Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inflammacheckin tutkiminen uloshengityshengityksen kondensaatin vetyperoksidin mittaamiseksi hengitystiloissa (VICTORY)

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Yksittäinen käynti, poikkileikkaus, havainnollinen tutkimus EBC H2O2 -tasoista ja muista uloshengityshengityksen kondensaattiparametreista Inflammacheck-mittauksella ihmisillä, joilla on erilaisia ​​hengitysvaivoja ja vapaaehtoisilla, joilla ei tunneta keuhkosairautta

Ihmiset, joilla on keuhkosairaus, voivat kärsiä merkittävästi oireistaan ​​ja vaativat usein useita retkiä yleislääkärin tai toissijaisen terveydenhuollon puoleen ennen diagnoosin tekemistä. Keuhkosairauden diagnosointi ja erilaisten keuhkosairauksien erottaminen toisistaan ​​voi olla vaikeaa, joten monet ihmiset voivat saada väärän diagnoosin tai jättää diagnoosin tekemättä väärin. Tällä hetkellä keuhkosairauksien diagnosointiin käytettävät testit voivat olla vaikeita tai epämukavia tehdä, varsinkin jos henkilöllä on paljon oireita, ja siksi tulokset voivat olla huonoja tai epäluotettavia. Tarvitaan uusi nopea ja helppo suorittaa testi, jolla voidaan erottaa erilaiset keuhkosairaudet ja ihmiset, joilla ei ole keuhkosairautta, jotka voidaan suorittaa perus- ja toissijaisessa hoidossa välittömillä tuloksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosairaus on yksi suurimmista sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttajista Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja 20 prosentilla väestöstä on diagnosoitu hengityselinsairaus tai he saavat hoitoa siihen.

Diagnoosimenetelmät ovat edelleen mutkikkaita ja voivat olla vaikeita suorittaa tai erittäin kalliita potilaan ja kliinikon ajan. Jotkut diagnostiset testit etsivät vain tietyntyyppistä tulehdusta (esim. Murto-osa uloshengitetystä typpioksidista), joten muut syyt voidaan jättää huomiotta. Eri sairauksien erottaminen toisistaan ​​voi olla vaikeaa, ja sen seurauksena Yhdistyneessä kuningaskunnassa on tuhansia ihmisiä, joilla on diagnosoimaton tai väärin diagnosoitu hengitystiesairaus.

Uloshengityksen kondensaattivetyperoksidin (EBC H2O2) mittaus suoritetaan normaalin hengityksen aikana, ja se on hyvin siedetty jopa potilailla, joilla on vaikea hengitysteiden tukos ja jotka eivät pysty suorittamaan johdonmukaista hallittua uloshengitystä. Se ei myöskään rajoitu tulehdussoluspesifiseen tulehdukseen.

Inflammacheck™-laitteen aiemmalla versiolla tehdyissä tutkimuksissa on osoitettu merkittäviä eroja H2O2-tasojen välillä keuhkoahtaumatautia, astmaa, ILD:tä ja keuhkosyöpää sairastavilla ihmisillä terveisiin verrokkeihin verrattuna. Nämä tutkimukset ovat auttaneet laitteen jatkuvassa kehittämisessä varmistamaan, että osallistujalla on paras kokemus, ja yksinkertaistaneet menettelyä niin, että H2O2-tulos voidaan saada yhdellä testillä alle 3 minuutissa.

Vaikka Inflammacheck™-laitteen ensisijainen tulos on EBC H2O2, se pystyy nyt mittaamaan myös kliinisesti tärkeitä parametreja, kuten hengityksen lämpötilaa, kosteutta, hiilidioksidin aaltomuotoja ja rintakehän sisäisen paineen muutoksia. Näitä parametreja yhdessä EBC H2O2:n kanssa voidaan käyttää yhdessä eri hengityssairauksista kärsivien ihmisten ja terveiden vapaaehtoisten erojen tunnistamiseen. Laitetta on myös paranneltu osallistujien palautteen perusteella, jotta se on käyttäjäystävällinen ja mukava.

Tutkijoiden on määritettävä, voivatko parametrit (H2O2, kosteus, lämpötila, uloshengitetyn CO2-aaltomuoto ja rintakehän sisäinen paine), jotka mitataan Inflammacheck™-mittauksella, joko yksin tai yhdessä erottaa astman, COPD:n, keuhkosyövän, ILD:n, hengitysmallin. häiriö, keuhkoputkentulehdus ja keuhkokuume toisistaan ​​ja terveiltä kontrolleilta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

425

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on hengityselinsairauksia tai terveitä verrokkeja osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, ikä ≥16 vuotta
  • Vahvistettu kliinikko teki diagnoosin seuraavista (standardien hyväksymien diagnostisten kriteerien tukemana):
  • Astma ≤10 pakkausvuoden tupakointihistorialla (varmistettu spirometrialla ja/tai hengitysteiden tulehdus- ja toimintatesteillä)
  • COPD (varmistettu spirometrialla)
  • Bronkiektaasi (vahvistettu CT-skannauksella)
  • Interstitiaalinen keuhkosairaus (vahvistettu TT-skannauksella ja MDT:n/asiantuntijan konsensuksella)
  • on tai jolla on lopulta osoitettu olevan histologinen TAI radiologinen ja MDT-vahvistettu primaarisen keuhkosyövän diagnoosi, eikä tämän hoitoa ole vielä aloitettu
  • nykyinen keuhkokuume (varmistettu rintakehän kuvantamisella)
  • Hengityshäiriö, ei muita merkittäviä hengitystiesairauksia (asiantuntijan vahvistama)
  • Terveet kontrollit (määritelty, kun keuhko- tai muu merkittävä lääketieteellinen sairaus ei ole tällä hetkellä kliinistä diagnoosia tai saa hoitoa).
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Vakaassa tilassa (vähintään 4 viikkoa hengityselinten sairauden pahenemisen hoidon jälkeen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Olemassa olevat rinnakkaissairaudet, jotka voivat estää heitä tekemästä spirometriaa astmaa, keuhkoahtaumatautia sairastaville tai terveille verrokeille, joilla ei ole tehty spirometriaa edellisten 12 kuukauden aikana (kliinisen tutkijan harkinnan mukaan).
  • Ei pysty ymmärtämään tutkimusta, antamaan tietoon perustuvaa suostumusta eikä pysty suorittamaan mitään tutkimustoimenpiteitä.
  • Lisähapen tarve (vain keuhkokuumepotilaat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H2O2-tasojen mittaaminen EBC:ssä potilailla, joilla on useita yleisiä hengityselinten sairauksia
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (hengittäminen laitteeseen)
H2O2-tasot uloshengityshengityskondensaatissa
välittömästi toimenpiteen jälkeen (hengittäminen laitteeseen)
EBC:n kosteustason mittaamiseen potilailla, joilla on erilaisia ​​yleisiä hengityselinten sairauksia
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (hengittäminen laitteeseen)
hengityksen kosteustaso uloshengityshengityskondensaatissa
välittömästi toimenpiteen jälkeen (hengittäminen laitteeseen)
Hengityksen lämpötilan mittaamiseen EBC:ssä potilailla, joilla on erilaisia ​​yleisiä hengityssairauksia
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (hengittäminen laitteeseen)
hengityksen lämpötila uloshengityshengityskondensaatissa
välittömästi toimenpiteen jälkeen (hengittäminen laitteeseen)
CO2-aaltomuodon mittaamiseen potilailla, joilla on erilaisia ​​yleisiä hengityssairauksia
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (hengittäminen laitteeseen)
uloshengitetyn CO2-aaltomuodon
välittömästi toimenpiteen jälkeen (hengittäminen laitteeseen)
Rinnansisäisen paineen mittaamiseen potilailla, joilla on useita yleisesti esiintyviä hengityselinsairauksia
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (hengittäminen laitteeseen)
rintakehänsisäinen paine
välittömästi toimenpiteen jälkeen (hengittäminen laitteeseen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHT/2019/77

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityssairaus

3
Tilaa