Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Corone monolitiche in ceramica per dente singolo CAD/CAM

15 luglio 2020 aggiornato da: Diler Deniz, Hacettepe University

Corone monolitiche CAD/CAM per denti singoli realizzate con diverse ceramiche: risultati preliminari a un anno di uno studio clinico randomizzato

Con lo sviluppo dei sistemi di progettazione assistita da computer e di produzione assistita da computer (CAD/CAM), tutti i restauri in ceramica sono stati utilizzati con elevate percentuali di successo negli ultimi 30 anni per eliminare gli svantaggi dei restauri in metalloceramica. Sulla base di questi sviluppi, ogni giorno che passa nuovi materiali ceramici sono stati aggiunti al mercato dentale. Lo scopo del presente studio era valutare i risultati clinici di corone in ceramica di dente singolo nella regione posteriore prodotte da tre diversi materiali ceramici monolitici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni
  • Soggetti che hanno firmato il modulo di consenso informato
  • Pazienti parodontalmente stabili
  • I denti devitali devono essere restaurati nella regione posteriore
  • Avere dentatura naturale o restauro minimamente invasivo contro il dente restaurato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di problemi articolari temporo-mandibolari
  • Tessuto dentale di supporto insufficiente per il restauro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Vetroceramica rinforzata con zirconio (ZRGC)
12 corone posteriori di denti singoli in vetroceramica monolitica rinforzata con zirconio (ZRGC). I restauri sono stati valutati con criteri protesici e parodontali al basale, dopo 6 e 12 mesi. Mentre la valutazione protesica è stata eseguita secondo i criteri del servizio sanitario pubblico statunitense modificato; profondità di sondaggio (PD), livello di attacco clinico (CAL), indice del tempo di sanguinamento gengivale (GBTI), indice gengivale (GI) e indice parodontale (PI) sono stati utilizzati nella valutazione parodontale.
Altro: Vetroceramica rinforzata con zirconio (ZRGC), Vetroceramica al disilicato di litio (LGC), Vetroceramica con infiltrazione di resina (RIGC)
Comparatore attivo: Vetroceramica al disilicato di litio (LGC)
Gruppo 2: 12 corone posteriori di denti singoli in vetroceramica monolitica al disilicato di litio (LGC). I restauri sono stati valutati con criteri protesici e parodontali al basale, dopo 6 e 12 mesi. Mentre la valutazione protesica è stata eseguita secondo i criteri del servizio sanitario pubblico statunitense modificato; profondità di sondaggio (PD), livello di attacco clinico (CAL), indice del tempo di sanguinamento gengivale (GBTI), indice gengivale (GI) e indice parodontale (PI) sono stati utilizzati nella valutazione parodontale.
Altro: Vetroceramica rinforzata con zirconio (ZRGC), Vetroceramica al disilicato di litio (LGC), Vetroceramica con infiltrazione di resina (RIGC)
Comparatore attivo: Vetroceramica infiltrata di resina (RIGC)
12 corone posteriori di denti singoli in vetroceramica monolitica infiltrata con resina (RIGC). I restauri sono stati valutati con criteri protesici e parodontali al basale, dopo 6 e 12 mesi. Mentre la valutazione protesica è stata eseguita secondo i criteri del servizio sanitario pubblico statunitense modificato; profondità di sondaggio (PD), livello di attacco clinico (CAL), indice del tempo di sanguinamento gengivale (GBTI), indice gengivale (GI) e indice parodontale (PI) sono stati utilizzati nella valutazione parodontale.
Altro: Vetroceramica rinforzata con zirconio (ZRGC), Vetroceramica al disilicato di litio (LGC), Vetroceramica con infiltrazione di resina (RIGC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza e successo (cambiamenti nel tempo)
Lasso di tempo: 1 anno (dal basale a 12 mesi)
Sono state realizzate 12 corone da ciascun gruppo di tre diverse ceramiche: ZRGC, LDGC e RIGC. Successivamente, i restauri sono stati valutati in termini di eventuale fallimento o perdita del restauro in qualsiasi periodo di follow-up (6° e 12° mese). I risultati sono stati ottenuti proporzionalmente in percentuale (%).
1 anno (dal basale a 12 mesi)
Alterazioni della valutazione protesica
Lasso di tempo: 1 anno (dal basale a 12 mesi)
Come registrato al basale (0), ogni restauro è stato valutato in base ai criteri Ryge modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) per la valutazione protesica da parte di una protesi calibrata. I criteri USPHS si basano sulle seguenti valutazioni: Corrispondenza cromatica (Alpha, Bravo, Charlie), decolorazione marginale della superficie cavo (Alpha, Bravo, Charlie), carie secondaria (Alpha, Bravo), contorno anatomico (Alpha, Bravo, Charlie), integrità marginale (Alpha, Bravo, Charlie), tessitura superficiale (Alpha, Bravo , Charlie) e frattura macroscopica (Alpha, Bravo, Charlie).
1 anno (dal basale a 12 mesi)
Cambiamenti nella valutazione parodontale
Lasso di tempo: 1 anno (dal basale a 12 mesi)

Profondità di sondaggio (PD): La profondità di sondaggio è definita come la distanza dal margine gengivale libero al fondo della tasca parodontale (mm).

Livello di attacco clinico (CAL): la perdita di CAL è stata misurata e calcolata misurando la recessione e sottraendo la profondità di sondaggio parodontale (mm).

Indice del tempo di sanguinamento gengivale (GBTI): la sonda è stata fatta scorrere nella porzione apicale della fessura gengivale dall'angolo della linea interprossimalmente e dopo 10 secondi è stata valutata se vi fosse sanguinamento o nessun sanguinamento sul mesiale e distale (unità/dente).

Indice di placca (PI, secondo Silness e Löe, 1964): Il PI medio totale è la somma dei punteggi individuali divisa per il numero di siti indagati. Sono stati valutati lo spessore e l'estensione della placca (unità/dente).

Indice gengivale (GI, secondo Löe, 1967): L'IG medio totale è la somma dei punteggi individuali divisa per il numero di siti indagati. Il GI per ogni dente è la somma dei 4 punteggi individuali diviso per 4 (unità/dente).
1 anno (dal basale a 12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Diler DENİZ, DDS, MSD, Clinical Instructor
  • Direttore dello studio: Güliz AKTAŞ, DDS,PhD, Associate Professor
  • Cattedra di studio: M.Barış GÜNCÜ, DDS,PhD, Associate Professor
  • Cattedra di studio: Güliz N. GÜNCÜ, DDS,PhD, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-16029
  • THD-2016-11741 (Altro identificatore: ( Other Grant/Funding Number: HacettepeU Scientific Research Projects Coordination Unit ))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Corone (ID univoco MeSH: D003442), dente singolo

  • Kıvanç Akça
    Hacettepe University
    Completato
    Tecniche di cementazione per corone implantari di denti singoli
    Cementazione (ID univoco MeSH: D002484) | Progettazione impianto-moncone dentale (ID univoco MeSH: D059605) | Corona (ID univoco MeSH: D003442) Superfici | Contorno: Corona (ID univoco MeSH: D003442) - Impianto dentale (ID univoco MeSH: D015921) Abutment
    Tacchino

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi