Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monolithische CAD/CAM-keramische kronen met enkele tand

15 juli 2020 bijgewerkt door: Diler Deniz, Hacettepe University

Monolithische CAD/CAM-kronen voor één tand gemaakt van verschillende keramiek: voorlopige resultaten van een jaar van een gerandomiseerde klinische studie

Met de ontwikkeling van Computer Aided Design en Computer Aided Manufacturing (CAD / CAM) systemen, zijn alle keramische restauraties de afgelopen 30 jaar met hoge succespercentages gebruikt om de nadelen van metaalkeramische restauraties te elimineren. Op basis van deze ontwikkelingen zijn er elke dag nieuwe keramische materialen aan de tandheelkundige markt toegevoegd. Het doel van de huidige studie was het evalueren van klinische resultaten van keramische kronen met één tand in het posterieure gebied, vervaardigd uit drie verschillende monolithische keramische materialen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar oud
  • Personen die het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • Parodontaal stabiele patiënten
  • Het hebben van vitale tanden moet worden hersteld in het achterste gebied
  • Met een natuurlijk gebit of minimaal invasieve restauratie tegen de herstelde tand.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde patiënten met temporomandibulair gewrichtsproblemen
  • Onvoldoende ondersteunend tandweefsel voor restauratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Met zirkonium versterkt glaskeramiek (ZRGC)
12 achterste enkele tandkronen gemaakt van monolithisch zirkoniumversterkt glaskeramiek (ZRGC). Restauraties werden beoordeeld op prothetische en parodontale criteria bij baseline, na 6 en 12 maanden. Terwijl de prothetische evaluatie werd uitgevoerd volgens de criteria van de gewijzigde US Public Health Service; sondediepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL), gingivale bloedingstijdindex (GBTI), gingivale (GI) en parodontale index (PI) werden gebruikt bij parodontale evaluatie.
Ander: Met zirkonium versterkt glaskeramiek (ZRGC), lithiumdisilicaatglaskeramiek (LGC), met hars geïnfiltreerde glaskeramiek (RIGC)
Actieve vergelijker: Lithiumdisilicaat glaskeramiek (LGC)
Groep 2: 12 achterste enkele tandkronen gemaakt van monolithisch lithiumdisilicaat glaskeramiek (LGC). Restauraties werden beoordeeld op prothetische en parodontale criteria bij baseline, na 6 en 12 maanden. Terwijl de prothetische evaluatie werd uitgevoerd volgens de criteria van de gewijzigde US Public Health Service; sondediepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL), gingivale bloedingstijdindex (GBTI), gingivale (GI) en parodontale index (PI) werden gebruikt bij parodontale evaluatie.
Ander: Met zirkonium versterkt glaskeramiek (ZRGC), lithiumdisilicaatglaskeramiek (LGC), met hars geïnfiltreerde glaskeramiek (RIGC)
Actieve vergelijker: Met hars geïnfiltreerde glaskeramiek (RIGC)
12 posterieure enkelvoudige tandkronen gemaakt van monolithisch met hars geïnfiltreerd glaskeramiek (RIGC). Restauraties werden beoordeeld op prothetische en parodontale criteria bij baseline, na 6 en 12 maanden. Terwijl de prothetische evaluatie werd uitgevoerd volgens de criteria van de gewijzigde US Public Health Service; sondediepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL), gingivale bloedingstijdindex (GBTI), gingivale (GI) en parodontale index (PI) werden gebruikt bij parodontale evaluatie.
Ander: Met zirkonium versterkt glaskeramiek (ZRGC), lithiumdisilicaatglaskeramiek (LGC), met hars geïnfiltreerde glaskeramiek (RIGC)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingspercentage en succes (veranderingen in de loop van de tijd)
Tijdsspanne: 1 jaar (baseline tot 12 maanden)
Van elke groep van drie verschillende keramieken werden 12 kronen gemaakt: ZRGC, LDGC en RIGC. Daarna werden de restauraties geëvalueerd in termen van eventueel falen of verlies van de restauratie in elke follow-upperiode (6e en 12e maand). De resultaten werden proportioneel verkregen in procenten (%).
1 jaar (baseline tot 12 maanden)
Veranderingen in de evaluatie van de prothese
Tijdsspanne: 1 jaar (baseline tot 12 maanden)
Zoals vastgelegd bij de basislijn (0), werd elke restauratie beoordeeld volgens de gewijzigde Ryge-criteria van de United States Public Health Service (USPHS) voor prothetische evaluatie door een gekalibreerde prosthodontie. De USPHS-criteria zijn gebaseerd op de volgende beoordelingen: Kleurovereenkomst (Alpha, Bravo, Charlie), marginale verkleuring cavo-oppervlak (Alpha,Bravo, Charlie), secundaire cariës (Alpha,Bravo), anatomische contour (Alpha,Bravo, Charlie), marginale integriteit (Alpha,Bravo, Charlie), oppervlaktetextuur (Alpha,Bravo , Charlie) en grove breuk (Alpha, Bravo, Charlie).
1 jaar (baseline tot 12 maanden)
Parodontale evaluatie verandert
Tijdsspanne: 1 jaar (baseline tot 12 maanden)

Probing depth (PD): De sondediepte wordt gedefinieerd als de afstand van de vrije tandvleesrand tot de onderkant van de parodontale pocket (mm).

Klinisch hechtingsniveau (CAL): Het verlies van CAL werd gemeten en berekend door recessie te meten en de parodontale sonderingsdiepte (mm) hiervan af te trekken.

Gingivale bloedingstijdindex (GBTI): De sonde werd vanuit de lijnhoek interproximaal naar het apicale deel van de tandvleesspleet geschoven en na 10 seconden werd beoordeeld of er bloeding of geen bloeding was op de mesiale en distale (eenheid/tand).

Plaque-index (PI, volgens Silness en Löe, 1964): De totale gemiddelde PI is de som van de individuele scores gedeeld door het aantal onderzochte sites. De dikte en uitbreiding van plaque werden beoordeeld (eenheid/tand).

Tandvleesindex (GI, volgens Löe, 1967): De totale gemiddelde GI is de som van de individuele scores gedeeld door het aantal onderzochte sites. De GI voor elke tand is de som van de 4 individuele scores gedeeld door 4 (eenheid/tand).
1 jaar (baseline tot 12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diler DENİZ, DDS, MSD, Clinical Instructor
  • Studie directeur: Güliz AKTAŞ, DDS,PhD, Associate professor
  • Studie stoel: M.Barış GÜNCÜ, DDS,PhD, Associate professor
  • Studie stoel: Güliz N. GÜNCÜ, DDS,PhD, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA-16029
  • THD-2016-11741 (Andere identificatie: ( Other Grant/Funding Number: HacettepeU Scientific Research Projects Coordination Unit ))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren