Fyysisen aktiivisuuden ylläpidon edistäminen ja tuki lonkkanivelleikkauksen jälkeen (PANORAMA)
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Theresa Bieler, Bispebjerg Hospital
Fyysisen aktiivisuuden ylläpidon edistäminen ja tuki lonkkanivelleikkauksen jälkeen (PANORAMA). Pragmaattinen, satunnainen, kontrolloitu, kokeilu.
Lonkkanivelleikkausta (THA) pidetään tehokkaana menetelmänä kivun ja vamman lievittämisessä potilailla, joilla on lonkkanivelrikko. Leikkauksen jälkeinen 6-12 kuukauden fyysinen aktiivisuus on kuitenkin ennallaan verrattuna ennen leikkausta ja edelleen huomattavasti pienempi kuin terveillä ikätovereilla. Fyysisen aktiivisuuden lisääminen THA:n jälkeen voi parantaa THA:n tuloksia, koska fyysisen aktiivisuuden tason ja toiminnallisen suorituskyvyn välinen asteittainen suhde on dokumentoitu. Kuusi-8 kuukautta THA:n jälkeen fyysinen toiminta on palautunut vain noin 80 prosenttiin terveiden ikäisensä tasosta, ja iäkkäillä aikuisilla näyttää edelleen olevan lisääntynyt heikkouden riski. Lisäksi nämä potilaat aiheuttavat edelleen korkeampia terveydenhuoltokustannuksia kuin iän ja sukupuolen mukaan vastaava vertailupopulaatio, mikä saattaa liittyä toiminnalliseen tilaan, jota ei ole täysin palautettu. Lopuksi, lonkkanivelrikkoa sairastavilla potilailla voi olla laaja komorbiditeetti, joten fyysisen aktiivisuuden lisääminen THA:n jälkeen voisi olla yksinkertainen ja suhteellisen edullinen tapa parantaa yleistä terveyttä, mikä puolestaan voi vähentää terveydenhuollon kustannuksia.
Syitä siihen, miksi fyysinen aktiivisuus ei lisääntynyt lisääntyneestä toimintakyvystä huolimatta THA:n jälkeen, ei ole tiedossa, mutta se voi liittyä potilaiden leikkaukseen omaksumaan istuvaan käyttäytymiseen ennen leikkausta ja epävarmuuteen. Järjestelmällinen tarkastelu on osoittanut, että potilaiden ilmoittamat esteet fyysisen toiminnan harjoittamiselle THA:n jälkeen liittyvät suurelta osin rajalliseen tai riittämättömään tietoon tai koulutukseen, joka huipentuu epävarmuuteen "oikein toimien" tekemisestä sekä yksilön toipumisen että nivelleikkauksen keston kannalta.
Harvat tutkimukset ovat tutkineet tiettyjen toimenpiteiden vaikutuksia fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen THA:n jälkeen. Lupaavia tuloksia on saatu fyysisen aktiivisuuden sensoreista yhdistettynä mm. tavoitteiden asettaminen. Mikään näistä tutkimuksista ei ole käsitellyt potilaiden ilmoittamia fyysisen toiminnan esteitä, jotka liittyvät epävarmuuteen ja rajoitettuun koulutukseen.
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia askelmittarilla ohjatun, käyttäytymistä muuttavan toimenpiteen lisäämistä tavanomaiseen kuntoutushoitoon 3 kuukautta THA:n jälkeen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi verrattuna tavanomaiseen kuntoutushoitoon yksin (verrokki). Tulokset otetaan 3 (perustaso), 6 (interventiojakson jälkeen) ja 12 kuukautta THA:n jälkeen (seuranta).
Hypoteesi: käyttäytymisen muutosinterventio lisää osuuden, joka suorittaa ≥8 000 askelta päivässä 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta, 50 prosenttiin verrattuna 30 prosenttiin kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical & Occupational Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotitalous, itsenäiset ja omavaraiset aikuiset
- Potilaat, joille on tehty ensisijainen lonkkanivelleikkaus lonkkanivelrikon vuoksi
- Tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu nivelleikkaus alaraajoissa seuraavan 6 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka eivät pysty lukemaan, ymmärtämään ja puhumaan tanskaa
- Komplikaatiot liittyen lonkkanivelleikkaukseen, esim. dislokaatio, murtuma tai infektio
- Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan mielestä tekee mahdollisen osallistujan osallistumiskelvottomaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisen muutosinterventio
3 kuukauden käyttäytymismuutosinterventio eli yksi alustava, kasvokkain, liikuntaneuvonta ja kaksi puhelinavusteista neuvontaa.
|
Se on 3 kuukautta kestävä, multimodaalinen, minimaalisen kontaktin, askelmittarilla ohjattu käyttäytymisen muutosinterventio fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi ja tukemiseksi, joka aloitetaan 3 kuukautta THA:n jälkeen.
Tarjolla on yksi alustava, fysioterapeutin johtama, kasvokkain tapahtuva liikuntaneuvonta, joka sisältää 1) lyhyen motivoivan haastattelun liikunnasta, 2) potilaskoulutusta fyysisen aktiivisuuden suhteen THA:n jälkeen sisältäen suosituksia ja turvallisuutta "ortopedin ohjaaman" pohjalta. video ja esite, 3) askelmittarin ja opetusmateriaalin käsittely eli käytännönläheinen esite, jossa on neuvoja askelmittarin käyttöön, askelkalenteri ja tavoitteiden asettaminen sekä strategioita liikunnan sisällyttämiseksi jokapäiväiseen elämään.
Tätä alustavaa neuvontaa seuraa kaksi fysioterapeutin johtamaa puhelinavusteista neuvontaa kolmen ja seitsemän viikon kuluttua.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei huomiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka suorittavat ≥ 8 000 askelta päivässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta THA:n jälkeen
|
Keskimääräinen suoritettujen askelten määrä päivässä kiihtyvyysmittarilla arvioituna 7 päivän aikana.
|
6 kuukautta THA:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka suorittavat ≥ 10 000 askelta päivässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta THA:n jälkeen
|
Keskimääräinen suoritettujen askelten määrä päivässä mitattuna kiihtyvyysmittarilla 7 päivän aikana.
|
6 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta THA:n jälkeen
|
6 minuutin kävelytesti on suorituskykyyn perustuva fyysisen toiminnan testi, joka kattaa alueen kyvyn kävellä pitkiä matkoja.
Se on myös kestävyyden/aerobisen kapasiteetin välitysmittari.
Tämä testi mittaa 6 minuutissa 30 metrin tasaisella radalla suoritetun kävelymatkan.
Osallistujaa kehotetaan kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa.
6 minuutin kävelytesti sisältyy Osteoarthritis Research Society Internationalin suosittelemaan suorituskykyyn perustuvaan testisarjaan, joka edustaa tyypillisiä toimintoja, jotka ovat tärkeitä yksilöille kokonaisnivelleikkausten jälkeen.
|
6 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta 30 s tuolinseisontatestissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta THA:n jälkeen
|
30-luvun tuoli-seisomatesti on suorituskykyyn perustuva fyysisen toiminnan testi, joka kattaa osa-alueet: istuminen ja istuma-asennosta nouseminen/nouseminen.
Se on myös välitysmitta alavartalon lihasvoiman ja -voiman arvioinnissa.
Tämä testi mittaa 30 sekunnissa valmistuneiden tuolien telineiden lukumäärän.
Osallistujaa kehotetaan suorittamaan mahdollisimman monta tuolitelinettä 30 sekunnissa kädet rinnan poikki.
30 s tuolinseisontatesti sisältyy Osteoarthritis Research Society Internationalin suosittelemaan suorituskykyyn perustuvaan testisarjaan, joka edustaa tyypillisiä nivelnivelleikkausten jälkeen merkittäviä henkilöitä.
|
6 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta portaiden nousutestissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta THA:n jälkeen
|
Portaiden kiipeilytesti on suorituskykyyn perustuva fyysisen toiminnan testi, joka kattaa seuraavat osa-alueet: liikkuvuus ja kiipeily.
Se on myös välimitta alaraajojen lihasvoiman sekä voiman ja tasapainon arvioinnissa.
Tämä testi mittaa aikaa (paras kahdesta kokeesta) 10 askeleen nousuun ja laskemiseen.
Osallistujaa kehotetaan nousemaan ja laskeutumaan portaita mahdollisimman nopeasti.
Portaiden nousutesti sisältyy Osteoarthritis Research Society Internationalin suosittelemaan suorituskykyyn perustuvaan testisarjaan, joka edustaa tyypillisiä nivelnivelleikkausten jälkeen merkittäviä henkilöitä.
|
6 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta THA:n jälkeen
|
Arvioitu lonkkavammaisuuden ja nivelrikkotuloksesta (HOOS), joka on päivittäisen elämän (ADL) alaasteikko.
Viimeinen viikko otetaan huomioon, kun vastataan tämän ala-asteikon 17 kysymykseen (5 Likert-laatikkoa).
Normalisoitu pistemäärä (0-100, pahimmasta parhaaseen) voidaan laskea.
|
6 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta lonkkakivuissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta THA:n jälkeen
|
Arvioitu lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteen (HOOS) perusteella, kivun ala-asteikko.
Viimeinen viikko otetaan huomioon, kun vastataan tämän ala-asteikon 10 kysymykseen (5 Likert-laatikkoa).
Normalisoitu pistemäärä (0-100, pahimmasta parhaaseen) voidaan laskea.
|
6 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden arvioinnissa maailmanlaajuisesta vaikutuksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta THA:n jälkeen
|
Osallistujia pyydetään vertaamaan nykyistä globaalia hyvinvointiaan leikkausta edeltävään tilaan 200 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jonka ankkurit ovat: -100 = "Paljon huonompi"; 0 = "Ei muutoksia"; 100 = "Paljon parempi".
|
6 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Keskimääräinen askelmäärä päivässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta THA:n jälkeen
|
Keskimääräinen suoritettujen askelten määrä päivässä mitattuna kiihtyvyysmittarilla 7 päivän aikana.
|
6 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, jotka suorittavat ≥ 5 000 askelta päivässä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
Keskimääräinen suoritettujen askelten määrä päivässä mitattuna kiihtyvyysmittarilla 7 päivän aikana.
|
6 ja 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
Arvioitu EuroQol 5-Dimension Questionnaire (EQ-5D-3L), yleinen väline, jossa on 5 kysymystä, joka sisältää 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) kolmella tasolla: ei ongelmat, jotkin ongelmat ja äärimmäiset ongelmat, joissa kullekin ulottuvuudelle annetaan arvosana 1-3, joka voidaan muuntaa yhdeksi yhteenvetoindeksiarvoksi (perustuu tanskalaisen EQ-5D Time Trade-Off (TTO) -arvosarjaan; 1 vastaa parasta mahdollista terveydentilaa, <0 on huonoin mahdollinen terveydentila)
|
6 ja 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka suorittavat ≥ 8 000 askelta päivässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
Keskimääräinen suoritettujen askelten määrä päivässä mitattuna kiihtyvyysmittarilla 7 päivän aikana.
|
12 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, jotka suorittavat ≥ 10 000 askelta päivässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
Keskimääräinen suoritettujen askelten määrä päivässä mitattuna kiihtyvyysmittarilla 7 päivän aikana.
|
12 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
6 minuutin kävelytesti on suorituskykyyn perustuva fyysisen toiminnan testi, joka kattaa alueen kyvyn kävellä pitkiä matkoja.
Se on myös kestävyyden/aerobisen kapasiteetin välitysmittari.
Tämä testi mittaa 6 minuutissa 30 metrin tasaisella radalla suoritetun kävelymatkan.
Osallistujaa kehotetaan kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa.
6 minuutin kävelytesti sisältyy Osteoarthritis Research Society Internationalin suosittelemaan suorituskykyyn perustuvaan testisarjaan, joka edustaa tyypillisiä toimintoja, jotka ovat tärkeitä yksilöille kokonaisnivelleikkausten jälkeen.
|
12 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta 30 s tuolinseisontatestissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
30-luvun tuoli-seisomatesti on suorituskykyyn perustuva fyysisen toiminnan testi, joka kattaa osa-alueet: istuminen ja istuma-asennosta nouseminen/nouseminen.
Se on myös välitysmitta alavartalon lihasvoiman ja -voiman arvioinnissa.
Tämä testi mittaa 30 sekunnissa valmistuneiden tuolien telineiden lukumäärän.
Osallistujaa kehotetaan suorittamaan mahdollisimman monta tuolitelinettä 30 sekunnissa kädet rinnan poikki.
30 s tuolinseisontatesti sisältyy Osteoarthritis Research Society Internationalin suosittelemaan suorituskykyyn perustuvaan testisarjaan, joka edustaa tyypillisiä nivelnivelleikkausten jälkeen merkittäviä henkilöitä.
|
12 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta portaiden nousutestissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
Portaiden kiipeilytesti on suorituskykyyn perustuva fyysisen toiminnan testi, joka kattaa seuraavat osa-alueet: liikkuvuus ja kiipeily.
Se on myös välimitta alaraajojen lihasvoiman sekä voiman ja tasapainon arvioinnissa.
Tämä testi mittaa aikaa (paras kahdesta kokeesta) 10 askeleen nousuun ja laskemiseen.
Osallistujaa kehotetaan nousemaan ja laskeutumaan portaita mahdollisimman nopeasti.
Portaiden nousutesti sisältyy Osteoarthritis Research Society Internationalin suosittelemaan suorituskykyyn perustuvaan testisarjaan, joka edustaa tyypillisiä nivelnivelleikkausten jälkeen merkittäviä henkilöitä.
|
12 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
Arvioitu lonkkavammaisuuden ja nivelrikkotuloksesta (HOOS), joka on päivittäisen elämän (ADL) alaasteikko.
Viimeinen viikko otetaan huomioon, kun vastataan tämän ala-asteikon 17 kysymykseen (5 Likert-laatikkoa).
Normalisoitu pistemäärä (0-100, pahimmasta parhaaseen) voidaan laskea.
|
12 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta lonkkakivuissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
Arvioitu lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteen (HOOS) perusteella, kivun ala-asteikko.
Viimeinen viikko otetaan huomioon, kun vastataan tämän ala-asteikon 10 kysymykseen (5 Likert-laatikkoa).
Normalisoitu pistemäärä (0-100, pahimmasta parhaaseen) voidaan laskea.
|
12 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden arvioinnissa maailmanlaajuisesta vaikutuksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
Osallistujia pyydetään vertaamaan nykyistä globaalia hyvinvointiaan leikkausta edeltävään tilaan 200 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jonka ankkurit ovat: -100 = "Paljon huonompi"; 0 = "Ei muutoksia"; 100 = "Paljon parempi".
|
12 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
Arvioi vanhusten fyysinen aktiivisuusasteikko (PASE), joka arvioi fyysisen aktiivisuuden (työ-, koti- ja vapaa-ajan toiminnot) viikon aikana.
Pisteiden vaihteluväli on 0–400 tai enemmän (matalimmasta korkeimpaan fyysisen aktiivisuuden tasoon).
|
6 ja 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa fyysisen aktiivisuuden tasossa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
Arvioitu kysymyksellä "Kuinka fyysisesti aktiivinen olet nyt?" Kööpenhaminan kaupungin sydäntutkimuksesta (taso 1-4; 1 = lähes kokonaan istuva, 2 = kevyt fyysinen aktiivisuus (PA) 2-4 tuntia viikossa, 3 = kevyt PA > 4 tuntia viikossa tai voimakkaampi PA 2- 4 h viikossa, 4 = voimakkaampi PA > 4 h viikossa tai säännöllinen raskas liikunta tai kilpaurheilu useita kertoja viikossa).
|
6 ja 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Muutos perustasosta terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
Arvioitu EuroQol 5-Dimension Questionnaire (EQ-5D-3L), yleinen väline, jossa on 5 kysymystä, joka sisältää 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) kolmella tasolla: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia ja erillinen 20 cm:n visuaalinen analoginen asteikko, jonka ankkurit ovat: 0="pahin kuviteltavissa oleva terveydentila"; 100="paras kuviteltavissa oleva terveydentila".
|
6 ja 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
Arvioidaan harjoituksen itsetehokkuusasteikolla, joka koostuu viidestä kysymyksestä koskien luottamusta koettuun kykyyn osallistua harjoitteluun huolimatta esteistä, kuten huonosta tuulesta, huonosta säästä, väsymyksestä tai ajan puutteesta (kokonaispistemäärä, 5-25, pahimmasta parhaaseen) ).
|
6 ja 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta tehtäväkohtaisessa itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
Arvioitu portaiden kiipeilytestin yhteydessä.
Harjoituskokeen jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan varmuutta, että he pystyvät suorittamaan portaiden kiipeilytehtävän 2, 4, 6, 8 ja 10 kertaa pysähtymättä (kokonaispisteet 0-100 (pahimmasta parhaaseen)).
|
6 ja 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta fyysisen toiminnan tulosodotuksissa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
Harjoituksen tulosodotusasteikolla (OEE-2) arvioituna haastattelija vastasi kyselyyn, jossa oli 13 kysymystä, jotka koskivat sekä positiivisia että negatiivisia harjoitukseen liittyviä odotuksia.
Positiivisen lopputuloksen odotuksen alaasteikko, negatiivinen tulosodote-alaasteikko ja kokonaispistemäärä voidaan laskea (positiivisemmat tulosodotukset harjoitteluun korkeammalla pistemäärällä).
|
6 ja 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta oireissa (muissa kuin kipuissa)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
Arvioitu lonkkavammaisuuden ja nivelrikkotulosten (HOOS) perusteella, muiden oireiden ala-asteikko.
Viimeinen viikko otetaan huomioon, kun vastataan tämän ala-asteikon 5 kysymykseen (5 Likert-laatikkoa).
Normalisoitu pistemäärä (0-100, pahimmasta parhaaseen) voidaan laskea.
|
6 ja 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta toiminnassa urheilussa ja virkistystoiminnassa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
Arvioitu lonkkavammaisuuden ja nivelrikkotulosten (HOOS) perusteella, urheilun ja vapaa-ajan ala-asteikolla.
Viimeinen viikko otetaan huomioon, kun vastataan tämän ala-asteikon 4 kysymykseen (5 Likert-laatikkoa).
Normalisoitu pistemäärä (0-100, pahimmasta parhaaseen) voidaan laskea.
|
6 ja 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta lonkkaan liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
Arvioitu lonkkavammaisuuden ja nivelrikkotuloksesta (HOOS), lonkkaan liittyvästä elämänlaadusta.
Viimeinen viikko otetaan huomioon, kun vastataan tämän ala-asteikon 4 kysymykseen (5 Likert-laatikkoa).
Normalisoitu pistemäärä (0-100, pahimmasta parhaaseen) voidaan laskea.
|
6 ja 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
|
Keskimääräinen askelmäärä päivässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta THA:n jälkeen
|
Keskimääräinen suoritettujen askelten määrä päivässä mitattuna kiihtyvyysmittarilla 7 päivän aikana.
|
12 kuukautta THA:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Theresa Bieler, PT, PhD, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Dept. of Physical & Occupational Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-19050820
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen käyttöä koskeva ehdotus tulee lähettää osoitteeseen theresa.bieler@regionh.dk.
Tietoihin pääsy Tanskassa on erittäin tiukan tietosuojalain alaista.
Kaikki mahdollinen pääsy tai jakaminen vaatii osahakemuksen: Tanskan tietosuojavirastolle ja pääkaupunkiseudun eettiselle komitealle.
Tietojen katsotaan olevan saatavilla jaettavaksi vain, jos hakemukset hyväksytään.
Kirjoittajat eivät voi tukea tätä prosessia, ja prosessin on odotettavissa pitkäkestoinen.
IPD-jaon aikakehys
Ratkaisematon
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lue suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .