Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bupivakain helyi hatása az ébrenléti extubációra az általános érzéstelenítés során

2023. október 6. frissítette: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

A bupivakain helyi hatása az ébrenléti extubációra az általános érzéstelenítés során az elektív pajzsmirigy-eltávolításon átesett betegeknél. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

  • Az általános érzéstelenítésből való kiemelkedést gyakran bonyolítják az ETT által kiváltott felbukkanási jelenségek (EP), amelyek magukban foglalják a köhögést, a szimpatikus stimulációt, a torokfájást, a fokozott vérzést a műtéti helyről, valamint a megnövekedett koponyaűri és intraokuláris nyomást.
  • A köhögés csökkentésére használt technikák közé tartozik a „mély” extubáció (az endotracheális tubus [ETT] eltávolítása, miközben a beteg még az általános érzéstelenítés mély síkjában van), intravénás (IV) kábítószer beadása vagy IV lidokain a megjelenése előtt, mivel a szisztémás kábítószerek és a lidokain köhögéscsillapító tulajdonságokkal rendelkeznek. Azonban ezen technikák mindegyikének vannak korlátai. Sok helyzetben kívánatos lenne egy megbízható technika az ETT-tolerancia javítására, miközben elősegíti az általános érzéstelenítésből való gyors és teljes kiemelkedést.
  • A bupivakain topikális alkalmazása a garat, a gége és a légcső nyálkahártyájára csökkenti vagy akár meg is szünteti a köhögést, valamint az extubáció során fellépő hemodinamikai választ, ezáltal növeli a páciens komfortérzetét és elkerüli az extubációs folyamat esetleges szövődményeit.
  • A vizsgáló tudomása szerint nem készült olyan vizsgálat, amely értékelné a lokális bupivakain hatását a köhögés és a hemodinamikai válasz gyakoriságára az általános érzéstelenítésből való kilépés során az elektív pajzsmirigy-eltávolításon átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A légutak manipulálása a laringoszkópia, az endotracheális intubáció és az extubáció során általában túlzott hemodinamikai reakcióval jár, beleértve a tachycardiát, a magas vérnyomást, valamint az intraokuláris és intracranialis nyomás növekedését [1,2]. Ezeknek a hemodinamikai válaszoknak a pontos mechanizmusa annak köszönhető, hogy a katekolamin felszabadul a vérben a szimpatikus idegrendszer stimulálásával ezekben a stresszes időszakokban. Az extubáció során fellépő akut hemodinamikai változások életveszélyes myocardialis ischaemiához, arrhythmiákhoz, tüdőödémához, akut szívelégtelenséghez vagy cerebrovascularis vérzéshez vezethetnek magas kockázatú betegeknél, és ez növelheti a betegek morbiditását és mortalitását [3].

A légcső extubációját követő légúti szövődmények háromszor gyakrabban fordulnak elő, mint az érzéstelenítés és az intubáció [4], mivel az intratracheális cső olyan gégeirritációt vált ki, amely a légcsőben elhelyezkedő, gyorsan ható receptorokon keresztül terjed, részt vesz a köhögési reflexben, majd köhögéshez és köhögéshez vezet. extubáció során gyakran előforduló felhajlás, amely negatív nyomású tüdőödémához, valamint gégeödémához és torokfájáshoz vezethet [5, 6].

Különféle technikákat alkalmaztak a hemodinamikai válaszok és a köhögés csillapítására a felkelés és az extubáció során. Ide tartozik a mély extubáció, intravénás (IV) rövid hatású kábítószerek, kalciumcsatorna-blokkolók és dexmedetomidin [7,8] beadása, valamint a lidokain, amely az egyik leggyakrabban alkalmazott gyógyszernek számít akár intravénás úton, endotracheális csövön (ETT) keresztül. ) mandzsetta vagy laryngotrachealis útvonal[1,9]. E gyógyszerek használatával kapcsolatos aggodalmak közé tartozik a légzésdepresszió, az érzéstelenítésből való késleltetett megjelenés, a posztoperatív hányinger és hányás, a nyugtató hatás és a rövid hatásidő [10].

A bupivakain egyfajta nátriumcsatorna-blokkoló helyi érzéstelenítő, amelyet helyi érzéstelenítésként használnak, és elnyomja a köhögést azáltal, hogy gátolja az akciós potenciál előrehaladását a légcső érintésérzékeny Aδ rostjaiban (köhögési receptorok)[10]. A bupivakain plazmafehérjékhez való kötődése meghaladja a 90%-ot, míg a lidokain fehérjekötődése 65-75%, [11] és jól ismert, hogy a helyi érzéstelenítők alkalmazásának időtartamát a fehérjekötődési jellemzőik befolyásolják, mivel a plazmafehérjékhez való affinitás megfelel a fehérjekötődéshez való affinitás a nátriumcsatorna receptor helyén, ami az érzéstelenítő hatás meghosszabbodását eredményezi a hatás helyén [12, 13].

A kutatók azt feltételezik, hogy a lokális bupivakain alkalmazása hatással lehet a köhögés gyakoriságának csökkenésére és a hemodinamikai válasz enyhítésére az ébrenléti extubáció és az általános érzéstelenítésből való kilépés során a pajzsmirigyeltávolítás utáni betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Rehab A Wahdan, MD
  • Telefonszám: 002 01003481323
  • E-mail: obz13w@yahoo.com

Tanulmányi helyek

    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egyiptom, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Beteg elfogadása. BMI < 35kg/m2. ASA I és ASA II. Tervezett pajzsmirigyeltávolítás általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

Beteg elutasítása. Előzmény vagy várható nehéz intubáció. Krónikus légúti betegségek, például krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy asztma.

Legutóbbi légúti fertőzés az elmúlt hónapban, krónikus köhögés és jelenlegi dohányzás.

Gége- vagy légcsőműtét vagy patológia anamnézisében. Tünetekkel járó gyomor refluxban szenvedő betegek. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében ismert volt a vizsgált gyógyszerek allergiája.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A betegek 5 ml 0,9%-os normál sóoldatot kapnak helyileg 15 perccel a műtét várható vége előtt.
5 ml normál 0,9%-os fiziológiás sóoldatot helyileg 15 perccel a műtét várható vége előtt hagyományos fecskendővel helyeznek fel helyileg az ETT körül, ezt követi a kézi lélegeztetés, körülbelül 6-8-szor vagy még többször, a levegő bejutásához. buborékok eloszlanak a felső légutakban az oropharynx érzéstelenítésére, és az ETT körül szétterjednek a szomszédos nyálkahártya struktúrákra (laryngopharynx, gége és a légcső felső része), majd a mandzsetta felfújódik az előző nyomásra, és a páciens a szokásos módon gépi lélegeztetést kap. .
Aktív összehasonlító: bupivakain csoport
A betegek 5 ml 0,5%-os bupivakaint kapnak helyileg 15 perccel a műtét várható vége előtt.
A műtét várható vége előtt 5 ml 0,5%-os bupivakaint helyeznek fel az ETT körül közönséges fecskendővel, ezt követően manuális lélegeztetés következik körülbelül 6-8-szor vagy még többször, hogy a légbuborékok eloszlajanak a felső légutat az oropharynx érzéstelenítésére és az ETT körül a szomszédos nyálkahártya struktúrákra (laryngopharynx, gége és a légcső felső része) történő szétterjedése, majd a mandzsetta az előző nyomásra felfújódik, és a páciens a szokásos módon gépi lélegeztetést kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A köhögés fokozata
Időkeret: eljárás (az extubálási időn belül mérve)
0. fokozatnak értékelik: nincs köhögés; 1. fokozat: egyszeri köhögés enyhe súlyossággal; 2. fokozat: 5 másodpercnél rövidebb köhögés, közepesen súlyos; 3. fokozat: 5 másodpercnél tovább tartó, tartós köhögési rohamok.
eljárás (az extubálási időn belül mérve)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
oxigéntelítettség (SpO2)
Időkeret: az alapvonalon, a vizsgálati gyógyszer beadása után, az extubálás előtt, majd közvetlenül az extubálás után 1 perccel, 2 perccel, 5 perccel és 10 perccel rögzítésre kerül.
az alapvonalon, a vizsgálati gyógyszer beadása után, az extubálás előtt, majd közvetlenül az extubálás után 1 perccel, 2 perccel, 5 perccel és 10 perccel rögzítésre kerül.
pulzusszám
Időkeret: az alapvonalon, a vizsgálati gyógyszer beadása után, az extubálás előtt, majd közvetlenül az extubálás után 1 perccel, 2 perccel, 5 perccel és 10 perccel rögzítésre kerül.
Hemodinamika
az alapvonalon, a vizsgálati gyógyszer beadása után, az extubálás előtt, majd közvetlenül az extubálás után 1 perccel, 2 perccel, 5 perccel és 10 perccel rögzítésre kerül.
átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: az alapvonalon, a vizsgálati gyógyszer beadása után, az extubálás előtt, majd közvetlenül az extubálás után 1 perccel, 2 perccel, 5 perccel és 10 perccel rögzítésre kerül.
Hemodinamika
az alapvonalon, a vizsgálati gyógyszer beadása után, az extubálás előtt, majd közvetlenül az extubálás után 1 perccel, 2 perccel, 5 perccel és 10 perccel rögzítésre kerül.
Extubációs idő
Időkeret: Eljárás - az érzéstelenítés végétől (az izoflurán abbahagyása) az endotracheális tubus kihúzásáig
az endotracheális tubus [ETT] eltávolítása, miközben a beteg még az általános érzéstelenítés mély síkjában van
Eljárás - az érzéstelenítés végétől (az izoflurán abbahagyása) az endotracheális tubus kihúzásáig
Torokfájás foka
Időkeret: 1, 2, 4, 6 és 12 órával a műtét után.
Vizuális analóg skála (VAS) skálán értékeljük. A 0-10-es skálán a páciens megtanulja számszerűsíteni a posztoperatív torokfájást, ahol 0=nincs fájdalom és 10=maximálisan legrosszabb fájdalom.
1, 2, 4, 6 és 12 órával a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

a tanulmány és a publikáció elkészülte után tervezett

IPD megosztási időkeret

a tanulmány és a publikáció elkészülte után tervezett

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

kutatásvezető

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a normál sóoldat 0,9%

3
Iratkozz fel