Michigan Alcohol Improvement Network - Alkoholin vähentämis- ja hoitokokeilu (MAIN-ART)
maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Jessica Mellinger, University of Michigan
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko alkoholiin liittyvää maksasairautta sairastaville räätälöityjen alkoholinkäytön hoitovaihtoehtojen tarjoaminen mahdollista ja hyväksyttävää, jotta voidaan lisätä heidän sitoutumistaan hoitoon ja vähentää alkoholin käyttöä.
Tämä on tärkeä tutkittava alue, joka auttaa luomaan tapoja lisätä potilaiden tietämystä eri hoitovaihtoehdoista sekä lisätä todennäköisyyttä hakeutua ja osallistua alkoholinkäyttöhäiriöiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- The University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut Michiganin yliopiston yleisille hepatologian klinikoille tai laitososastoille
- Alkoholiin liittyvän maksakirroosin tai alkoholihepatiitin tai alkoholiin liittyvän maksasairauden dokumentoitu diagnoosi missä tahansa vaiheessa
- Minkä tahansa määrän alkoholia juominen 6 kuukauden aikana ennen työhönottoa
- Ei alkoholinkäyttöhoitoa viimeisen kuukauden aikana
- Pääsy puhelimeen seurantaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen alkoholinkäytön hoito
- Aktiivisessa arvioinnissa maksansiirtoa varten, hän on listattu maksansiirtoa varten tai on siirron jälkeinen.
- Hän on kirjoilla Michigan Medicinen monialaiselle alkoholiin liittyvien maksasairauksien klinikalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MAIN-ART Behavior Tool
Michigan Alcohol Improvement Network - Alcohol Reduction and Treatment Tool (MAIN-ART) käyttäytymisinterventio on online-verkkosovellus, jossa on kaksi moduulia: väärinkäsitysten korjaus ja räätälöity, mieltymysherkän alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) hoidon täsmäytys.
|
Interventio korjaa väärinkäsityksiä alkoholin käytöstä, maksasairaudesta ja alkoholihoidosta ja sovittaa potilaat heidän kolmeen parasta hoitovaihtoehtoaan ja antaa heille lyhyet selitykset jokaisesta hoitovaihtoehdosta.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Potilaat, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon, saavat pamfletin alkoholin hoitoon lähetettä varten Michiganin yliopiston addiktiohoitopalveluihin, mutta he eivät saa lisäkoulutusta tutkimusryhmältä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MAIN-ART-työkalun toteutettavuus rekrytointimäärillä mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
MAIN-ART-työkalun hallinnon toteutettavuus määräytyy rekrytointiasteen ja säilyttämisasteen perusteella (mitattu 6 kuukauden kuluttua rekrytointista).
Opintorekrytointi alkoi 23.9.2020 ja päättyi 10.1.2022.
Tulokset heijastavat niiden potilaiden lukumäärää ja prosenttiosuutta, joita lähestyttiin, joiden katsottiin olevan kelvollisia ja jotka hyväksyttiin.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
MAIN-ART-työkalun toteutettavuus säilytysasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
MAIN-ART-työkalun hallinnon toteutettavuus määräytyy rekrytointiasteen ja säilyttämisasteen perusteella (mitattu 6 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen).
Retentioprosentti näkyy niiden osallistujien lukumääränä, jotka jatkoivat tutkimusta 6 kuukautta, ja sen edustamana prosenttiosuutena verrattuna niihin, jotka aloittivat sen, mutta eivät suorittaneet tutkimuksen loppuun (6 kuukautta).
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
MAIN-ART-työkalun hyväksyttävyys intervention jälkeisillä tutkimuksilla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Sinä päivänä, jolloin osallistujat käyttävät MAIN-ART-työkalua, hyväksyttävyys määritetään potilastason tutkimuksilla.
System usability Survey (SUS) koostuu 10 kysymyksestä, jotka vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Käytettiin pisteytysalgoritmia, joka tuottaa alueen 0-100.
Nykyinen kirjallisuus viittaa siihen, että yli 68 pisteen keskimääräisen SUS:n katsotaan olevan "keskiarvon yläpuolella".
"Inventiolla" tämä toimenpide tarkoittaa vuorovaikutusta MAIN-ART-työkalun kanssa, joka tapahtuu vain osallistujan ensimmäisellä vierailulla.
|
Jopa 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttötiheys alkoholin aikajanan seurantahaastattelulla (TLFB) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Alkoholin käyttö määritellään Maailman terveysjärjestön (WHO) juomariskitason mukaan.
WHO:n juomisen riskitasot johdettiin potilaiden kertomuksista, jotka koskivat nautittujen standardijuomien (määritelty 0,6 unssia absoluuttista alkoholia) lukumäärästä, jotka muunnettiin grammoiksi puhdasta alkoholia (0,6 unssia = 14 grammaa).
Vaihtelee raittiudesta (0 grammaa) erittäin korkeaan riskiin (101+ urosta / 61+ naaras grammaa).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Alkoholihoitoon sitoutuminen mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka osallistuivat alkoholin lopettamis- tai vähentämiskäyntiin omaraportointiin mitattuna.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Alkoholihoitoon sitoutuminen määritellään vähintään yhdeksi käynniksi, jossa on virallista ulkopuolista apua alkoholin lopettamiseen tai vähentämiseen, mukaan lukien sairaalakuntoutuspalvelut, potilaan alkoholin vieroitusohjelmat, osallistuminen kaikenlaiseen alkoholin vieroitushoitoon räätälöityyn terapiaan sekä osallistuminen mihin tahansa ryhmäterapiaan tai alkoholin lopettamisen tukiryhmät, mukaan lukien anonyymit alkoholistit, 12 askeleen helpottaminen jne.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Mellinger, MD, MSc, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00174946
- 5K23AA026333-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .