- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04471532
Förderung und Unterstützung für die Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität nach totaler Hüftendoprothetik (PANORAMA)
Förderung und Unterstützung der Erhaltung körperlicher Aktivität nach totaler Hüftendoprothetik (PANORAMA). Eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie.
Die totale Hüftarthroplastik (HTEP) gilt als wirksames Verfahren zur Linderung von Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit Hüftarthrose. 6-12 Monate nach der Operation ist das körperliche Aktivitätsniveau jedoch im Vergleich zu vor der Operation unverändert und immer noch erheblich niedriger als das von gesunden Altersgenossen. Eine Steigerung der körperlichen Aktivität nach einer HTEP kann das Ergebnis der HTEP verbessern, da eine abgestufte Beziehung zwischen dem Grad der körperlichen Aktivität und der funktionellen Leistung dokumentiert wurde. Sechs bis acht Monate nach einer HTEP ist die körperliche Funktionsfähigkeit nur auf etwa 80 % derjenigen gesunder Altersgenossen wiederhergestellt, und ältere Erwachsene scheinen immer noch einem erhöhten Risiko für Gebrechlichkeit ausgesetzt zu sein. Darüber hinaus verursachen diese Patienten weiterhin höhere Gesundheitskosten als eine alters- und geschlechtsangepasste Referenzpopulation, was möglicherweise mit dem nicht vollständig wiedererlangten Funktionsstatus zusammenhängen könnte. Schließlich können Patienten mit Hüft-Osteoarthritis umfangreiche Komorbiditäten aufweisen, sodass eine Steigerung der körperlichen Aktivität nach einer HTEP eine einfache und relativ kostengünstige Methode zur Verbesserung der allgemeinen Gesundheit sein könnte, was wiederum die Gesundheitskosten senken kann.
Die Gründe für die mangelnde Steigerung der körperlichen Aktivität trotz gesteigerter Leistungsfähigkeit nach einer HTEP sind nicht bekannt, können jedoch mit dem sitzenden Verhalten der Patienten vor der Operation und der Unsicherheit zusammenhängen. Eine systematische Übersichtsarbeit hat gezeigt, dass die von Patienten berichteten Hindernisse für die Teilnahme an körperlicher Aktivität nach einer HTEP größtenteils mit begrenzter oder unzureichender Information oder Aufklärung zusammenhängen, was zu einer Unsicherheit darüber führt, „das Richtige zu tun“, sowohl für die Genesung des Patienten als auch für die Langlebigkeit des Gelenkersatzes.
Nur wenige Studien haben die Auswirkungen spezifischer Interventionen zur Steigerung der körperlichen Aktivität nach einer HTEP untersucht. Vielversprechende Ergebnisse wurden von Sensoren für körperliche Aktivität in Kombination mit z. Ziele setzen. Keine dieser Studien hat sich mit den von Patienten berichteten Hindernissen für körperliche Aktivität in Bezug auf Unsicherheit und eingeschränkte Bildung befasst.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer schrittzählergesteuerten Intervention zur Verhaltensänderung zur üblichen Rehabilitationsbehandlung 3 Monate nach einer HTEP zu untersuchen, um die körperliche Aktivität im Vergleich zur üblichen Rehabilitationsbehandlung allein (Kontrolle) zu steigern. Die Ergebnisse werden 3 (Baseline), 6 (nach dem Interventionszeitraum) und 12 Monate nach der HTEP (Follow-up) erfasst.
