Virtuaalitodellisuushoito kroonista selkäkipua sairastaville aikuisille
perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: CognifiSense Inc.
Tutkimus virtuaalitodellisuuden neuropsykologisen terapiateknologian (VRNT) käytöstä krooniseen selkäkipuun
Osallistujat, joilla on krooninen selkäkipu, täyttävät online-kelpoisuuskyselyn.
Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen kelpoiset osallistujat siirtyvät kahden viikon perusjaksoon ("Perusjakso"), jonka aikana he suorittavat päivittäisen kipututkimuksen.
Perusjakson jälkeen kaikki osallistujat suorittavat MRI-skannauksen.
MRI:n jälkeen skannauksen osallistujat satunnaistetaan hoitoryhmään ("Therapy Group") tai ei-interventioryhmään ("Standard of Care Group" tai "SOC Group") suhteessa 1:1 (hoito:SOC).
Terapiaryhmän osallistujat saavat koulutusta kroonisesta kivusta.
He osallistuvat myös istuntoihin muokatakseen virtuaalitodellisuuskokemustaan (VR) ja suorittaakseen koulutusta VR-laitteiston ja -ohjelmiston käytöstä.
Terapiaryhmän osallistujat suorittavat hoidon 8 viikon ajan ("Therapy Period"), jonka jälkeen he palauttavat VR-laitteet.
Kaikki osallistujat ottavat toisen MRI-skannauksen noin 8 viikkoa ensimmäisen magneettikuvauksen jälkeen; terapiaryhmän osalta tämä on terapiajakson lopussa.
Terapiajakson jälkeen terapiaryhmän osallistujat jatkavat päivittäisten kipututkimusten suorittamista kahden viikon seurantajakson aikana ("Seurantajakso").
Kaikki osallistujat täyttävät itse raportoimat kliiniset tulokset ja käyttäytymismittaustutkimukset ennen ja jälkeen perusjakson, 4 viikkoa ensimmäisen MRI:n jälkeen (hoitoryhmässä tämä on hoitojakson puolivälissä) sekä ennen seurantajaksoa ja sen jälkeen.
Terapiaryhmän osallistujille tutkimus päättyy viimeisiin kyselyihin ja poistumishaastatteluun seurantajakson lopussa.
Tutkimuksen laajennus (lisäosa): SOC-ryhmän osallistujat voivat saada hoidon seurantajakson jälkeen.
Ne, jotka päättävät tehdä niin, täyttävät samat kyselyt kuin Therapy Group teki hoitovaiheen aikana; Koska vertailuryhmää ei kuitenkaan ole, tämän tutkimuksen laajennuksen tietoja ei käytetä päätulosten analyyseissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
- University of Colorado, Boulder
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21–70-vuotiaat osallistujat, joilla on krooninen selkäkipu.
- Krooninen selkäkipu määritellään äskettäin NIH:n työryhmän määrittelemien kriteerien mukaan. Kivun keston on oltava ≥ 3 kuukautta, ja selkäkipu on jatkuva ongelma vähintään puolet viimeisen 6 kuukauden päivistä; eli joko kipua joka päivä viimeisen 3 kuukauden ajan tai puolet tai enemmän päivistä viimeisten 6+ kuukauden aikana.
- Koehenkilöiden on arvioitava kivun intensiteetiksi ≥ 4/10 Brief Pain Inventoryssa (keskimääräinen kipu viimeisen viikon aikana).
- Osallistujien tulee myös olla mukavat ja kyettävä kommunikoimaan sähköpostitse, tekstiviestinä tai puhelimitse englanniksi. Osallistujien on myös voitava käyttää videoneuvottelupalvelua, kuten Zoom, suorittaakseen online-istuntoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Hakijat, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät
- Selkäkipu, joka liittyy korvaukseen / oikeudenkäyntiin 1 vuoden sisällä.
- Jalkakipu, joka on suurempi kuin selkäkipu (ehdoittaa neuropaattista kipua; voi olla vähemmän herkkä psykologiselle terapialle).
- Muu krooninen kipu kuin krooninen selkäkipu.
- Diagnoosit skitsofrenia, monipersoonallisuus dissosiatiivinen identiteettihäiriö.
- Aiempi masennushäiriö, jota ei ole saatu hallintaan lääkkeillä tai muilla sairauksilla, jotka aiheuttavat merkittävää kognitiivista tai emotionaalista vammaa.
- Päihteiden väärinkäytön historia.
- Kyvyttömyys suorittaa MRI:tä (määritetty seulonnassa; katso XVI: Osallistujille aiheutuvat riskit).
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä epästabiili lääketieteellinen poikkeavuus tai akuutti tai krooninen sydän- ja verisuonijärjestelmän, maha-suolikanavan, hengitysteiden (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), maksan tai munuaisten sairaus; mukaan lukien: aiemmat sydän- ja verisuonitaudit tai -ongelmat (esim. äskettäinen sydänkohtaus), aivohalvaus; aivoleikkaus tai aivokasvain; Diabetes; syöpä (viimeiset 12 kuukautta); spesifisen tulehdussairauden diagnoosi: nivelreuma, polymyalgia rheumatica, skleroderma, lupus; polymyosiitti; tai Cauda Equina -oireyhtymä.
- Aiemmin kouristuksia, epilepsiaa, kouristuksia tai kohonnutta kallonsisäistä painetta milloin tahansa paitsi lasten kuumekohtauksia.
- Aiempi huimaus, huimaus, taipumus matkapahoinvointiin
- Päävamman historia 6 kuukauden sisällä,
- Selittämätön, tahaton painonpudotus 20 paunaa viimeisen vuoden aikana.
- Itse ilmoittama (digitaalinen) silmien rasitus tai tietokonenäköoireyhtymä.
- Ei pysty tai halua täyttää opintojakson läsnäolovaatimuksia.
- MRI-vasta-aiheet MRI-turvanäytön määrittämänä (esim. raskaus, metalli kehossa, klaustrofobia, käyttämällä magneettikuvauslaitoksen suorittamaa standardiseulontaa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapiaryhmä
Terapiaryhmän osallistujat aloittavat hoitojakson kolmella 1 ½ tunnin esittelykerralla:
Valmistuttuaan osallistujat alkavat käyttää VR-terapiasovellusta kotona kerran päivässä, 5 kertaa viikossa (vähintään), yhteensä 8 viikon ajan. VR-sovellus sisältää erilaisia harjoitustehtäviä. Työkirja tarjoaa aikataulun ja taustan jokaiselle harjoitukselle. Terapiaryhmän osallistujat voivat jatkaa muita kivunhoito-ohjelmiaan, ja heitä pyydetään ilmoittamaan muutoksista tutkimusryhmälle. |
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Standard of Care (SOC) -ryhmä
SOC Group (ei-interventio) suorittaa päivittäisen kipututkimuksen.
SOC Groupin osallistujia pyydetään säilyttämään kivunhoito-ohjelmansa, ja heitä pyydetään ilmoittamaan tutkimusryhmälle kaikista muutoksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa ja häiriöissä.
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
Lyhyt kipukartoitus-lyhytlomake (BPI-SF).
Mitattu asteikolla 0-10, 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimustietojen keskiarvo 2 viikon perusjakson alussa ja lopussa) ja 8 viikon hoito-/kontrollijakson lopussa.
|
Elämänlaatu (HRQoL SF-12) Kyselylomake: kyllä / ei kysymyksiä ja 3 pisteen / 6 pisteen Likert-asteikon kysymykset; esim. 1 = [negatiivinen vaikutus] koko ajan (huonompi tulos), 6 = [negatiivinen vaikutus] ei aina.
HRQoL johtaa kahteen ala-asteikkoon/komponenttiin (fyysinen ja henkinen).
Näiden keskiarvon katsottiin tuottavan yhden arvon.
|
Lähtötilanne (tutkimustietojen keskiarvo 2 viikon perusjakson alussa ja lopussa) ja 8 viikon hoito-/kontrollijakson lopussa.
|
|
Muutos selkäkipuvammaisuuteen.
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPD).
6-pisteen Likert-asteikon kysymykset kivun vaikutuksista elämän eri osa-alueisiin; esim. 1 = ei negatiivista vaikutusta, 6 = estää normaalia toimintaa (huonompi tulos).
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen 2 viikon perusjakson alussa ja lopussa sekä 8 viikon hoito-/kontrollijakson lopussa.
Lähtöarvot olivat kahden raportoitu kipumittauksen keskiarvo perusjakson alussa ja lopussa
|
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun häiritsevyydessä.
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
Kivun häiritsevyysasteikko.
0-10 asteikko: 0 = ei ollenkaan häiritsevä; 10 = erittäin kiusallinen) (Lähde: Cherkin et al. 2016).
|
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
|
Muutos lääkkeissä ja hoidoissa.
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
Kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään luettelemaan lääkkeiden ja hoitojen tyyppi ja annostus/taajuus, joita osallistuja käyttää selkäkipuihinsa ja muihin sairauksiin.
Lääkeluetteloa ja -annoksia sekä hoitojen tyyppiä ja frekvenssiä verrataan ennen hoitoa ja sen jälkeen (8 viikon välein) muiden kipuhoitojen muutoksen arvioimiseksi.
|
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
|
Muutos kivussa Katastrofaalinen.
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
Pain Catastrophizing Questionnaire (PCS).
4-pisteen Likert-asteikko: = ei ollenkaan, 4 = koko ajan (huonompi tulos).
|
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
|
Muutos kivun pelossa.
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
Kivun pelko -kyselylomake.
5-pisteinen Likert-asteikko: = ei ollenkaan, 5 = äärimmäinen (huonompi tulos).
|
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
|
Muutos liikkeen pelossa.
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK).
4-pisteen Likert-asteikko: = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä (huonompi tulos).
|
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
|
Unen laadun muutos.
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyt lomake unihäiriöille: 8 kohdetta.
5-pisteinen Likert-asteikko: 5 = ei ollenkaan, 1 = erittäin paljon (huonompi tulos).
|
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
|
Väsymysoireiden muutos.
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyt lomake väsymyksestä: 8 kohdetta.
5-pisteinen Likert-asteikko: 1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin paljon (huonompi tulos).
|
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
|
Muutos masennuksessa.
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyt lomake masennukselle: 8 kohdetta.
5-pisteinen Likert-asteikko: 5 = ei koskaan, 1 = aina (huonompi tulos).
|
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
|
Muutos kipu-asenteissa.
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
Survey of Pain Attitudes (SOPA) lyhyt lomake.
6-pisteen Likert-asteikko: 5 = Tämä ei pidä paikkaansa minulle, 1 = Tämä on erittäin totta minulle [huonompi tulos].
|
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
|
Muutos itsetehokkuudessa.
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko.
4-pisteen Likert-asteikko: 1 = ei ollenkaan totta [huonompi tulos], 4 = täsmälleen totta.
|
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
|
Odotukset hoidon onnistumisesta.
Aikaikkuna: Ennen hoitojakson alkua (esihoito; 2 viikon lähtötilanteen jälkeen).
|
Hoidon menestystutkimuksen odotukset.
Asteikko 0-10: 0 = ei mitään, 10 = eniten (paras tulos).
|
Ennen hoitojakson alkua (esihoito; 2 viikon lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Vaikutelma hoidon onnistumisesta.
Aikaikkuna: Hoitojakson lopussa (hoidon jälkeen; noin 10 viikkoa tutkimuksessa).
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC).
7 pisteen asteikko: 0 = ei muutosta (tila on huonontunut [huonoin tulos]), 10 = paljon parempi ja huomattava parannus, joka on tehnyt kaiken eron.
|
Hoitojakson lopussa (hoidon jälkeen; noin 10 viikkoa tutkimuksessa).
|
|
Muutos optimismissa
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
Elämänsuuntautuneisuustesti (LOT-R).
5-pisteen Likert-asteikko: 0 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä (huonompi tulos riippuu kysymyksestä).
|
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä.
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
7-pisteen Likert-asteikko: 1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä (huonompi tulos riippuu kysymyksestä).
|
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
|
Muutos Mindfulnessissa.
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
7-pisteinen Likert-asteikko: 0 = lähes aina (huonompi tulos), 7 = melkein ei koskaan.
|
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
|
Muutos kivun selviytymisstrategioissa.
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
Coping Strategies Questionnaire (CSQ).
7-pisteen Likert-asteikko: 0 = älä koskaan tee, 7 = tee aina niin (huonompi tulos riippuu kysymyksestä).
|
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
|
Muutos rakenteellisessa (aivojen) MRI:ssä.
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
Hanki 2 rakenteellista aivojen MRI-kuvausta (ennen ja jälkeen hoidon) mittaamaan hoidosta johtuvia aivojen harmaan aineen muutoksia.
|
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
|
Muutos lepotilan toiminnallisessa MRI:ssä.
Aikaikkuna: esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
Hanki 2 toiminnallista MRI-aivokuvausta (ennen ja jälkeen hoidon), joiden aikana osallistujat lepäävät, mittaamaan hoidosta johtuvia toiminnallisia aivomuutoksia.
|
esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
|
Muutos diffuusiotensorikuvauksessa (DTI) MRI.
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
Hanki 2 DTI-magneettikuvausta (ennen ja jälkeen hoidon) mitataksesi hoidosta johtuvia aivojen valkoisen aineen muutoksia.
|
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon = 8 viikkoa.
|
|
VR-laitteen käytettävyyden arviointi.
Aikaikkuna: Hoitojakson lopussa (hoidon jälkeen; noin 10 viikkoa tutkimuksessa).
|
Kyselylomake, jossa on 10 kysymystä VR-laitteen käytettävyydestä; 5-pisteen Likert-asteikko: 1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä (huonompi tulos riippuu kysymyksestä).
|
Hoitojakson lopussa (hoidon jälkeen; noin 10 viikkoa tutkimuksessa).
|
|
Läsnäolontunteen arviointi VR-ympäristössä.
Aikaikkuna: Hoitojakson lopussa (hoidon jälkeen; noin 10 viikkoa tutkimuksessa).
|
Kyselylomake, jossa on 14 kysymystä osallistujan läsnäolon tunteesta virtuaaliympäristössä - perustuu IGP Presence Questionnaire -kyselyyn; 5-pisteen Likert-asteikko: 1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä (huonompi tulos riippuu kysymyksestä).
|
Hoitojakson lopussa (hoidon jälkeen; noin 10 viikkoa tutkimuksessa).
|
|
Arvio ruumiillistumisesta VR-ympäristössä.
Aikaikkuna: Hoitojakson lopussa (hoidon jälkeen; noin 10 viikkoa tutkimuksessa)
|
Kyselylomake, jossa on 10 kysymystä osallistujan ruumiillistumisesta virtuaalitodellisuusympäristössä - perustuu Gonzalez-Franko Embodiment Questionnaire -kyselyyn; 7-pisteen Likert-asteikko -3 = täysin eri mieltä - +3 = täysin samaa mieltä (huonompi tulos riippuu kysymyksestä).
|
Hoitojakson lopussa (hoidon jälkeen; noin 10 viikkoa tutkimuksessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marta Ceko, Ph.D., University of Colorado, Boulder
- Päätutkija: Lynn Webster, MD, CognifiSense Inc.
- Päätutkija: Tassilo Baeuerle, CognifiSense Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0526
- 1R43NR017575-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .