Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monoliittiset CAD/CAM-yksihampaan keraamiset kruunut

keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Diler Deniz, Hacettepe University

Monoliittiset CAD/CAM-yksihampaan kruunut, jotka on valmistettu eri keramiikasta: yhden vuoden alustavat tulokset satunnaistetusta kliinisestä kokeesta

Tietokoneavusteisen suunnittelun ja tietokoneavusteisen valmistusjärjestelmän (CAD / CAM) kehityksen myötä kaikkia keraamisia restauraatioita on käytetty hyvin onnistuneesti viimeisten 30 vuoden aikana metallikeraamisten täytteiden haittojen poistamiseksi. Tämän kehityksen perusteella hammaslääketieteen markkinoille on joka päivä tullut uusia keraamisia materiaaleja. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kliinisiä tuloksia yhden hampaan keraamisista kruunuista takaosassa, jotka on valmistettu kolmesta eri monoliittisesta keraamisesta materiaalista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotias
  • Henkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
  • Periodontaaliset potilaat
  • Kehohampaat on palautettava takaosassa
  • Luonnollinen hampaisto tai minimaalisesti invasiivinen restauraatio palautettua hammasta vastaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla, joilla on diagnosoitu temporomandibulaarisia nivelongelmia
  • Riittämätön hampaiden tukikudos ennallistamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Zirkoniumvahvistettu lasikeramiikka (ZRGC)
12 takaosan yhden hampaan kruunua, jotka on valmistettu monoliittisesta zirkoniumvahvisteisesta lasikeramiikasta (ZRGC). Palautukset arvioitiin proteesin ja parodontaalisen kriteerin perusteella lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Proteesin arviointi suoritettiin modifioitujen US Public Health Servicen kriteerien mukaisesti; Parodontaalin arvioinnissa käytettiin mittaussyvyyttä (PD), kliinistä kiinnittymistasoa (CAL), ienverenvuotoaikaindeksiä (GBTI), gingivalia (GI) ja parodontaaliindeksiä (PI).
Muut: Zirkoniumvahvistettu lasikeramiikka (ZRGC), litiumdisilikaattilasikeramiikka (LGC), hartsilla infiltroitu lasikeramiikka (RIGC)
Active Comparator: Litiumdisilikaattilasikeramiikka (LGC)
Ryhmä 2: 12 yksihampaan takakruunua, jotka on valmistettu monoliittisesta litiumdisilikaattilasikeramiikasta (LGC). Palautukset arvioitiin proteesin ja parodontaalisen kriteerin perusteella lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Proteesin arviointi suoritettiin modifioitujen US Public Health Servicen kriteerien mukaisesti; Parodontaalin arvioinnissa käytettiin mittaussyvyyttä (PD), kliinistä kiinnittymistasoa (CAL), ienverenvuotoaikaindeksiä (GBTI), gingivalia (GI) ja parodontaaliindeksiä (PI).
Muut: Zirkoniumvahvistettu lasikeramiikka (ZRGC), litiumdisilikaattilasikeramiikka (LGC), hartsilla infiltroitu lasikeramiikka (RIGC)
Active Comparator: Hartsilla infiltroitu lasikeramiikka (RIGC)
12 takaosan yhden hampaan kruunua, jotka on valmistettu monoliittisesta hartsista tunkeutuneesta lasikeramiikasta (RIGC). Palautukset arvioitiin proteesin ja parodontaalisen kriteerin perusteella lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Proteesin arviointi suoritettiin modifioitujen US Public Health Servicen kriteerien mukaisesti; Parodontaalin arvioinnissa käytettiin mittaussyvyyttä (PD), kliinistä kiinnittymistasoa (CAL), ienverenvuotoaikaindeksiä (GBTI), gingivalia (GI) ja parodontaaliindeksiä (PI).
Muut: Zirkoniumvahvistettu lasikeramiikka (ZRGC), litiumdisilikaattilasikeramiikka (LGC), hartsilla infiltroitu lasikeramiikka (RIGC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymisprosentti ja menestys (muutoksia ajan myötä)
Aikaikkuna: 1 vuosi (perustilasta 12 kuukauteen)
Jokaisesta kolmen eri keramiikan ryhmästä valmistettiin 12 kruunua: ZRGC, LDGC ja RIGC. Sen jälkeen restauraatiot arvioitiin mahdollisten täytteen epäonnistumisen tai katoamisen suhteen millä tahansa seurantajaksolla (6. ja 12. kuukautta). Tulokset saatiin suhteellisesti prosentteina (%).
1 vuosi (perustilasta 12 kuukauteen)
Proteesi arvioinnin muutokset
Aikaikkuna: 1 vuosi (perustilasta 12 kuukauteen)
Kuten lähtötilanteessa (0) kirjattiin, kukin täyte arvioitiin Yhdysvaltain kansanterveyslaitoksen (USPHS) muokattujen Ryge-kriteerien mukaisesti proteesin arvioimiseksi kalibroidulla proteesilla. USPHS-kriteerit perustuvat seuraaviin arvosanoihin: Värin yhteensopivuus (alfa, Bravo, Charlie), pinnan reunavärjäytyminen (Alfa,Bravo, Charlie), sekundaarinen karies (Alfa,Bravo), anatomiset ääriviivat (Alpha,Bravo, Charlie), marginaalinen eheys (Alfa,Bravo, Charlie), pintarakenne (Alfa,Bravo) , Charlie) ja karkea murtuma (Alpha, Bravo, Charlie).
1 vuosi (perustilasta 12 kuukauteen)
Parodontaalisen arvioinnin muutokset
Aikaikkuna: 1 vuosi (perustilasta 12 kuukauteen)

Tutkimussyvyys (PD): Tutkimussyvyys määritellään etäisyydeksi vapaasta ienreunasta periodontaalisen taskun pohjaan (mm).

Kliininen kiinnitystaso (CAL): CAL:n menetys mitattiin ja laskettiin mittaamalla taantuma ja vähentämällä parodontaalisen koetussyvyys (mm).

Ienen verenvuotoaikaindeksi (GBTI): Koetinta pyyhkäistiin ienraon apikaalisessa osassa linjakulmasta interproksimaalisesti ja 10 sekunnin kuluttua arvioitiin, oliko verenvuotoa tai ei verenvuotoa mesiaalisessa ja distaalisessa (yksikkö/hammas).

Plakkiindeksi (PI, Silness ja Löe, 1964): Kokonaiskeskimääräinen PI on yksittäisten pisteiden summa jaettuna tutkittujen kohtien määrällä. Plakin paksuus ja laajeneminen arvioitiin (yksikkö/hammas).

Ienindeksi (GI, Löe, 1967): Keskimääräinen GI on yksittäisten pisteiden summa jaettuna tutkittujen kohtien määrällä. Kunkin hampaan GI on neljän yksittäisen pistemäärän summa jaettuna 4:llä (yksikkö/hammas).
1 vuosi (perustilasta 12 kuukauteen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Diler DENİZ, DDS, MSD, Clinical Instructor
  • Opintojohtaja: Güliz AKTAŞ, DDS,PhD, Associate Professor
  • Opintojen puheenjohtaja: M.Barış GÜNCÜ, DDS,PhD, Associate Professor
  • Opintojen puheenjohtaja: Güliz N. GÜNCÜ, DDS,PhD, Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA-16029
  • THD-2016-11741 (Muu tunniste: ( Other Grant/Funding Number: HacettepeU Scientific Research Projects Coordination Unit ))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa