Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Monolit CAD/CAM egyfogú kerámia koronák

2020. július 15. frissítette: Diler Deniz, Hacettepe University

Különböző kerámiákból készült monolitikus CAD/CAM egyfogkoronák: véletlenszerű klinikai vizsgálat egyéves előzetes eredményei

A számítógéppel segített tervezés és a számítógéppel segített gyártás (CAD/CAM) rendszerek kifejlesztésével az elmúlt 30 évben minden kerámia restaurációt nagy sikerrel alkalmaztak a fémkerámia restaurációk hátrányainak kiküszöbölése érdekében. Ezen fejlesztések alapján napról napra új kerámia anyagok kerülnek a fogászati ​​piacra. Jelen tanulmány célja három különböző monolit kerámia anyagból előállított egyfogú kerámia koronák klinikai eredményeinek értékelése volt a hátsó régióban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves
  • Azok a személyek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot
  • Stabil periodontális betegek
  • A devitalis fogakat helyre kell állítani a hátsó régióban
  • Természetes fogazat vagy minimálisan invazív helyreállítás a helyreállított fog ellen.

Kizárási kritériumok:

  • Temporomandibularis ízületi problémákkal diagnosztizált betegek
  • Nem elegendő támogató fogszövet a helyreállításhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Cirkónium erősítésű üvegkerámia (ZRGC)
12 hátsó egyfog korona monolit cirkóniummal megerősített üvegkerámiából (ZRGC). A helyreállításokat a protézis és a parodontális kritériumok alapján értékelték kiinduláskor, 6 és 12 hónap elteltével. Míg a protetikai értékelést az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának módosított kritériumai szerint végezték; szondázási mélységet (PD), klinikai kötődési szintet (CAL), gingivális vérzési idő indexet (GBTI), gingivális (GI) és periodontális indexet (PI) használtak a parodontális értékelés során.
Egyéb: Cirkóniummal erősített üvegkerámia (ZRGC), lítium-diszilikát üvegkerámia (LGC), gyantával átitatott üvegkerámia (RIGC)
Aktív összehasonlító: Lítium-diszilikát üvegkerámia (LGC)
2. csoport: 12 monolit lítium-diszilikát üvegkerámiából (LGC) készült hátsó egyfog korona. A helyreállításokat a protézis és a parodontális kritériumok alapján értékelték kiinduláskor, 6 és 12 hónap elteltével. Míg a protetikai értékelést az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának módosított kritériumai szerint végezték; szondázási mélységet (PD), klinikai kötődési szintet (CAL), gingivális vérzési idő indexet (GBTI), gingivális (GI) és periodontális indexet (PI) használtak a parodontális értékelés során.
Egyéb: Cirkóniummal erősített üvegkerámia (ZRGC), lítium-diszilikát üvegkerámia (LGC), gyantával átitatott üvegkerámia (RIGC)
Aktív összehasonlító: Gyantával átitatott üvegkerámia (RIGC)
12 hátsó egyfog korona monolit gyantával átitatott üvegkerámiából (RIGC). A helyreállításokat a protézis és a parodontális kritériumok alapján értékelték kiinduláskor, 6 és 12 hónap elteltével. Míg a protetikai értékelést az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának módosított kritériumai szerint végezték; szondázási mélységet (PD), klinikai kötődési szintet (CAL), gingivális vérzési idő indexet (GBTI), gingivális (GI) és periodontális indexet (PI) használtak a parodontális értékelés során.
Egyéb: Cirkóniummal erősített üvegkerámia (ZRGC), lítium-diszilikát üvegkerámia (LGC), gyantával átitatott üvegkerámia (RIGC)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélési arány és siker (időbeli változások)
Időkeret: 1 év (alaptól 12 hónapig)
Három különböző kerámia csoportból 12 korona készült: ZRGC, LDGC és RIGC. Ezt követően a helyreállításokat bármely követési (6. és 12. hónap) időszakban a helyreállítás meghibásodásának vagy elvesztésének szempontjából értékelték. Az eredményeket arányosan százalékban (%) kaptuk.
1 év (alaptól 12 hónapig)
A protézis értékelésének változásai
Időkeret: 1 év (alaptól 12 hónapig)
Amint azt az alapvonalon (0) rögzítették, minden restaurációt az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata (USPHS) módosított Ryge-kritériumai szerint értékeltek a kalibrált fogpótlással végzett protézisértékeléshez. Az USPHS-kritériumok a következő értékeléseken alapulnak: Színegyezés (Alfa, Bravo, Charlie), cavossurface marginális elszíneződés (Alfa,Bravo, Charlie), másodlagos szuvasodás (Alfa,Bravo), anatómiai kontúr (Alfa,Bravo, Charlie), marginális integritás (Alfa,Bravo, Charlie), felületi textúra (Alfa,Bravo) , Charlie) és súlyos törés (Alpha, Bravo, Charlie).
1 év (alaptól 12 hónapig)
A parodontális értékelés változásai
Időkeret: 1 év (alaptól 12 hónapig)

Tapintási mélység (PD): A szondázási mélység a szabad ínyszegély és a parodontális zseb alja közötti távolság (mm).

Klinikai kötődési szint (CAL): A CAL veszteségét a recesszió mérésével és a periodontális szondázási mélység (mm) levonásával mértük és számítottuk ki.

Fogínyvérzési időindex (GBTI): A szondát az íny résének apikális részénél interproximálisan lehúztuk, és 10 másodperc elteltével megvizsgáltuk, hogy van-e vérzés vagy nincs-e vérzés a mesialis és a disztális (egység/fog) területen.

Plakk index (PI, Silness és Löe, 1964 szerint): A teljes átlagos PI az egyéni pontszámok összege osztva a vizsgált helyek számával. Megmértük a plakk vastagságát és kiterjedését (egység/fog).

Gingiva index (GI, Löe, 1967 szerint): A teljes átlagos GI az egyéni pontszámok összege osztva a vizsgált helyek számával. Az egyes fogak GI-je a 4 egyéni pontszám összege osztva 4-gyel (egység/fog).
1 év (alaptól 12 hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diler DENİZ, DDS, MSD, Clinical Instructor
  • Tanulmányi igazgató: Güliz AKTAŞ, DDS,PhD, Associate professor
  • Tanulmányi szék: M.Barış GÜNCÜ, DDS,PhD, Associate professor
  • Tanulmányi szék: Güliz N. GÜNCÜ, DDS,PhD, Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KA-16029
  • THD-2016-11741 (Egyéb azonosító: ( Other Grant/Funding Number: HacettepeU Scientific Research Projects Coordination Unit ))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel