Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Couronnes monolithiques CAD/CAM en céramique à une seule dent

15 juillet 2020 mis à jour par: Diler Deniz, Hacettepe University

Couronnes monolithiques CAD/CAM à une seule dent fabriquées à partir de différentes céramiques : résultats préliminaires d'un an d'un essai clinique randomisé

Avec le développement des systèmes de conception assistée par ordinateur et de fabrication assistée par ordinateur (CAO / FAO), toutes les restaurations en céramique ont été utilisées avec des taux de réussite élevés au cours des 30 dernières années afin d'éliminer les inconvénients des restaurations en céramo-métallique. Sur la base de ces développements, au fil des jours, de nouveaux matériaux céramiques ont été ajoutés au marché dentaire. Le but de la présente étude était d'évaluer les résultats cliniques des couronnes céramiques unitaires dans la région postérieure produites à partir de trois matériaux céramiques monolithiques différents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans
  • Les personnes qui ont signé le formulaire de consentement éclairé
  • Patients parodontalement stables
  • Avoir des dents dévitalisées doit être restauré dans la région postérieure
  • Avoir une dentition naturelle ou une restauration peu invasive contre la dent restaurée.

Critère d'exclusion:

  • Patients diagnostiqués avec des problèmes d'articulation temporo-mandibulaire
  • Tissu dentaire de soutien insuffisant pour la restauration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vitrocéramique renforcée de zirconium (ZRGC)
12 couronnes dentaires unitaires postérieures en vitrocéramique monolithique renforcée de zirconium (ZRGC). Les restaurations ont été évaluées sur des critères prothétiques et parodontaux au départ, après 6 et 12 mois. Alors que l'évaluation prothétique a été réalisée selon les critères modifiés du US Public Health Service ; la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique (CAL), l'indice de temps de saignement gingival (GBTI), l'indice gingival (GI) et l'indice parodontal (PI) ont été utilisés dans l'évaluation parodontale.
Autre: Vitrocéramique renforcée de zirconium (ZRGC), Vitrocéramique au disilicate de lithium (LGC), Vitrocéramique infiltrée de résine (RIGC)
Comparateur actif: Vitrocéramique au disilicate de lithium (LGC)
Groupe 2 : 12 couronnes dentaires unitaires postérieures en vitrocéramique monolithique au disilicate de lithium (LGC). Les restaurations ont été évaluées sur des critères prothétiques et parodontaux au départ, après 6 et 12 mois. Alors que l'évaluation prothétique a été réalisée selon les critères modifiés du US Public Health Service ; la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique (CAL), l'indice de temps de saignement gingival (GBTI), l'indice gingival (GI) et l'indice parodontal (PI) ont été utilisés dans l'évaluation parodontale.
Autre: Vitrocéramique renforcée de zirconium (ZRGC), Vitrocéramique au disilicate de lithium (LGC), Vitrocéramique infiltrée de résine (RIGC)
Comparateur actif: Vitrocéramique infiltrée de résine (RIGC)
12 couronnes dentaires unitaires postérieures en vitrocéramique infiltrée de résine monolithique (RIGC). Les restaurations ont été évaluées sur des critères prothétiques et parodontaux au départ, après 6 et 12 mois. Alors que l'évaluation prothétique a été réalisée selon les critères modifiés du US Public Health Service ; la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique (CAL), l'indice de temps de saignement gingival (GBTI), l'indice gingival (GI) et l'indice parodontal (PI) ont été utilisés dans l'évaluation parodontale.
Autre: Vitrocéramique renforcée de zirconium (ZRGC), Vitrocéramique au disilicate de lithium (LGC), Vitrocéramique infiltrée de résine (RIGC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie et succès (varie dans le temps)
Délai: 1 an (de base à 12 mois)
12 couronnes ont été réalisées à partir de chaque groupe de trois céramiques différentes : ZRGC, LDGC et RIGC. Par la suite, les restaurations ont été évaluées en termes d'échec ou de perte de la restauration à toutes les périodes de suivi (6ème et 12ème mois). Les résultats ont été obtenus proportionnellement en pourcentage (%).
1 an (de base à 12 mois)
Changements d'évaluation prothétique
Délai: 1 an (de base à 12 mois)
Comme enregistré à la ligne de base (0), chaque restauration a été évaluée selon les critères Ryge modifiés du Service de santé publique des États-Unis (USPHS) pour l'évaluation prothétique par une prothèse calibrée. Les critères de l'USPHS sont basés sur les notes suivantes : Bravo, Charlie), décoloration marginale de la cavosurface (Alpha, Bravo, Charlie), carie secondaire (Alpha, Bravo), contour anatomique (Alpha, Bravo, Charlie), intégrité marginale (Alpha, Bravo, Charlie), texture de surface (Alpha, Bravo , Charlie) et fracture grossière (Alpha, Bravo, Charlie).
1 an (de base à 12 mois)
Changements d'évaluation parodontale
Délai: 1 an (de base à 12 mois)

Profondeur de sondage (PD) : la profondeur de sondage est définie comme la distance entre la marge gingivale libre et le fond de la poche parodontale (mm).

Niveau d'attache clinique (CAL) : la perte de CAL a été mesurée et calculée en mesurant la récession et en soustrayant la profondeur de sondage parodontal (mm).

Indice de temps de saignement gingival (GBTI) : la sonde a été glissée sur la partie apicale de la crevasse gingivale à partir de l'angle de la ligne interproximale et après 10 secondes, on a évalué s'il y avait un saignement ou pas de saignement sur la partie mésiale et distale (unité/dent).

Indice de plaque (IP, selon Silness et Löe, 1964) : L'IP moyen total est la somme des scores individuels divisée par le nombre de sites étudiés. L'épaisseur et l'extension de la plaque ont été évaluées (unité/dent).

Indice gingival (IG, selon Löe, 1967) : L'IG moyen total est la somme des scores individuels divisée par le nombre de sites investigués. L'IG de chaque dent est la somme des 4 scores individuels divisée par 4 (unité/dent).
1 an (de base à 12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diler DENİZ, DDS, MSD, Clinical Instructor
  • Directeur d'études: Güliz AKTAŞ, DDS,PhD, Associate professor
  • Chaise d'étude: M.Barış GÜNCÜ, DDS,PhD, Associate professor
  • Chaise d'étude: Güliz N. GÜNCÜ, DDS,PhD, Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Première publication (Réel)

16 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA-16029
  • THD-2016-11741 (Autre identifiant: ( Other Grant/Funding Number: HacettepeU Scientific Research Projects Coordination Unit ))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner