Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om hållbart universitetsliv (SUN). (SUN)

25 april 2024 uppdaterad av: Sophiahemmet University

Hållbart universitetsliv (SUN): psykisk ohälsa och smärttillstånd bland studenter - en kohortstudie för att identifiera modifierbara risker och prognostiska faktorer

Under 2017 rapporterade Socialstyrelsen att den psykiska ohälsan hos unga vuxna hade ökat med nästan 70 % de senaste 10 åren. En rapport från 2014 visade att 5 % av männen och 11 % av kvinnorna 18-24 år fick diagnosen depression eller ångest i Stockholms län. Dessutom har 41% av kvinnorna 21-24 år självrapporterade psykiska besvär. När det gäller smärta har 28 % av männen och 36 % av kvinnorna 16-24 år invalidiserande nacksmärtor. Lite är känt om etiologin och prognosen för dålig psykisk hälsa hos universitetsstudenter.

Syftet är att öka kunskapen om etiologin bakom depression, ångest, stress och smärta hos universitetsstudenter. Utredarna ska studera en kohort studenter på helårsutbildningar vid universitet i Stockholmsområdet. Primära forskningsfrågor är om modifierbara faktorer som sömnkvalitet, livsstil, skärmtid och arbetsmiljö är oberoende riskfaktorer för incidentepisoder eller ogynnsamma banor av depression, ångest och smärta hos män och kvinnor? För att kunna besvara dessa forskningsfrågor utformade vi en prospektiv kohortstudie riktad till 5000 universitetsstudenter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiemål:

Det övergripande studiens syfte är att föra fram kunskapen om etiologi och prognos för vanliga psykiska problem (depression, ångest och stress) och muskel- och skelettvärk som studenter på grundutbildning i Sverige upplever.

Specifika forskningsfrågor:

Är modifierbara faktorer som dålig sömnkvalitet, måltidsmönster, låg fysisk aktivitet/stillasittande livsstil, smärttillstånd och dålig studiemiljö oberoende riskfaktorer för incidentepisoder av besvärande depressiv och ångestsymptomatologi och muskel- och skelettsmärta och av ogynnsamma banor av depressiv, ångest, stress och smärtsymptom? Är modifierbara faktorer som dålig sömnkvalitet, måltidsmönster, låg fysisk aktivitet/stillasittande livsstil, smärttillstånd och dålig studiemiljö oberoende prognostiska faktorer för återhämtning från besvärande depressiv och ångestsymptomatologi och muskel- och skelettsmärta? Varierar sådana potentiella riskfaktorer och banor mellan män och kvinnor? Vilka är banorna för sömnkvalitet, måltidsmönster, fysisk aktivitet/stillasittande livsstil, smärta och droganvändning under ett läsår (beskriv riskfaktorernas fluktuationer)?

Studera design:

Kohortstudie av heltidsstuderande på grund- eller forskarnivå (upp till masternivå), 18 år eller äldre, med minst ett läsår före examen, följt upp fyra gånger under ett läsår.

Källpopulationer:

Källpopulationerna för detta projekt är heltidsstuderande på grund- eller masternivå (upp till masternivå), 18 år eller äldre, med minst ett läsår före examen vid universitet i Stockholmsområdet.

Datainsamling:

Datainsamling kommer att utföras med frågeformulär via en länk som skickas till studenters e-postadress, tillhandahållen av de deltagande universiteten. Studenterna kommer att kunna få tillgång till frågeformuläret under en fyraveckorsperiod vid baslinjen och varje uppföljning.

Exponeringar:

Sömnkvalitet, fysisk aktivitet och stillasittande beteende, droganvändning de senaste tre månaderna (icke-medicinsk användning), studiemiljö, kroppsuppfattning, perfektionism, spelande, tvångsmässig träning, användning av sociala medier, nätmobbning, förhalning och ensamhet.

Resultat:

Resultaten kommer att mätas med Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21). DASS-21 inkluderar tre subskalor utformade för att mäta depression, ångest och stresssymptom i icke-kliniska populationer med svarsalternativ på en Likert-skala från 0-3. Högre poäng indikerar allvarligare symtom. Muskuloskeletal smärta kommer att mätas med The Nordic Musculoskeletal pain Questionnaire (NMQ) som täcker de flesta potentiella muskuloskeletal smärta. Enkäten mäter muskuloskeletala symtom och smärtintensitet i nio kroppsområden: nacke, axel, armbåge, handleder/händer, övre delen av ryggen, nedre delen av ryggen, höfter/lår/rumpa, knän och fotled/fötter. Frågorna modifierades för att fråga om föregående månad snarare än de föregående 12 månaderna enligt den ursprungliga NMQ. De som inte rapporterade några symtom tilldelades ett smärtpoäng på noll, medan de som rapporterade att de hade muskel- och skelettsymtom också ombads att rapportera hur intensiv smärta var i genomsnitt under den senaste månaden, på en skala från noll, som hänvisar till inga klagomål, till nio, som syftar på smärtan "så illa den kan vara".

Potentiella konfounders:

Utredarna kommer att samla in följande variabler som potentiella konfunderare av sambandet mellan exponeringarna och resultaten. Dessa confounders valdes baserat på vår genomgång av litteraturen.

Sociodemografiska variabler: ålder, kön, medborgarskap, civilstånd, antal anhöriga, föräldrars civilstånd, föräldrars anställningsstatus, årlig personlig inkomst och hushållsinkomst, arbetstimmar per vecka, boendearrangemang och pendlingstid.

Akademiska variabler: Totalt genomsnitt under det senaste året (förstaårselever kommer att ge genomsnittet för sista året på gymnasiet), studieprogram, studieår.

Allmän hälsa och medicinskt diagnostiserade samsjukligheter: Utredarna kommer att be deltagarna att betygsätta sin allmänna hälsa och samsjukligheter som diagnostiserats av en vårdgivare under det senaste året. Vi kommer att välja ut komorbiditeter som rapporteras av > 5 % av urvalet i vår pilotstudie. I den kanadensiska pilotstudien inkluderar dessa: allergier, artrit, astma, uppmärksamhetsstörning/inlärningssvårigheter, ätstörningar, högt blodtryck, tarm- eller magsår, migränhuvudvärk, humörstörningar, skolios och sexuellt överförbara infektioner.

Dataanalys och statistik:

Definition av banor: Banor för utfallen depression, ångest, stresssymptom och smärta kommer att uppstå genom latent klasstillväxtblandningsmodeller (LCGMM) som möjliggör identifiering av flera underliggande banor inom en definierad population. I LCGMM definieras varje bana av sina egna tillväxtparametrar (intercept, linjär lutning), som antas vara latenta. Vi kommer att använda Baysian Information Criteria (BIC), Bootstrap Likelihood Ratio Test (BLRT) och entropi (mått på osäkerhet) för att avgöra om vår hypotes med fyra banor erbjuder den bästa lösningen för data. Även banor för sömnkvalitet, matosäkerhet, fysisk aktivitet/stillasittande livsstil och missbruk kommer att identifieras med denna metod.

Samband mellan exponeringar och banor: Utredarna kommer att använda multinomial logistisk regressionsanalys för att bestämma sambanden mellan var och en av exponeringarna och utfallsbanorna. Utredarna kommer att rapportera associationerna som oddskvoter (OR) och 95 % konfidensintervall (95 % CI). Utredarna kommer först att bygga bivariata modeller för att mäta de grova sambanden mellan exponeringarna och banorna. För att identifiera confounders kommer utredarna att bygga modeller för att testa om inkluderingen av varje potentiell confounder gav en förändring på ≥ 10 % i någon av associationerna.

Samband mellan exponeringar och incidentfall av depression, ångest, stresssymtom och smärta: Vid baslinjen kommer utredarna att identifiera en underkohort av studenter som riskerar att utveckla besvärande depressiva respektive ångestsymtom respektive smärta. Utredarna kommer att använda Kaplan-Meier uppskattningar för att beskriva incidensen och diskret tidsöverlevnadsanalys för att mäta sambanden mellan exponeringarna och resultatet. I alla modeller kommer referenskategorin att vara den exponeringsnivå som antas vara associerad med den lägsta risken för utfallet. OR och 95 % CI kommer att användas för att beskriva styrkan och riktningen av association. Samma tillvägagångssätt som beskrivits ovan kommer att användas för att identifiera prognostiska faktorer (som börjar med en subkohort under "risk" för återhämtning) och för kontroll av förvirring.

Urvalsstorlek: Utredarna uppskattade antalet parametrar som kunde inkluderas i de multinomiala logistiska regressionsmodellerna baserat på fördelningar av deltagare över de fyra hypoteserna (inga symtom, förbättring, försämring och ihållande) med hjälp av två olika distributionsscenarier. I scenario 1 antog vi att 70 % inte har några symtom, 13 % upplever försämring, 10 % förbättras och 7 % har ihållande symtom. I scenario 2 antog utredaren jämn fördelning (25 %) över banorna. Baserat på dessa antaganden uppskattade utredarna att modellerna skulle kunna rymma mellan 32 parametrar om utredarna rekryterar 1000 studenter (scenario 1) till så många som 234 parametrar om utredarna rekryterar 5000 deltagare (scenario 2).

Covid-19 delstudie:

Rekryteringen och datainsamlingen för kohortstudien ägde rum före och under covid-19-pandemin. Därför startade utredarna en mer frekvent registrering av nivåer av smärta, ångest och depression från maj 2020 med sms varje vecka. Datainsamlingen före och under pandemin ger en chans att undersöka förändringen i symtom på depression, ångest och stress och livsstilsbeteenden i relation till pandemin. De specifika forskningsfrågorna med avseende på denna Covid-19-relaterade delstudie är: 1) Finns det några förändringar gällande symtom på psykiska problem under den första månaden av pandemin? 2) Kommer eleverna att uppvisa förändringar i hälsosamma livsstilsbeteenden såsom sömnmönster och kvalitet, måltidsmönster, träning och droganvändning under den första månaden av pandemin och 3) Olika banor för symtom på dåligt humör, oro och smärta under loppet av pandemi kommer att mätas varje vecka i syfte att identifiera faktorer relaterade till ogynnsamma banor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4262

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SE
      • Stockholm, SE, Sverige, 11486
        • Sophiahemmet University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Universitetsstudenter vid utvalda universitet i Stockholm, Sverige. Ett antal universitet ingår som representerar olika utbildningsprogram såsom medicin och biovetenskap, näringsliv, samhällsvetenskap och teknik. Det finns en majoritet av studenter från läkarutbildningen. och livsvetenskapliga utbildningsprogram. Målet är att omfatta totalt 5000 elever.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Studenter vid utvalda universitet/högskolor i Stockholmsområdet som går utvalda utbildningar med minst ett läsår kvar innan examen. Studenter från studentexamen till masterstudier inbjuds att delta. Deltagare måste vara 18 år eller äldre, ha tillgång till en smart telefon, bärbar dator eller surfplatta och tala tillräckligt med svenska eller engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SUN-deltagare

Universitetsstudenter inskrivna vid ett utvalt universitet i Stockholm, studerar på ett heltidsutbildningsprogram med minst ett läsår kvar innan examen.

Det finns inget ingripande. Exponeringarna är upprepade mätningar, 5 gånger (var tredje månad), med hjälp av webbaserade självrapporteringsenkäter under ett läsår. Även weekley SMS används för att mäta depression, ångest och smärtintensitet.

Webbaserade självrapporterande frågeformulär baserade på väletablerade instrument.
Gruppsamtal med öppna frågor med 7-10 studenter/grupp om ämnen relevanta för studiens syfte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskuloskeletal smärta
Tidsram: 2019-2022
Upprepade åtgärder med webbaserade frågeformulär, 5 gånger (var 3:e månad), under ett år. Resultatmått: Muskuloskeletal smärta kommer att mätas med The Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ). NMQ mäter muskuloskeletala symtom och smärtintensitet i nio kroppsområden: nacke, axel, armbåge, handleder/händer, övre delen av ryggen, nedre delen av ryggen, höfter/lår/rumpa, knän, fotleder/fötter. Frågorna modifierades för att bedöma föregående månad snarare än de föregående 12 månaderna enligt den ursprungliga NMQ. Inga symtom = ett smärtpoäng på 0, medan deltagarna som rapporterar muskel- och skelettsymptom också rapporterar genomsnittlig smärtintensitet under den senaste månaden, på en skala från 0 (inga klagomål) till 9 (smärta "värsta möjliga"). Veckovisa textmeddelanden mäter smärtnivåer.
2019-2022
Psykiska problem
Tidsram: 2019-2022
Upprepade åtgärder med webbaserade frågeformulär, 5 gånger (var 3:e månad), under ett år. Resultatmått: Depression Ångest Stress Skala-21(DASS-21). DASS-21 inkluderar tre underskalor (intervall 0-3, poäng 0-63, högre poäng = fler symtom) för att mäta depression, ångest och stresssymptom i icke-kliniska populationer. Veckovisa sms mäter nivåer av ångest och depression.
2019-2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta relaterad till covid-19-pandemin.
Tidsram: 2019-2020
Webbaserade frågeformulär som jämför elever som går in i studien före och efter Covid-19-pandemin. Resultatmått: Muskuloskeletal smärta kommer att mätas med The Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ). NMQ mäter muskuloskeletala symtom och smärtintensitet i nio kroppsområden: nacke, axel, armbåge, handleder/händer, övre delen av ryggen, nedre delen av ryggen, höfter/lår/rumpa, knän, fotleder/fötter. Frågorna modifierades för att bedöma föregående månad snarare än de föregående 12 månaderna enligt den ursprungliga NMQ. Inga symtom = ett smärtpoäng på 0, medan deltagarna som rapporterar muskel- och skelettsymptom också rapporterar genomsnittlig smärtintensitet under den senaste månaden, på en skala från 0 (inga klagomål) till 9 (smärta "värsta möjliga"). Veckovisa textmeddelanden mäter smärtnivåer.
2019-2020
Psykiska problem relaterade till covid-19-pandemin.
Tidsram: 2019-2020
Webbaserade frågeformulär som jämför elever som går in i studien före och efter Covid-19-pandemin. Resultatmått: Depression Ångest Stress Skala-21(DASS-21). DASS-21 (3 subskalor, intervall 0-3, poäng 0-63, högre poäng = fler symtom) för att mäta depression, ångest och stresssymptom i icke-kliniska populationer. Veckovisa textmeddelanden mäter nivåer av ångest och depression.
2019-2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Eva Skillgate, Professor, Ph.D., Sophiahemmet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2021

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Första postat (Faktisk)

10 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Parallella studier i Norge och Kanada har planerats för tvärkulturella jämförelser med sammanslagna datamängder.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera