rekrytoivat 1000 opiskelijaa (skenaario 1), jopa 234 parametriin, jos tutkijat rekrytoivat 5000 osallistujaa (skenaario 2).

Covid-19-alatutkimus:

Rekrytointi ja tiedonkeruu kohorttitutkimukseen tapahtui ennen Covid-19-pandemiaa ja sen aikana. Tästä syystä tutkijat aloittivat kivun, ahdistuksen ja masennuksen tason kirjaamisen toukokuusta 2020 alkaen viikoittaisilla tekstiviesteillä. Pandemiaa edeltävä ja sen aikana kerätty tiedonkeruu tarjoaa mahdollisuuden tutkia masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireiden muutosta ja elämäntapakäyttäytymistä suhteessa pandemiaan. Tämän Covid-19-alatutkimuksen erityiset tutkimuskysymykset ovat: 1) Onko mielenterveysongelmien oireissa tapahtunut muutoksia pandemian ensimmäisen kuukauden aikana? 2) Näyttävätkö opiskelijat muutoksia terveellisissä elämäntavoissa, kuten unirytmi ja -laatu, ruokailutottumukset, liikunta ja päihteiden käyttö pandemian ensimmäisen kuukauden aikana ja 3) erilaisia ​​huonon mielialan, huolen ja kivun oireiden kehityskulkuja pandemiaa mitataan viikoittain, jotta voidaan tunnistaa epäsuotuisiin kehityskulkuihin liittyvät tekijät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4262

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SE
      • Stockholm, SE, Ruotsi, 11486
        • Sophiahemmet University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yliopisto-opiskelijat valituissa yliopistoissa Tukholmassa, Ruotsissa. Mukana on useita yliopistoja, jotka edustavat erilaisia ​​koulutusohjelmia, kuten lääketieteitä ja biotieteitä, liike-elämää, yhteiskuntatieteitä ja teknologiaa. Suurin osa opiskelijoista on lääketieteen alalta. ja biotieteiden koulutusohjelmat. Tavoitteena on saada mukaan yhteensä 5000 opiskelijaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tukholman alueen valituissa yliopistoissa/korkeakouluissa olevat opiskelijat, jotka osallistuvat valittuihin koulutusohjelmiin ja joilla on vähintään yksi lukuvuosi jäljellä ennen valmistumista. Opiskelijat ylioppilastutkinnosta maisteriopintoihin ovat tervetulleita mukaan. Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita, heillä on oltava älypuhelin, kannettava tietokone tai tabletti ja puhuttava riittävästi ruotsia tai englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SUN-osallistujat

Yliopisto-opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet valittuun yliopistoon Tukholmassa ja opiskelevat kokopäiväisessä koulutusohjelmassa, kun valmistumista on jäljellä vähintään yksi lukuvuosi.

Ei ole väliintuloa. Altistukset ovat toistuvia mittauksia, 5 kertaa (kolmen kuukauden välein) verkkopohjaisilla itseraportointilomakkeilla yhden lukuvuoden aikana. Myös viikoittain SMS-viestejä käytetään masennuksen, ahdistuksen ja kivun voimakkuuden mittaamiseen.

Web-pohjaiset itseraportointikyselyt, jotka perustuvat vakiintuneisiin välineisiin.
Ryhmäkeskustelu avoimilla kysymyksillä 7-10 opiskelijan kanssa/ryhmä tutkimuksen tavoitteen kannalta oleellisista aiheista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
Aikaikkuna: 2019-2022
Toistuvia mittauksia web-pohjaisilla kyselylomakkeilla, 5 kertaa (3 kuukauden välein), yli vuoden. Tulosmittaukset: Tuki- ja liikuntaelinten kipua mitataan The Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) -kyselyllä. NMQ mittaa tuki- ja liikuntaelimistön oireita ja kivun voimakkuutta yhdeksällä kehon alueella: niska, olkapää, kyynärpää, ranteet/kädet, yläselkä, alaselkä, lonkat/reidet/pakarat, polvet, nilkka/jalat. Kysymyksiä muutettiin arvioimaan edellistä kuukautta edellisten 12 kuukauden sijaan alkuperäisen NMQ:n mukaisesti. Ei oireita = kipupistemäärä 0, kun taas tuki- ja liikuntaelimistön oireista ilmoittaneet osallistujat raportoivat myös keskimääräisen kivun voimakkuuden viimeisen kuukauden ajalta asteikolla 0 (ei valituksia) 9:ään (kipu "pahin mahdollinen"). Viikoittaiset tekstiviestit mittaavat kivun tasoa.
2019-2022
Mielenterveysongelmat
Aikaikkuna: 2019-2022
Toistuvia mittauksia web-pohjaisilla kyselylomakkeilla, 5 kertaa (3 kuukauden välein), yli vuoden. Tulosmittarit: Depressio-ahdistusstressiasteikko-21 (DASS-21). DASS-21 sisältää kolme alaasteikkoa (alue 0-3, pisteet 0-63, korkeammat pisteet = enemmän oireita) masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden mittaamiseksi ei-kliinisissä populaatioissa. Viikoittaiset tekstiviestit mittaavat ahdistuksen ja masennuksen tasoa.
2019-2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Covid-19-pandemiaan liittyvä kipu.
Aikaikkuna: 2019-2020
Verkkopohjaiset kyselylomakkeet, joissa verrataan tutkimukseen tulevia opiskelijoita ennen Covid-19-pandemiaa ja sen jälkeen. Tulosmittaukset: Tuki- ja liikuntaelinten kipua mitataan The Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) -kyselyllä. NMQ mittaa tuki- ja liikuntaelimistön oireita ja kivun voimakkuutta yhdeksällä kehon alueella: niska, olkapää, kyynärpää, ranteet/kädet, yläselkä, alaselkä, lonkat/reidet/pakarat, polvet, nilkka/jalat. Kysymyksiä muutettiin arvioimaan edellistä kuukautta edellisten 12 kuukauden sijaan alkuperäisen NMQ:n mukaisesti. Ei oireita = kipupistemäärä 0, kun taas tuki- ja liikuntaelimistön oireista ilmoittaneet osallistujat raportoivat myös keskimääräisen kivun voimakkuuden viimeisen kuukauden ajalta asteikolla 0 (ei valituksia) 9:ään (kipu "pahin mahdollinen"). Viikoittaiset tekstiviestit mittaavat kivun tasoa.
2019-2020
Covid-19-pandemiaan liittyvät mielenterveysongelmat.
Aikaikkuna: 2019-2020
Verkkopohjaiset kyselylomakkeet, joissa verrataan tutkimukseen tulevia opiskelijoita ennen Covid-19-pandemiaa ja sen jälkeen. Tulosmittarit: Depressio-ahdistusstressiasteikko-21 (DASS-21). DASS-21 (3 alaasteikkoa, alue 0-3, pisteet 0-63, korkeammat pisteet = enemmän oireita) mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita ei-kliinisissä populaatioissa. Viikoittaiset tekstiviestit mittaavat ahdistusta ja masennusta.
2019-2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Skillgate, Professor, Ph.D., Sophiahemmet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Norjassa ja Kanadassa on suunniteltu rinnakkaisia ​​tutkimuksia kulttuurien välistä vertailua varten yhdistettyjen tietokokonaisuuksien kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu

Kliiniset tutkimukset Verkkopohjaiset itseraportointikyselyt

Tilaa