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Monolithische CAD/CAM-Einzelzahn-Keramikkronen

15. Juli 2020 aktualisiert von: Diler Deniz, Hacettepe University

Monolithische CAD/CAM-Einzelzahnkronen aus verschiedenen Keramiken: Einjährige vorläufige Ergebnisse einer randomisierten klinischen Studie

Mit der Entwicklung von Computer Aided Design und Computer Aided Manufacturing (CAD/CAM) Systemen wurden in den letzten 30 Jahren vollkeramische Restaurationen mit hohen Erfolgsraten eingesetzt, um die Nachteile von metallkeramischen Restaurationen zu beseitigen. Basierend auf diesen Entwicklungen wurden dem Dentalmarkt jeden Tag neue Keramikmaterialien hinzugefügt. Ziel der vorliegenden Studie war die Auswertung klinischer Ergebnisse von Einzelzahn-Keramikkronen im Seitenzahnbereich, die aus drei verschiedenen monolithischen Keramikmaterialien hergestellt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt
  • Personen, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben
  • Parodontal stabile Patienten
  • Devitale Zähne müssen im Seitenzahnbereich wiederhergestellt werden
  • Natürliches Gebiss oder minimal-invasive Restauration am restaurierten Zahn.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Patienten mit Kiefergelenksproblemen
  • Unzureichendes unterstützendes Zahngewebe für die Wiederherstellung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zirkoniumverstärkte Glaskeramik (ZRGC)
12 Seitenzahn-Einzelzahnkronen aus monolithischer zirkoniumverstärkter Glaskeramik (ZRGC). Restaurationen wurden zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten nach prothetischen und parodontalen Kriterien bewertet. Während die prothetische Bewertung gemäß den Kriterien des modifizierten US Public Health Service durchgeführt wurde; Sondierungstiefe (PD), Clinical Attachment Level (CAL), gingivaler Blutungszeitindex (GBTI), gingivaler (GI) und parodontaler Index (PI) wurden bei der parodontalen Bewertung verwendet.
Sonstiges: Zirkoniumverstärkte Glaskeramik (ZRGC), Lithiumdisilikat-Glaskeramik (LGC), Harzinfiltrierte Glaskeramik (RIGC)
Aktiver Komparator: Lithium-Disilikat-Glaskeramik (LGC)
Gruppe 2: 12 Seitenzahn-Einzelzahnkronen aus monolithischer Lithium-Disilikat-Glaskeramik (LGC). Restaurationen wurden zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten nach prothetischen und parodontalen Kriterien bewertet. Während die prothetische Bewertung gemäß den Kriterien des modifizierten US Public Health Service durchgeführt wurde; Sondierungstiefe (PD), Clinical Attachment Level (CAL), gingivaler Blutungszeitindex (GBTI), gingivaler (GI) und parodontaler Index (PI) wurden bei der parodontalen Bewertung verwendet.
Sonstiges: Zirkoniumverstärkte Glaskeramik (ZRGC), Lithiumdisilikat-Glaskeramik (LGC), Harzinfiltrierte Glaskeramik (RIGC)
Aktiver Komparator: Harzinfiltrierte Glaskeramik (RIGC)
12 Seitenzahn-Einzelzahnkronen aus monolithischer kunststoffinfiltrierter Glaskeramik (RIGC). Restaurationen wurden zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten nach prothetischen und parodontalen Kriterien bewertet. Während die prothetische Bewertung gemäß den Kriterien des modifizierten US Public Health Service durchgeführt wurde; Sondierungstiefe (PD), Clinical Attachment Level (CAL), gingivaler Blutungszeitindex (GBTI), gingivaler (GI) und parodontaler Index (PI) wurden bei der parodontalen Bewertung verwendet.
Sonstiges: Zirkoniumverstärkte Glaskeramik (ZRGC), Lithiumdisilikat-Glaskeramik (LGC), Harzinfiltrierte Glaskeramik (RIGC)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate und Erfolg (verändert sich im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: 1 Jahr (Baseline bis 12 Monate)
12 Kronen wurden aus jeder Gruppe von drei verschiedenen Keramiken hergestellt: ZRGC, LDGC und RIGC. Danach wurden die Restaurationen hinsichtlich jeglichen Versagens oder Verlusts der Restauration zu beliebigen Nachsorgezeiträumen (6. und 12. Monat) bewertet. Die Ergebnisse wurden anteilig in Prozent (%) erhalten.
1 Jahr (Baseline bis 12 Monate)
Änderungen der prothetischen Bewertung
Zeitfenster: 1 Jahr (Baseline bis 12 Monate)
Wie bei der Grundlinie (0) aufgezeichnet, wurde jede Restauration gemäß den modifizierten Ryge-Kriterien des United States Public Health Service (USPHS) für die prothetische Bewertung durch einen kalibrierten Prothetiker bewertet. Die USPHS-Kriterien basieren auf den folgenden Bewertungen: Farbübereinstimmung (Alpha, Bravo, Charlie), Kavitätenrandverfärbung (Alpha,Bravo, Charlie), Sekundärkaries (Alpha,Bravo), anatomische Kontur (Alpha,Bravo, Charlie), Randintegrität (Alpha,Bravo, Charlie), Oberflächenstruktur (Alpha,Bravo , Charlie) und grobe Fraktur (Alpha, Bravo, Charlie).
1 Jahr (Baseline bis 12 Monate)
Änderungen bei der parodontalen Bewertung
Zeitfenster: 1 Jahr (Baseline bis 12 Monate)

Sondierungstiefe (PD): Die Sondierungstiefe ist definiert als der Abstand vom freien Zahnfleischsaum bis zum Boden der parodontalen Tasche (mm).

Klinisches Attachmentlevel (CAL): Der CAL-Verlust wurde gemessen und berechnet, indem die Rezession gemessen und die parodontale Sondierungstiefe (mm) abgezogen wurde.

Zahnfleischblutungszeitindex (GBTI): Die Sonde wurde am apikalen Teil der Zahnfleischspalte vom Linienwinkel interproximal gezogen und nach 10 Sekunden beurteilt, ob eine Blutung oder keine Blutung an der mesialen und distalen (Einheit/Zahn) auftrat.

Plaqueindex (PI, nach Silness und Löe, 1964): Der Gesamtmittelwert des PI ist die Summe der Einzelscores dividiert durch die Anzahl der untersuchten Stellen. Die Dicke und Ausdehnung der Plaque wurden beurteilt (Einheit/Zahn).

Gingivaindex (GI, nach Löe, 1967): Der mittlere Gesamt-GI ist die Summe der Einzelwerte geteilt durch die Anzahl der untersuchten Stellen. Der GI für jeden Zahn ist die Summe der 4 Einzelwerte dividiert durch 4 (Einheit/Zahn).
1 Jahr (Baseline bis 12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Diler DENİZ, DDS, MSD, Clinical Instructor
  • Studienleiter: Güliz AKTAŞ, DDS,PhD, Associate Professor
  • Studienstuhl: M.Barış GÜNCÜ, DDS,PhD, Associate Professor
  • Studienstuhl: Güliz N. GÜNCÜ, DDS,PhD, Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-16029
  • THD-2016-11741 (Andere Kennung: ( Other Grant/Funding Number: HacettepeU Scientific Research Projects Coordination Unit ))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kronen (Eindeutige MeSH-ID: D003442), Einzelzahn

  • Kıvanç Akça
    Hacettepe University
    Abgeschlossen
    Befestigungstechniken für Einzelzahnimplantatkronen
    Zementierung (MeSH Unique ID: D002484) | Zahnimplantat-Abutment-Design (eindeutige MeSH-ID: D059605) | Krone (Eindeutige MeSH-ID: D003442) Oberflächen | Kontur: Krone (eindeutige MeSH-ID: D003442) – Zahnimplantat (eindeutige MeSH-ID: D015921) Abutment
    Truthahn

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