Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen bupivakaiinin vaikutus heräämiseen liittyvään ekstubaatioon yleisanestesian jälkeen

perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Paikallinen bupivakaiinin vaikutus vasteeseen heräämään ekstubaatioon yleisanestesian alkaessa potilailla, joille tehdään elektiivinen kilpirauhasen poisto. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

  • Yleisanestesiasta selviämistä vaikeuttavat usein ETT:n aiheuttamat ilmaantumisilmiöt (EP), joita ovat yskä, sympaattinen stimulaatio, kurkkukipu, lisääntynyt verenvuoto leikkauskohdasta sekä kohonneet kallonsisäiset ja silmänsisäiset paineet.
  • Tekniikoita, joita on käytetty vähentämään yskää ilmaantumisen aikana, ovat "syvä" ekstubaatio (endotrakeaaliputken [ETT] poistaminen potilaan ollessa vielä syvässä yleisanestesiassa), suonensisäisten (IV) huumeiden antaminen tai IV lidokaiini ennen syntymistä, koska systeemisillä huumausaineilla ja lidokaiinilla on yskää hillitseviä ominaisuuksia. Jokaisella näistä tekniikoista on kuitenkin rajoituksia. Luotettava tekniikka ETT-toleranssin parantamiseksi ja samalla yleisanestesian nopean ja täydellisen poistumisen helpottaminen olisi toivottavaa monissa tilanteissa.
  • Bupivakaiinin paikallinen annostelu nielun, kurkunpään ja henkitorven limakalvoille vaimentaa tai jopa poistaa yskää sekä hemodynaamisen vasteen ekstuboinnin aikana, mikä lisää potilaan mukavuutta ja välttää mahdolliset ekstubaatioprosessin komplikaatiot.
  • Tutkijan tietämyksen mukaan ei ole tehty tutkimusta, jolla arvioitaisiin paikallisen bupivakaiinin vaikutusta yskimisen ja hemodynaamisen vasteen ilmaantuvuuteen yleisanestesian jälkeen potilailla, joille tehdään elektiivinen kilpirauhasen poisto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitysteiden manipulointi laryngoskoopin, endotrakeaalisen intubaation ja ekstubaation aikana liittyy yleensä liialliseen hemodynaamiseen vasteeseen, mukaan lukien takykardia, kohonnut verenpaine sekä silmänsisäisen ja kallonsisäisen paineen nousu [1,2]. Näiden hemodynaamisten vasteiden tarkka mekanismi voi johtua katekoliamiinin vapautumisesta veressä stimuloimalla sympaattista hermostoa näinä stressaavina aikoina. Akuutit hemodynaamiset muutokset ekstubaation aikana voivat johtaa hengenvaaralliseen sydänlihasiskemiaan, rytmihäiriöihin, keuhkoödeemaan, akuuttiin sydämen vajaatoimintaan tai aivoverenvuotoon suuren riskin potilailla, mikä voi lisätä potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta [3].

Hengityselinten komplikaatiot henkitorven ekstuboinnin jälkeen ovat kolme kertaa yleisempiä kuin anestesian ja intuboinnin käynnistäminen [4], koska intratrakeaalinen putki aiheuttaa kurkunpään ärsytystä, joka siirtyy nopeasti vaikuttavien reseptoreiden kautta, jotka sijaitsevat koko henkitorvessa, osallistuvat yskärefleksiin ja johtavat sen jälkeen yskimiseen ja taipuminen, jota esiintyy usein ekstubaation aikana ja voi johtaa alipaineiseen keuhkoödeemaan sekä kurkunpään turvotukseen ja kurkkukipuun [5, 6].

Hemodynaamisten vasteiden ja yskimisen vaimentamiseen ilmaantumisen ja ekstuboinnin aikana on sovellettu erilaisia ​​tekniikoita. Niihin kuuluvat syvä ekstubaatio, suonensisäisten (IV) lyhytvaikutteisten huumausaineiden, kalsiumkanavasalpaajien ja deksmedetomidiinin antaminen [7,8] sekä lidokaiini, jota pidetään yhtenä yleisesti käytetyistä lääkkeistä joko suonensisäisesti, endotrakeaalisella putkella (ETT). ) mansetti tai laryngotrakeaalinen reitti[1,9]. Huoli näiden lääkkeiden käytöstä sisältää hengityslaman, viivästyneen anestesian poistumisen, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun, rauhoittavat vaikutukset ja lyhyen toiminta-ajan [10].

Bupivakaiini on eräänlainen paikallispuudutteena käytetty paikallispuudutteen natriumkanavasalpaaja, joka tukahduttaa yskää estämällä toimintapotentiaalin etenemistä henkitorven kosketusherkissä Aδ-säikeissä (yskäreseptoreissa)[10]. Bupivakaiinin sitoutuminen plasman proteiineihin on yli 90 %, kun taas lidokaiinin sitoutuminen proteiineihin on 65-75 % [11] ja on hyvin tunnettua, että paikallispuudutteiden kestoon vaikuttavat niiden proteiinisitoutumisominaisuudet, koska affiniteetti plasman proteiineihin vastaa affiniteetti proteiinien sitoutumiseen natriumkanavareseptorikohtaan, mikä johtaa anesteettisen vaikutuksen pidentymiseen vaikutuskohdassa [12, 13].

tutkijat olettavat, että paikallisen bupivakaiinin käytöllä voi olla vaikutusta yskimisen esiintyvyyden vähenemiseen ja hemodynaamisen vasteen lievitykseen hereillä olevan ekstubaation ja yleisanestesian jälkeen kilpirauhasen poiston jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egypti, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaan hyväksyntä. BMI < 35kg/m2. ASA I ja ASA II. Suunniteltu valinnaiseen kilpirauhasen poistoon yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

Potilaan kieltäytyminen. Historia tai odotettu vaikea intubaatio. Krooniset hengityselinten sairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai astma.

Viimeaikainen hengitystieinfektio viimeisen kuukauden aikana, krooninen yskä ja tupakointi.

Aiempi kurkunpään tai henkitorven leikkaus tai patologia. Potilaat, joilla on oireinen mahalaukun refluksi. Potilaat, joilla on tiedetty olevan allergiatutkimuksen lääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
potilaat saavat 5 ml normaalia 0,9 % suolaliuosta paikallisesti 15 minuuttia ennen leikkauksen odotettua loppua.
5 ml normaalia 0,9 % keittosuolaliuosta paikallisesti 15 minuuttia asetetaan paikallisesti ETT:n ympärille tavallisella ruiskulla ennen leikkauksen odotettua loppua. Tämän jälkeen suoritetaan manuaalinen ventilaatio, jossa käytetään noin kaksinkertaista hengitystilavuutta 6-8 kertaa tai enemmän ilman saamiseksi. ilmakuplat jakaantuvat ylähengitysteihin suunnielun nukuttamiseksi ja leviävät ETT:n ympäri viereisiin limakalvorakenteisiin (kurkunpään, kurkunpään ja henkitorven yläosaan), jolloin mansetti täytetään edelliseen paineeseen ja potilas tuuletetaan koneellisesti tavalliseen tapaan. .
Active Comparator: bupivakaiiniryhmä
potilaat saavat 5 ml bupivakaiinia 0,5 % paikallisesti 15 minuuttia ennen leikkauksen odotettua loppua.
5 ml 0,5 % bupivakaiinia asetetaan paikallisesti ETT:n ympärille tavallisella ruiskulla ennen leikkauksen odotettua loppua. Tämän jälkeen suoritetaan manuaalinen ventilaatio noin kaksinkertaisella hengityksen tilavuudella vähintään 6-8 kertaa, jotta ilmakuplat jakautuvat ylähengitystiet nukuttamaan suunielun ja leviämään ETT:n ympäri viereisiin limakalvorakenteisiin (laryngofarynksi, kurkunpää ja henkitorven yläosa), sitten mansetti täytetään edelliseen paineeseen ja potilasta tuuletetaan mekaanisesti normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskän aste
Aikaikkuna: toimenpide (mitattu ekstubaatioajan sisällä)
arvioidaan arvosanaksi 0: ei yskää; Aste 1: yksittäinen yskä, vaikeusaste on lievä; Aste 2: yskä, joka kestää alle 5 sekuntia ja on kohtalainen; Aste 3: jatkuvat jatkuvat yskäkohtaukset yli 5 sekuntia.
toimenpide (mitattu ekstubaatioajan sisällä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Kirjataan perusviivalla, tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen, ennen ekstubaatiota, sitten 1 minuutin, 2 minuutin, 5 minuutin ja 10 minuutin kohdalla välittömästi ekstuboinnin jälkeen.
Kirjataan perusviivalla, tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen, ennen ekstubaatiota, sitten 1 minuutin, 2 minuutin, 5 minuutin ja 10 minuutin kohdalla välittömästi ekstuboinnin jälkeen.
syke
Aikaikkuna: Kirjataan perusviivalla, tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen, ennen ekstubaatiota, sitten 1 minuutin, 2 minuutin, 5 minuutin ja 10 minuutin kohdalla välittömästi ekstuboinnin jälkeen.
Hemodynamiikka
Kirjataan perusviivalla, tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen, ennen ekstubaatiota, sitten 1 minuutin, 2 minuutin, 5 minuutin ja 10 minuutin kohdalla välittömästi ekstuboinnin jälkeen.
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Kirjataan perusviivalla, tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen, ennen ekstubaatiota, sitten 1 minuutin, 2 minuutin, 5 minuutin ja 10 minuutin kohdalla välittömästi ekstuboinnin jälkeen.
Hemodynamiikka
Kirjataan perusviivalla, tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen, ennen ekstubaatiota, sitten 1 minuutin, 2 minuutin, 5 minuutin ja 10 minuutin kohdalla välittömästi ekstuboinnin jälkeen.
Ekstubaatioaika
Aikaikkuna: Toimenpide - anestesian päättymisestä (isofluraanin lopettaminen) siihen hetkeen, kun endotrakeaalinen letku vedetään ulos
endotrakeaaliputken (ETT) poistaminen potilaan ollessa vielä syvässä yleisanestesian tasossa
Toimenpide - anestesian päättymisestä (isofluraanin lopettaminen) siihen hetkeen, kun endotrakeaalinen letku vedetään ulos
Kurkkukipu aste
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 6 ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen.
arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) asteikolla. Asteikolla 0-10 potilas oppii kvantifioimaan leikkauksen jälkeisen kurkkukipun, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu.
1, 2, 4, 6 ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

suunnitellaan tutkimuksen ja julkaisun valmistumisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

suunnitellaan tutkimuksen ja julkaisun valmistumisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

päätutkija

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa