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지속 가능한 대학 생활(SUN) 연구 (SUN)

2024년 4월 25일 업데이트: Sophiahemmet University

지속 가능한 대학 생활(SUN): 학생의 정신 질환 및 통증 상태 - 수정 가능한 위험 및 예후 인자를 식별하기 위한 코호트 연구

2017년 Socialstyrelsen은 젊은 성인의 정신 질환이 지난 10년 동안 거의 70% 증가했다고 보고했습니다. 2014년 보고서에 따르면 스톡홀름 카운티에서 18-24세 남성의 5%와 여성의 11%가 우울증 또는 불안증 진단을 받았습니다. 또한 21-24세 여성의 41%가 스스로 보고한 심리적 고통을 경험했습니다. 통증과 관련하여 16~24세 남성의 28%와 여성의 36%가 장애가 있는 목 통증을 경험했습니다. 대학생의 열악한 정신 건강의 원인과 예후에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

목표는 학부 대학생의 우울증, 불안, 스트레스 및 통증의 원인에 대한 지식을 발전시키는 것입니다. 조사관은 스톡홀름 지역 대학의 1년제 프로그램에서 학생들을 연구할 것입니다. 주요 연구 질문은 수면의 질, 라이프스타일, 화면 시간 및 작업 환경과 같은 수정 가능한 요인이 남성과 여성의 우울증, 불안 및 통증의 바람직하지 않은 궤적 또는 사건 에피소드에 대한 독립적인 위험 요소인지 여부입니다. 이러한 연구 질문에 답할 수 있도록 우리는 5000명의 대학생을 대상으로 하는 전향적 코호트 연구를 설계했습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 목표:

전반적인 연구 목표는 스웨덴의 학부생이 경험하는 일반적인 정신 건강 문제(우울증, 불안 및 스트레스) 및 근골격계 통증의 병인 및 예후에 대한 지식을 발전시키는 것입니다.

특정 연구 질문:

나쁜 수면의 질, 식사 패턴, 낮은 신체 활동/앉아 있는 생활 방식, 통증 상태 및 나쁜 학습 환경과 같은 수정 가능한 요인은 골칫거리 우울 및 불안 증상과 근골격계 통증의 사건 에피소드와 우울, 불안, 스트레스 및 통증 증상? 나쁜 수면의 질, 식사 패턴, 낮은 신체 활동/앉아 있는 생활 방식, 통증 상태 및 나쁜 학습 환경과 같은 수정 가능한 요인이 골칫거리인 우울 및 불안 증상과 근골격계 통증의 회복에 독립적인 예후 인자입니까? 그러한 잠재적 위험 요인과 궤적이 남성과 여성에 따라 다른가요? 한 학년 동안 수면의 질, 식사 패턴, 신체 활동/앉아 있는 생활 방식, 통증 및 물질 사용의 궤적은 무엇입니까(위험 요인의 변동 설명)?

연구 설계:

학부 또는 대학원(석사 수준까지) 풀타임 프로그램 학생, 18세 이상, 졸업 전 최소 1학년이 있는 코호트 연구로, 1학년 동안 4번 후속 조치를 취합니다.

소스 인구:

이 프로젝트의 소스 모집단은 18세 이상이며 스톡홀름 지역의 대학에서 졸업하기 최소 1년 전에 졸업한 학부 또는 대학원(최대 석사 수준) 풀타임 프로그램 학생입니다.

데이터 수집:

데이터 수집은 참여 대학에서 제공한 학생 이메일 주소로 전송된 링크를 통해 설문지로 수행됩니다. 학생들은 기준선과 각 후속 조치에서 4주 동안 설문지에 액세스할 수 있습니다.

노출:

수면의 질, 신체 활동 및 좌식 행동, 지난 3개월 동안의 약물 사용(비의료적 사용), 학습 환경, 신체 이미지, 완벽주의, 도박, 강박적 운동, 소셜 미디어 사용, 사이버 괴롭힘, 꾸물거림 및 외로움.

결과:

결과는 우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21)로 측정됩니다. DASS-21에는 0-3 범위의 리커트 척도에서 반응 대안을 사용하여 비임상 모집단의 우울증, 불안 및 스트레스 증상을 측정하도록 설계된 세 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다. 근골격계 통증은 가장 잠재적인 근골격계 통증 부위를 다루는 NMQ(The Nordic Musculoskeletal pain Questionnaire)로 측정됩니다. 설문지는 목, 어깨, 팔꿈치, 손목/손, 등 위쪽, 아래쪽 등, 엉덩이/허벅지/엉덩이, 무릎, 발목/발 등 9개 신체 부위의 근골격계 증상 및 통증 강도를 측정합니다. 질문은 원래 NMQ에 따라 이전 12개월이 아닌 이전 달에 대해 질문하도록 수정되었습니다. 증상이 없다고 보고한 사람은 0점의 통증 점수를 부여받았고, 근골격계 증상이 있다고 보고한 사람은 지난 한 달 동안 통증이 평균적으로 얼마나 심했는지를 0점(불평 없음)에서 9점, 그것은 '최대한 심한' 고통을 의미합니다.

잠재적 교란자:

조사관은 노출과 결과 사이의 연관성에 대한 잠재적 혼동 요인으로 다음 변수를 수집합니다. 이러한 혼동 요인은 문헌 검토를 기반으로 선택되었습니다.

사회인구학적 변수: 연령, 성별, 시민권, 결혼 여부, 부양 가족 수, 부모의 결혼 여부, 부모의 고용 상태, 연간 개인 및 가계 소득, 주당 근무 시간, 생활 방식, 통근 시간.

학업 변수: 지난 해의 전체 평균(1학년 학생은 고등학교 마지막 해의 평균을 제공할 것임), 학습 프로그램, 학습 연도.

일반 건강 및 의학적으로 진단된 동반이환: 조사관은 참가자에게 작년에 의료 서비스 제공자가 진단한 일반 건강 및 동반이환을 평가하도록 요청합니다. 파일럿 연구에서 샘플의 > 5%에 의해 보고된 동반이환을 선택합니다. 캐나다 시범 연구에서는 알레르기, 관절염, 천식, 주의력 장애/학습 장애, 섭식 장애, 고혈압, 장 또는 위궤양, 편두통, 기분 장애, 척추측만증, 성병 감염이 포함됩니다.

데이터 분석 및 통계:

궤적의 정의: 결과 우울증, 불안, 스트레스 증상 및 통증의 궤적은 정의된 모집단 내에서 여러 기본 궤적을 식별할 수 있는 잠재적 클래스 성장 혼합 모델(LCGMM)에 의해 나타날 것입니다. LCGMM에서 각 궤적은 고유한 성장 매개변수(절편, 선형 기울기)에 의해 정의되며 잠재성으로 가정됩니다. BIC(Baysian Information Criteria), BLRT(Bootstrap Likelihood Ratio Test) 및 엔트로피(불확실성 측정)를 사용하여 4-trajactory 가설이 데이터에 가장 적합한 솔루션을 제공하는지 여부를 결정할 것입니다. 또한 수면의 질, 음식 불안정, 신체 활동/좌식 생활 방식 및 물질 사용의 궤적이 이 방법으로 식별됩니다.

노출과 궤적 간의 연관성: 조사관은 다항 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 각 노출과 결과 궤적 사이의 연관성을 결정합니다. 조사관은 연관성을 교차비(OR) 및 95% 신뢰 구간(95% CI)으로 보고합니다. 조사관은 먼저 노출과 궤적 사이의 대략적인 연관성을 측정하기 위해 이변량 모델을 구축합니다. 교란 요인을 식별하기 위해 조사관은 각 잠재적 교란 요인을 포함하여 연관성이 10% 이상 변경되었는지 여부를 테스트하는 모델을 구축합니다.

우울증, 불안, 스트레스 증상 및 통증의 노출과 사건 사례 사이의 연관성: 기준선에서 조사관은 문제가 되는 우울 및 불안 증상과 통증이 각각 발생할 위험이 있는 학생의 하위 코호트를 식별합니다. 조사관은 Kaplan-Meier 추정치를 사용하여 발병률을 설명하고 이산 시간 생존 분석을 사용하여 노출과 결과 사이의 연관성을 측정합니다. 모든 모델에서 참조 범주는 결과의 가장 낮은 위험과 관련이 있다고 가정된 노출 수준입니다. OR 및 95% CI는 연관성의 강도와 방향을 설명하는 데 사용됩니다. 위에서 설명한 것과 동일한 접근 방식을 사용하여 예후 인자(회복의 "위험" 하에 있는 하위 코호트로 시작)를 확인하고 교란에 대한 통제를 할 것입니다.

샘플 크기: 조사관은 두 가지 다양한 분포 시나리오를 사용하여 네 가지 가설 경로(증상 없음, 개선, 악화 및 지속)에 걸친 참가자 분포를 기반으로 다항 로지스틱 회귀 모델에 포함될 수 있는 매개변수의 수를 추정했습니다. 시나리오 1에서 우리는 70%가 증상이 없고, 13%가 악화를 경험하고, 10%가 개선되고, 7%가 지속적인 증상이 있다는 가설을 세웠습니다. 시나리오 2에서 조사자는 궤적에 걸쳐 균등 분포(25%)를 가정했습니다. 이러한 가정을 기반으로 조사관은 조사관이 1000명의 학생(시나리오 1)을 모집하는 경우 모델이 32개의 매개변수와 5000명의 참가자를 모집하는 경우(시나리오 2) 최대 234개의 매개변수를 수용할 수 있다고 추정했습니다.

Covid-19 하위 연구:

코호트 연구를 위한 모집 및 데이터 수집은 Covid-19 대유행 이전과 도중에 이루어졌습니다. 따라서 조사관은 2020년 5월부터 매주 문자 메시지를 통해 통증, 불안 및 우울증 수준을 더 자주 기록하기 시작했습니다. 팬데믹 이전과 기간 동안의 데이터 수집은 팬데믹과 관련된 우울증, 불안, 스트레스 및 생활 습관의 변화를 조사할 수 있는 기회를 제공합니다. 이 Covid-19 관련 하위 연구와 관련된 구체적인 연구 질문은 다음과 같습니다. 1) 대유행 첫 달 동안 정신 건강 문제의 증상과 관련된 변화가 있습니까? 2) 팬데믹 첫 달 동안 학생들이 수면 패턴 및 질, 식사 패턴, 운동 및 약물 사용과 같은 건강한 생활 습관의 변화를 보여줄 것인가? 팬데믹은 바람직하지 않은 궤적과 관련된 요인을 식별하기 위해 매주 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4262

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SE
      • Stockholm, SE, 스웨덴, 11486
        • Sophiahemmet University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스웨덴 스톡홀름에서 선정된 대학에 다니는 대학생들. 의학 및 생명 과학, 비즈니스, 사회 과학 및 기술과 같은 다양한 교육 프로그램을 대표하는 여러 대학이 포함되어 있습니다. 의대생이 대다수입니다. 및 생명 과학 교육 프로그램. 목표는 총 5000명의 학생을 포함하는 것입니다.

설명

포함 기준:

스톡홀름 지역의 선별된 대학교/전문대학의 학생들은 졸업하기 전에 적어도 한 학년이 남아 있는 선별된 교육 프로그램에 참석합니다. 입학부터 석사 과정까지의 학생들이 참여할 수 있습니다. 참가자는 18세 이상이어야 하며 스마트폰, 노트북 또는 태블릿을 사용할 수 있어야 하며 스웨덴어 또는 영어를 충분히 구사할 수 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SUN 참가자

스톡홀름에서 선정된 대학에 등록한 대학생으로서 졸업까지 최소 1년의 학업 기간이 남아 있는 풀타임 교육 프로그램에서 공부합니다.

개입이 없습니다. 노출은 1년 동안 웹 기반 자기 보고 설문지를 사용하여 5회(3개월마다) 반복 측정됩니다. 또한 주간 SMS는 우울증, 불안 및 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다.

잘 확립된 도구를 기반으로 하는 웹 기반 자가 보고 설문지.
연구 목적과 관련된 주제에 대해 7-10명의 학생/그룹과 개방형 질문으로 그룹 대화를 나눕니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근골격계 통증
기간: 2019-2022
1년 동안 웹 기반 설문지로 5회(3개월마다) 반복 측정. 결과 측정: 근골격 통증은 The Nordic Musculoskeletal Questionnaire(NMQ)로 측정됩니다. NMQ는 목, 어깨, 팔꿈치, 손목/손, 등 위쪽, 등 아래쪽, 엉덩이/허벅지/엉덩이, 무릎, 발목/발 등 9개 신체 부위의 근골격계 증상 및 통증 강도를 측정합니다. 질문은 원래 NMQ에 따라 이전 12개월이 아닌 이전 달을 평가하도록 수정되었습니다. 증상 없음 = 통증 점수 0점, 근골격계 증상을 보고한 참가자는 지난달 평균 통증 강도를 0(불만 없음)에서 9(통증 '가능한 최악')까지의 척도로 보고했습니다. 주간 문자 메시지는 통증 수준을 측정합니다.
2019-2022
정신 건강 문제
기간: 2019-2022
1년 동안 웹 기반 설문지로 5회(3개월마다) 반복 측정. 결과 측정: 우울 불안 스트레스 척도-21(DASS-21). DASS-21은 비임상 모집단의 우울증, 불안 및 스트레스 증상을 측정하기 위해 3개의 하위 척도(범위 0-3, 점수 0-63, 높은 점수 = 더 많은 증상)를 포함합니다. 주간 문자 메시지는 불안과 우울증의 수준을 측정합니다.
2019-2022

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 팬데믹과 관련된 통증.
기간: 2019-2020
Covid-19 대유행 이전과 이후에 연구에 참여하는 학생들을 비교하는 웹 기반 설문지. 결과 측정: 근골격 통증은 The Nordic Musculoskeletal Questionnaire(NMQ)로 측정됩니다. NMQ는 목, 어깨, 팔꿈치, 손목/손, 등 위쪽, 등 아래쪽, 엉덩이/허벅지/엉덩이, 무릎, 발목/발 등 9개 신체 부위의 근골격계 증상 및 통증 강도를 측정합니다. 질문은 원래 NMQ에 따라 이전 12개월이 아닌 이전 달을 평가하도록 수정되었습니다. 증상 없음 = 통증 점수 0점, 근골격계 증상을 보고한 참가자는 지난달 평균 통증 강도를 0(불만 없음)에서 9(통증 '가능한 최악')까지의 척도로 보고했습니다. 주간 문자 메시지는 통증 수준을 측정합니다.
2019-2020
코로나19 팬데믹과 관련된 정신 건강 문제.
기간: 2019-2020
Covid-19 대유행 이전과 이후에 연구에 참여하는 학생들을 비교하는 웹 기반 설문지. 결과 측정: 우울 불안 스트레스 척도-21(DASS-21). DASS-21(3개의 하위 척도, 범위 0-3, 점수 0-63, 높은 점수 = 더 많은 증상)은 비임상 모집단의 우울증, 불안 및 스트레스 증상을 측정합니다. 주간 문자 메시지는 불안과 우울증의 수준을 측정합니다.
2019-2020

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eva Skillgate, Professor, Ph.D., Sophiahemmet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2032년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

노르웨이와 캐나다의 병렬 연구는 병합된 데이터 세트와의 교차 문화 비교를 위해 계획되었습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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