Monolitiska CAD/CAM Single Tooth Keramiska Kronor
15 juli 2020 uppdaterad av: Diler Deniz, Hacettepe University
Monolitiska CAD/CAM entandskronor gjorda av olika keramik: Preliminära ettåriga resultat av en randomiserad klinisk prövning
Med utvecklingen av datorstödd design och datorstödd tillverkning (CAD / CAM) har alla keramiska restaureringar använts med höga framgångar under de senaste 30 åren för att eliminera nackdelarna med metallkeramiska restaureringar.
Baserat på denna utveckling har nya keramiska material för varje dag lagts till på dentalmarknaden.
Syftet med denna studie var att utvärdera kliniska resultat av entands keramiska kronor i den bakre regionen framställda av tre olika monolitiska keramiska material.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år gammal
- Personer som har undertecknat formuläret för informerat samtycke
- Periodontalt stabila patienter
- Att ha devitala tänder måste återställas i den bakre regionen
- Att ha naturlig tandsättning eller minimalt invasiv restaurering mot den återställda tanden.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserade patienter med käkledsproblem
- Otillräcklig stödjande tandvävnad för restaurering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Zirkoniumförstärkt glaskeramik (ZRGC)
12 bakre entandskronor tillverkade av monolitisk zirkoniumförstärkt glaskeramik (ZRGC).
Restaureringar utvärderades protetiska och parodontala kriterier vid baslinjen, efter 6 och 12 månader.
Medan protesutvärdering utfördes enligt Modified US Public Health Service-kriterier; sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL), gingival blödningstidsindex (GBTI), gingival (GI) och periodontal index (PI) användes vid periodontal utvärdering.
|
|
|
Aktiv komparator: Litiumdisilikatglaskeramik (LGC)
Grupp 2: 12 bakre entandskronor tillverkade av monolitisk litiumdisilikatglaskeramik (LGC).
Restaureringar utvärderades protetiska och parodontala kriterier vid baslinjen, efter 6 och 12 månader.
Medan protesutvärdering utfördes enligt Modified US Public Health Service-kriterier; sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL), gingival blödningstidsindex (GBTI), gingival (GI) och periodontal index (PI) användes vid periodontal utvärdering.
|
|
|
Aktiv komparator: Hartsinfiltrerad glaskeramik (RIGC)
12 bakre entandskronor gjorda av monolitisk hartsinfiltrerad glaskeramik (RIGC).
Restaureringar utvärderades protetiska och parodontala kriterier vid baslinjen, efter 6 och 12 månader.
Medan protesutvärdering utfördes enligt Modified US Public Health Service-kriterier; sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL), gingival blödningstidsindex (GBTI), gingival (GI) och periodontal index (PI) användes vid periodontal utvärdering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnadsgrad och framgång (förändringar över tid)
Tidsram: 1 år (baslinje till 12 månader)
|
12 kronor tillverkades av varje grupp av tre olika keramer: ZRGC, LDGC och IGC.
Därefter utvärderades restaureringarna i termer av eventuella misslyckanden eller förluster av restaureringen vid eventuella uppföljningsperioder (6:e och 12:e månaderna).
Resultaten erhölls proportionellt i procent (%).
|
1 år (baslinje till 12 månader)
|
|
Protetisk utvärdering ändras
Tidsram: 1 år (baslinje till 12 månader)
|
Som registrerats vid baslinjen (0), utvärderades varje restaurering enligt de modifierade Ryge-kriterierna från United States Public Health Service (USPHS) för protesutvärdering med en kalibrerad protetik. USPHS-kriterier baseras på följande betyg: Färgmatchning (Alfa, Bravo, Charlie), marginell missfärgning av kavoytan (Alpha,Bravo, Charlie), sekundär karies (Alpha,Bravo), anatomisk kontur (Alpha,Bravo, Charlie), marginell integritet (Alpha,Bravo, Charlie), ytstruktur (Alpha,Bravo) , Charlie) och grov fraktur (Alpha,Bravo, Charlie).
|
1 år (baslinje till 12 månader)
|
|
Parodontal utvärdering förändringar
Tidsram: 1 år (baslinje till 12 månader)
|
Sonddjup (PD): Sonddjup definieras som avståndet från den fria tandköttskanten till botten av parodontala fickan (mm). Klinisk anknytningsnivå (CAL): Förlusten av CAL mättes och beräknades genom att mäta recession och subtrahera det periodontala sonderingsdjupet (mm). Gingival blödningstidsindex (GBTI): Sonden sveptes vid den apikala delen av tandköttsspalten från linjevinkeln interproximalt och efter 10 sekunder bedömdes om det fanns blödning eller ingen blödning på mesial och distal (enhet/tand). Plackindex (PI, enligt Silness och Löe, 1964): Det totala medelvärdet för PI är summan av de individuella poängen dividerat med antalet undersökta platser. Tjockleken och förlängningen av plack bedömdes (enhet/tand). Gingivalindex (GI, enligt Löe, 1967): Det totala genomsnittliga GI är summan av de individuella poängen dividerat med antalet undersökta platser. GI för varje tand är summan av de 4 individuella poängen dividerat med 4 (enhet/tand). |
1 år (baslinje till 12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Diler DENİZ, DDS, MSD, Clinical Instructor
- Studierektor: Güliz AKTAŞ, DDS,PhD, Associate professor
- Studiestol: M.Barış GÜNCÜ, DDS,PhD, Associate professor
- Studiestol: Güliz N. GÜNCÜ, DDS,PhD, Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2020
Första postat (Faktisk)
16 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressiva medel
- Dopaminmedel
- Antimaniska medel
- Dopaminupptagshämmare
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Sympatomimetika
- Adrenerga upptagshämmare
- Metamfetamin
- Litiumkarbonat
Andra studie-ID-nummer
- KA-16029
- THD-2016-11741 (Annan identifierare: ( Other Grant/Funding Number: HacettepeU Scientific Research Projects Coordination Unit ))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .