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Effetto degli SNAG sulla rigidità dei muscoli stabilizzatori lombari

15 settembre 2022 aggiornato da: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University

Effetto degli scivolamenti apofisari naturali sostenuti sulla rigidità dei muscoli stabilizzatori lombari in soggetti con lombalgia non specifica

La lombalgia è un problema di salute comune in tutto il mondo. Studi epidemiologici hanno dimostrato che il 70-80% di tutte le persone ne sono colpite almeno una volta nella vita. Sebbene sia comune, spesso la causa del dolore non è stata determinata ed è chiamata "lombalgia aspecifica".

È stato dimostrato che la lombalgia altera la struttura dei muscoli profondi e superficiali come il multifido e l'erettore spinale. Tuttavia, non è stato completamente spiegato come i cambiamenti nella struttura delle fibre muscolari influenzino le proprietà e le funzioni biomeccaniche del muscolo.

Esistono varie tecniche di terapia manuale nel trattamento della lombalgia. I terapisti manuali utilizzano modalità di trattamento che includono tecniche passive come la mobilizzazione e la manipolazione. La mobilizzazione con movimento (MWM) sviluppata da Mulligan prevede l'applicazione di uno scorrimento trasversale sostenuto al processo spinoso di una vertebra durante l'esecuzione attiva o passiva. Queste tecniche hanno guadagnato il nome di "Sustained Natural Apophyseal Glides" (SNAGS) poiché vengono mantenute in un range indolore e seguono il piano delle articolazioni apofisarie sotto trattamento.

L'elastografia a onde di taglio ad ultrasuoni (SWE) offre un vantaggio poiché può valutare quantitativamente l'elasticità dei tessuti dei muscoli scheletrici in vivo attraverso onde ultrasoniche ad alta frequenza non invasive.

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto acuto degli SNAG di Mulligan sulla rigidità del tessuto muscolare utilizzando l'elastografia dell'onda di taglio ad ultrasuoni che è una tecnica di valutazione obiettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 34000
        • Istinye University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di lombalgia aspecifica
  • di età compresa tra 18 e 24 anni
  • pazienti in grado di eseguire almeno 40° di flessione del tronco

Criteri di esclusione:

  • pazienti obesi, in stato di gravidanza, con lombalgia specifica
  • indicazione all'intervento chirurgico nell'ultimo anno
  • il trauma della regione lombare e la malattia infiammatoria sistemica che interessa quest'area
  • esercizio fisico e fisioterapia convenzionale negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Veri SNAG
Il gruppo Real SNAGs è composto da 16 partecipanti, in cui viene applicato il concetto Mulligan SNAG lombari e vengono effettuate valutazioni prima e dopo.
Altro: Scivolate apofisarie naturali sostenute reali (SNAGS)
I terapisti manuali utilizzano modalità di trattamento che includono tecniche passive come la mobilizzazione e la manipolazione. La mobilizzazione con movimento (MWM) sviluppata da Mulligan prevede l'applicazione di uno scorrimento trasversale sostenuto al processo spinoso di una vertebra durante l'esecuzione attiva o passiva. Queste tecniche hanno guadagnato il nome di "Sustained Natural Apophyseal Glides" (SNAGS) poiché vengono mantenute in un range indolore e seguono il piano delle articolazioni apofisarie sotto trattamento.
Comparatore fittizio: Sham SNAG
Il gruppo Sham SNAGs è composto da 16 partecipanti che hanno eseguito lo stesso posizionamento del gruppo Real SNAGs e valutato due volte con un intervallo simile senza alcun intervento sulla colonna vertebrale.
Altro: Scivolate apofisarie naturali sostenute da simulazioni (SNAGS)
I partecipanti al gruppo Sham SNAGs saranno posizionati come il gruppo SNAG. Verrà utilizzata la cintura Mulligan, che comprendeva la vita del paziente e l'anca del fisioterapista. Il fisioterapista posizionerà la regione ipotenare della sua mano sui processi spinosi dei livelli sintomatici della colonna lombare e attenderà alcuni secondi senza che venga eseguito alcun scorrimento. La pratica di Sham SNAG consisteva in 3 serie da 6 ripetizioni e tra le serie veniva concesso un periodo di riposo di 60 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rigidità muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
La rigidità muscolare dei muscoli lombari della schiena sarà valutata utilizzando la modalità B del dispositivo di imaging ad ultrasuoni Shear Wave Elastography (SWE). Le immagini ecografiche longitudinali di Shear Wave Elastography dei muscoli spinali multifido ed erettore saranno acquisite bilateralmente con una sonda lineare in posizione prona.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il sit and reach test
Lasso di tempo: 4 settimane
Il sit and reach test verrà utilizzato per la flessibilità della schiena e delle gambe.
4 settimane
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane

Il dolore sarà misurato con Visual Analogue Scale. La scala analogica visiva è il metodo più comunemente usato per misurare il livello del dolore.

Ha un punteggio compreso tra 0 e 10. 0 significa nessun dolore (punteggio minimo) 10 significa che ho un dolore insopportabile (punteggio massimo). Punteggio più alto significa risultato peggiore.
4 settimane
Il test di portata funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
Il Functional Reach Test verrà utilizzato per misurare l'equilibrio in piedi. Mentre la superficie di contatto della persona era a contatto con il suolo, verrà misurata la distanza tra la lunghezza del braccio e la sua massima estensione.
4 settimane
Il test dell'equilibrio del fenicottero
Lasso di tempo: 4 settimane
Il Flamingo Balance Test è un test di equilibrio totale del corpo e fa parte della batteria di test Eurofit. Questo test di equilibrio su una gamba sola valuta la forza dei muscoli della gamba, del bacino e del tronco, nonché l'equilibrio dinamico. scopo: Valutare la capacità di bilanciarsi con successo su una sola gamba.
4 settimane
Prova del ponte laterale
Lasso di tempo: 4 settimane
test del ponte laterale, valuta la resistenza muscolare dei muscoli centrali laterali (ad esempio, trasverso dell'addome, obliqui, quadrato dei lombi ed erettore della colonna vertebrale). Simile al test di resistenza dei flessori del tronco, questo test a tempo prevede contrazioni isometriche statiche dei muscoli laterali su ciascun lato del tronco che stabilizzano la colonna vertebrale.
4 settimane
Resistenza dell'estensore del tronco
Lasso di tempo: 4 settimane
Il test di resistenza dell'estensore del tronco viene generalmente utilizzato per valutare la resistenza muscolare dei muscoli estensori del tronco (ad esempio, erettore spinale, longissimus, iliocostalis e multifidi). Questo è un test a tempo che prevede una contrazione statica isometrica dei muscoli estensori del tronco che stabilizzano la colonna vertebrale.
4 settimane
L'indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 4 settimane
Il livello funzionale sarà valutato utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI) composto da 10 item. Questi elementi valutavano l'intensità del dolore, la cura personale, il sollevamento, la camminata, la seduta, il sonno, la vita sessuale e la vita sociale. Ogni elemento è numerato da 0 a 5. All'aumentare del punteggio totale, aumenta il livello di disabilità. Ogni elemento è un numero compreso tra 0 e 5. All'aumentare del punteggio totale, aumenta il livello di disabilità.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2 (Altro identificatore: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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