Monolityczne korony ceramiczne CAD/CAM na pojedynczy ząb
15 lipca 2020 zaktualizowane przez: Diler Deniz, Hacettepe University
Monolityczne korony pojedynczego zęba CAD/CAM wykonane z różnych materiałów ceramicznych: roczne wstępne wyniki randomizowanego badania klinicznego
Wraz z rozwojem systemów komputerowego wspomagania projektowania i komputerowego wspomagania wytwarzania (CAD/CAM), wszystkie uzupełnienia ceramiczne były stosowane z dużym powodzeniem w ciągu ostatnich 30 lat w celu wyeliminowania wad uzupełnień metalowo-ceramicznych.
W oparciu o te osiągnięcia, z każdym dniem na rynku dentystycznym pojawiały się nowe materiały ceramiczne.
Celem pracy była ocena wyników klinicznych koron ceramicznych pojedynczych zębów w odcinku bocznym, wykonanych z trzech różnych monolitycznych materiałów ceramicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat
- Osoby, które podpisały formularz świadomej zgody
- Pacjenci stabilni periodontologicznie
- Posiadanie martwych zębów wymaga odbudowy w odcinku bocznym
- Posiadanie naturalnego uzębienia lub minimalnie inwazyjnej odbudowy na przywróconym zębie.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnozowani pacjenci z problemami stawu skroniowo-żuchwowego
- Niewystarczająca ilość podtrzymującej tkanki zęba do odbudowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ceramika szklana wzmocniona cyrkonem (ZRGC)
12 koron pojedynczych zębów bocznych wykonanych z monolitycznej ceramiki szklanej wzmocnionej cyrkonem (ZRGC).
Uzupełnienia oceniono pod kątem kryteriów protetycznych i periodontologicznych na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Podczas gdy ocena protetyczna została przeprowadzona zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami US Public Health Service; Do oceny periodontologicznej wykorzystano głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL), wskaźnik czasu krwawienia dziąseł (GBTI), dziąsła (GI) oraz wskaźnik przyzębia (PI).
|
|
|
Aktywny komparator: Ceramika szklana z dwukrzemianu litu (LGC)
Grupa 2: 12 koron pojedynczych zębów bocznych wykonanych z monolitycznej ceramiki szklanej z dwukrzemianu litu (LGC).
Uzupełnienia oceniono pod kątem kryteriów protetycznych i periodontologicznych na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Podczas gdy ocena protetyczna została przeprowadzona zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami US Public Health Service; Do oceny periodontologicznej wykorzystano głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL), wskaźnik czasu krwawienia dziąseł (GBTI), dziąsła (GI) oraz wskaźnik przyzębia (PI).
|
|
|
Aktywny komparator: Ceramika szklana infiltrowana żywicą (RIGC)
12 koron pojedynczych zębów bocznych wykonanych z monolitycznej ceramiki szklanej infiltrowanej żywicą (RIGC).
Uzupełnienia oceniono pod kątem kryteriów protetycznych i periodontologicznych na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Podczas gdy ocena protetyczna została przeprowadzona zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami US Public Health Service; Do oceny periodontologicznej wykorzystano głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL), wskaźnik czasu krwawienia dziąseł (GBTI), dziąsła (GI) oraz wskaźnik przyzębia (PI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia i sukces (zmiany w czasie)
Ramy czasowe: 1 rok (linia bazowa do 12 miesięcy)
|
Z każdej grupy trzech różnych ceramik wykonano po 12 koron: ZRGC, LDGC i RIGC.
Następnie uzupełnienia oceniano pod kątem uszkodzeń lub utraty wypełnienia w dowolnym okresie obserwacji (6 i 12 miesięcy).
Wyniki otrzymano proporcjonalnie w procentach (%).
|
1 rok (linia bazowa do 12 miesięcy)
|
|
Zmiany oceny protetycznej
Ramy czasowe: 1 rok (linia bazowa do 12 miesięcy)
|
Zgodnie z wartością wyjściową (0), każde uzupełnienie zostało ocenione zgodnie ze zmodyfikowanymi Kryteriami Ryge'a Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (USPHS) dotyczącymi oceny protetycznej przez skalibrowaną protetykę. Kryteria USPHS opierają się na następujących ocenach: Dopasowanie kolorów (Alfa, Bravo, Charlie), przebarwienia brzeżne cavosurface (Alpha,Bravo, Charlie), próchnica wtórna (Alpha,Bravo), kontur anatomiczny (Alpha,Bravo, Charlie), integralność brzeżna (Alpha,Bravo, Charlie), tekstura powierzchni (Alpha,Bravo , Charlie) i duże złamanie (Alpha,Bravo, Charlie).
|
1 rok (linia bazowa do 12 miesięcy)
|
|
Zmiany w ocenie periodontologicznej
Ramy czasowe: 1 rok (linia bazowa do 12 miesięcy)
|
Głębokość sondowania (PD): Głębokość sondowania jest definiowana jako odległość od wolnego brzegu dziąsła do dna kieszonki przyzębnej (mm). Kliniczny poziom przyczepu (CAL): Utratę CAL zmierzono i obliczono przez pomiar recesji i odjęcie głębokości sondowania przyzębia (mm). Indeks czasu krwawienia dziąseł (GBTI): Sondę przesunięto w wierzchołkowej części szczeliny dziąsłowej od kąta linii międzyzębowej i po 10 sekundach oceniono, czy wystąpiło krwawienie lub nie wystąpiło krwawienie w części mezjalnej i dystalnej (jednostka/ząb). Indeks płytki nazębnej (PI, według Silnessa i Löe, 1964): Całkowity średni PI jest sumą indywidualnych wyników podzieloną przez liczbę zbadanych miejsc. Oceniono grubość i rozciągłość płytki nazębnej (jednostka/ząb). Indeks dziąseł (GI, według Löe, 1967): Całkowity średni IG to suma poszczególnych ocen podzielona przez liczbę zbadanych miejsc. IG dla każdego zęba to suma 4 indywidualnych ocen podzielona przez 4 (jednostka/ząb). |
1 rok (linia bazowa do 12 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diler DENİZ, DDS, MSD, Clinical Instructor
- Dyrektor Studium: Güliz AKTAŞ, DDS,PhD, Associate Professor
- Krzesło do nauki: M.Barış GÜNCÜ, DDS,PhD, Associate Professor
- Krzesło do nauki: Güliz N. GÜNCÜ, DDS,PhD, Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Agentów dopaminy
- Środki antymaniakalne
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Metamfetamina
- Węglan litu
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-16029
- THD-2016-11741 (Inny identyfikator: ( Other Grant/Funding Number: HacettepeU Scientific Research Projects Coordination Unit ))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .