Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monolitiske CAD/CAM enkelttands keramiske kroner

15. juli 2020 opdateret af: Diler Deniz, Hacettepe University

Monolitiske CAD/CAM enkelttandskroner lavet af forskellige keramik: Et års foreløbige resultater af et randomiseret klinisk forsøg

Med udviklingen af ​​Computer Aided Design og Computer Aided Manufacturing (CAD / CAM) systemer er alle keramiske restaureringer blevet brugt med høj succesrate i løbet af de sidste 30 år for at eliminere ulemperne ved metalkeramiske restaureringer. Baseret på denne udvikling er der hver dag, der går, blevet tilføjet nye keramiske materialer til dentalmarkedet. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere kliniske resultater af enkelttands keramiske kroner i den bageste region fremstillet af tre forskellige monolitiske keramiske materialer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel
  • Personer, der har underskrevet den informerede samtykkeformular
  • Periodontalt stabile patienter
  • At have devitale tænder skal genoprettes i den posteriore region
  • At have naturligt tandsæt eller minimalt invasiv restaurering mod den restaurerede tand.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticerede patienter med problemer med temporomandibulære led
  • Utilstrækkeligt støttende tandvæv til restaurering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Zirkoniumforstærket glaskeramik (ZRGC)
12 posteriore enkelttandskroner lavet af monolitisk zirkoniumforstærket glaskeramik (ZRGC). Restaureringer blev evalueret protetiske og parodontale kriterier ved baseline efter 6 og 12 måneder. Mens proteseevaluering blev udført i henhold til modificerede US Public Health Service-kriterier; sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), gingival blødningstidsindeks (GBTI), gingival (GI) og periodontal indeks (PI) blev brugt i periodontal evaluering.
Aktiv komparator: Lithium disilikat glaskeramik (LGC)
Gruppe 2: 12 posteriore enkelttandskroner fremstillet af monolitisk lithiumdisilikatglaskeramik (LGC). Restaureringer blev evalueret protetiske og parodontale kriterier ved baseline efter 6 og 12 måneder. Mens proteseevaluering blev udført i henhold til modificerede US Public Health Service-kriterier; sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), gingival blødningstidsindeks (GBTI), gingival (GI) og periodontal indeks (PI) blev brugt i periodontal evaluering.
Aktiv komparator: Harpiks infiltreret glaskeramik (RIGC)
12 bageste enkelttandskroner lavet af monolitisk harpiks infiltreret glaskeramik (RIGC). Restaureringer blev evalueret protetiske og parodontale kriterier ved baseline efter 6 og 12 måneder. Mens proteseevaluering blev udført i henhold til modificerede US Public Health Service-kriterier; sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), gingival blødningstidsindeks (GBTI), gingival (GI) og periodontal indeks (PI) blev brugt i periodontal evaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate og succes (ændrer sig over tid)
Tidsramme: 1 år (baseline til 12 måneder)
Der blev lavet 12 kroner af hver gruppe af tre forskellige keramik: ZRGC, LDGC og IGC. Derefter blev restaureringerne evalueret med hensyn til eventuelle fejl eller tab af restaureringen ved enhver opfølgningsperiode (6. og 12. måned). Resultaterne blev opnået proportionalt i procent (%).
1 år (baseline til 12 måneder)
Ændringer i protesevurderingen
Tidsramme: 1 år (baseline til 12 måneder)
Som registreret ved baseline (0), blev hver restaurering vurderet i henhold til de modificerede Ryge-kriterier fra United States Public Health Service (USPHS) for protesevaluering ved en kalibreret protese. USPHS-kriterier er baseret på følgende vurderinger: Farvematch (Alfa, Bravo, Charlie), marginal misfarvning af kavooverfladen (Alpha,Bravo, Charlie), sekundær caries (Alpha,Bravo), anatomisk kontur (Alpha,Bravo, Charlie), marginal integritet (Alpha,Bravo, Charlie), overfladetekstur (Alpha,Bravo , Charlie) og grov fraktur (Alpha, Bravo, Charlie).
1 år (baseline til 12 måneder)
Parodontale evaluering ændringer
Tidsramme: 1 år (baseline til 12 måneder)

Probing dybde (PD): Probing dybde er defineret som afstanden fra den frie tandkødsmargin til bunden af ​​parodontallommen (mm).

Klinisk tilknytningsniveau (CAL): Tabet af CAL blev målt og beregnet ved at måle recession og trække den periodontale sonderingsdybde (mm).

Gingival blødningstidsindeks (GBTI): Sonden blev stryget ved den apikale del af tandkødsspalten fra linjevinklen interproksimalt og efter 10 sekunder vurderet, om der var blødning eller ingen blødning på den mesiale og distale (enhed/tand).

Plaque-indeks (PI, ifølge Silness og Löe, 1964): Den samlede gennemsnitlige PI er summen af ​​de individuelle scores divideret med antallet af undersøgte steder. Plaques tykkelse og forlængelse blev vurderet (enhed/tand).

Gingivalindeks (GI, ifølge Löe, 1967): Den samlede gennemsnitlige GI er summen af ​​de individuelle scores divideret med antallet af undersøgte steder. GI for hver tand er summen af ​​de 4 individuelle scores divideret med 4 (enhed/tand).

1 år (baseline til 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diler DENİZ, DDS, MSD, Clinical Instructor
  • Studieleder: Güliz AKTAŞ, DDS,PhD, Associate Professor
  • Studiestol: M.Barış GÜNCÜ, DDS,PhD, Associate Professor
  • Studiestol: Güliz N. GÜNCÜ, DDS,PhD, professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroner (MeSH unikt ID: D003442), enkelt tand

  • Kıvanç Akça
    Hacettepe University
    Afsluttet
    Cementering (MeSH Unikt ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unikt ID: D059605) | Krone (MeSH Unikt ID: D003442) overflader | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tandimplantat (MeSH Unique ID: D015921) Abutment
    Kalkun
3
Abonner