- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04475770
Az SNAG-ok hatása az ágyéki stabilizátor izmainak merevségére
A tartós természetes apofízis csúszások hatása az ágyéki stabilizáló izmok merevségére nem specifikus derékfájásos egyéneknél
A derékfájás világszerte gyakori egészségügyi probléma. Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy az összes ember 70-80%-a élete során legalább egyszer érintett. Bár gyakori, gyakran a fájdalom okát nem határozták meg, és „nem specifikus deréktáji fájdalomnak” nevezik.
A deréktáji fájdalomról kimutatták, hogy megváltoztatja a mély és felületes izmok szerkezetét, mint például a multifidus és az erector spinae. Azonban nem teljesen tisztázott, hogy az izomrost szerkezetében bekövetkezett változások hogyan befolyásolják az izom biomechanikai tulajdonságait és funkcióit.
Különféle manuális terápiás technikák léteznek a derékfájás kezelésére. A manuális terapeuták olyan kezelési módokat alkalmaznak, amelyek passzív technikákat tartalmaznak, mint például a mobilizálás és a manipuláció. A Mulligan által kifejlesztett mozgósítás mozgással (MWM) magában foglalja a hosszan tartó keresztirányú siklás alkalmazását a csigolya tövisnyúlványán, miközben aktív vagy passzív teljesít. Ezek a technikák elnyerték a "Fenntartható természetes apofizeális siklás" (SNAGS) nevet, mivel a fájdalommentes tartományban tartják, és követik a kezelés alatt álló apophysealis ízületek síkját.
Az ultrahang nyíróhullám-elasztográfia (SWE) előnyt jelent, mivel nem invazív, nagyfrekvenciás ultrahanghullámokon keresztül kvantitatív módon értékelheti az in vivo vázizmok szöveti rugalmasságát.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a Mulligan SNAG-ok akut hatását az izomszövet merevségére ultrahang nyíróhullám-elasztográfiával, amely egy objektív értékelési technika.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Pulyka, 34000
- Istinye University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akiknél nem specifikus derékfájást diagnosztizáltak
- 18-24 éves kor között
- olyan betegek, akik legalább 40°-os törzshajlítást képesek végrehajtani
Kizárási kritériumok:
- elhízott, terhes betegek, akiknek specifikus derékfájásuk volt
- műtéti indikáció az elmúlt 1 évben
- az ágyéki régió traumája, és ezt a területet érintő szisztémás gyulladásos betegség
- testmozgás és hagyományos fizioterápia az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Igazi SNAG-ok
A Real SNAGs csoport 16 résztvevőből áll, ahol a Mulligan koncepciót alkalmazzák a lumbális SNAG-ok, és értékeléseket végeznek előtte és utána.
|
A manuális terapeuták olyan kezelési módokat alkalmaznak, amelyek passzív technikákat tartalmaznak, mint például a mobilizálás és a manipuláció.
A Mulligan által kifejlesztett mozgósítás mozgással (MWM) magában foglalja a hosszan tartó keresztirányú siklás alkalmazását a csigolya tövisnyúlványán, miközben aktív vagy passzív teljesít.
Ezek a technikák elnyerték a "Fenntartható természetes apofizeális siklás" (SNAGS) nevet, mivel a fájdalommentes tartományban tartják, és követik a kezelés alatt álló apophysealis ízületek síkját.
|
|
Sham Comparator: Hamis SNAG-ok
A Sham SNAGs csoport 16 résztvevőből áll, akik ugyanazt a pozicionálást végezték el, mint a Real SNAGs csoport, és kétszer értékeltek hasonló időközönként a gerinc beavatkozása nélkül.
|
A Sham SNAGs csoport résztvevői ugyanúgy helyezkednek el, mint az SNAG csoport.
Mulligan övet használnak, amely a páciens derekát és a gyógytornász csípőjét tartalmazza.
A gyógytornász a kéz hipotenáris régióját a tünetekkel járó ágyéki gerincszintek tövisnyúlványaira helyezi, és néhány másodpercig vár, anélkül, hogy siklást végezne.
A színlelt SNAG gyakorlata 3 sorozatból állt, 6 ismétlésből, és a sorozatok között 60 másodperces pihenőidőt adtak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izommerevség
Időkeret: 4 hét
|
Az ágyéki hátizmok izommerevségét az ultrahang nyíróhullám-elasztográfia (SWE) képalkotó készülék B-módjával értékelik.
Longitudinális ultrahang nyíróhullámú elasztográfiás felvételek a multifidus és az erector gerincizmokról kétoldalúan, hason fekvő lineáris szondával készülnek.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ülő és nyúlás teszt
Időkeret: 4 hét
|
Az ülő és nyúlás tesztet a hát és a láb rugalmasságának vizsgálatára használják.
|
4 hét
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hét
|
A fájdalmat vizuális analóg skálával mérik. A vizuális analóg skála a fájdalomszint mérésének leggyakrabban használt módszere. 0 és 10 között van értékelve. A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom (minimális pontszám) 10 azt jelenti, hogy elviselhetetlen fájdalmaim vannak (maximális pontszám). A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent. |
4 hét
|
|
A funkcionális elérési teszt
Időkeret: 4 hét
|
A Funkcionális nyúlási teszt az álló egyensúly mérésére szolgál.
Amíg a személy érintkezési felülete érintkezett a talajjal, a kar hossza és a maximális kinyúlás közötti távolság mérésre kerül.
|
4 hét
|
|
A flamingó egyensúlyteszt
Időkeret: 4 hét
|
A Flamingo Balance Test egy teljes test egyensúlyteszt, és az Eurofit Testing Battery részét képezi.
Ez az egylábú egyensúlyteszt felméri a láb, a medence és a törzs izomzatának erejét, valamint a dinamikus egyensúlyt.
Cél: Egy lábon való sikeres egyensúlyozás képességének felmérése.
|
4 hét
|
|
Oldalhíd teszt
Időkeret: 4 hét
|
oldalhíd teszt, az oldalsó magizmok (azaz haránt hasizmok, ferde izmok, quadratus lumborum és erector spinae) izomállóképességét értékeli.
A törzshajlító kitartási teszthez hasonlóan ez az időzített teszt a törzs mindkét oldalán lévő oldalizmok statikus, izometrikus összehúzódásait foglalja magában, amelyek stabilizálják a gerincet.
|
4 hét
|
|
Törzsfeszítő állóképesség
Időkeret: 4 hét
|
A törzsfeszítő izomzat állóképességi tesztjét általában a törzsfeszítő izmok (azaz erector spinae, longissimus, iliocostalis és multifidi) izomállóságának felmérésére használják.
Ez egy időzített teszt, amely a gerincet stabilizáló törzsfeszítő izmok statikus, izometrikus összehúzódását foglalja magában.
|
4 hét
|
|
Az Oswestry fogyatékossági index
Időkeret: 4 hét
|
A funkcionális szintet az Oswestry fogyatékossági index (ODI) segítségével értékelik, amely 10 elemből áll.
Ezek a tételek a fájdalom intenzitását, a személyes gondoskodást, az emelést, a sétát, az ülést, az alvást, a szexuális életet és a társasági életet értékelték.
Minden elem 0 és 5 között van számozva. Az összpontszám növekedésével a fogyatékosság szintje nő.
Minden elem 0 és 5 közötti szám. Az összpontszám növekedésével a fogyatékosság szintje növekszik.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .