Coroas monolíticas de cerâmica de dente único CAD/CAM
15 de julho de 2020 atualizado por: Diler Deniz, Hacettepe University
Coroas monolíticas CAD/CAM de dente único feitas de diferentes cerâmicas: resultados preliminares de um ano de um ensaio clínico randomizado
Com o desenvolvimento dos sistemas de Desenho Assistido por Computador e Manufatura Assistida por Computador (CAD/CAM), todas as restaurações cerâmicas têm sido usadas com altas taxas de sucesso durante os últimos 30 anos, a fim de eliminar as desvantagens das restaurações metalocerâmicas.
Com base nesses desenvolvimentos, a cada dia novos materiais cerâmicos vêm sendo adicionados ao mercado odontológico.
O objetivo do presente estudo foi avaliar os resultados clínicos de coroas unitárias de cerâmica na região posterior produzidas a partir de três diferentes materiais cerâmicos monolíticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade
- Indivíduos que assinaram o formulário de consentimento informado
- Pacientes com estabilidade periodontal
- Tendo dentes devital precisam ser restaurados na região posterior
- Ter dentição natural ou restauração minimamente invasiva contra o dente restaurado.
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com problemas na articulação temporomandibular
- Tecido dentário de suporte insuficiente para restauração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cerâmica de vidro reforçada com zircônio (ZRGC)
12 coroas unitárias posteriores feitas de cerâmica de vidro reforçada com zircônio monolítico (ZRGC).
As restaurações foram avaliadas com base em critérios protéticos e periodontais, após 6 e 12 meses.
Embora a avaliação protética tenha sido realizada de acordo com os critérios modificados do US Public Health Service; Profundidade de sondagem (PD), nível clínico de inserção (CAL), índice de tempo de sangramento gengival (GBTI), índice gengival (GI) e índice periodontal (PI) foram utilizados na avaliação periodontal.
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Comparador Ativo: Vitrocerâmica de dissilicato de lítio (LGC)
Grupo 2: 12 coroas unitárias posteriores confeccionadas em cerâmica vítrea monolítica de dissilicato de lítio (LGC).
As restaurações foram avaliadas com base em critérios protéticos e periodontais, após 6 e 12 meses.
Embora a avaliação protética tenha sido realizada de acordo com os critérios modificados do US Public Health Service; Profundidade de sondagem (PD), nível clínico de inserção (CAL), índice de tempo de sangramento gengival (GBTI), índice gengival (GI) e índice periodontal (PI) foram utilizados na avaliação periodontal.
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Comparador Ativo: Cerâmica de vidro infiltrada com resina (RIGC)
12 coroas unitárias posteriores confeccionadas em cerâmica vítrea infiltrada com resina monolítica (RIGC).
As restaurações foram avaliadas com base em critérios protéticos e periodontais, após 6 e 12 meses.
Embora a avaliação protética tenha sido realizada de acordo com os critérios modificados do US Public Health Service; Profundidade de sondagem (PD), nível clínico de inserção (CAL), índice de tempo de sangramento gengival (GBTI), índice gengival (GI) e índice periodontal (PI) foram utilizados na avaliação periodontal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sobrevivência e sucesso (mudanças ao longo do tempo)
Prazo: 1 ano (linha de base até 12 meses)
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Foram confeccionadas 12 coroas de cada grupo de três cerâmicas diferentes: ZRGC, LDGC e RIGC.
Posteriormente, as restaurações foram avaliadas em termos de qualquer falha ou perda da restauração em qualquer período de acompanhamento (6º e 12º meses).
Os resultados foram obtidos proporcionalmente em porcentagem (%).
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1 ano (linha de base até 12 meses)
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Alterações na avaliação protética
Prazo: 1 ano (linha de base até 12 meses)
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Conforme registrado na linha de base (0), cada restauração foi avaliada de acordo com os Critérios Ryge modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) para avaliação protética por uma prótese calibrada. Os critérios do USPHS são baseados nas seguintes classificações: Correspondência de cores (Alfa, Bravo, Charlie), descoloração marginal cavosuperficial (Alpha,Bravo, Charlie), cárie secundária (Alpha,Bravo), contorno anatômico (Alpha,Bravo, Charlie), integridade marginal (Alpha,Bravo, Charlie), textura superficial (Alpha,Bravo , Charlie) e fratura macroscópica (Alpha, Bravo, Charlie).
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1 ano (linha de base até 12 meses)
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Alterações na avaliação periodontal
Prazo: 1 ano (linha de base até 12 meses)
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Profundidade de sondagem (PD): A profundidade de sondagem é definida como a distância da margem gengival livre até o fundo da bolsa periodontal (mm). Nível de inserção clínica (CAL): A perda de CAL foi medida e calculada medindo a recessão e subtraindo a profundidade de sondagem periodontal (mm). Índice de tempo de sangramento gengival (GBTI): As sondas foram passadas na porção apical do sulco gengival a partir do ângulo da linha interproximalmente e após 10 segundos avaliados se havia sangramento ou nenhum sangramento na mesial e distal (unidade/dente). Índice de placa (IP, de acordo com Silness e Löe, 1964): O IP médio total é a soma dos escores individuais dividido pelo número de locais investigados. A espessura e a extensão da placa foram avaliadas (unidade/dente). Índice gengival (IG, segundo Löe, 1967): A média total do IG é a soma das pontuações individuais dividida pelo número de locais investigados. O IG para cada dente é a soma das 4 pontuações individuais dividida por 4 (unidade/dente). |
1 ano (linha de base até 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diler DENİZ, DDS, MSD, Clinical Instructor
- Diretor de estudo: Güliz AKTAŞ, DDS,PhD, Associate Professor
- Cadeira de estudo: M.Barış GÜNCÜ, DDS,PhD, Associate Professor
- Cadeira de estudo: Güliz N. GÜNCÜ, DDS,PhD, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Agentes Antimaníacos
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Metanfetamina
- Carbonato de lítio
Outros números de identificação do estudo
- KA-16029
- THD-2016-11741 (Outro identificador: ( Other Grant/Funding Number: HacettepeU Scientific Research Projects Coordination Unit ))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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