Hypothese: Die Intervention zur Verhaltensänderung erhöht den Anteil, der 6 Monate nach der Operation ≥ 8.000 Schritte pro Tag zurücklegt, auf 50 % gegenüber 30 % in der Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical & Occupational Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu Hause lebende, unabhängige und selbstständige Erwachsene
- Patienten, die aufgrund einer Hüftarthrose eine primäre totale Hüftendoprothetik erhalten haben
- Einverständniserklärung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Geplanter Gelenkersatz an den unteren Extremitäten innerhalb der nächsten 6 Monate
- Patienten, die Dänisch nicht lesen, verstehen und sprechen können
- Komplikationen im Zusammenhang mit Hüftendoprothetik z.B. Luxation, Fraktur oder Infektion
- Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Ermittlers einen potenziellen Teilnehmer für die Teilnahme ungeeignet macht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention zur Verhaltensänderung
Eine 3-monatige Intervention zur Verhaltensänderung, d. h. eine anfängliche persönliche Beratung zu körperlicher Aktivität und zwei telefonische Beratungen.
|
Es handelt sich um eine 3-monatige, multimodale, schrittzählergesteuerte Intervention mit minimalem Kontakt zur Verhaltensänderung zur Förderung und Unterstützung körperlicher Aktivität, die 3 Monate nach einer HTEP begonnen wird.
Es gibt eine anfängliche, von einem Physiotherapeuten geleitete, persönliche Beratung zu körperlicher Aktivität, einschließlich 1) eines kurzen Motivationsgesprächs in Bezug auf körperliche Aktivität, 2) Patientenaufklärung in Bezug auf körperliche Aktivität nach einer HTEP, einschließlich Empfehlungen und Sicherheit auf der Grundlage eines „orthopädisch-chirurgisch geführten“ Video und Faltblatt, 3) Umgang mit Schrittzähler und Schulungsmaterial, d. h. ein praxisorientiertes Faltblatt mit Ratschlägen zur Verwendung eines Schrittzählers, einem Schrittkalender und Zielsetzung sowie Strategien zur Integration körperlicher Aktivität in den Alltag.
Auf diese Erstberatung folgen nach drei bzw. sieben Wochen zwei physiotherapeutisch geleitete telefonische Beratungsgespräche.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Aufmerksamkeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Anzahl der Teilnehmer, die ≥ 8.000 Schritte pro Tag absolvieren
Zeitfenster: 6 Monate nach OP
|
Die durchschnittliche Anzahl der pro Tag absolvierten Schritte, die von einem Beschleunigungsmesser während eines Zeitraums von 7 Tagen gemessen wird.
|
6 Monate nach OP
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Anzahl der Teilnehmer, die ≥ 10.000 Schritte pro Tag absolvieren
Zeitfenster: 6 Monate nach OP
|
Die durchschnittliche Anzahl der Schritte, die pro Tag über einen Zeitraum von 7 Tagen mit einem Beschleunigungsmesser gemessen wurden.
|
6 Monate nach OP
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Monate nach OP
|
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein leistungsbasierter Test der körperlichen Funktion, der den Bereich Gehfähigkeit über längere Strecken abdeckt.
Es ist auch ein Proxy-Maß für Ausdauer / aerobe Kapazität.
Dieser Test misst die zurückgelegte Gehstrecke in 6 Minuten auf einer 30 m langen flachen Strecke.
Der Teilnehmer wird angewiesen, in 6 Minuten so weit wie möglich zu gehen.
Der 6-Minuten-Gehtest ist in einer Reihe von leistungsbasierten Tests enthalten, die von der Osteoarthritis Research Society International empfohlen werden und typische Aktivitäten darstellen, die für Personen nach Totalgelenksendoprothetik relevant sind.
|
6 Monate nach OP
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Test
Zeitfenster: 6 Monate nach OP
|
Der 30-s-Stuhl-Steh-Test ist ein leistungsbasierter Test der körperlichen Funktion, der die Domänen Sitzen und Ein- und Aussteigen aus einer sitzenden Position abdeckt.
Es ist auch ein Proxy-Maß zur Beurteilung der Muskelkraft und -kraft des Unterkörpers.
Dieser Test misst die Anzahl der in 30 Sekunden absolvierten Stuhlständer.
Der Teilnehmer wird angewiesen, in 30 Sekunden so viele Stuhlstände wie möglich mit vor der Brust gekreuzten Armen zu absolvieren.
Der 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Test ist in einer Reihe von leistungsbasierten Tests enthalten, die von der Osteoarthritis Research Society International empfohlen werden und typische Aktivitäten darstellen, die für Personen nach Totalgelenksendoprothetik relevant sind.
|
6 Monate nach OP
|
|
Änderung von der Grundlinie im Treppensteigtest
Zeitfenster: 6 Monate nach OP
|
Der Treppensteigtest ist ein leistungsbasierter körperlicher Funktionstest, der die Bereiche Mobilität und Klettern abdeckt.
Es ist auch ein Proxy-Maß zur Beurteilung der Muskelkraft und -kraft sowie des Gleichgewichts der unteren Extremitäten.
Dieser Test misst die Zeit (beste von zwei Versuchen) zum Auf- und Absteigen einer Treppe von 10 Stufen.
Der Teilnehmer wird angewiesen, die Treppe so schnell wie möglich hinauf- und hinunterzusteigen.
Der Treppensteigtest ist in einer Reihe von leistungsbasierten Tests enthalten, die von der Osteoarthritis Research Society International empfohlen werden und typische Aktivitäten darstellen, die für Personen nach Totalgelenksendoprothetik relevant sind.
|
6 Monate nach OP
|
|
Veränderung der selbstberichteten körperlichen Funktion gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate nach OP
|
Bewertet durch den Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), die Subskala Funktion im täglichen Leben (ADL).
Bei der Beantwortung der 17 Fragen (5 Likert-Boxen) dieser Subskala wird die letzte Woche berücksichtigt.
Ein normalisierter Score (0-100, am schlechtesten bis am besten) kann berechnet werden.
|
6 Monate nach OP
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Hüftschmerzen
Zeitfenster: 6 Monate nach OP
|
Bewertet durch den Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), die Schmerz-Subskala.
Bei der Beantwortung der 10 Fragen (5 Likert-Boxen) dieser Subskala wird die letzte Woche berücksichtigt.
Ein normalisierter Score (0-100, am schlechtesten bis am besten) kann berechnet werden.
|
6 Monate nach OP
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Einschätzung der Patienten bezüglich der insgesamt wahrgenommenen Wirkung
Zeitfenster: 6 Monate nach OP
|
Die Teilnehmer werden gebeten, ihr aktuelles globales Wohlbefinden mit dem Zustand vor der Operation auf einer visuellen Analogskala von 200 mm mit Ankern zu vergleichen: -100 = „viel schlechter“; 0 = "Keine Änderungen"; 100 = "Viel besser".
|
6 Monate nach OP
|
|
Die durchschnittliche Anzahl der Schritte pro Tag
Zeitfenster: 6 Monate nach THA
|
Die durchschnittliche Anzahl der pro Tag zurückgelegten Schritte, gemessen mit einem Beschleunigungsmesser während eines Zeitraums von 7 Tagen.
|
6 Monate nach THA
|
|
Die Anzahl der Teilnehmer, die ≥ 5.000 Schritte pro Tag absolvieren
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach THA
|
Die durchschnittliche Anzahl der pro Tag zurückgelegten Schritte, gemessen mit einem Beschleunigungsmesser während eines Zeitraums von 7 Tagen.
|
6 und 12 Monate nach THA
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach THA
|
Bewertet mit dem EuroQol 5-Dimension Questionnaire (EQ-5D-3L), einem generischen Instrument mit 5 Fragen, das 5 Dimensionen (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression) mit 3 Stufen umfasst: Nein Probleme, einige Probleme und extreme Probleme, bei denen jeder Dimension eine Bewertung von 1 bis 3 zugewiesen wird, die in einen einzelnen zusammenfassenden Indexwert umgewandelt werden kann (basierend auf dem dänischen EQ-5D Time Trade-Off (TTO)-Wertesatz; 1 entspricht dem bestmöglichen Gesundheitszustand, <0 stellt den schlechtesten möglichen Gesundheitszustand dar)
|
6 und 12 Monate nach THA
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Anzahl der Teilnehmer, die ≥ 8.000 Schritte pro Tag absolvieren
Zeitfenster: 12 Monate nach HTEP
|
Die durchschnittliche Anzahl der Schritte, die pro Tag über einen Zeitraum von 7 Tagen mit einem Beschleunigungsmesser gemessen wurden.
|
12 Monate nach HTEP
|
|
Die Anzahl der Teilnehmer, die ≥ 10.000 Schritte pro Tag absolvieren
Zeitfenster: 12 Monate nach HTEP
|
Die durchschnittliche Anzahl der Schritte, die pro Tag über einen Zeitraum von 7 Tagen mit einem Beschleunigungsmesser gemessen wurden.
|
12 Monate nach HTEP
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 12 Monate nach HTEP
|
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein leistungsbasierter Test der körperlichen Funktion, der den Bereich Gehfähigkeit über längere Strecken abdeckt.
Es ist auch ein Proxy-Maß für Ausdauer / aerobe Kapazität.
Dieser Test misst die zurückgelegte Gehstrecke in 6 Minuten auf einer 30 m langen flachen Strecke.
Der Teilnehmer wird angewiesen, in 6 Minuten so weit wie möglich zu gehen.
Der 6-Minuten-Gehtest ist in einer Reihe von leistungsbasierten Tests enthalten, die von der Osteoarthritis Research Society International empfohlen werden und typische Aktivitäten darstellen, die für Personen nach Totalgelenksendoprothetik relevant sind.
|
12 Monate nach HTEP
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Test
Zeitfenster: 12 Monate nach HTEP
|
Der 30-s-Stuhl-Steh-Test ist ein leistungsbasierter Test der körperlichen Funktion, der die Domänen Sitzen und Ein- und Aussteigen aus einer sitzenden Position abdeckt.
Es ist auch ein Proxy-Maß zur Beurteilung der Muskelkraft und -kraft des Unterkörpers.
Dieser Test misst die Anzahl der in 30 Sekunden absolvierten Stuhlständer.
Der Teilnehmer wird angewiesen, in 30 Sekunden so viele Stuhlstände wie möglich mit vor der Brust gekreuzten Armen zu absolvieren.
Der 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Test ist in einer Reihe von leistungsbasierten Tests enthalten, die von der Osteoarthritis Research Society International empfohlen werden und typische Aktivitäten darstellen, die für Personen nach Totalgelenksendoprothetik relevant sind.
|
12 Monate nach HTEP
|
|
Änderung von der Grundlinie im Treppensteigtest
Zeitfenster: 12 Monate nach HTEP
|
Der Treppensteigtest ist ein leistungsbasierter körperlicher Funktionstest, der die Bereiche Mobilität und Klettern abdeckt.
Es ist auch ein Proxy-Maß zur Beurteilung der Muskelkraft und -kraft sowie des Gleichgewichts der unteren Extremitäten.
Dieser Test misst die Zeit (beste von zwei Versuchen) zum Auf- und Absteigen einer Treppe von 10 Stufen.
Der Teilnehmer wird angewiesen, die Treppe so schnell wie möglich hinauf- und hinunterzusteigen.
Der Treppensteigtest ist in einer Reihe von leistungsbasierten Tests enthalten, die von der Osteoarthritis Research Society International empfohlen werden und typische Aktivitäten darstellen, die für Personen nach Totalgelenksendoprothetik relevant sind.
|
12 Monate nach HTEP
|
|
Veränderung der selbstberichteten körperlichen Funktion gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate nach HTEP
|
Bewertet durch den Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), die Subskala Funktion im täglichen Leben (ADL).
Bei der Beantwortung der 17 Fragen (5 Likert-Boxen) dieser Subskala wird die letzte Woche berücksichtigt.
Ein normalisierter Score (0-100, am schlechtesten bis am besten) kann berechnet werden.
|
12 Monate nach HTEP
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Hüftschmerzen
Zeitfenster: 12 Monate nach HTEP
|
Bewertet durch den Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), die Schmerz-Subskala.
Bei der Beantwortung der 10 Fragen (5 Likert-Boxen) dieser Subskala wird die letzte Woche berücksichtigt.
Ein normalisierter Score (0-100, am schlechtesten bis am besten) kann berechnet werden.
|
12 Monate nach HTEP
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Einschätzung der Patienten bezüglich der insgesamt wahrgenommenen Wirkung
Zeitfenster: 12 Monate nach HTEP
|
Die Teilnehmer werden gebeten, ihr aktuelles globales Wohlbefinden mit dem Zustand vor der Operation auf einer visuellen Analogskala von 200 mm mit Ankern zu vergleichen: -100 = „viel schlechter“; 0 = "Keine Änderungen"; 100 = "Viel besser".
|
12 Monate nach HTEP
|
|
Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach HTEP
|
Bewertet durch die Physical Activity Scale for the Elderly (PASE), die das Ausmaß der körperlichen Aktivität (berufliche, häusliche und Freizeitaktivitäten) über einen Zeitraum von einer Woche bewertet.
Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 400 oder mehr (niedrigstes bis höchstes körperliches Aktivitätsniveau).
|
6 und 12 Monate nach HTEP
|
|
Änderung des selbstberichteten körperlichen Aktivitätsniveaus gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach HTEP
|
Bewertet durch eine Frage "Wie körperlich aktiv sind Sie jetzt?" aus der Copenhagen City Heart Study (Stufe 1-4; 1 = fast vollständig sitzend, 2 = leichte körperliche Aktivität (PA) für 2-4 h pro Woche, 3 = leichte PA > 4 h pro Woche oder kräftigere PA für 2- 4 h pro Woche, 4 = kräftigere PA >4 h pro Woche oder regelmäßige schwere körperliche Betätigung oder Leistungssport mehrmals pro Woche).
|
6 und 12 Monate nach HTEP
|
|
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach HTEP
|
Bewertet durch den EuroQol 5-Dimension Questionnaire (EQ-5D-3L), ein generisches Instrument mit 5 Fragen, das 5 Dimensionen (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression) mit 3 Stufen umfasst: nein Probleme, einige Probleme und extreme Probleme und eine separate visuelle 20-cm-Analogskala mit Ankern: 0 = "schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand"; 100="bester vorstellbarer Gesundheitszustand".
|
6 und 12 Monate nach HTEP
|
|
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach HTEP
|
Bewertet anhand der Übungsselbstwirksamkeitsskala, die aus 5 Fragen zum Vertrauen in die wahrgenommene Fähigkeit besteht, trotz Hindernissen wie schlechter Laune, schlechtem Wetter, Müdigkeit oder Zeitmangel an Übungen teilzunehmen (Gesamtpunktzahlbereich 5-25, am schlechtesten bis am besten ).
|
6 und 12 Monate nach HTEP
|
|
Änderung der aufgabenspezifischen Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach HTEP
|
Geprüft in Verbindung mit dem Treppensteigtest.
Nach einem Übungsversuch werden die Teilnehmer gebeten, ihre Sicherheit einzuschätzen, dass sie die Treppensteigaufgabe 2-, 4-, 6-, 8- und 10-mal ohne Unterbrechung bewältigen können (Gesamtpunktzahl 0–100 (vom schlechtesten zum besten)).
|
6 und 12 Monate nach HTEP
|
|
Änderung der Ergebniserwartung für körperliche Aktivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach HTEP
|
Bewertet durch die Outcome Expectancy for Exercise Scale (OEE-2), einen vom Interviewer verwalteten Fragebogen mit 13 Fragen zu sowohl positiven als auch negativen Erwartungen im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung.
Eine positive Ergebniserwartungssubskala, eine negative Ergebniserwartungssubskala und eine Gesamtpunktzahl können berechnet werden (positivere Ergebniserwartungen für Übung mit höherer Punktzahl).
|
6 und 12 Monate nach HTEP
|
|
Änderung der Symptome gegenüber dem Ausgangswert (außer Schmerzen)
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach HTEP
|
Bewertet durch den Outcome Score für Hüftbehinderung und Osteoarthritis (HOOS), die Subskala für andere Symptome.
Bei der Beantwortung der 5 Fragen (5 Likert-Boxen) dieser Subskala wird die letzte Woche berücksichtigt.
Ein normalisierter Score (0-100, am schlechtesten bis am besten) kann berechnet werden.
|
6 und 12 Monate nach HTEP
|
|
Veränderung der Funktion in Sport und Freizeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach HTEP
|
Bewertet durch den Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), die Subskala Funktion in Sport und Freizeit.
Bei der Beantwortung der 4 Fragen (5 Likert-Boxen) dieser Subskala wird die letzte Woche berücksichtigt.
Ein normalisierter Score (0-100, am schlechtesten bis am besten) kann berechnet werden.
|
6 und 12 Monate nach HTEP
|
|
Veränderung der hüftbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach HTEP
|
Bewertet durch den Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), die Subskala für die hüftbezogene Lebensqualität.
Bei der Beantwortung der 4 Fragen (5 Likert-Boxen) dieser Subskala wird die letzte Woche berücksichtigt.
Ein normalisierter Score (0-100, am schlechtesten bis am besten) kann berechnet werden.
|
6 und 12 Monate nach HTEP
|
|
Die durchschnittliche Anzahl der Schritte pro Tag
Zeitfenster: 12 Monate nach THA
|
Die durchschnittliche Anzahl der pro Tag zurückgelegten Schritte, gemessen mit einem Beschleunigungsmesser während eines Zeitraums von 7 Tagen.
|
12 Monate nach THA
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Theresa Bieler, PT, PhD, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Dept. of Physical & Occupational Therapy
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-19050820
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Arthroplastik, Ersatz, Hüfte
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktiv, nicht rekrutierendTotale Hüftendoprothetik (HTEP) | Beschleunigungsmesser | Reservacing Hip -ArthroplastieNiederlande, Vereinigtes Königreich
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenHIP -Funktionsbeschränkung | Biomechanik der Lendenwirbelsäule | Aktivierung der LendenmuskulaturKorea, Republik von
-
Istituto Ortopedico RizzoliAbgeschlossenHip-Impingement-Syndrom | Prothetische KomplikationItalien
-
University of PittsburghAbgeschlossenAcetabulum-Labrum-Riss | Hip-Impingement-SyndromVereinigte Staaten
-
Shinshu UniversityRekrutierung
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAbgeschlossenHüftkrankheit | Hip-Impingement-Syndrom | Femoro-acetabulares ImpingementÖsterreich
-
Northwestern UniversityZurückgezogenHüftschmerzen chronisch | Blutverlust | Hüftverletzungen | Femoro-Acetabulum-Impingement | Hip-Impingement-SyndromVereinigte Staaten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeendetFibrose | Hüftarthrose | Knorpelschaden | Hip-Impingement-SyndromVereinigte Staaten
-
University of DelawareUniversity of Pittsburgh; Duke University; National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenArthrose | Chronische Rückenschmerzen | Beeinträchtigungen der Hüfte | Hip-Spine-SyndromVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Intervention zur Verhaltensänderung
-
Boehringer IngelheimZurückgezogenLungenerkrankung, chronisch obstruktiv
-
Chang Gung Memorial HospitalAnmeldung auf Einladung
-
Chang Gung Memorial HospitalAnmeldung auf Einladung
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Abgeschlossen
-
University Hospital, BrestRekrutierung
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; The Central Hospital of Lishui City; First... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAkuter Schlaganfall | Thrombolytische Therapie | Tür zur Behandlungszeit | QualitätsverbesserungChina
-
Chang Gung Memorial HospitalAbgeschlossenVorhofflimmernTaiwan
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdAbgeschlossenDyspepsie | Bauchschmerzen | Verstopfung | BlähungChina
-
Chang Gung Memorial HospitalAbgeschlossenLinksventrikuläre systolische DysfunktionTaiwan
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...UnbekanntNicht-erosive Refluxkrankheit/Reizdarmsyndrom mit DurchfallChina