Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Monolittiske CAD/CAM keramiske kroner med én tann

15. juli 2020 oppdatert av: Diler Deniz, Hacettepe University

Monolittiske CAD/CAM-enkeltannskroner laget av forskjellige keramikk: Ett års foreløpige resultater av en randomisert klinisk studie

Med utviklingen av Computer Aided Design og Computer Aided Manufacturing (CAD / CAM) systemer, har alle keramiske restaureringer blitt brukt med høy suksessrate i løpet av de siste 30 årene for å eliminere ulempene med metallkeramiske restaureringer. Basert på denne utviklingen har nye keramiske materialer for hver dag som går blitt lagt til dentalmarkedet. Målet med denne studien var å evaluere kliniske resultater av entanns keramiske kroner i den bakre regionen produsert fra tre forskjellige monolitiske keramiske materialer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år gammel
  • Personer som har signert skjemaet for informert samtykke
  • Periodontalt stabile pasienter
  • Å ha devitale tenner må gjenopprettes i den bakre regionen
  • Å ha naturlig tannsett eller minimalt invasiv restaurering mot den restaurerte tannen.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostiserte pasienter med temporomandibulære leddproblemer
  • Utilstrekkelig støttende tannvev for restaurering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Zirkoniumforsterket glasskeramikk (ZRGC)
12 bakre enkelttannskroner laget av monolittisk zirkoniumforsterket glasskeramikk (ZRGC). Restaureringer ble evaluert protetiske og periodontale kriterier ved baseline, etter 6 og 12 måneder. Mens proteseevaluering ble utført i henhold til Modified US Public Health Service-kriterier; sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), gingival blødningstidsindeks (GBTI), gingival (GI) og periodontal indeks (PI) ble brukt i periodontal evaluering.
Annen: Zirkoniumforsterket glasskeramikk (ZRGC), litiumdisilikat glasskeramikk (LGC), harpiksinfiltrert glasskeramikk (RIGC)
Aktiv komparator: Litiumdisilikat glasskeramikk (LGC)
Gruppe 2: 12 bakre enkelttannskroner laget av monolitisk litiumdisilikatglasskeramikk (LGC). Restaureringer ble evaluert protetiske og periodontale kriterier ved baseline, etter 6 og 12 måneder. Mens proteseevaluering ble utført i henhold til Modified US Public Health Service-kriterier; sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), gingival blødningstidsindeks (GBTI), gingival (GI) og periodontal indeks (PI) ble brukt i periodontal evaluering.
Annen: Zirkoniumforsterket glasskeramikk (ZRGC), litiumdisilikat glasskeramikk (LGC), harpiksinfiltrert glasskeramikk (RIGC)
Aktiv komparator: Harpiksinfiltrert glasskeramikk (RIGC)
12 bakre enkelttannskroner laget av monolitisk harpiksinfiltrert glasskeramikk (RIGC). Restaureringer ble evaluert protetiske og periodontale kriterier ved baseline, etter 6 og 12 måneder. Mens proteseevaluering ble utført i henhold til Modified US Public Health Service-kriterier; sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), gingival blødningstidsindeks (GBTI), gingival (GI) og periodontal indeks (PI) ble brukt i periodontal evaluering.
Annen: Zirkoniumforsterket glasskeramikk (ZRGC), litiumdisilikat glasskeramikk (LGC), harpiksinfiltrert glasskeramikk (RIGC)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate og suksess (endringer over tid)
Tidsramme: 1 år (grunnlinje til 12 måneder)
12 kroner ble laget av hver gruppe av tre forskjellige keramikk: ZRGC, LDGC og IGC. Deretter ble restaureringene evaluert med tanke på eventuelle feil eller tap av restaureringen ved eventuelle oppfølgingsperioder (6. og 12. måned). Resultatene ble oppnådd proporsjonalt i prosent (%).
1 år (grunnlinje til 12 måneder)
Prostetisk evaluering endres
Tidsramme: 1 år (grunnlinje til 12 måneder)
Som registrert ved baseline (0), ble hver restaurering vurdert i henhold til de modifiserte Ryge-kriteriene fra United States Public Health Service (USPHS) for protesevaluering ved hjelp av en kalibrert protese. USPHS-kriteriene er basert på følgende vurderinger: Fargematch (Alfa, Bravo, Charlie), marginal misfarging av kavooverflaten (Alpha,Bravo, Charlie), sekundær karies (Alpha,Bravo), anatomisk kontur (Alpha,Bravo, Charlie), marginal integritet (Alpha,Bravo, Charlie), overflatetekstur (Alpha,Bravo , Charlie) og grovt brudd (Alpha, Bravo, Charlie).
1 år (grunnlinje til 12 måneder)
Periodontale evaluering endringer
Tidsramme: 1 år (grunnlinje til 12 måneder)

Probing dybde (PD): Probing dybde er definert som avstanden fra den frie gingivalmarginen til bunnen av periodontallommen (mm).

Klinisk tilknytningsnivå (CAL): Tapet av CAL ble målt og beregnet ved å måle resesjon og trekke fra periodontal sonderingsdybde (mm).

Gingival blødningstidsindeks (GBTI): Sonden ble sveipet ved den apikale delen av tannkjøttspalten fra linjevinkelen interproksimalt og etter 10 sekunder vurdert om det var blødning eller ingen blødning på den mesiale og distale (enhet/tann).

Plakkindeks (PI, ifølge Silness og Löe, 1964): Den totale gjennomsnittlige PI er summen av de individuelle skårene delt på antall undersøkte steder. Tykkelsen og forlengelsen av plakk ble vurdert (enhet/tann).

Gingivalindeks (GI, ifølge Löe, 1967): Den totale gjennomsnittlige GI er summen av de individuelle skårene delt på antall undersøkte steder. GI for hver tann er summen av de 4 individuelle skårene delt på 4 (enhet/tann).
1 år (grunnlinje til 12 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diler DENİZ, DDS, MSD, Clinical Instructor
  • Studieleder: Güliz AKTAŞ, DDS,PhD, Associate Professor
  • Studiestol: M.Barış GÜNCÜ, DDS,PhD, Associate Professor
  • Studiestol: Güliz N. GÜNCÜ, DDS,PhD, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA-16029
  • THD-2016-11741 (Annen identifikator: ( Other Grant/Funding Number: HacettepeU Scientific Research Projects Coordination Unit ))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere