- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04475770
Wpływ SNAG na sztywność mięśni stabilizatora lędźwiowego
Wpływ trwałych naturalnych ślizgów apofizycznych na sztywność mięśni stabilizatora lędźwiowego u osób z niespecyficznym bólem krzyża
Ból krzyża jest powszechnym problemem zdrowotnym na całym świecie. Badania epidemiologiczne wykazały, że 70-80% wszystkich ludzi jest dotkniętych przynajmniej raz w życiu. Chociaż jest to powszechne, często przyczyna bólu nie została ustalona i nazywana jest „niespecyficznym bólem krzyża”.
Wykazano, że ból krzyża zmienia strukturę mięśni głębokich i powierzchownych, takich jak mięsień wielodzielny i prostownik grzbietu. Jednak nie do końca wyjaśniono, w jaki sposób zmiany w strukturze włókien mięśniowych wpływają na właściwości biomechaniczne i funkcje mięśnia.
W leczeniu bólu krzyża stosuje się różne techniki terapii manualnej. Terapeuci manualni stosują metody leczenia, które obejmują techniki pasywne, takie jak mobilizacja i manipulacja. Mobilizacja z ruchem (MWM) opracowana przez Mulligana polega na stosowaniu przedłużonego poprzecznego poślizgu na wyrostku kolczystym kręgu podczas aktywnego lub pasywnego działania. Techniki te zyskały nazwę „Sustained Natural Apophyseal Glides” (SNAGS), ponieważ są utrzymywane w zakresie bezbolesnym i podążają za płaszczyzną leczonych stawów apofizycznych.
Elastografia ultradźwiękowej fali ścinającej (SWE) ma tę zaletę, że umożliwia ilościową ocenę elastyczności tkanki mięśni szkieletowych in vivo za pomocą nieinwazyjnych fal ultradźwiękowych o wysokiej częstotliwości.
Celem tego badania było zbadanie ostrego wpływu Mulligana SNAG na sztywność tkanki mięśniowej za pomocą ultradźwiękowej elastografii fali ścinającej, która jest techniką obiektywnej oceny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 34000
- Istinye University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, u których zdiagnozowano niespecyficzny ból krzyża
- w wieku 18-24 lata
- pacjentów, którzy są w stanie wykonać co najmniej 40° zgięcia tułowia
Kryteria wyłączenia:
- pacjentek otyłych, ciężarnych, cierpiących na specyficzne bóle krzyża
- wskazania do operacji w ciągu ostatniego roku
- uraz okolicy lędźwiowej oraz ogólnoustrojowa choroba zapalna tego obszaru
- ćwiczeń i konwencjonalnej fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prawdziwe SNAG
Grupa Real SNAGs składa się z 16 uczestników, gdzie stosuje się SNAG lędźwiowe koncepcji Mulligana i dokonuje się oceny przed i po.
|
Terapeuci manualni stosują metody leczenia, które obejmują techniki pasywne, takie jak mobilizacja i manipulacja.
Mobilizacja z ruchem (MWM) opracowana przez Mulligana polega na stosowaniu przedłużonego poprzecznego poślizgu na wyrostku kolczystym kręgu podczas aktywnego lub pasywnego działania.
Techniki te zyskały nazwę „Sustained Natural Apophyseal Glides” (SNAGS), ponieważ są utrzymywane w zakresie bezbolesnym i podążają za płaszczyzną leczonych stawów apofizycznych.
|
|
Pozorny komparator: Fałszywe SNAG
Grupa Sham SNAGs składa się z 16 uczestników, którzy wykonali to samo ustawienie co grupa Real SNAGs i ocenili dwukrotnie w podobnym odstępie czasu bez żadnej interwencji w kręgosłup.
|
Uczestnicy grupy Sham SNAGs zostaną umieszczeni tak samo jak grupa SNAG.
Wykorzystany zostanie pas Mulligan, który obejmował talię pacjenta oraz biodro fizjoterapeuty.
Fizjoterapeuta umieści obszar hipotenarny swojej ręki na wyrostkach kolczystych objawowych poziomów kręgosłupa lędźwiowego i odczeka kilka sekund bez żadnego poślizgu.
Trening pozorowanych SNAG składał się z 3 serii po 6 powtórzeń i 60-sekundowej przerwy pomiędzy seriami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sztywność mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Sztywność mięśniowa mięśni lędźwiowo-krzyżowych zostanie oceniona za pomocą trybu B ultrasonograficznego urządzenia do obrazowania Shear Wave Elastography (SWE).
Podłużne ultrasonograficzne obrazy elastografii fali ścinającej mięśni wielodzielnych i prostowników kręgosłupa zostaną wykonane obustronnie za pomocą sondy liniowej w pozycji na brzuchu.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test siadania i sięgania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test siadu i zasięgu zostanie wykorzystany do oceny elastyczności pleców i nóg.
|
4 tygodnie
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej. Wizualna skala analogowa jest najczęściej stosowaną metodą pomiaru poziomu bólu. Ocenia się go w skali od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu (minimalny wynik), 10 oznacza, że odczuwam ból nie do zniesienia (maksymalny wynik). Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. |
4 tygodnie
|
|
Test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Funkcjonalny test zasięgu zostanie wykorzystany do pomiaru równowagi w pozycji stojącej.
Podczas gdy powierzchnia kontaktu osoby była w kontakcie z podłożem, mierzona będzie odległość między długością ramienia a maksymalnym zasięgiem.
|
4 tygodnie
|
|
Test równowagi Flaminga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test równowagi Flamingo jest testem całkowitej równowagi ciała i stanowi część baterii testowej Eurofit.
Ten test równowagi pojedynczej nogi ocenia siłę mięśni nóg, miednicy i tułowia, a także równowagę dynamiczną.
Cel: Ocena umiejętności utrzymania równowagi na jednej nodze.
|
4 tygodnie
|
|
Test mostka bocznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
test mostka bocznego, oceniający wytrzymałość mięśniową bocznych mięśni rdzenia (tj. mięśnia poprzecznego brzucha, mięśnia skośnego, czworobocznego lędźwi i prostownika kręgosłupa).
Podobnie jak test wytrzymałości zginaczy tułowia, ten test czasowy obejmuje statyczne, izometryczne skurcze mięśni bocznych po obu stronach tułowia, które stabilizują kręgosłup.
|
4 tygodnie
|
|
Wytrzymałość prostowników tułowia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test wytrzymałości prostowników tułowia jest ogólnie stosowany do oceny wytrzymałości mięśniowej mięśni prostowników tułowia (tj. prostownika grzbietu, najdłuższego, biodrowo-żebrowego i wielodzielnego).
Jest to czasowy test polegający na statycznym, izometrycznym skurczu mięśni prostowników tułowia, które stabilizują kręgosłup.
|
4 tygodnie
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poziom funkcjonalny będzie oceniany za pomocą Oswestry Disability Index (ODI), który składa się z 10 pozycji.
Pozycje te oceniały intensywność bólu, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, spanie, życie seksualne i życie towarzyskie.
Każda pozycja jest ponumerowana od 0 do 5. Wraz ze wzrostem wyniku całkowitego wzrasta stopień niepełnosprawności.
Każda pozycja ma numer od 0 do 5. Wraz ze wzrostem wyniku ogólnego wzrasta stopień niepełnosprawności.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2 (Inny identyfikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Prawdziwe, trwałe, naturalne ślizgi apofizyczne (SNAGS)
-
Riphah International UniversityZakończonySzyjnopochodny ból głowyPakistan
-
Cairo UniversityZakończonySyndrom Uderzenia BarkuEgipt
-
Ayesha JamilZakończony