Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Michigan Alcohol Improvement Network - Försök med alkoholminskning och behandling (MAIN-ART)

7 augusti 2023 uppdaterad av: Jessica Mellinger, University of Michigan
Syftet med studien är att avgöra om det är genomförbart och acceptabelt att ge patienter med alkoholrelaterad leversjukdom skräddarsydda behandlingsalternativ för alkoholbruk för att öka deras engagemang i behandlingen och minska alkoholanvändningen. Detta är ett viktigt område att studera för att bidra till att skapa sätt att öka patienternas kunskap om olika behandlingsalternativ samt öka sannolikheten att söka och delta i behandlingar för alkoholmissbruk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • The University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven vid University of Michigan allmänna hepatologikliniker eller slutenvårdsavdelningar
  • Dokumenterad diagnos av alkoholrelaterad cirros eller alkoholisk hepatit eller alkoholrelaterad leversjukdom oavsett stadie
  • Dricker vilken mängd alkohol som helst inom 6 månader före rekryteringen
  • Ingen alkoholbehandling under den senaste månaden
  • Tillgång till en telefon för uppföljningsändamål

Exklusions kriterier:

  • Behandling för aktiv alkoholbruk
  • Genomgår aktiv utvärdering för levertransplantation, är listad för levertransplantation eller är post-transplantation.
  • Är inskriven i den multidisciplinära alkoholrelaterade leversjukdomskliniken vid Michigan Medicine

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MAIN-ART Beteendeverktyg
Michigan Alcohol Improvement Network-Alcohol Reduction and Treatment Tool (MAIN-ART) beteendeintervention är en webbapplikation online med två moduler: korrigering av missuppfattningar och skräddarsydd, preferenskänslig alkoholmissbruksstörning (AUD) behandlingsmatchning.
Beteende: Michigan Alcohol Improvement Network-Alcohol Reduction and Treatment Tool
Interventionen korrigerar missuppfattningar om alkoholanvändning, leversjukdom och alkoholbehandling och matchar patienterna till deras tre bästa behandlingsalternativ samtidigt som de får korta förklaringar av varje behandlingsalternativ.
Inget ingripande: Rutinvård
Patienter som randomiserats till vanlig vård kommer att få en broschyr för alkoholbehandlingsremiss till University of Michigan Addiction Treatment Services, men kommer inte att få någon vidare utbildning från forskargruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MAIN-ART-verktygets genomförbarhet mätt med rekryteringsfrekvenser
Tidsram: Upp till 6 månader
Möjligheten att administrera MAIN-ART-verktyget kommer att bestämmas av rekryteringsgraden och retentionsgraden (mätt vid 6 månader efter rekryteringen). Studierekrytering startade den 23 september 2020 och avslutades den 10 januari 2022. Resultaten återspeglar antalet och procenten av de patienter som kontaktades, fastställdes vara berättigade och samtycktes.
Upp till 6 månader
MAIN-ART-verktygets genomförbarhet mätt med retentionsgrader
Tidsram: Upp till 6 månader
Möjligheten att administrera MAIN-ART-verktyget kommer att bestämmas av rekryteringsgraden och retentionsgraden (mätt vid 6 månader efter rekryteringen). Retentionsgraden visas av antalet deltagare som fortsatte i studien i 6 månader och den procentandel som den representerar jämfört med de som påbörjade den men inte följde upp till slutet av studien (6 månader).
Upp till 6 månader
Acceptans av MAIN-ART-verktyget mätt med undersökningar efter intervention
Tidsram: Upp till 1 timme
Den dagen deltagarna använder MAIN-ART-verktyget kommer acceptansen att bestämmas av undersökningar på patientnivå. Systemanvändbarhetsundersökningen (SUS) består av 10 frågor som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). En poängalgoritm som ger ett intervall från 0 till 100 användes. Aktuell litteratur tyder på att en poäng över 68 för genomsnittlig SUS anses vara "över genomsnittet". Med "ingripande" betyder denna åtgärd interaktion med MAIN-ART-verktyget, som endast inträffar vid deltagarens första besök.
Upp till 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholanvändningsfrekvens mätt med alkoholtidslinjeuppföljningsintervjun (TLFB).
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Alkoholanvändning kommer att definieras enligt Världshälsoorganisationens (WHO) riskdricksnivå. WHO:s dricksrisknivåer härleddes från patientrapporter om antalet standarddrycker (definierat som 0,6 ounces absolut alkohol) som konsumerades, vilka omvandlades till gram ren alkohol (0,6 ounces = 14 gram). Allt från abstinens (0 gram) till mycket hög risk (101+ män / 61+ kvinnor gram).
Baslinje och 6 månader
Engagemang för alkoholbehandling mätt som antal deltagare som engagerat sig i något alkoholavbrott eller minskningsbesök mätt med självrapportering.
Tidsram: Upp till 6 månader
Engagemang för alkoholbehandling kommer att definieras som minst ett besök med formell, extern hjälp vid alkoholavvänjning eller minskning, inklusive slutenvårdstjänster, alkoholavvänjningsprogram utanför patienten, engagemang i terapi av något slag som är skräddarsydd för alkoholavvänjning och engagemang i gruppterapi eller gruppterapi. stödgrupper för alkoholavvänjning inklusive anonyma alkoholister, 12 stegs facilitering och etc.
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica Mellinger, MD, MSc, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Första postat (Faktisk)

16 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00174946
  • 5K23AA026333-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leversjukdomar

Kliniska prövningar på Michigan Alcohol Improvement Network-Alcohol Reduction and Treatment Tool

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera