Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien om bærekraftig universitetsliv (SUN). (SUN)

25. april 2024 oppdatert av: Sophiahemmet University

Bærekraftig universitetsliv (SUN): Psykisk sykdom og smertetilstander blant studenter - en kohortstudie for å identifisere modifiserbare risiko- og prognostiske faktorer

I 2017 rapporterte Socialstyrelsen at psykisk uhelse hos unge voksne hadde økt med nesten 70 % de siste 10 årene. En rapport fra 2014 viste at 5 % av mennene og 11 % av kvinnene 18-24 år ble diagnostisert med depresjon eller angst i Stockholms län. Videre har 41 % av kvinnene 21-24 år selvrapporterte psykiske plager. Når det gjelder smerter, har 28 % av mennene og 36 % av kvinnene 16-24 år invalidiserende nakkesmerter. Lite er kjent om etiologien og prognosen for dårlig psykisk helse hos universitetsstudenter.

Målet er å fremme kunnskap om etiologien til depresjon, angst, stress og smerte hos universitetsstudenter. Etterforskerne skal studere et kohort studenter ved helårsprogrammer ved universiteter i Stockholm-området. Primære forskningsspørsmål er om modifiserbare faktorer som søvnkvalitet, livsstil, skjermtid og arbeidsmiljø er uavhengige risikofaktorer for hendelsesepisoder eller ugunstige baner for depresjon, angst og smerte hos menn og kvinner? For å kunne svare på disse forskningsspørsmålene designet vi en prospektiv kohortstudie rettet mot 5000 universitetsstudenter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiemål:

Det overordnede studiemålet er å fremme kunnskapen om etiologi og prognose for vanlige psykiske helseproblemer (depresjon, angst og stress) og muskel- og skjelettsmerter som universitetsstudenter i Sverige opplever.

Spesifikke forskningsspørsmål:

Er modifiserbare faktorer som dårlig søvnkvalitet, måltidsmønster, lav fysisk aktivitet/stillesittende livsstil, smertetilstander og dårlig studiemiljø uavhengige risikofaktorer for episoder med plagsom depressiv og angstsymptomatologi og muskel- og skjelettsmerter og ugunstige baner for depressiv, angst, stress og smerte symptomer? Er modifiserbare faktorer som dårlig søvnkvalitet, måltidsmønster, lav fysisk aktivitet/sittende livsstil, smertetilstander og dårlig studiemiljø uavhengige prognostiske faktorer for utvinning fra plagsom depressiv og angstsymptomatologi og muskel- og skjelettsmerter? Varierer slike potensielle risikofaktorer og baner mellom menn og kvinner? Hva er banene for søvnkvalitet, måltidsmønster, fysisk aktivitet/sittende livsstil, smerte og rusbruk i løpet av ett studieår (beskriv svingningene i risikofaktorer)?

Studere design:

Kohortstudie av bachelor- eller mastergradsstudenter (opp til masternivå) heltidsstudenter, 18 år eller eldre, med minst ett studieår før eksamen, fulgt opp fire ganger i løpet av et studieår.

Kildepopulasjoner:

Kildepopulasjonene for dette prosjektet er bachelor- eller graduate (opp til masternivå) heltidsstudenter, 18 år eller eldre, med minst ett akademisk år før eksamen ved universiteter i Stockholm-området.

Datainnsamling:

Datainnsamling vil bli utført med spørreskjemaer gjennom en lenke som sendes til studentenes e-postadresse, gitt av de deltakende universitetene. Studentene vil kunne få tilgang til spørreskjemaet i en fire ukers periode ved baseline og hver oppfølging.

Eksponeringer:

Søvnkvalitet, fysisk aktivitet og stillesittende atferd, rusbruk de siste tre månedene (ikke-medisinsk bruk), studiemiljø, kroppsbilde, perfeksjonisme, gambling, tvangsmessig trening, bruk av sosiale medier, nettmobbing, utsettelse og ensomhet.

Utfall:

Resultatene vil bli målt med depresjonsangst Stress Scales-21 (DASS-21). DASS-21 inkluderer tre underskalaer designet for å måle depresjon, angst og stresssymptomer i ikke-kliniske populasjoner med svaralternativer på en Likert-skala fra 0-3. Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer. Muskel- og skjelettsmerter vil bli målt med The Nordic Musculoskeletal pain Questionnaire (NMQ) som dekker de fleste potensielle muskel- og skjelettsmerter. Spørreskjemaet måler muskel- og skjelettsymptomer og smerteintensitet i ni kroppsområder: nakke, skulder, albue, håndledd/hender, øvre del av ryggen, korsrygg, hofter/lår/rumpe, knær og ankel/føtter. Spørsmålene ble modifisert for å stille om forrige måned i stedet for de foregående 12 månedene i henhold til den opprinnelige NMQ. De som ikke rapporterte symptomer ble tildelt en smertescore på null, mens de som rapporterte å ha muskel- og skjelettsymptomer ble også bedt om å rapportere hvor intens smerte var i gjennomsnitt den siste måneden, på en skala fra null, som refererer til ingen klager, til ni, som refererer til smerten "så ille som den kan bli".

Potensielle forstyrrelser:

Etterforskerne vil samle inn følgende variabler som potensielle konfundere av sammenhengen mellom eksponeringene og resultatene. Disse konfounderne ble valgt basert på vår gjennomgang av litteraturen.

Sosiodemografiske variabler: alder, kjønn, statsborgerskap, sivilstand, antall forsørgede, foreldres sivilstand, foreldres arbeidsstatus, årlig personlig og husholdningsinntekt, arbeidstimer per uke, boform og reisetid.

Faglige variabler: Samlet gjennomsnitt siste år (førsteårsstudenter vil oppgi gjennomsnitt for siste år på videregående), studieprogram, studieår.

Generell helse og medisinsk diagnostiserte komorbiditeter: Etterforskerne vil be deltakerne vurdere deres generelle helse og komorbiditeter diagnostisert av en helsepersonell det siste året. Vi vil selektere komorbiditeter som rapporteres av > 5 % av utvalget i vår pilotstudie. I den kanadiske pilotstudien inkluderer disse: allergier, leddgikt, astma, oppmerksomhetsforstyrrelser/læringsvansker, spiseforstyrrelser, hypertensjon, tarm- eller magesår, migrenehodepine, humørsykdom, skoliose og seksuelt overførbare infeksjoner.

Dataanalyse og statistikk:

Definisjon av baner: Baner for utfallene depresjon, angst, stresssymptomer og smerte vil dukke opp ved hjelp av latente klassevekstblandingsmodeller (LCGMM) som gjør det mulig å identifisere flere underliggende baner innenfor en definert populasjon. I LCGMM er hver bane definert av sine egne vekstparametere (avskjæring, lineær helning), som antas å være latente. Vi vil bruke Baysian Information Criteria (BIC), Bootstrap Likelihood Ratio Test (BLRT) og entropi (usikkerhetsmål) for å bestemme om vår 4-banehypotese gir den best passende løsningen for dataene. Også baner for søvnkvalitet, matusikkerhet, fysisk aktivitet/sittende livsstil og rusmiddelbruk vil bli identifisert med denne metoden.

Assosiasjoner mellom eksponeringer og baner: Etterforskerne vil bruke multinomielle logistiske regresjonsanalyser for å bestemme assosiasjonene mellom hver av eksponeringene og banene for utfall. Etterforskerne vil rapportere assosiasjonene som oddsratio (OR) og 95 % konfidensintervall (95 % KI). Etterforskerne vil først bygge bivariate modeller for å måle de grove assosiasjonene mellom eksponeringene og banene. For å identifisere konfoundere vil etterforskerne bygge modeller for å teste om inkluderingen av hver potensielle konfounder ga en endring på ≥ 10 % i noen av assosiasjonene.

Assosiasjoner mellom eksponeringer og hendelsestilfeller av depresjon, angst, stresssymptomer og smerte: Ved baseline vil etterforskerne identifisere en underkohort av studenter med risiko for å utvikle henholdsvis plagsomme depressive og angstsymptomer og smerter. Etterforskerne vil bruke Kaplan-Meier-estimater for å beskrive forekomsten og diskret tidsoverlevelsesanalyse for å måle assosiasjonene mellom eksponeringene og utfallet. I alle modeller vil referansekategorien være eksponeringsnivået som antas å være assosiert med lavest risiko for utfallet. OR og 95 % CI vil bli brukt for å beskrive styrken og retningen til assosiasjonen. Den samme tilnærmingen som beskrevet ovenfor vil bli brukt for å identifisere prognostiske faktorer (starter med en underkohort under "risiko" for bedring) og for kontroll for forvirring.

Utvalgsstørrelse: Etterforskerne estimerte antall parametere som kunne inkluderes i de multinomielle logistiske regresjonsmodellene basert på fordelinger av deltakere på tvers av de fire hypotesebanene (ingen symptomer; forbedring; forverring; og vedvarende) ved å bruke to forskjellige distribusjonsscenarier. I scenario 1 antok vi at 70 % ikke har noen symptomer, 13 % opplever forverring, 10 % forbedrer seg og 7 % har vedvarende symptomer. I scenario 2 antok etterforskeren lik fordeling (25 %) på tvers av baner. Basert på disse forutsetningene estimerte etterforskerne at modellene kunne romme mellom 32 parametere dersom etterforskerne rekrutterer 1000 studenter (scenario 1) til så mange som 234 parametere hvis etterforskerne rekrutterer 5000 deltakere (scenario 2).

Covid-19 delstudie:

Rekrutteringen og datainnsamlingen for kohortstudien fant sted før og under Covid-19-pandemien. Derfor startet etterforskerne en mer hyppig registrering av nivåer av smerte, angst og depresjon fra mai 2020 med ukentlige tekstmeldinger. Datainnsamlingen før og under pandemien gir en mulighet til å undersøke endringen i symptomer på depresjon, angst og stress og livsstilsatferd i forhold til pandemien. De spesifikke forskningsspørsmålene med hensyn til denne Covid-19-relaterte delstudien er: 1) Er det noen endringer angående symptomer på psykiske problemer i løpet av den første måneden av pandemien? 2) Vil elevene vise endringer i sunn livsstilsatferd som søvnmønster og kvalitet, måltidsmønster, trening og rusmiddelbruk i løpet av den første måneden av pandemien og 3) Ulike baner for symptomer på dårlig humør, bekymring og smerte i løpet av pandemi vil bli målt ukentlig med sikte på å identifisere faktorer knyttet til ugunstige baner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4262

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SE
      • Stockholm, SE, Sverige, 11486
        • Sophiahemmet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Universitetsstudenter som går på utvalgte universiteter i Stockholm, Sverige. En rekke universiteter er inkludert som representerer ulike utdanningsprogrammer som medisin og biovitenskap, næringsliv, samfunnsvitenskap og teknologi. Det er et flertall studenter fra medisin. og livsvitenskapelige utdanningsprogrammer. Målet er å inkludere totalt 5000 elever.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studenter ved utvalgte universiteter/høgskoler i Stockholm-området som går på utvalgte utdanningsprogrammer med minst ett studieår igjen før eksamen. Studenter fra immatrikulering til masterstudier inviteres til å delta. Deltakere må være 18 år eller eldre, ha tilgang til smarttelefon, bærbar PC eller nettbrett og snakke tilstrekkelig svensk eller engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SUN-deltakere

Universitetsstudenter meldte seg på et utvalgt universitet i Stockholm, og studerte på et heltidsutdanningsprogram med minst ett studieår igjen før eksamen.

Det er ingen inngrep. Eksponeringene er gjentatte mål, 5 ganger (hver tredje måned), ved bruk av nettbaserte selvrapporteringsskjemaer i løpet av ett studieår. Også weekley SMS brukes til å måle depresjon, angst og smerteintensitet.

Nettbaserte selvrapporteringsskjemaer basert på veletablerte instrumenter.
Gruppesamtale med åpne spørsmål med 7-10 studenter/gruppe om temaer relevante for studiets mål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskel- og skjelettsmerter
Tidsramme: 2019–2022
Gjentatte tiltak med nettbaserte spørreskjemaer, 5 ganger (hver 3. måned), over ett år. Resultatmål: Muskel- og skjelettsmerter vil bli målt med The Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ). NMQ måler muskel- og skjelettsymptomer og smerteintensitet i ni kroppsområder: nakke, skulder, albue, håndledd/hender, øvre rygg, korsrygg, hofter/lår/rumpe, knær, ankel/føtter. Spørsmålene ble modifisert for å vurdere forrige måned i stedet for de foregående 12 månedene i henhold til den opprinnelige NMQ. Ingen symptomer = smertescore på 0, mens deltakerne som rapporterer muskel- og skjelettsymptomer også rapporterer gjennomsnittlig smerteintensitet siste måned, på en skala fra 0 (ingen klager), til 9 (smerte 'verst mulig'). Ukentlige tekstmeldinger måler smertenivåer.
2019–2022
Psykiske helseproblemer
Tidsramme: 2019–2022
Gjentatte tiltak med nettbaserte spørreskjemaer, 5 ganger (hver 3. måned), over ett år. Resultatmål: Depresjon Angst Stress Scale-21(DASS-21). DASS-21 inkluderer tre underskalaer (område 0-3, score 0-63, høyere score = flere symptomer) for å måle depresjon, angst og stresssymptomer i ikke-kliniske populasjoner. Ukentlige tekstmeldinger måler nivåer av angst og depresjon.
2019–2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte relatert til Covid-19-pandemien.
Tidsramme: 2019–2020
Nettbaserte spørreskjemaer som sammenligner studenter som går inn i studiet før og etter Covid-19-pandemien. Resultatmål: Muskel- og skjelettsmerter vil bli målt med The Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ). NMQ måler muskel- og skjelettsymptomer og smerteintensitet i ni kroppsområder: nakke, skulder, albue, håndledd/hender, øvre rygg, korsrygg, hofter/lår/rumpe, knær, ankel/føtter. Spørsmålene ble modifisert for å vurdere forrige måned i stedet for de foregående 12 månedene i henhold til den opprinnelige NMQ. Ingen symptomer = smertescore på 0, mens deltakerne som rapporterer muskel- og skjelettsymptomer også rapporterer gjennomsnittlig smerteintensitet siste måned, på en skala fra 0 (ingen klager), til 9 (smerte 'verst mulig'). Ukentlige tekstmeldinger måler smertenivåer.
2019–2020
Psykiske helseproblemer knyttet til Covid-19-pandemien.
Tidsramme: 2019–2020
Nettbaserte spørreskjemaer som sammenligner studenter som går inn i studiet før og etter Covid-19-pandemien. Resultatmål: Depresjon Angst Stress Scale-21(DASS-21). DASS-21 (3 underskalaer, område 0-3, score 0-63, høyere score = flere symptomer) for å måle depresjon, angst og stresssymptomer i ikke-kliniske populasjoner. Ukentlige tekstmeldinger måler nivåer av angst og depresjon.
2019–2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eva Skillgate, Professor, Ph.D., Sophiahemmet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2021

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Parallelle studier i Norge og Canada er planlagt for tverrkulturelle sammenligninger med sammenslåtte datasett.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter

Kliniske studier på Nettbaserte selvrapporteringsskjemaer

Abonnere