Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fenntartható egyetemi élet (SUN) tanulmány (SUN)

2024. április 25. frissítette: Sophiahemmet University

Fenntartható egyetemi élet (SUN): Mentális betegségek és fájdalmak a hallgatók körében – kohorsz-tanulmány a módosítható kockázati és prognosztikus tényezők azonosítására

2017-ben a Socialstyrelsen arról számolt be, hogy a fiatal felnőttek mentális betegségei csaknem 70%-kal nőttek az elmúlt 10 évben. Egy 2014-es jelentés kimutatta, hogy a 18-24 éves férfiak 5%-ánál és a nők 11%-ánál diagnosztizáltak depressziót vagy szorongást Stockholm megyében. Ezenkívül a 21-24 éves nők 41%-a számolt be pszichés zavarról. Ami a fájdalmat illeti, a 16-24 éves férfiak 28%-ának és a nők 36%-ának van mozgáskorlátozott nyaki fájdalma. Keveset tudunk az egyetemi hallgatók rossz mentális egészségének etiológiájáról és prognózisáról.

A cél a depresszió, a szorongás, a stressz és a fájdalom etiológiájával kapcsolatos ismeretek bővítése egyetemi hallgatók körében. A kutatók a stockholmi körzet egyetemein egész éves programokon részt vevő hallgatók csoportját fogják tanulmányozni. Az elsődleges kutatási kérdések az, hogy a módosítható tényezők, mint az alvásminőség, az életmód, a képernyő előtt eltöltött idő és a munkakörnyezet független kockázati tényezői-e az incidensepizódok vagy a depresszió, a szorongás és a fájdalom kedvezőtlen pályáinak férfiak és nők esetében? E kutatási kérdések megválaszolásához egy prospektív kohorsz vizsgálatot terveztünk, amely 5000 egyetemi hallgatót céloz meg.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tanulmányi célok:

A tanulmány általános célja a svédországi egyetemi hallgatók által tapasztalt általános mentális egészségügyi problémák (depresszió, szorongás és stressz) és mozgásszervi fájdalmak etiológiájával és prognózisával kapcsolatos ismeretek bővítése.

Konkrét kutatási kérdések:

Módosítható tényezők, mint a rossz alvásminőség, az étkezési szokások, az alacsony fizikai aktivitás/ülő életmód, a fájdalom körülményei és a rossz tanulmányi környezet független kockázati tényezői a zavaró depressziós és szorongásos tünetek incidens epizódjainak, valamint a mozgásszervi fájdalomnak, valamint a depressziós, szorongásos, stresszes és kedvezőtlen pályáknak. fájdalom tünetei? A módosítható tényezők, mint a rossz alvásminőség, az étkezési szokások, az alacsony fizikai aktivitás/ülő életmód, a fájdalom körülményei és a rossz tanulmányi környezet független prognosztikai tényezők a zavaró depresszív és szorongásos tünetekből, valamint a mozgásszervi fájdalmakból való felépülésben? Változnak-e az ilyen lehetséges kockázati tényezők és pályák férfiak és nők között? Melyek az alvásminőség, az étkezési szokások, a fizikai aktivitás/ülő életmód, a fájdalom és a szerhasználat pályái egy tanév során (írja le a rizikófaktorok ingadozásait)?

Dizájnt tanulni:

18 éves vagy annál idősebb egyetemi vagy posztgraduális (magas szintű) nappali tagozatos hallgatók kohorsz tanulmánya, legalább egy tanévvel a diploma megszerzése előtt, egy tanév során négy alkalommal.

Forráspopulációk:

A projekt forráspopulációi 18 éves vagy annál idősebb egyetemi vagy posztgraduális (magassági szintig) nappali tagozatos hallgatók, akik legalább egy tanévvel a stockholmi körzet egyetemein végeztek diplomát.

Adatgyűjtés:

Az adatgyűjtés kérdőívekkel történik, a hallgatók e-mail címére küldött hivatkozáson keresztül, amelyet a résztvevő egyetemek biztosítanak. A hallgatók négy hétig hozzáférhetnek a kérdőívhez az alaphelyzetben és minden utánkövetés során.

Kitettségek:

Alvásminőség, fizikai aktivitás és ülő viselkedés, szerhasználat az elmúlt három hónapban (nem orvosi használat), tanulmányi környezet, testkép, perfekcionizmus, szerencsejáték, kényszeres testmozgás, közösségi média használata, internetes zaklatás, halogatás és magány.

Eredmények:

Az eredményeket a Depressziós Szorongás Stressz Skála-21 (DASS-21) segítségével mérjük. A DASS-21 három alskálát tartalmaz, amelyek a depresszió, a szorongás és a stressztünetek mérésére szolgálnak nem klinikai populációkban, válaszalternatívákkal a Likert-skálán 0-3 között. A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek. Az izom-csontrendszeri fájdalmat a The Nordic Musculoskeletal pain Questionnaire (NMQ) segítségével mérjük, amely a legtöbb potenciális mozgásszervi fájdalomra vonatkozik. A kérdőív a mozgásszervi tüneteket és a fájdalom intenzitását méri kilenc testterületen: nyak, váll, könyök, csukló/kéz, hát felső, alsó hát, csípő/comb/fenék, térd és boka/láb. A kérdéseket úgy módosítottuk, hogy az eredeti NMQ szerint az előző hónapra vonatkozzanak, nem pedig az előző 12 hónapra. Azok, akik nem számoltak be tünetről, nullás fájdalompontszámot kaptak, míg azokat, akik mozgásszervi tünetekről számoltak be, azt is megkérték, hogy számoljanak be arról, hogy az elmúlt hónapban átlagosan milyen erős volt a fájdalom egy nullától kilencig terjedő skálán, amely a panaszmentességre utal. amely a fájdalomra „olyan rossz, amennyire csak lehet”.

Lehetséges zavaró tényezők:

A nyomozók a következő változókat gyűjtik össze, mint lehetséges megzavaró tényezőket a kitettségek és az eredmények közötti összefüggésben. Ezeket a zavaró tényezőket szakirodalmi áttekintésünk alapján választottuk ki.

Szociodemográfiai változók: életkor, nem, állampolgárság, családi állapot, eltartottak száma, a szülők családi állapota, a szülők foglalkoztatási státusza, éves személyes és háztartási jövedelem, heti munkaórák, életvitel és ingázási idő.

Tanulmányi változók: Az elmúlt év általános átlaga (az első éves hallgatók adják a középiskola utolsó évének átlagát), tanulmányi program, tanulmányi év.

Általános egészségügyi és orvosilag diagnosztizált társbetegségek: A vizsgálók arra kérik a résztvevőket, hogy értékeljék általános egészségi állapotukat és az elmúlt évben egészségügyi szolgáltató által diagnosztizált társbetegségeiket. Olyan társbetegségeket választunk ki, amelyekről a minta > 5%-a számolt be kísérleti tanulmányunkban. A kanadai kísérleti tanulmányban ezek a következők: allergia, ízületi gyulladás, asztma, figyelemzavar/tanulási zavar, étkezési zavar, magas vérnyomás, bél- vagy gyomorfekély, migrénes fejfájás, hangulatzavar, gerincferdülés és szexuális úton terjedő fertőzések.

Adatelemzés és statisztika:

A pályák meghatározása: A depresszió, a szorongás, a stressztünetek és a fájdalom kimenetelének trajektóriáit látens osztálynövekedési keverékmodellek (LCGMM) határozzák meg, amelyek lehetővé teszik több mögöttes pálya azonosítását egy meghatározott populáción belül. Az LCGMM-ben minden pályát saját növekedési paraméterei határoznak meg (metszéspont, lineáris meredekség), amelyekről feltételezzük, hogy látensek. A Baysian Information Criteria (BIC), a Bootstrap Likelihood Ratio Test (BLRT) és az entrópia (a bizonytalanság mértéke) segítségével meghatározzuk, hogy a 4 trajaktoros hipotézisünk a legmegfelelőbb megoldást kínálja-e az adatokhoz. Ezzel a módszerrel azonosítani fogják az alvásminőség, az élelmiszer-bizonytalanság, a fizikai aktivitás/ülő életmód és a szerhasználat pályáit is.

A kitettségek és a trajektóriák közötti összefüggések: A vizsgálók multinomiális logisztikus regressziós elemzéseket alkalmaznak az egyes expozíciók és az eredmények pályái közötti összefüggések meghatározására. A vizsgálók az összefüggéseket esélyhányadosként (OR) és 95%-os konfidenciaintervallumként (95% CI) jelentik. A kutatók először kétváltozós modelleket készítenek a kitettségek és a pályák közötti durva összefüggések mérésére. A zavaró tényezők azonosítása érdekében a nyomozók modelleket építenek annak tesztelésére, hogy az egyes lehetséges zavaró tényezők beemelése 10%-nál nagyobb változást eredményezett-e valamelyik asszociációban.

A kitettség és a depresszió, szorongás, stressztünetek és fájdalom esetei közötti összefüggések: A vizsgálat kezdetén a vizsgálók azonosítják a tanulók azon alcsoportját, akiknél fennáll a zavaró depressziós és szorongásos tünetek, illetve fájdalom kialakulásának kockázata. A kutatók Kaplan-Meier becsléseket használnak az előfordulási gyakoriság leírására és a diszkrét idejű túlélés elemzésére, hogy mérjék az expozíció és az eredmény közötti összefüggéseket. Minden modellben a referenciakategória az expozíció azon szintje lesz, amely feltételezhetően a kimenetel legalacsonyabb kockázatához kapcsolódik. Az OR-k és a 95%-os CI-k az asszociáció erősségének és irányának leírására szolgálnak. A fent leírt megközelítést alkalmazzuk a prognosztikai tényezők azonosítására (a gyógyulás „kockázata” alatti alcsoporttal kezdve) és a zavaró tényezők ellenőrzésére.

Mintanagyság: A kutatók a résztvevők négy feltételezett pálya (nincs tünet; javulás; romlás; és tartós) eloszlása ​​alapján megbecsülték a multinomiális logisztikus regressziós modellekbe beépíthető paraméterek számát, két különböző eloszlási forgatókönyv felhasználásával. Az 1. forgatókönyvben azt feltételeztük, hogy 70%-uknál nincsenek tünetek, 13%-uk rosszabbodik, 10%-uk javul, 7%-uk pedig tartós tüneteket mutat. A 2. forgatókönyvben a vizsgáló egyenlő eloszlást (25%) feltételezett a pályák között. Ezekre a feltételezésekre alapozva a vizsgálók úgy becsülték, hogy a modellek 1000 diák felvétele esetén 32 paramétert (1. forgatókönyv) 234 paraméterig, ha a vizsgálók 5000 résztvevőt vesznek fel (2. forgatókönyv).

Covid-19 altanulmány:

A kohorszvizsgálathoz a toborzás és az adatgyűjtés a Covid-19 világjárvány előtt és alatt zajlott. Ezért a nyomozók 2020 májusától hetente SMS-ekkel kezdték el a fájdalom, a szorongás és a depresszió szintjének gyakrabban rögzíteni. A világjárvány előtti és alatti adatgyűjtés lehetőséget ad a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteinek, valamint a pandémiával összefüggő életmódbeli magatartásváltozásának vizsgálatára. A Covid-19-hez kapcsolódó résztanulmány konkrét kutatási kérdései a következők: 1) Változnak-e a mentális egészségügyi problémák tünetei a világjárvány első hónapjában? 2) Változást mutatnak-e a tanulók az egészséges életmódbeli viselkedésben, például alvási szokásokban és minőségben, étkezési szokásokban, testmozgásban és szerhasználatban a világjárvány első hónapjában, és 3) a rossz hangulat, aggodalom és fájdalom tüneteinek különböző pályája a betegség ideje alatt hetente mérik a világjárványt azzal a céllal, hogy azonosítsák a kedvezőtlen pályákhoz kapcsolódó tényezőket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4262

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • SE
      • Stockholm, SE, Svédország, 11486
        • Sophiahemmet University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyetemisták a svédországi stockholmi kiválasztott egyetemeken. Számos egyetem szerepel, amelyek különböző oktatási programokat képviselnek, mint például az orvostudomány és az élettudományok, az üzleti élet, a társadalomtudományok és a technológia. Az orvostanhallgatók többsége. és élettudományi oktatási programok. A cél az, hogy összesen 5000 diákot vonjanak be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A stockholmi körzet kiválasztott egyetemeinek/főiskoláinak hallgatói, akik kiválasztott oktatási programokon vesznek részt, legalább egy tanévvel a diploma megszerzése előtt. Az érettségitől a mesterszintű tanulmányokig hallgatókat várnak a részvételre. A résztvevőknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük, rendelkezniük kell okostelefonnal, laptoppal vagy táblagéppel, és kellően svédül vagy angolul kell beszélniük.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SUN-résztvevők

Egyetemisták beiratkoztak egy kiválasztott stockholmi egyetemre, és nappali tagozatos oktatási programban tanulnak, legalább egy tanévvel a diploma megszerzése előtt.

Nincs beavatkozás. Az expozíciók ismételt mérések, 5 alkalommal (háromhavonta), web alapú önbeszámolós kérdőívekkel egy tanév során. A heti SMS-eket a depresszió, a szorongás és a fájdalom intenzitásának mérésére is használják.

Web alapú önbeszámoló kérdőívek jól bevált eszközök alapján.
Csoportos beszélgetés nyílt végű kérdésekkel 7-10 tanulóval/csoport a vizsgálat céljának megfelelő témákról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgásszervi fájdalom
Időkeret: 2019-2022
Ismételt mérések web alapú kérdőívekkel, 5 alkalommal (3 havonta), egy éven keresztül. Eredményi intézkedések: Az izom-csontrendszeri fájdalmat a The Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) segítségével mérjük. Az NMQ méri a mozgásszervi tüneteket és a fájdalom intenzitását kilenc testterületen: nyak, váll, könyök, csukló/kéz, hát felső, alsó hát, csípő/comb/fenék, térd, boka/láb. A kérdéseket úgy módosítottuk, hogy az eredeti NMQ szerint az előző hónapot értékeljék, nem pedig az előző 12 hónapot. Nincs tünet = 0-s fájdalompontszám, míg a mozgásszervi tüneteket bejelentő résztvevők átlagos fájdalomintenzitásról számoltak be az elmúlt hónapban, egy 0-tól (nincs panasz) 9-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjedő skálán. A heti szöveges üzenetek mérik a fájdalom mértékét.
2019-2022
Mentális egészségügyi problémák
Időkeret: 2019-2022
Ismételt mérések web alapú kérdőívekkel, 5 alkalommal (3 havonta), egy éven keresztül. Eredményi intézkedések: Depressziós szorongásos stressz skála-21 (DASS-21). A DASS-21 három alskálát tartalmaz (0-3 tartomány, 0-63 pontszám, magasabb pontszám = több tünet) a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteinek mérésére nem klinikai populációkban. A heti szöveges üzenetek mérik a szorongás és a depresszió szintjét.
2019-2022

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Covid-19 világjárványhoz kapcsolódó fájdalom.
Időkeret: 2019-2020
Web-alapú kérdőívek, amelyek összehasonlítják a Covid-19 világjárvány előtti és utáni tanulmányba belépő diákokat. Eredményi intézkedések: Az izom-csontrendszeri fájdalmat a The Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) segítségével mérjük. Az NMQ méri a mozgásszervi tüneteket és a fájdalom intenzitását kilenc testterületen: nyak, váll, könyök, csukló/kéz, hát felső, alsó hát, csípő/comb/fenék, térd, boka/láb. A kérdéseket úgy módosítottuk, hogy az eredeti NMQ szerint az előző hónapot értékeljék, nem pedig az előző 12 hónapot. Nincs tünet = 0-s fájdalompontszám, míg a mozgásszervi tüneteket bejelentő résztvevők átlagos fájdalomintenzitásról számoltak be az elmúlt hónapban, egy 0-tól (nincs panasz) 9-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjedő skálán. A heti szöveges üzenetek mérik a fájdalom mértékét.
2019-2020
A Covid-19 világjárványhoz kapcsolódó mentális egészségügyi problémák.
Időkeret: 2019-2020
Web-alapú kérdőívek, amelyek összehasonlítják a Covid-19 világjárvány előtti és utáni tanulmányba belépő diákokat. Eredményi intézkedések: Depressziós szorongásos stressz skála-21 (DASS-21). DASS-21 (3 alskála, 0-3 tartomány, 0-63 pontszám, magasabb pontszám = több tünet) a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteinek mérésére nem klinikai populációkban. A heti SMS-ek a szorongás és a depresszió szintjét mérik.
2019-2020

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eva Skillgate, Professor, Ph.D., Sophiahemmet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Norvégiában és Kanadában párhuzamos tanulmányokat terveztek a kultúrák közötti összehasonlításra az egyesített adatkészletekkel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel